|
Ornique 120mcg/15mcg/24val. vartojimo į makštį sistema N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
kontraceptinis makšties žiedas, vartojamas apsisaugoti nuo nėštumo.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Ornique 120mcg/15mcg/24val. vartojimo į makštį sistema N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ornique 120/15 mikrogramų/24 valandas vartojimo į makštį sistema Etonogestrelis/Etinilestradiolis
Svarbūs dalykai, kuriuos reikia žinoti apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdamos vartoti Ornique, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Jūsų vaistas yra tiekiamas aukščiau minėtu pavadinimu, bet visame šiame lapelyje bus vadinamas Ornique. Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Ornique yra kontraceptinis makšties žiedas, vartojamas apsisaugoti nuo nėštumo. Kiekviename žiede yra mažas kiekis dviejų moteriškų lytinių hormonų: etonogestrelio ir etinilestradiolio. Juos žiedas pamažu išskiria į kraujotaką. Dėl mažo išskiriamų hormonų kiekio Ornique laikomas mažų dozių hormoniniu kontraceptiku. Ornique išskiria du skirtingo tipo hormonus, todėl jis vadinamas sudėtiniu hormoniniu kontraceptiku. Ornique veikia taip pat kaip sudėtinės kontracepcinės tabletės (SKT), bet ne taip kaip tabletės, kurių reikia išgerti kiekvieną dieną, žiedas vartojamas 3 savaites iš eilės. Du Ornique išskiriami moteriškieji lytiniai hormonai neleidžia kiaušinėliui pasišalinti iš kiaušidės. Jei kiaušinėlis lieka kiaušidėje, moteris negali pastoti.
Bendrosios pastabos Prieš pradėdamos vartoti Ornique, turite perskaityti 2 skyriuje pateikiamą informaciją apie kraujo krešulius. Ypač svarbu perskaityti kraujo krešulio simptomus (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“). Šiame lapelyje aprašyta keletas situacijų, kurioms esant Ornique vartojimą reikia nutraukti arba kai Ornique gali būti mažiau patikimas. Tokiomis aplinkybėmis lytiškai santykiauti negalima arba reikia naudoti papildomas nehormonines kontraceptines priemones, pavyzdžiui, prezervatyvą ar kitą barjerinį kontracepcijos metodą. Saugotis pastojimo ciklo ritmo ar temperatūros matavimo metodais negalima. Šie metodai gali būti nepatikimi, nes Ornique daro įtaką kasmėnesiniams kūno temperatūros bei gimdos kaklelio gleivių pokyčiams. Ornique, kaip ir kiti hormoniniai kontraceptikai, neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS ligos) ar jokios kitos lytiniu būdu perduodamos ligos.
Ornique vartoti negalima Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių, Ornique vartoti negalima. Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių, reikia pasakyti gydytojui. Gydytojas su Jumis aptars, koks būtų tinkamesnis kitas kontracepcijos metodas.
Jei bent viena iš šių būklių pirmą kartą pasireiškia vartojant Ornique, žiedą nedelsdama ištraukite iš makšties ir kreipkitės į gydytoją. Tuo laikotarpiu reikalingos nehormoninės kontraceptinės priemonės. Nevartokite Ornique, jeigu sergate hepatitu C ir vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra ombitasviro/paritapreviro/ritonaviro ir dasabuviro (žr. skyrių 2.4 „Kiti vaistai ir Ornique“).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jeigu Jums tinka bent viena iš toliau nurodytų būklių, pasakykite gydytojui. Jeigu tokia būklė pasireiškia ar pasunkėja vartojant Ornique, taip pat reikia pasakyti gydytojui:
KRAUJO KREŠULIAI Vartojant sudėtinį hormoninį kontraceptiką, pvz., Ornique, Jums yra didesnė kraujo krešulio atsiradimo rizika nei jo nevartojant. Retais atvejais kraujo krešulys gali užkimšti kraujagysles ir sukelti sunkius sutrikimus. Kraujo krešulių gali atsirasti
Kraujo krešuliai ne visada visiškai išnyksta. Retais atvejais krešuliai gali sukelti sunkius ilgalaikius padarinius arba labai retais atvejais jie gali baigtis mirtimi. Svarbu atsiminti, kad bendra kenksmingo kraujo krešulio dėl Ornique vartojimo rizika yra maža.
KAIP ATPAŽINTI KRAUJO KREŠULĮ Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių požymių ar simptomų, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
KRAUJO KREŠULIAI VENOJE Kas gali atsitikti, jeigu venoje susidarė kraujo krešulys?
Kada kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra didžiausia? Didžiausia kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra pirmaisiais metais, kai sudėtinis hormoninis kontraceptikas vartojamas pirmą kartą. Ši rizika taip pat gali būti didesnė, jeigu vėl pradėsite vartoti sudėtinį hormoninį kontraceptiką (tą patį arba kitą vaistą) po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos. Po pirmųjų metų ši rizika mažėja, tačiau lieka šiek tiek didesnė nei nevartojant sudėtinio hormoninio kontraceptiko. Nutraukus Ornique vartojimą, Jums esanti kraujo krešulio atsiradimo rizika vėl tampa normali per kelias savaites.
Kokia yra kraujo krešulio susidarymo rizika? Ši rizika priklauso nuo natūralios Jums esančios VTE rizikos ir vartojamo sudėtinio hormoninio kontraceptiko tipo. Bendra kraujo krešulio atsiradimo kojoje ar plaučiuose (GVT arba PE) rizika vartojant Ornique yra maža.
Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio venose riziką Kraujo krešulių susidarymo rizika vartojant Ornique yra maža, tačiau kai kurios būklės šią riziką didina. Ši rizika yra didesnė:
Kuo daugiau šių sąlygų Jums tinka, tuo kraujo krešulio susidarymo rizika yra didesnė. Keliavimas oro transportu (> 4 valandas) gali laikinai padidinti kraujo krešulio susidarymo riziką, ypač jeigu Jums yra kitų išvardytų rizikos veiksnių. Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jums tinka bet kuri iš šių sąlygų, net jeigu nesate tikra. Gydytojas gali nuspręsti, kad Ornique vartojimą reikia nutraukti. Jeigu vartojant Ornique pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite gydytojui.
KRAUJO KREŠULIAI ARTERIJOJE Kas gali atsitikti, jeigu arterijoje susidarė kraujo krešulys? Arterijoje, kaip ir venoje, susidaręs kraujo krešulys gali sukelti sunkių sutrikimų. Pavyzdžiui, jis gali sukelti širdies priepuolį (miokardo infarktą) arba insultą.
Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio arterijoje riziką Svarbu atkreipti dėmesį, kad širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto dėl Ornique vartojimo rizika yra labai maža, bet ji gali padidėti:
Jeigu Jums tinka daugiau nei viena iš išvardytų sąlygų arba bet kuri iš šių būklių yra sunki, kraujo krešulio susidarymo rizika gali būti dar didesnė. Jeigu vartojant Ornique pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., pradėjote rūkyti, kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite gydytojui.
Vėžys Toliau pateikiami sudėtinių kontraceptinių tablečių klinikinių tyrimų duomenys, kurie gali tikti ir Ornique. Duomenų apie į makštį vartojamus hormoninius kontraceptikus (pvz., Ornique) nėra. Nustatyta, kad sudėtines kontraceptines tabletes vartojančioms moterims krūties vėžys diagnozuojamas šiek tiek dažniau, bet nežinoma, ar tai lemia kontraceptiko vartojimas. Pavyzdžiui, gali būti, kad jų vartojančioms moterims augliai diagnozuojami dažniau dėl to, kad jas dažniau tiria gydytojas. Nutraukus sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojimą, padidėjusi krūties vėžio rizika palaipsniui sumažėja. Svarbu reguliariai tikrintis krūtis, o apčiuopus kokį nors guzelį, kreiptis į gydytoją. Jeigu kraujo giminaičiai serga arba sirgo krūties vėžiu, pasakykite gydytojui (žr. poskyrį ,,Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Sudėtines kontraceptines tabletes vartojančioms moterims retais atvejais diagnozuojama gerybinių kepenų auglių, dar rečiau – piktybinių. Jeigu prasideda neįprastai stiprus pilvo skausmas, kreipkitės į gydytoją. Nustatyta, kad sudėtines kontraceptines tabletes vartojančios moterys endometriumo (gimdos gleivinės) ir kiaušidžių vėžiu suserga rečiau. Taip gali būti ir vartojant Ornique, bet nepatvirtinta.
Psichikos sutrikimai Kai kurios hormoninius kontraceptikus, įskaitant Ornique, vartojusios moterys pranešė apie depresiją arba slogią nuotaiką. Depresija gali turėti rimtų pasekmių ir kartais sukelti minčių apie savižudybę. Jeigu Jums pasireiškia nuotaikos svyravimai ir depresijos simptomai, kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnio gydymo.
Vaikams ir paaugliams Ornique saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Kiti vaistai ir Ornique Jeigu vartojate kitų vaistų ar augalinių preparatų, apie tai visada pasakykite savo gydytojui. Be to, apie Ornique naudojimą informuokite kiekvieną gydytoją, odontologą arba vaistininką, skiriantį Jums kitų vaistų. Jie paaiškins, ar turite naudotis papildomomis kontraceptinėmis priemonėmis (pvz., vyriškais prezervatyvais), ir, jeigu jų reikia, kiek laiko bei ar nereikia pakeisti kito Jums būtino vaisto vartojimo.
Kai kurie vaistai:
Tai vaistai, kurie vartojami gydyti šioms ligoms:
Jeigu Jūs vartojate vaistų arba augalinių preparatų, kurie gali sumažinti Ornique veiksmingumą, taip pat taikykite barjerinę kontracepciją (pavyzdžiui, vyrišką prezervatyvą). Baigus vartoti kitą vaistą, jo įtaka Ornique veiksmingumui gali trukti dar iki 28 dienų, todėl visą tą laiką reikia papildomai taikyti barjerinę kontracepciją. Pastaba: nenaudokite Ornique kartu su diafragma, gimdos kaklelio gaubteliu ar moterišku prezervatyvu.
Ornique gali keisti kitų vaistų veikimą, pvz.,
Ornique vartoti negalite, jeigu sergate hepatitu C ir vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra ombitasviro/paritapreviro/ritonaviro ir dasabuviro, kadangi tai gali sukelti kepenų funkciją atspindinčių kraujo tyrimų rodmenų padidėjimą (kepenų fermento ALT aktyvumo padidėjimą). Gydytojas Jums skirs kitokios rūšies kontraceptikų prieš gydymo minėtais vaistais pradžią. Ornique vartojimą galima atnaujinti praėjus maždaug 2 savaitėms po tokio gydymo nutraukimo. Žr. poskyrį „Ornique vartoti negalima“. Prieš pradėdami vartoti bet kurį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Kartu su Ornique galima naudoti tamponus. Pirmiausia reikia įsikišti Ornique, o po to – tamponą. Tamponą reikia ištraukti atsargiai, kad įsitikintumėte, ar makšties žiedas atsitiktinai neiškrito. Jeigu Ornique iškrito, makšties žiedą paprasčiausiai nuplaukite vėsiu ar drungnu vandeniu ir nedelsdama vėl įsikiškite į makštį. Kartu vartojant kitų preparatų į makštį (pvz., lubrikantų ar skirtų infekcinėms ligoms gydyti), užfiksuota žiedo sulūžimo atvejų (žr. 3.4 skyrių ,,Ką daryti, jeigu... žiedas sulūžo“). Spermicidai ir vaistai nuo grybelių sukeliamų makšties ligų Ornique kontraceptinio veiksmingumo nemažina.
Laboratoriniai tyrimai Jeigu Jums reikia atlikti bet kokį kraujo ar šlapimo tyrimą, pasakykite gydytojui, kad vartojate Ornique, nes jis gali keisti kai kurių tyrimų rezultatus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėščioms arba manančioms, kad yra pastojusios, moterims Ornique vartoti negalima. Jeigu pastojote vartodama Ornique, turite ištraukti makšties žiedą ir kreiptis į gydytoją. Jeigu norite nutraukti Ornique vartojimą, nes planuojate pastoti, žr. poskyrį „Jeigu norite nutraukti Ornique vartojimą“. Žindymo laikotarpiu Ornique vartoti nerekomenduojama. Jeigu norite žindymo metu vartoti Ornique, kreipkitės patarimo į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ornique gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus greičiausiai neveikia.
Ornique įsikišti į makštį ir išsitraukti galite pati. Gydytojas paaiškins, kada pradėti vartoti Ornique pirmą kartą. Makšties žiedas į makštį turi būti įkišamas reikiamą mėnesinių ciklo dieną (žr. poskyrį ,,Kada pradėti vartoti pirmą žiedą“) ir paliekamas joje 3 savaites iš eilės. Reguliariai pasitikrinkite, ar makšties žiedas vis dar tebėra makštyje (pvz., prie lytinius santykius ir po jų), tam, kad užtikrintumėte apsaugą nuo nėštumo. Po trijų savaičių ištraukite Ornique ir padarykite vienos savaitės pertrauką. Per pertrauką, kol žiedo nėra, dažniausiai prasidės mėnesinių kraujavimas. Tuo metu, kai naudojate Ornique, negalima naudoti tam tikrų moteriškų barjerinės kontracepcijos priemonių, pvz., makšties diafragmos, gimdos kaklelio gaubtelio ar moteriško prezervatyvo. Šių barjerinės kontracepcijos priemonių negalima naudoti Ornique poveikiui papildyti, nes Ornique gali trukdyti tinkamai įdėti diafragmą, gimdos kaklelio gaubtelį ar moterišką prezervatyvą. Vis dėlto, kaip papildomą barjerinės kontracepcijos metodą galima naudoti vyrišką prezervatyvą.
Kaip įsikišti ir ištraukti Ornique
1 pav. Ornique išimti iš paketėlio 2 pav. Žiedą suspausti 3 pav. Pasirinkti padėtį, kurioje patogu žiedą įsikišti 4 A pav. 4 B pav. 4 C pav. Viena ranka žiedas įkišamas į makštį (4 A pav.), jei reikia, kita ranka praskleidžiamos lytinės lūpos. Žiedas į makštį stumiamas tol, kol nelieka nemalonių pojūčių (4 B pav.). Makštyje žiedas laikomas 3 savaites (4 C pav.). 5 pav.: Ornique galima ištraukti užkabinus rodomuoju pirštu arba suėmus rodomuoju ir viduriniu pirštais.
Trys savaitės su makšties žiedu, viena savaitė be makšties žiedo
Jeigu žiedas įkišamas trimis valandomis per vėlai, kontraceptinis veiksmingumas gali sumažėti. Tokiu atveju reikia elgtis taip, kaip nurodyta poskyryje ,,Ką daryti, jeigu pamiršote įsikišti naują makšties žiedą po pertraukos be žiedo“. Jeigu vartojate Ornique taip, kaip nurodyta aukščiau, kraujavimas iš makšties prasidės kiekvieną mėnesį maždaug tą pačią dieną.
Kada pradėti vartoti pirmą žiedą Paskutinį mėnesį hormoninių kontraceptikų nevartojote Pirmą Ornique reikia įsikišti pirmą natūralaus mėnesinių ciklo dieną (t.y., pirmąją mėnesinių dieną). Ornique pradeda veikti iš karto. Jokių papildomų kontraceptinių priemonių vartoti nereikia. Ornique galima įsikišti ir tarp 2-os bei 5-os mėnesinių ciklo dienos, bet tokiu atveju, jeigu per pirmąsias 7 Ornique vartojimo dienas lytiškai santykiausite, reikės papildomos kontracepcijos priemonės (pvz., prezervatyvo). Šio patarimo reikia laikytis tik vartojant Ornique pirmą kartą.
Paskutinį mėnesį vartojote sudėtinių kontraceptinių tablečių Pradėkite vartoti Ornique ne vėliau kaip kitą dieną po ankstesnių kontraceptinių tablečių gėrimo pertraukos. Jei paskutinėje kontraceptinių tablečių pakuotėje yra neveikliųjų tablečių, Ornique reikia įsikišti ne vėliau kaip kitą dieną po paskutinės neveikliosios tabletės išgėrimo. Jei abejojate, kurios tabletės yra neveikliosios, klauskite gydytojo ar vaistininko. Negalima daryti ilgesnės pertraukos be hormonų, nei rekomenduojama vartojant Jūsų ankstesnes kontraceptines tabletes. Jeigu nuolat tinkamai gėrėte tabletes ir esate įsitikinusi, kad Jūs nenėščia, galite nutraukti sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojimą bet kurią dieną ir nedelsdama pradėti vartoti Ornique.
Paskutinį mėnesį naudojote transderminį pleistrą Pradėkite vartoti Ornique ne vėliau kaip kitą dieną po įprastinės pertraukos be pleistro. Negalima daryti ilgesnės pertraukos be pleistro, nei rekomenduojama. Jeigu nuolat tinkamai naudojote pleistrą ir esate įsitikinusi, kad Jūs nenėščia, galite nutraukti pleistro naudojimą bet kurią dieną ir nedelsdama pradėti vartoti Ornique.
Paskutinį mėnesį vartojote tablečių, kuriose yra tik progestageno Šių tablečių vartojimą galite nutraukti bet kurią dieną ir kitą dieną tuo pačiu paros laiku, kuriuo gėrėte kontraceptines tabletes, pradėti vartoti Ornique. Vis dėlto pirmąsias 7 makšties žiedo vartojimo dienas reikia naudotis papildoma kontraceptine priemone (pvz., prezervatyvu).
Paskutinį mėnesį vartojote švirkščiamųjų kontraceptikų, implantą ar progestageną išskiriančią gimdos spiralę (intrauterinę sistemą - IUS) Pradėkite vartoti Ornique tą dieną, kai turėtumėte švirkšti kitą kontraceptiko dozę, arba implanto ar progestageną išskiriančios gimdos spiralės pašalinimo dieną. Vis dėlto pirmąsias 7 makšties žiedo vartojimo dienas reikalinga papildoma kontraceptinė priemonė (pvz., prezervatyvas).
Po gimdymo Jeigu neseniai gimdėte, gydytojas gali patarti palaukti pirmų normalių mėnesinių ir tik tada pradėti vartoti Ornique. Tam tikrais atvejais žiedą galima įsikišti ir anksčiau. Jums patars Jūsų gydytojas. Jeigu norite vartoti Ornique žindymo laikotarpiu, pirmiau pasitarkite su gydytoju.
Po persileidimo ar aborto Jums patars Jūsų gydytojas.
Ką daryti, jeigu...
žiedas atsitiktinai iškrito iš makšties Ornique gali atsitiktinai iškristi iš makšties (pvz., jei jis buvo netinkamai įkištas, ištraukiant tamponą, lytinių santykių metu, vidurių užkietėjimo ar gimdos iškritimo atveju). Taigi rekomenduojama reguliariai pasitikrinti, ar žiedas vis dar tebėra makštyje (pvz., prieš lytinius santykius ir po jų).
žiedas laikinai nebuvo makštyje Ornique vis tiek gali apsaugoti nuo pastojimo, bet tai priklauso nuo to, kiek laiko jis buvo iškritęs iš makšties.
Jeigu žiedas buvo iškritęs iš makšties:
Pastaba. Įsikišus naują žiedą, prasidės kitas trijų savaičių žiedo vartojimo ciklas. Gali nebūti pirmesnio ciklo mėnesinių kraujavimo, tačiau gali šiek tiek nesavalaikiai kraujuoti ar atsirasti tepių išskyrų.
Pastaba. Šią galimybę rinkitės tik tuo atveju, jeigu vartojote žiedą be pertraukos 7-ias dienas.
žiedas sulūžo Ornique gali sulūžti. Užfiksuota makšties pažeidimo sulūžus žiedui atvejų. Jeigu pastebėjote, kad Ornique sulūžo, išmeskite jį ir kiek galima greičiau pradėkite vartoti naują žiedą. Kitas 7 dienas naudokite papildomas kontraceptines priemones (pvz., vyrišką prezervatyvą). Jeigu prieš pastebėdama, kad žiedas sulūžo, turėjote lytinių santykių, kreipkitės į gydytoją.
įsikišote daugiau nei vieną žiedą Pranešimų apie sunkų žalingą poveikį, perdozavus Ornique hormonų, negauta. Jeigu atsitiktinai įsikišote daugiau nei vieną makšties žiedą, galite justi pykinimą, vemti ar kraujuoti iš makšties. Ištraukite perteklinius žiedus ir, jeigu perdozavimo simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją.
pamiršote įsikišti naują makšties žiedą po pertraukos be žiedo Jeigu pertrauka be žiedo buvo ilgesnė nei 7 dienos, įsikiškite naują žiedą, kai tik prisiminsite. Kitas 7 dienas lytiškai santykiaudama naudokite papildomas kontraceptines priemones (pvz., vyrišką prezervatyvą). Jeigu per pertrauką be žiedo lytiškai santykiavote, yra tikimybė, kad galite būti pastojusi. Tokiu atveju nedelsdama kreipkitės į gydytoją. Kuo ilgesnė pertrauka be žiedo, tuo didesnė tikimybė pastoti.
pamiršote ištraukti makšties žiedą Jeigu žiedas makštyje buvo ilgiau nei 3, bet ne ilgiau kaip 4 savaites, jis visiškai apsaugo nuo nėštumo. Padarykite įprastinę vienos savaitės pertrauką be žiedo, o po to įsikiškite naują žiedą. Jeigu žiedas makštyje buvo ilgiau nei 4 savaites, galite pastoti. Prieš įsikišant naują žiedą, kreipkitės į gydytoją.
nėra mėnesinių Jeigu vartojote Ornique pagal rekomendacijas Jeigu nėra mėnesinių, bet vartojote Ornique pagal rekomendacijas ir nevartojote kartu kitų vaistų, tikimybė, kad pastojote, labai maža. Ornique toliau vartokite įprastai. Jeigu mėnesinių nėra du kartus iš eilės, visgi galite būti nėščia. Apie tai nedelsdama pasakykite gydytojui. Nepradėkite vartoti naujo Ornique, kol gydytojas nustatys, kad nesate nėščia.
Jeigu nesilaikėte Ornique vartojimo rekomendacijų Jeigu neprasidėjo mėnesinių kraujavimas ir nesilaikėte vartojimo rekomendacijų, ir per pirmą pertrauką be žiedo mėnesinės neprasideda, galite būti nėščia. Prieš pradėdama vartoti naują Ornique, kreipkitės į gydytoją.
netikėtai prasidėjo kraujavimas Kai kurioms Ornique vartojančioms moterims tarp mėnesinių gali šiek tiek kraujuoti. Gali tekti naudoti higienos priemones. Bet kokiu atveju žiedą reikia palikti makštyje ir toliau vartoti įprastai. Jeigu nereguliarus kraujavimas tęsiasi, stiprėja ar kartojasi, pasakykite gydytojui.
norite pakeisti mėnesinių pradžios dieną Jeigu vartojate Ornique pagal rekomendacijas, mėnesinės (nutraukimo kraujavimas) prasidės per pertrauką be žiedo. Jeigu norite pakeisti mėnesinių pradžios dieną, galite sutrumpinti pertrauką be žiedo (pertraukos ilginti negalima!). Pavyzdžiui, jeigu pertrauka be žiedo paprastai prasideda penktadienį, galite pakeisti, kad nuo kito mėnesio jos prasidėtų antradienį (trimis dienomis anksčiau). Paprasčiausiai, naują žiedą įsikiškite trimis dienomis anksčiau nei įprastai. Jeigu pertrauka be žiedo labai trumpa (pvz., 3 dienų ar trumpesnė), įprastinio kraujavimo gali nebūti. Kito žiedo vartojimo metu gali atsirasti tepių išskyrų (kraujo lašelių arba dėmelių) ar nesavalaikis kraujavimas. Jeigu abejojate, kaip elgtis, kreipkitės patarimo į gydytoją.
norite, kad mėnesinės prasidėtų vėliau Mėnesines (nutraukimo kraujavimą) galima pavėlinti, nors to daryti nerekomenduojama, naują žiedą įsikišus iškart, kai ištraukiamas ankstesnis, nedarant pertraukos be žiedo. Naujas žiedas gali būti makštyje ne ilgiau kaip 3 savaites. Vartojant naują žiedą gali atsirasti tepių išskyrų iš makšties (kraujo lašelių arba dėmelių) ar nesavalaikis kraujavimas. Kai norėsite, kad prasidėtų mėnesinės, reikia tik ištraukti žiedą. Padarykite įprastą vienos savaitės pertrauką ir įsikiškite naują žiedą. Prieš nuspręsdama pavėlinti mėnesines, kreipkitės patarimo į gydytoją.
Jeigu norite nutraukti Ornique vartojimą Ornique vartojimą galima nutraukti bet kuriuo metu. Jeigu nenorite pastoti, klauskite gydytojo, kokiais dar metodais apsisaugoti nuo nėštumo. Jeigu nutraukiate Ornique vartojimą, nes norite pastoti, prieš tai turėtumėte sulaukti natūralių mėnesinių. Tai padeda apskaičiuoti, kada gims naujagimis.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, ypač jeigu jis sunkus ir nepraeinantis, arba atsirado sveikatos būklės pakitimas, kurį, Jūsų nuomone, galėjo sukelti Ornique, pasakykite gydytojui. Visoms moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kraujo krešulių venose (venų tromboembolijos (VTE)) arba kraujo krešulių arterijose (arterijų tromboembolijos (ATE)) rizika yra padidėjusi. Išsamesnė informacija apie įvairią riziką, susijusią su sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimu, pateikiama 2 skyriuje „Kas žinotina prieš vartojant Ornique“. Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriai Ornique sudėtinei medžiagai, gali pasireikšti išvardyti simptomai (dažnis nežinomas): angioedema ir (arba) anafilaksija (patinti veidas, lūpos, liežuvis ir (arba) tapti sunku ryti) arba gali atsirasti dilgėlinė ir kartu pasunkėti kvėpavimas. Jeigu taip atsitinka, ištraukite žiedą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Ornique vartojančioms moterims pasireiškė toks šalutinis poveikis. Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 moterų):
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 moterų):
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 moterų):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Buvo pranešta apie krūties vėžio ir kepenų auglių atvejus moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius kontraceptikus. Išsamesnė informacija pateikiama skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės. Vėžys“. Ornique gali sulūžti. Išsamesnė informacija pateikiama 3.4 poskyryje „Ką daryti, jeigu...žiedas sulūžo“.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Jei pastebėsite, kad į vaiko organizmą pateko Ornique sudėtyje esančių hormonų, pasitarkite su gydytoju. Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Ornique reikėtų įsikišti likus mažiausiai 1 mėnesiui iki tinkamumo laiko pabaigos, kuri nurodyta ant kartono dėžutės ir paketėlio po „EXP“. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Pastebėjus, kad žiedo spalva pakitusi ar yra matomų gedimo požymių, Ornique vartoti negalima. Šis vaistas gali kelti pavojų aplinkai. Po pašalinimo Ornique reikia įdėti į paketėlį ir jį sandariai uždaryti. Uždarytą paketėlį reikia išmesti su įprastinėmis buitinėmis atliekomis ar grąžinti į vaistinę tinkamai sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų. Ornique negalima išmesti į tualetą. Kaip ir bet kurių vaistų, nesuvartotų ar pasibaigusio tinkamumo laiko žiedų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus žiedus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Ornique sudėtis
Ornique išvaizda ir kiekis pakuotėje Vartojimo į makštį sistema Ornique yra lankstus, skaidrus, bespalvis ar beveik bespalvis žiedas, kurio išorinis skersmuo yra 54 mm, o pjūvio skersmuo – 4 mm. Kiekvienas žiedas yra supakuotas aliuminio folijos paketėlyje. Paketėlis, pakuotės lapelis ir lipdukai (skirti kalendoriuje pasižymėti dienas, kad nepamirštumėte kada įsikišti ir ištraukti žiedą) yra sudėti kartono dėžutėje.
Kiekvienoje dėžutėje yra 1 žiedas 3 žiedai 6 žiedai Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas UAB „Exeltis Baltics“ Islandijos pl. 209A Kaunas, LT-49163 Lietuva
Gamintojas Laboratorios León Farma, S.A. Calle La Vallina s/n. Polígono Industrial Navatejera 24008-Villaquilambre, León Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją. Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-03-16.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Ornique 120mcg/15mcg/24val. vartojimo į makštį sistema N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|