|
Belara 0.03mg/2mg plėvele dengtos tabletės N21 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hormoninis geriamasis kontraceptikas
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Belara 0.03mg/2mg plėvele dengtos tabletės N21 |
|||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | |||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Belara 0,03 mg/2 mg plėvele dengtos tabletės etinilestradiolis, chlormadinono acetatas Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Svarbūs dalykai, kuriuos reikia žinoti apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Belara ir kam jis vartojamas
Belara yra hormoninis geriamasis kontraceptikas. Hormoniniai kontraceptikai, kuriuose yra dviejų rūšių hormonų, vadinami sudėtiniais hormoniniais kontraceptikais (SHK). Visų vieno ciklo tablečių, t. y. 21, abiejų rūšių hormonų dozė yra vienoda, todėl Belara vadinama vienfaziu kontraceptiniu vaistu.
Nuo AIDS ar kitokių lytiniu būdu plintančių ligų hormoniniai kontraceptikai, pvz., Belara, neapsaugo. Apsaugoti gali tik prezervatyvas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Belara
Bendros pastabos Prieš pradėdamos vartoti Belara, turite perskaityti 2 skyriuje pateikiamą informaciją apie kraujo krešulius. Ypač svarbu perskaityti apie kraujo krešulio simptomus (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).
Belara vartoti draudžiama:
Jeigu yra pavojingas arba keli kraujo krešėjimo sutrikimo rizikos veiksniai, Belara vartoti draudžiama arba jos vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Belara.
Jeigu Jums tinka bent viena iš toliau nurodytų būklių, pasakykite gydytojui. Jeigu tokia būklė pasireiškia arba pasunkėja vartojant Belara, taip pat reikia pasakyti gydytojui:
KRAUJO KREŠULIAI Vartojant sudėtinio hormoninio kontraceptiko, pvz., Belara, Jums yra didesnė kraujo krešulio atsiradimo rizika nei jo nevartojant. Retais atvejais kraujo krešulys gali užkimšti kraujagysles ir sukelti sunkius sutrikimus. Kraujo krešulių gali atsirasti:
Kraujo krešuliai ne visada visiškai išnyksta. Retais atvejais krešuliai gali sukelti sunkius ilgalaikius padarinius arba labai retais atvejais jie gali baigtis mirtimi. Svarbu atsiminti, kad bendra kenksmingo kraujo krešulio dėl Belara vartojimo rizika yra maža.
KAIP ATPAŽINTI KRAUJO KREŠULĮ Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių požymių ar simptomų, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
KRAUJO KREŠULIAI VENOJE
Kas gali atsitikti, jeigu venoje susidarė kraujo krešulys?
Kada kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra didžiausia? Didžiausia kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra pirmaisiais metais, kai sudėtinio hormoninio kontraceptiko vartojama pirmą kartą. Ši rizika taip pat gali būti didesnė, jeigu vėl pradėsite vartoti sudėtinio hormoninio kontraceptiko (to paties arba kito vaisto) po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos. Po pirmųjų metų ši rizika mažėja, tačiau lieka šiek tiek didesnė nei nevartojant sudėtinio hormoninio kontraceptiko. Nutraukus Belara vartojimą, Jums esanti kraujo krešulio atsiradimo rizika vėl tampa normali per kelias savaites.
Kokia yra kraujo krešulio susidarymo rizika? Ši rizika priklauso nuo natūralios Jums esančios VTE rizikos ir vartojamo sudėtinio hormoninio kontraceptiko tipo. Bendra kraujo krešulio atsiradimo kojoje ar plaučiuose (GVT arba PE) rizika vartojant Belara yra maža.
Jeigu Belara vartojimo metu padažnėja arba pasunkėja migrenos priepuoliai (tai gali būti smegenų aprūpinimo krauju sutrikimo požymis), būtina kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją. Jis gali liepti Belara vartojimą nedelsiant nutraukti.
Veiksniai, kurie didina kraujo krešulių venose riziką Kraujo krešulių susidarymo rizika vartojant Belara yra maža, tačiau kai kurios būklės šią riziką didina. Ši rizika yra didesnė:
Kuo daugiau šių sąlygų Jums tinka, tuo kraujo krešulio susidarymo rizika yra didesnė. Keliavimas oro transportu (> 4 valandas) gali laikinai padidinti kraujo krešulio susidarymo riziką, ypač jeigu Jums yra kitų išvardytų rizikos veiksnių. Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jums tinka bet kuri iš šių sąlygų, net jeigu nesate tikra. Gydytojas gali nuspręsti, kad Belara vartojimą reikia nutraukti. Jeigu vartojant Belara pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite gydytojui.
KRAUJO KREŠULIAI ARTERIJOJE
Kas gali atsitikti, jeigu arterijoje susidarė kraujo krešulys? Arterijoje, kaip ir venoje, susidaręs kraujo krešulys gali sukelti sunkių sutrikimų. Pavyzdžiui, jis gali sukelti širdies priepuolį (miokardo infarktą) arba insultą.
Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio arterijoje riziką Svarbu atkreipti dėmesį, kad širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto dėl Belara vartojimo rizika yra labai maža, bet ji gali padidėti:
Jeigu Jums tinka daugiau nei viena iš išvardytų sąlygų arba bet kuri iš šių būklių yra sunki, kraujo krešulio susidarymo rizika gali būti dar didesnė. Jeigu vartojant Belara pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., pradėjote rūkyti, kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite gydytojui.
Vėžys Kai kurių tyrimų duomenys rodo, jog ilgalaikis kontraceptinių tablečių vartojimas moterims, kurių gimdos kaklelis užkrėstas tam tikru lytiniu būdu plintančiu virusu (žmogaus papilomos virusu), yra gimdos kaklelio vėžio rizikos veiksnys. Kokią įtaką tam daro kiti veiksniai (seksualinių partnerių kiekis, mechaninės kontracepcijos priemonės), galutinai neištirta.
Yra duomenų, rodančių, jog gali šiek tiek padidėti krūties vėžio rizika, vartojant sudėtinių hormoninių kontraceptikų, tačiau nežinoma, ar tai sukelia jų vartojimas. Įmanoma, kad vėžys tokių kontraceptikų vartojančioms moterims galėjo būti nustatytas anksčiau, kadangi jos buvo tirtos dažniau. Be to, įrodyta, kad minėtos rizikos padidėjimas yra laikinas: hormoninių kontraceptikų vartojimą nutraukus, jis per 10 metų išnyksta.
Hormoninių kontraceptikų vartojančioms moterims retais atvejais atsirasdavo gerybinis kepenų navikas, dar rečiau - piktybinis. Tai gali sukelti pavojingą vidinį kraujavimą. Jeigu prasideda stiprus skrandžio srities skausmas, kuris savaime nepraeina, reikia kreiptis į gydytoją.
Chlormadinono acetato vartojimas siejamas su meningiomos - paprastai gerybinio smegenų dangalo (audinių sluoksnio, esančio tarp smegenų ir kaukolės) naviko atsiradimu. Rizika itin didėja, jei ilgą laiką (keletą metų) vartojamos didelės vaisto dozės. Jei Jums nustatyta meningioma, gydytojas nutrauks Jūsų gydymą Belara (žr. poskyrį “Belara vartoti draudžiama”). Pastebėjusi bet kurį iš šių simptomų: regėjimo pokyčių (pvz., dvejinimąsi akyse ar neryškų matymą), klausos praradimą ar spengimą ausyse, uoslės praradimą, laikui bėgant stiprėjantį galvos skausmą, atminties praradimą, traukulius, kojų ar rankų silpnumą, nedelsiant pasakykite gydytojui. Kitos ligos
Psichikos sutrikimai Kai kurios hormoninių kontraceptikų, įskaitant Belara, vartojusios moterys pranešė apie depresiją arba slogią nuotaiką. Depresija gali turėti rimtų pasekmių ir kartais sukelti minčių apie savižudybę. Jeigu Jums pasireiškia nuotaikos svyravimai ir depresijos simptomai, kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnio gydymo.
Daugeliui hormoninių kontraceptikų vartojančių moterų šiek tiek padidėja kraujospūdis. Jeigu jis gerokai pakils Belara vartojimo metu, gydytojas kontraceptiko vartojimą patars nutraukti ir skirs vartoti kraujospūdį mažinančių vaistų. Kraujospūdžiui sunormalėjus, Belara galima vartoti vėl.
Moterims, ankstesnio nėštumo metu sirgusioms pūsleline, hormoninių kontraceptikų vartojimo metu ši liga gali atsinaujinti.
Jeigu moteriai arba jos kraujo giminaičiams yra kraujo riebalų apykaitos sutrikimas (hipertrigliceridemija), padidėja kasos uždegimo rizika. Pasireiškus ūminiam ar lėtiniam kepenų funkcijos sutrikimui, gydytojas gali liepti Belara vartojimą nutraukti ir nevartoti tol, kol tyrimų duomenys nesunormalės. Jeigu atsinaujina ankstesnio nėštumo ar hormoninių kontraceptikų vartojimo metu buvusi gelta, gydytojas patars Belara vartojimą nutraukti.
Jei sergate cukriniu diabetu ir cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra kontroliuojamas, ir Jūs vartojate Belara, gydytojas Jus atidžiai prižiūrės tol, kol vartosite Belara. Gali prireikti koreguoti diabeto gydymą.
Nedažnais atvejais gali atsirasti rudų dėmių ant veido (chloazma), ypač jeigu jų buvo atsiradę ankstesnio nėštumo metu. Jeigu manote, kad turite polinkį į tokias dėmes, Belara vartojimo metu ilgai saulėje nesikaitinkite.
Ligos, kurioms galima neigiama įtaka Speciali mediko priežiūra būtina:
Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių yra, buvo anksčiau arba pasireiškė Belara vartojimo metu, būtina kreiptis į gydytoją patarimo.
Gydytojo tyrimas Prieš skirdamas Belara, gydytojas, atlikęs bendruosius sveikatos ir ginekologinius tyrimus, patikrinęs, ar Jūs ne nėščia, atsižvelgęs į kontraindikacijas ir atsargumo priemones, nustatys, ar šis vaistas Jums tinka. Vaisto vartojimo metu tokius tyrimus jis atlikinės kartą per metus.
Veiksmingumas Jeigu Belara geriama nereguliariai, tabletę išgėrus vemiama arba viduriuojama (žr. skyrių „Nustojus vartoti Belara“) arba kartu vartojama ir kitokių vaistų (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Belara“), gali silpnėti kontraceptinis poveikis.
Net ir tinkamai geriami hormoniniai kontraceptikai visiškos apsaugos nuo pastojimo garantuoti negali.
Poveikis mėnesinių ciklui
Tepimas Hormoninių kontraceptikų vartojimo metu, ypač pirmaisiais mėnesiais, iš makšties galimas nereguliarus kraujavimas (atsiranda kraujo arba tepių išskyrų). Jeigu toks nereguliarus kraujavimas atsiranda trijų mėnesių laikotarpiu arba atsinaujina po reguliarių ciklų, pasitarkite su gydytoju. Tepimas gali būti ir kontraceptiko neveiksmingumo požymis.
Mėnesinių nebuvimas Kai kurias atvejais baigus vartoti Belara vienam ciklui, t. y. 21 dienai, skirtas tabletes, kraujavimo gali nebūti. Jei Belara vartojote taip, kaip nurodyta žemiau esančiame šio lapelio 3 skyriuje, neturėtumėte būti pastojusi. Jei prieš tai, kai kraujavimas neatsiranda pirmą kartą, Belara vartojote ne taip, kaip nurodyta, toliau vartoti Belara galite tik tuomet, jei žinote, jog tikrai nesate nėščia.
Vaikams ir moterims po menopauzės Belara skirtas vartoti tik suaugusioms vaisingo amžiaus moterims. Vaikams ir moterims po menopauzės šio vaisto vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Belara Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nevartokite Belara, jei sergate C hepatitu ir vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra yra ombitasviro, paritapreviro, ritonaviro, dazabuviro, glekapreviro, pibrentasviro arba sofosbuviro, velpatasviro, voksilapreviro, nes šie vaistai gali padidinti kepenų fermentų (ALT) aktyvumą, kuris nustatomas atlikus kraujo tyrimą. Prieš pradėdamas gydymą šiais vaistais, Jūsų gydytojas skirs Jums kitokį kontracepcijos būdą. Praėjus dviem svaitėms po gydymo minėtais vaistais pabaigos, galima vėl pradėti vartoti Belara (taip pat žr. skyrių “Belara vartoti negalima “).
Kai kurie vaistai gali turėti įtakos Belara koncentracijai kraujyje ir mažinti kontracepcinį veiksmingumą arba sukelti netikėtą kraujavimą. Jiems priklauso vaistai nuo:
Vaistai, stimuliuojantys žarnų judesius (pvz., metoklopramidas) ir aktyvintoji anglis gali daryti įtaką veikliųjų Belara medžiagų absorbcijai ir sumažinti jų poveikį.
Jeigu kurį nors iš minėtų vaistų vartojate arba pradedate vartoti, Belara vartojimo nutraukti nereikia, tačiau gydymo šiais vaistais metu būtina papildomai naudotis mechaniniu kontracepcijos būdu (pvz., prezervatyvu). Jei vartojate minėtų vaistų, viso gydymo jais metu ir po gydymo jais pabaigos turite papildomai naudoti mechanines kontracepcijos priemones dar 28 paras. Jei gydymas minėtais vaistais tęsiamas po to, kai išgėrėte visas lizdinėje plokštelėje buvusias kontracepcines tabletes, nedarydama pertraukos, pradėkite vartoti naują Belara pakuotę.
Jei minėtų vaistų reikia vartoti ilgai, būtina naudoti nehormoninių kontracepcijos priemonių. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Belara gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui. Žemiau išvardyti vaistai, kurių veiksmingumas ir toleravimas gali mažėti, vartojant Belara:
Prašome perskaityti kitų Jums skirtų vaistų pakuotės lapelius.
Jeigu vartojate insulino arba kitokių cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų, informuokite gydytoją, kadangi gali tekti keisti jų dozę.
Reikia nepamiršti, kad tokia sąveika galima ir tuo atveju, jeigu minėtais vaistais moteris gydėsi prieš pat pradėdama Belara vartojimą.
Vartojant Belara, gali kisti kai kurių laboratorinių tyrimų: kepenų, inkstų funkcijos, antinksčių, skydliaukės, kai kurių kraujo baltymų, sacharidų metabolizmo ir kraujo krešėjimo, duomenys. Pakitimai dažniausiai būna laboratorinių rodiklių normų ribose. Prieš kraujo tyrimus informuokite gydytoją apie Belara vartojimą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Nėščioms moterims Belara vartoti negalima. Jeigu moteris pastoja Belara vartojimo metu, kontraceptiko vartojimą būtina nedelsiant nutraukti. Jeigu moteris Belara vartojo anksčiau, nėštumą nutraukti nebūtina.
Būtina nepamiršti, kad Belara vartojimo metu gali sumažėti pieno gamyba, kisti jo kokybė. Labai mažas veikliųjų medžiagų kiekis patenka į motinos pieną. Hormoninių kontraceptikų, tokių kaip Belara, galima vartoti tik kūdikio maitinimą krūtimi nutraukus.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Specialių atsargumo priemonių laikytis nereikia, nes sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Belara sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Belara
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimo metodas Vartoti per burną.
Kaip ir kada gerti Belara? Pirmą tabletę iš pakuotės reikia imti tą, kuri ženklinta ta savaitės diena, kurią kontraceptiko pradedama vartoti (pvz., pradedant vartoti sekmadienį, reikia imti tabletę, ženklintą santrumpa „S“), ir nuryti nesukramtytą. Kitas tabletes iš pakuotės reikia imti rodyklės kryptimi ir kasdien gerti po vieną, jeigu įmanoma, tokiu pačiu paros laiku, geriausia vakare. Tarp tablečių vartojimo visada, jeigu įmanoma, reikėtų daryti 24 val. pertrauką. Ant pakuotės užrašyti dienų pavadinimai padeda pasitikrinti, ar atitinkamos dienos tabletė jau išgerta. Tabletės geriamos po vieną kasdien 21 dieną, po to daroma 7 dienų pertrauka. Išgėrus paskutinę tabletę, 2 – 4 dieną paprastai prasideda kraujavimas, panašus į mėnesines. Po 7 dienų pertraukos pradedama vartoti nauja Belara pakuotė nepriklausomai nuo to, ar kraujavimas baigėsi, ar ne.
Kada galima pradėti vartoti Belara? Jeigu paskutinį mėnesį jokių hormoninių kontraceptikų anksčiau nevartota Pirmą Belara tabletę reikia gerti pirmą mėnesinių dieną. Kontraceptinis vaisto poveikis pasireiškia jau pirmą vartojimo dieną, neišnyksta ir 7 dienų pertraukos metu.
Jeigu mėnesinės jau prasidėjo, pirmą Belara tabletę galima gerti 2 – 5 jų dieną, neatsižvelgiant į tai, ar kraujavimas sustojo, ar ne, tačiau pirmas 7 paras būtina papildomai naudotis mechaniniu kontracepcijos būdu.
Jeigu mėnesinės prasidėjo anksčiau negu prieš 5 dienas, Belara galima pradėti vartoti tik palaukus kitų mėnesinių pradžios.
Vartojimas vietoj kitokių 21 – 22 dienas hormoninių hormoninių kontraceptikų Pirmiausiai reikia baigti vartoti visas pirmesniojo kontraceptiko pakuotėje esančias tabletes, o kitą dieną, t. y. nedarant pertraukos, pradėti gerti Belara. Tokiu atveju laukti, kol prasidės į mėnesines panašus kraujavimas, ir naudotis papildomu kontracepcijos būdu nereikia.
Vartojimas vietoj sudėtinių 28 dienas hormoninių kontraceptikų Išgėrus paskutinę veiklią pirmesniojo kontraceptiko tabletę (t. y. 21 ar 22), kitą dieną, t. y. nedarant pertraukos, reikia pradėti vartoti Belara. Tokiu atveju laukti kol pasireikš į mėnesines panašus kraujavimas ir naudotis papildomu kontracepcijos būdu nereikia.
Vartojimas vietoj hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra tik progestogenų („POP“ tablečių) Vartojant hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra tik progestogenų, mėnesinių gali nebūti. Išgėrus paskutinę tokio kontraceptiko tabletę, kitą dieną galima pradėti vartoti Belara, tačiau pirmas 7 dienas būtina papildomai naudotis mechaniniu kontracepcijos būdu.
Vartojimas vietoj injekuojamųjų kontraceptinių vaistų arba implanto Pirmą Belara tabletę reikia gerti atėjus pirmesniojo kontraceptiko injekcijos laikui arba tą dieną, kada išimamas implantas, tačiau pirmas 7 paras būtina papildomai naudotis mechaniniu kontracepcijos būdu.
Vartojimas po persileidimo arba aborto, įvykusio pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais Belara galima pradėti gerti tuoj pat, papildoma kontracepcija nereikalinga.
Vartojimas po gimdymo arba persileidimo, įvykusio 4 - 6 nėštumo mėnesiais Po gimdymo arba aborto, įvykusio 4 - 6 nėštumo mėnesiais, kūdikio krūtimi nemaitinančioms moterims Belara galima pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 21 - 28 dienų. Tokiu atveju papildoma kontracepcija nereikalinga.
Jeigu po gimdymo praeina daugiau negu 28 paros, pirmas 7 paras būtina naudotis papildomu kontracepcijos būdu.
Jeigu moteris minėtu laikotarpiu turėjo lytinių santykių, prieš Belara vartojimą turi pasitikrinti, ar nėra pastojusi, arba palaukti kitų mėnesinių pradžios.
Reikia nepamiršti, kad kūdikio žindymo laikotarpiu Belara vartoti negalima (žr. poskyrius „Nėštumas“ ir „Žindymo laikotarpis“).
Kiek laiko galima vartoti Belara? Belara galite vartoti tiek laiko, kiek norite, jeigu nėra pavojaus Jūsų sveikatai (žr. skyrius „ Belara vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Vartojimą nutraukus, mėnesinės gali vėluoti maždaug savaitę.
Kaip elgtis, jeigu Belara vartojimo metu prasideda vėmimas arba viduriavimas? Jeigu Belara išgėrusi moteris 3 - 4 valandų laikotarpiu pradeda vemti ar viduriuoti, kontraceptiko vartojimą reikia tęsti įprastine tvarka, tačiau tokiu atveju gali absorbuotis ne visa veikliųjų medžiagų dozė ir dėl to kontraceptinis poveikis gali tapti negarantuotas. Todėl iki ciklo pabaigos būtina papildomai naudotis mechaniniu kontracepcijos būdu.
Ką daryti pavartojus per didelę Belara dozę Kad iš karto išgėrus daug tablečių atsirastų sunkių perdozavimo simptomų, duomenų nėra. Gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ar silpnas kraujavimas iš makšties, ypač jaunoms merginoms. Tokiais atvejais reikia kreiptis į gydytoją patarimo. Prireikus jis pamatuos druskų ir elektrolitų kiekį, ištirs kepenų funkciją.
Pamiršus pavartoti Belara Jeigu įprastiniu laiku tabletę pavartoti pamirštama, ją būtina išgerti 12 valandų laikotarpiu. Tokiu atveju toliau kontraceptiko galima vartoti įprastine tvarka, papildoma kontracepcija nereikalinga.
Jeigu praeina daugiau negu 12 valandų, kontraceptinis Belara poveikis tampa negarantuotas. Tokiu atveju pamirštą tabletę reikia gerti tuoj pat, kai tik prisimenama, net ir tokiu atveju, jeigu tą pačią dieną reikėtų gerti 2 tabletes, o toliau vaisto vartoti įprastine tvarka, tačiau pirmas 7 paras būtina papildomai naudotis nehormoniniu kontracepcijos būdu, pvz., prezervatyvu. Jeigu juo prireikia naudotis ir 7 dienų pertraukos metu, naujos pakuotės tablečių reikia pradėti gerti nedarant pertraukos. Taip vartojant mėnesinių gali nebūti tol, kol geriamos pastarosios pakuotės tabletės, tačiau ciklo metu gali protarpiais atsirasti kraujo arba tepių išskyrų. Jeigu išgėrus visas pastarosios pakuotės tabletes mėnesinių nebūna, prieš tolesnį kontraceptiko vartojimą moteris turi pasitikrinti, ar nėra pastojusi.
Nustojus vartoti Belara Belara vartojimą nutraukus, visiškai kiaušidžių funkcija atsigauna greitai ir moteris gali pastoti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, ypač jeigu jis sunkus ir nepraeinantis, arba atsirado sveikatos būklės pakitimas, kurį, Jūsų nuomone, galėjo sukelti Belara, pasakykite gydytojui.
Nedelsdamos pasakykite savo gydytojui, jeigu atsirado angioneurozinės edemos simptomų, pavyzdžiui: veido, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas ir (arba) rijimo pasunkėjimas ar dilgėlinė kartu su kvėpavimo pasunkėjimu (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Visoms moterims, vartojančioms sudėtinių hormoninių kontraceptikų, kraujo krešulių venose (venų tromboembolijos (VTE)) arba kraujo krešulių arterijose (arterijų tromboembolijos (ATE)) rizika yra padidėjusi. Išsamesnė informacija apie įvairią riziką, susijusią su sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimu, pateikiama 2 skyriuje „Kas žinotina prieš vartojant Belara“.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): pykinimas, išskyrų iš makšties atsiradimas, skausmas mėnesinių metu, mėnesinių nebuvimas, kraujavimas tarp mėnesinių, tepimas, galvos ir krūtų skausmas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): depresija, irzlumas, nervingumas, galvos svaigimas, migrena arba (ir) jos pasunkėjimas, regos sutrikimas, vėmimas, spuogai, sunkumo pojūtis kojose, pilvo skausmas, nuovargis, skysčių susilaikymas organizme, kūno svorio padidėjimas, kraujospūdžio padidėjimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): makšties grybelinė liga, gerybinis krūtų jungiamojo audinio pokytis, padidėjęs jautrumas vaistams, įskaitant alerginę odos reakciją, lytinio potraukio sumažėjimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, viduriavimas, pigmentacijos pokytis, rudų dėmių ant veido atsiradimas, plaukų slinkimas, odos sausumas, gausus prakaitavimas, nugaros skausmas, raumenų sutrikimai, sekreto išsiskyrimas iš krūtų, kiaušidžių cistos.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): makšties uždegimas, apetito padidėjimas, konjunktyvitas, kontaktinių lęšių sukeltas diskomfortas, staigus apkurtimas, spengimas ausyse, kraujospūdžio pakilimas arba sumažėjimas, kraujotakos kolapsas, venų varikozė, dilgėlinė, egzema, odos uždegimas, niežulys, žvynelinės pasunkėjimas, per didelis kūno arba veido plaukuotumas, krūtų padidėjimas, ilgesnis ir stipresnis kraujavimas mėnesinių metu, priešmenstruacinis sindromas (fizinis ir psichinis diskomfortas prieš mėnesines).
Kenksmingi kraujo krešuliai venoje ar arterijoje, pvz.:
Kraujo krešulio susidarymo tikimybė gali būti didesnė, jeigu yra kitų veiksnių, kurie didina šią riziką (daugiau informacijos apie veiksnius, kurie didina kraujo krešulio susidarymo riziką, ir apie kraujo krešulio simptomus pateikiama 2 skyriuje).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų): mazginė raudonė (išbėrimas skausmingais raudonais mazgais).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): plaukų slinkimas, bendras silpnumas, alerginės odos reakcijos, dilgėlinė, tirštos, balkšvos makšties išskyros.
Kombinuotųjų hormoninių kontraceptikų vartojimas siejamas ir su kai kurių sunkių ligų ir sunkaus šalutinio poveikio rizikos didėjimu, t. y. su:
Atidžiai perskaitykite skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ pateiktą informaciją, prireikus nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Belara
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės (ciklo pakuotės) nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Belara sudėtis
Belara išvaizda ir kiekis pakuotėje Apvalios, šviesiai rožinės, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės. Kartono dėžutėje yra 21 arba 63 (3 x21) plėvele dengtos tabletės, supakuotos į lizdines plokšteles. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Gedeon Richter Plc. atstovybė Maironio 23-3, Vilnius Tel. +370 5 268 53 92
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-12-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Belara 0.03mg/2mg plėvele dengtos tabletės N21 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|