|
Detrusitol SR 4mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės N28 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Detrusitol SR gydomi pernelyg aktyvios šlapimo pūslės sindromo simptomai. Jeigu sergate dirgliosios šlapimo pūslės sindromu, galite negalėti kontroliuoti šlapinimosi, taigi gali prireikti bėgti į tualetą, vos panorėjus šlapintis, ir (arba) dažniau lankytis tualete.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Detrusitol SR 4mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės N28 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Detrusitol SR 4 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Tolterodino tartratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Detrusitol SR veiklioji medžiaga yra tolterodinas. Tolterodinas priklauso vaistų, vadinamų antimuskarininiais preparatais, grupei.
Detrusitol SR gydomi pernelyg aktyvios šlapimo pūslės sindromo simptomai. Jeigu sergate dirgliosios šlapimo pūslės sindromu, galite negalėti kontroliuoti šlapinimosi, taigi gali prireikti bėgti į tualetą, vos panorėjus šlapintis, ir (arba) dažniau lankytis tualete.
Detrusitol SR vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Detrusitol SR.
Kiti vaistai ir Detrusitol SR Detrusitol SR veiklioji medžiaga tolterodinas gali sąveikauti su kitais vaistais.
Tolterodino nerekomenduojama vartoti kartu su šiais vaistais:
Tolterodiną reikia vartoti atsargiai kartu su šiais vaistais:
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Detrusitol SR vartojimas su maistu ir gėrimais Detrusitol SR galima gerti prieš valgį, valgant arba po valgio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Detrusitol SR nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
Žindymo laikotarpis Ar tolterodino prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Vartojant Detrusitol SR, kūdikio žindyti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Detrusitol SR gali sukelti galvos svaigimą, nuovargį arba sutrikdyti regėjimą. Jeigu jaučiate tokį poveikį, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
Detrusitol SR sudėtyje yra cukraus (sacharozės) Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistinį preparatą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra viena 4 mg pailginto atpalaidavimo kapsulė per parą, išskyrus pacientus, kurių sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija ar kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, kuriems gydytojas dozę gali sumažinti ir skirti vartoti po vieną 2 mg pailginto atpalaidavimo kapsulę per parą.
Detrusitol SR vaikams vartoti nerekomenduojama.
Pailginto atpalaidavimo kapsules reikia gerti, reikia nuryti visą kapsulę. Kapsulių kramtyti negalima.
Gydymo trukmė Gydymo trukmę nustato gydytojas. Jeigu iš karto nejaučiate vaisto poveikio, gydymo nutraukti anksčiau nurodyto laiko negalima. Šlapimo pūslė prisitaikys per tam tikrą laiką. Baikite gydytojo paskirtą gydymo pailginto atpalaidavimo kapsulėmis kursą. Jeigu nejaučiate jokio poveikio, pasakykite gydytojui.
Po 2 ar 3 mėnesių gydomąjį poveikį reikia įvertinti iš naujo.
Jeigu norite baigti gydymą, prieš nutraukiant vaisto vartojimą, visada pasitarkite su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę Detrusitol SR dozę? Jeigu išgėrėte arba kas nors kitas išgėrė per daug pailginto atpalaidavimo kapsulių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Detrusitol SR Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę dozę. Jeigu pamiršote laiku išgerti dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite, išskyrus atvejus, kai arti kitos dozės vartojimo laikas. Tokiu atveju gerkite vaistą įprastu laiku.
Nustojus vartoti Detrusitol SR Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gydantis Detrusitol SR, nurodytu dažnumu pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Dažniausiai pasireiškęs šalutinis poveikis buvo burnos džiūvimas.
Dažnas (pasireiškė rečiau nei 1 iš 10, bet dažniau nei 1 iš 100 pacientų) šalutinis poveikis buvo šis:
Nedažnas (pasireiškė rečiau nei 1 iš 100, bet dažniau nei 1 iš 1000 pacientų) šalutinis poveikis buvo šis:
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) buvo šis:
Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu atsiranda šių angioedemos simptomų, pavyzdžiui:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Ant etiketės po „Tinka iki“, lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Detrusitol SR sudėtis
Detrusitol SR 4 mg pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 4 mg tolterodino tartrato (tai atitinka 2,74 mg tolterodino).
Kapsulės turinys: sacharozė, kukurūzų krakmolas, hipromeliozė, etilceliuliozė, vidutinės grandinės trigliceridai ir oleino rūgštis. Kapsulės korpusas: želatina ir dažikliai. Dažikliai: indigokarminas (E 132) ir titano dioksidas (E 171). Rašalas: šelakas, titano dioksidas (E 171), propilenglikolis ir simetikonas.
Detrusitol SR išvaizda ir kiekis pakuotėje Detrusitol SR 4 mg pailginto atpalaidavimo kapsulės yra mėlynos spalvos, kurių vienoje pusėje yra baltas užrašas (simbolis ir 4). Tiekiamos 28 pailginto atpalaidavimo kapsulių pakuotės (2 lizdinės plokštelės, kuriose yra po 14 kapsulių).
Gamintojas Pfizer Italia S.R.L. Marino del Tronto, Ascoli Piceno Italija
Lygiagretus importuotojas UAB „Tojaris projektai“ Ukmergės g. 369a LT-12142 Vilnius, Lietuva
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“ Vytauto g. 6, Jonava Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“ Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav. Lietuva
Rinkodaros teisės turėtojas eksportuojančioje valstybėje yra Pfizer spol s.r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Čekija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-01-15 Šaltinis: VVKT |
kompensuojamojo
recepto
|