|
Lubion 25mg injekcinis tirpalas N7 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Lubion yra skirtas moterims, kurioms reikia papilomai progesterono, kol yra gydomos pagal pagalbinio apvaisinimo (angl. Assisted Reproductive Technology, ART) programą, ir kurios negali vartoti arba netoleruoja į makštį vartojamų vaistų.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Lubion 25mg injekcinis tirpalas N7 (LI) |
||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Lubion 25 mg injekcinis tirpalas progesteronas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Lubion ir kam jis vartojamas
Lubion sudėtyje yra veikliosios medžiagos progesterono. Progesteronas yra natūralus moters lytinis hormonas. Vaistas veikia gimdos gleivinę ir padeda Jums pastoti ir išlikti nėščia.
Lubion yra skirtas moterims, kurioms reikia papilomai progesterono, kol yra gydomos pagal pagalbinio apvaisinimo (angl. Assisted Reproductive Technology, ART) programą, ir kurios negali vartoti arba netoleruoja į makštį vartojamų vaistų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Lubion
Lubion vartoti draudžiama
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Specialios atsargumo priemonės vartojant Lubion Jei gydymo metu patiriate vieną šių reiškinių, nedelsiant apie tai pasakykite savo gydytojui, kadangi gali reikėti nutraukti Jūsų gydymą. Taip pat nedelsiant pasakykite, jei patirsite šių reiškinių keletą dienų po paskutinės dozės pavartojimo:
Prieš pradedant gydymą Lubion Prieš vartojant Lubion, pasakykite savo gydytojui, jei Jums yra ar buvo bet kuris iš šių reiškinių:
Jei bent vienas iš išvardytų atvejų Jums tinka, gydytojas Jus atidžiai stebės gydymo metu.
Vaikams ir paaugliams Vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Lubion Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant nereceptinius vaistus ir vaistažolių preparatus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui. Kai kurie vaistai gali sąveikauti su Lubion. Pavyzdžiui:
Neleiskite Lubion tuo pačiu laiku su kitais leidžiamais vaistais.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Pasitarkite su gydytoju arba su vaistininku prieš vartojant bet kokį vaistą.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Vartodami Lubion nevairuokite ir nesinaudokite jokiais įrankiais arba nevaldykite mechanizmų, jei jaučiatės mieguista ir (arba) Jums svaigsta galva.
Lubion sudėtyje yra hidroksipropilbetadekso Jeigu sergate inkstų liga, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
3. Kaip vartoti Lubion
Visada vartokite Lubion tiksliai kaip nurodė gydytojas. Atminkite, kad Lubion turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam vaisingumo sutrikimų gydymo patirties.
Kiek Lubion turėtumėte vartoti ir kaip ilgai?
Įprastinė dozė yra vieną kartą per parą leidžiama 25 mg injekcija paprastai iki 12-os patvirtinto nėštumo savaitės (t. y. 10 savaičių gydymo).
Kaip vartoti Lubion?
Lubion gali būti leidžiamas arba po oda (poodinė injekcija), arba į raumenis (intramuskulinė injekcija).
Jūs galėsite susileisti 25 mg Lubion po to, kai Jus atitinkamai pakonsultuos ir apmokys Jūsų gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas.
Poodinė injekcija
Prieš Jums leidžiantis Lubion gausite šį apmokymą ir konsultaciją:
Prašome atidžiai perskaityti toliau pateiktą Lubion paruošimo ir suleidimo instrukciją.
Norėdami susileisti, atlikite šiuos veiksmus: A. Pasiruošimas injekcijai B. Pakuotės patikrinimas C. Flakono ir švirkšto paruošimas D. Švirkšto užpildymas E. Injekcinės adatos pakeitimas F. Oro burbuliukų pašalinimas G. Leidimas po oda H. Panaudotų daiktų šalinimas.
Šie žingsniai išsamiai paaiškinti toliau.
SVARBU: kiekvienas flakonas turi būti panaudotas tik vieną kartą. Tirpalas turi būti vartojamas iš karto po atidarymo. Tirpalo negalima laikyti švirkšte.
A. Pasiruošimas injekcijai Labai svarbu, kad viskas būtų labai švaru, todėl pradėkite nuo kruopštaus rankų plovimo ir nusausinkite jas švariu rankšluosčiu. Pasirinkite švarią vietą vaisto paruošimui: · Vienas flakonas, kuriame yra Lubion injekcinis tirpalas.
Toliau nurodyti daiktai nėra tiekiami su vaistu. Jais aprūpins Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
B. Pakuotės patikrinimas
C. Flakono ir švirkšto paruošimas
D. Švirkšto užpildymas
E. Injekcinės adatos pakeitimas
Šį veiksmą turite atlikti tik jei injekciją po oda atliekate savarankiškai; jei gydytojas atlieka injekciją į raumenis, jis nustatys dozę ir suleis vaistą.
F. Oro burbuliukų pašalinimas
G. Leidimas po oda
H. Panaudotų daiktų šalinimas
Injekcijas į raumenis turi atlikti tik gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas Visas injekcijas į raumenis atliks Jūsų gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas. Lubion injekcija bus leidžiama į šlaunies šoninę arba užpakalinę dalį. Jūsų gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas nuvalys odos vietą, kur bus leidžiamas vaistas, spiritine servetėle ir leis jai išdžiūti. Tarsi staigiu judesiu, jie įdurs didelę adatą į raumenį. Jie suleis tirpalą švelniai ir tolygiai spausdami stūmoklį, kol visas tirpalas bus suleistas į raumenį. Jie ištrauks adatą tiesia trajektorija ir nuvalys odą injekcijos vietoje spiritine servetėle.
Ką daryti pavartojus per didelę Lubion dozę? Pasakykite apie tai savo gydytojui arba vaistininkui. Vienas iš per didelės dozės pavartojimo simptomų yra mieguistumas.
Pamiršus pavartoti Lubion Pavartokite dozę iškart, kai prisiminsite, ir po to tęskite kaip anksčiau. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Praneškite gydytojui apie tai, ką padarėte.
Nustojus vartoti Lubion Nenustokite vartoti Lubion pirmiau nepasitarę su savo gydytoju ar vaistininku. Staigus Lubion vartojimo nutraukimas gali sukelti padidėjusį nerimą, nuotaikų kaitą ir padidinti traukulių (priepuolių) riziką. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nebevartokite šio vaisto ir nedelsdama kreipkitės medicininės pagalbos, jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Vartojant kitų progestinų, buvo nustatyti šie sutrikimai, nors Lubion klinikiniuose tyrimuose dalyvavę pacientai apie tai nepranešė: negalėjimas miegoti (nemiga), į priešmenstruacinį panašus sindromas ir mėnesinių sutrikimai, dilgėlinė, spuogai (aknė), per didelis plaukuotumas, plaukų slinkimas (alopecija), svorio padidėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Lubion
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Šis vaistas turi būti suvartotas iškart po pirmojo atidarymo.
Bet koks tirpalo likutis turi būti išmestas.
Ant dėžutės po „EXP“ ir flakono nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus tirpale dalelių arba jei tirpalas neskaidrus, Lubion vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Lubion sudėtis
Lubion išvaizda ir kiekis pakuotėje
Lubion yra skaidrus, bespalvis tirpalas, tiekiamas bespalviame stikliniame flakone. Kiekvienoje pakuotėje yra 7 arba 14 flakonų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas IBSA Farmaceutici Italia srl Via Martiri di Cefalonia, 2 26900 Lodi Italija
Lygiagretus importuotojas UAB „Ideal Trade Links“ Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Lietuva
Perpakavo UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen. Lietuva
arba
Cefea Sp. z o.o. S.K. ul. Działkowa 56 02-234 Warszaw Lenkija
arba
Medezin Sp. z o.o. Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynow Łódzki, Łódzkie 95-050 Lenkija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Austrija: Progedex; Bulgarija, Kipras, Čekija, Danija, Suomija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Švedija, Ispanija, Nyderlandai: Prolutex; Belgija, Liuksemburgas: Inprosub; Estija, Lietuva, Latvija, Jungtinė Karalystė: Lubion; Prancūzija: Progiron; Italija: Pleyris
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-02-06.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
|
kompensuojamojo
recepto
|