|
Femoston 1mg+1mg/10mg plėvele dengtos tabletės N28 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Femoston tinka moterims po menopauzės, kurioms menstruacijų nebuvo mažiausiai 6 mėnesius.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Femoston 1mg+1mg/10mg plėvele dengtos tabletės N28 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Femoston 1 mg + 1 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės estradiolis + estradiolis/didrogesteronas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Femoston ir kam jis vartojamas
Femoston yra nuoseklios pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) vaistas. Jo sudėtyje yra dviejų moteriškų hormonų, estrogeno, vadinamo estradioliu, ir progestageno, vadinamo didrogesteronu. Femoston tinka moterims po menopauzės, kurioms menstruacijų nebuvo mažiausiai 6 mėnesius.
Femoston vartojamas
Menopauzės simptomams palengvinti Menopauzės metu moters organizme išskiriamų estrogenų kiekis sumažėja. Tai gali sukelti tokius simptomus kaip veido, kaklo ir krūtinės raudonis („karščio bangos“). Šis vaistas palengvina šiuos simptomus pomenopauziniu laikotarpiu. Vaistas Jums bus skiriamas, tik jei šie simptomai rimtai trikdo Jūsų kasdienį gyvenimą.
Osteoporozės prevencijai Kai kurioms moterims po menopauzės išsivysto kaulų retėjimas (osteoporozė). Su savo gydytoju turėtumėte aptarti visus įmanomus pasirinkimus. Jei kaulų lūžių rizika dėl osteoporozės Jums yra padidėjusi ir kiti medikamentai netinka, osteoporozės po menopauzės prevencijai galite vartoti šį vaistą.
2. Kas žinotina prieš vartojant Femoston
Ligos istorija ir reguliarus stebėjimas PHT vartojimas, susijęs su rizika, kurią būtina apsvarstyti prieš pradedant ir tęsiant vaisto vartojimą. Patirtis, gydant moteris, sergančias ankstyvąja menopauze (dėl kiaušidžių nepakankamumo po chirurginio pašalinimo), yra ribota. Jei Jums yra ankstyvoji menopauzė, rizika vartojant PHT gali būti kitokia. Pasitarkite su savo gydytoju.
Prieš pradedant (ar atnaujinant) PHT vartojimą, gydytojas paklaus apie Jūsų ir Jūsų šeimos ligos istoriją. Gydytojas gali nuspręsti Jus ištirti. Tai gali apimti krūtų ištyrimą ir / ar vidinaus organų ištyrimą, jei bus būtina.
Pradėjus vartoti šį vaistą turėtumėte reguliariai lankytis pas gydytoją (bent kartą per metus). Šių patikrinimų metu su gydytoju aptarkite tolesnio šio vaisto vartojimo naudą ir galimą riziką.
Reguliariai tikrinkitės krūtis pagal gydytojo rekomendacijas.
NEVARTOKITE Femoston, jei kuri nors iš žemiau išvardytų būklių tinka Jums. Jei abejojate, prieš Femoston vartojimą pasikalbėkite su gydytoju.
Femoston vartoti draudžiama:
Jei kuri nors iš išvardytų būklių vartojant Femoston Jums pasireiškia pirmą kartą, iškart nustokite vartoti vaistą ir kuo skubiau pasitarkite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Femoston.
Prieš pradedant vartoti Femoston pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote kokių nors iš žemiau išvardytų problemų, nes jos gali iškilti vėl ar pasunkėti gydymo Femoston metu. Reikėtų dažniau apsilankyti pas gydytoją, jei Jums yra ar buvo:
Nutraukite Femoston vartojimą ir nedelsdamos kreipkitės į gydytoją Jei pastebėjote šias būkles, vartodama PHT:
Daugiau informacijos apie tai rasite skyriuje „Kraujo krešuliai venoje (trombozė)“.
Pastaba: Femoston nėra kontraceptikas. Jei dar nepraėjo 12 mėnesių nuo paskutinių mėnesinių arba esate jaunesnė nei 50 metų, nėštumui išvengti gali prireikti naudoti papildomas kontraceptines priemones. Pasitarkite su gydytoju.
Pakaitinė hormonų terapija ir vėžys
Perteklinis gimdos gleivinės išvešėjimas (endometriumo hiperplazija) ir gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys) Vartojant tik estrogenų PHT, padidėja gimdos gleivinės hiperplazijos (endometriumo hiperplazijos) ir gimdos gleivinės vėžio (endometriumo vėžio) rizika. Femoston sudėtyje esantis progestagenas saugo Jus nuo papildomos rizikos.
Netikėtas kraujavimas Vartodama šį vaistą kraujuosite kartą per mėnesį (kitaip tariant, bus mėnesinės). Tačiau, jei netikėtai pradėtumėte kraujuoti ar pastebėtumėte kraujingų išskyrų (tepliojimą) ne mėnesinių kraujavimo metu, ir tai:
turite kuo greičiau kreiptis į gydytoją.
Krūties vėžys Iš bendrų įrodymų matyti, kad vartojant sudėtinius pakaitinės hormonų terapijos (PHT) preparatus su estrogeno ir progestageno deriniu arba PHT preparatus su vienu estrogenu, kyla didesnė krūties vėžio rizika. Ši padidėjusi rizika priklauso nuo to, kaip ilgai vartojate PHT preparatus. Padidėjusi rizika išryškėja per trejus PHT preparatų vartojimo metus. Nutraukus PHT, ši padidėjusi rizika ilgainiui sumažės, bet tokia rizika gali išlikti 10 metų ar ilgiau, jeigu PHT preparatus vartojote ilgiau nei 5 metus.
Palyginimas Iš 1000 moterų, kurioms 50‑54 metai ir kurioms netaikoma PHT, per 5 metus vidutiniškai 13–17 pacienčių bus nustatytas krūties vėžys. 50 metų amžiaus moterų, kurioms PHT vienu estrogenu bus taikoma 5 metus, grupėje bus nustatyta 16–17 atvejų 1 000-iui vartotojų (t. y., 0–3 papildomi atvejai). Tarp 1000 moterų, kurioms 50 metų ir kurioms ilgiau nei 5 metus taikoma estrogeno ir progestageno PHT, krūties vėžys bus nustatytas21 atvejui (t.y. 4–8 papildomi atvejai).
PHT preparatų nevartojančių 50–59 metų amžiaus moterų grupėje per 10 metų krūties vėžys bus diagnozuotas 27 moterims iš 1 000. 50 metų amžiaus moterų, kurioms PHT vienu estrogenu bus taikoma 10 metų, grupėje bus nustatyti 34 atvejai 1 000-iui vartotojų (t. y., 7 papildomi atvejai). 50 metų amžiaus moterų, kurioms PHT estrogeno ir progestogeno deriniu bus taikoma 10 metų, grupėje bus nustatyti 48 atvejai 1 000-iui vartotojų (t. y., 21 papildomas atvejis).
Reguliariai tikrinkitės krūtis. Pasakykite gydytojui, jei pastebite kokius nors pakitimus, pavyzdžiui:
Kiaušidžių vėžys Kiaušidžių vėžiu sergama retai, daug rečiau nei krūties vėžiu. PHT preparatų, kuriuose yra tik estrogeno, arba sudėtinių PHT preparatų, kuriuose yra estrogeno ir progestageno, vartojimas yra susijęs su šiek tiek didesne kiaušidžių vėžio rizika. Kiaušidžių vėžio rizika priklauso nuo moters amžiaus. Pavyzdžiui, per 5 metus tarp 50‑54 metų moterų, kurios nevartoja PHT preparatų, kiaušidžių vėžys bus diagnozuotas maždaug 2 moterims iš 2000. Tarp 5 metus PHT preparatų vartojančių moterų kiaušidžių vėžys bus diagnozuotas maždaug 3 vartotojoms iš 2000 (t. y. maždaug 1 atveju daugiau).
Pakaitinės hormonų terapijos poveikis širdžiai ir kraujotakai
Kraujo krešuliai venose (trombozė) Kraujo krešulių venose rizika yra apie 1,3‑3 kartus didesnė vartojančioms PHT nei nevartojančioms, ypatingai pirmaisiais vartojimo metais. Kraujo krešuliai gali sukelti rimtus susirgimus: krešuliui nukeliavus į plaučius, jis gali sukelti krūtinės skausmą, oro trūkumą, alpimą ar net mirtį. Kraujo krešulio susidarymo venose tikimybė didėja senstant, ir jei Jums tinka bent vienas iš žemiau išvardytų rizikos veiksnių. Informuokite savo gydytoją, jei Jums tinka kuri nors iš žemiau pateiktų situacijų:
Informacija apie krešulio susidarymo simptomus pateikiama skyriuje „Nutraukite Femoston vartojimą ir nedelsdamos kreipkitės į gydytoją“.
Palyginimas Iš 1000 moterų, kurioms nuo 50 iki 60 metų ir kurios nevartoja PHT, per 5 metus vidutiniškai 4–7 pacientėms gali susidaryti krešulys. Tarp 1000 moterų, kurioms nuo 50 iki 60 metų ir kurios ilgiau nei 5 metus vartoja PHT, gali būti nustatyti 9–12 papildomų atvejų (t.y. 5 papildomi atvejai).
Širdies ligos (širdies priepuolis) Nėra įrodymų, jog PHT padės išvengti širdies priepuolio. Moterims, kurioms taikoma estrogenų-progestagenų PHT, yra šiek tiek didesnė tikimybė susirgti širdies ligomis, nei toms, kurioms netaikoma PHT.
Insultas Vartojančioms PHT moterims insulto rizika yra didesnė apie 1,5 karto nei nevartojančioms. Papildomų insulto atvejų skaičius vartojančioms PHT moterims didėja su amžiumi.
Palyginimas Iš 1000 moterų, kurioms nuo 50 iki 60 metų ir kurios nevartoja PHT, vidutiniškai 8 pacientės per 5 metus patirs insultą. Tarp 1000 moterų, kurioms nuo 50 iki 60 metų ir kurios vartoja PHT, bus nustatyti 11 papildomų atvejų per 5 metus (t.y. 3 papildomi atvejai).
Kitos būklės PHT neapsaugos nuo atminties praradimo. Yra duomenų, kad moterims, kurioms PHT pradedama taikyti vyresnėms nei 65 metų amžiaus, padidėja atminties praradimo rizika. Apie tai pasikalbėkite su gydytoju.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Femoston skirtas vartoti tik moterims po menopauzės. Femoston neskirtas vartoti vaikams.
Kiti vaistai ir Femoston Kai kurie vaistai gali daryti įtaką Femoston poveikiui. Dėl to gali atsirasti nereguliarus kraujavimas. Sąveika galima su toliau išvardytais vaistais.
Žemiau išvardyti vaistai gali sumažinti Femoston veiksmingumą ir dėl to gali prasidėti kraujavimas ar tepimas:
PHT gali pakeisti kai kurių vaistų veikimą:
Jei Jūs vartojate Femoston, gali susidaryti pavojingai didelės šių vaistų koncentracijos kraujyje:
Dėl šios priežasties gali reikėti atidžiai stebėti vartojimą ir sumažinti dozę.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, augalinius preparatus arba natūralius produktus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jums patars gydytojas.
Laboratoriniai tyrimai Jei Jums reikia atlikti kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui ar laboratorijos darbuotojui, kad vartojate Femoston, nes šis vaistas gali paveikti kai kurių tyrimų rezultatus.
Femoston vartojimas su maistu ir gėrimais Femoston galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Femoston skirtas vartoti tik moterims po menopauzės.
Jei laukiatės, nutraukite Femoston vartojimą ir pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Femoston poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo tiriamas. Poveikis mažai tikėtinas.
Femoston sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Femoston
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kaip pradėti vartoti Femoston Nepradėkite vartoti Femoston, jei po paskutinių natūralių mėnesinių dar nepraėjo 6 mėnesių.
Galite pradėti vartoti Femoston bet kurią Jums patogią dieną, jei:
Jums reikia pradėti gerti Femoston, pabaigus 28 dienų ciklą, jei:
Vaisto vartojimas
Kiek vaisto vartoti
Jei Jums reikalinga chirurginė operacija
Ką daryti pavartojus per didelę Femoston dozę Jei Jūs (arba kas nors kitas) išgertumėte per daug Femoston tablečių, tikėtina, kad jokios žalos nebus. Gali pasireikšti bloga savijauta (pykinimas) arba blogumas (vėmimas), gali atsirasti krūtų jautrumas arba skausmas, galvos svaigimas, pilvo skausmas, mieguistumas / nuovargis ar kraujavimas. Gydyti nebūtina, bet jeigu nerimaujate, pasitarkite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti Femoston Pamiršus išgerti vaisto, o vėliau prisiminus, tabletę reikia išgerti kuo greičiau. Bet jeigu nuo to laiko, kai Jums reikėjo išgerti tabletę, praėjo daugiau nei 12 valandų, praleistos tabletės nebevartokite ir kitą dozę išgerkite įprastu laiku. Dvigubos dozės vartoti negalima. Praleidus dozę, gali atsirasti kraujavimas arba tepimas.
Nustojus vartoti Femoston Nenutraukite Femoston vartojimo, nepasitarusios su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Yra duomenų, kad toliau išvardytos ligos dažniau pasireiškia moterims, vartojančioms PHT, nei toms, kurios PHT nevartoja:
Daugiau informacijos apie šį šalutinį poveikį žr. 2 skyriuje.
Vartojant vaistą gali pasireikšti žemiau išvardyti šalutinio poveikio reiškiniai:
Labai dažni (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas PHT, įskaitant ir Femoston, vartojančioms moterims. Jo dažnis nežinomas:
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Femoston
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Femoston vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Femoston sudėtis
Kiekvienoje baltoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu). Kiekvienoje pilkoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 10 mg didrogesterono.
tabletės branduolyje: laktozės monohidratas, hipromeliozė, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. baltos tabletės plėvelėje: Opadry Y-1-7000 White, kurio sudėtyje yra titano dioksidas (E171), hipromeliozė, makrogolis 400, pilkos tabletės plėvelėje: Opadry II Grey 85F27664, kurio sudėtyje yra titano dioksidas (E171), juodasis geležies oksidas (E172) polivinilo alkoholis, makrogolis 3350, talkas.
Femoston išvaizda ir kiekis pakuotėje Estradiolio 1 mg tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos baltos, plėvele dengtos tabletės su įspaudu „379“ vienoje pusėje. Estradiolio/didrogesterono 1 mg/10 mg tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, pilkos, plėvele dengtos tabletės su įspaudu „379“ vienoje pusėje.
Tabletės yra PVC/aliuminio lizdinėje plokštelėje. Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 14 baltų ir 14 pilkų tablečių. Kartono dėžutėje yra 28 arba 84 (3x28) plėvele dengtos tabletės. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Viatris SIA Mūkusalas 101 Rīga, LV 1004 Latvija
Gamintojas Abbott Biologicals B.V. Veerweg 12, 8121 AA Olst Nyderlandai
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Viatris UAB Tel. + 370 5 205 12 88
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
|
Femoston 1mg+1mg/10mg plėvele dengtos tabletės N28 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|