|
Dutasteride/Tamsulosin Krka 0.5 mg/0.4mg kietosios kapsulės N30Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.05.19 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojamas gydyti vyrams, kurių prostata yra padidėjusi (gerybinė prostatos hiperplazija)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Dutasteride/Tamsulosin Krka 0.5 mg/0.4mg kietosios kapsulės N30 |
||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Dutasteride/Tamsulosin Krka 0,5 mg/0,4 mg kietosios kapsulės dutasteridas/tamsulozino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Dutasteride/Tamsulosin Krka vartojamas gydyti vyrams, kurių prostata yra padidėjusi (gerybinė prostatos hiperplazija). Tai yra nevėžinis prostatos (priešinės liaukos) išvešėjimas, kuris pasireiškia dėl pernelyg intensyvios hormono, vadinamo dihidrotestosteronu, gamybos. Dutasteride/Tamsulosin Krka yra dviejų skirtingų vaistų, vadinamų dutasteridu ir tamsulozinu, derinys. Dutasteridas priklauso vaistų, vadinamų 5‑alfa reduktazės inhibitoriais, o tamsulozinas − vaistų, vadinamų alfa adrenoreceptorių blokatoriais, grupei. Prostatos padidėjimas gali sukelti šlapinimosi sutrikimų, pavyzdžiui, šlapinimosi pasunkėjimą arba poreikį šlapintis dažniau. Be to, gali sulėtėti ir susilpnėti šlapimo srovė. Negydant kyla rizika, kad gali visiškai neištekėti šlapimas (pasireikš ūminis šlapimo susilaikymas). Tokiu atveju būtina nedelsiant gydyti. Kai kada būtina priešinę liauką pašalinti arba sumažinti atliekant chirurginę operaciją. Dutasteridas slopina hormono, vadinamo dihidrotestosteronu, gamybą. Dėl to priešinė liauka sumažėja ir simptomai palengvėja. Tai mažina ūminio šlapimo susilaikymo riziką ir chirurginės operacijos būtinybę. Tamsulozinas atpalaiduoja priešinės liaukos raumenis, palengvina šlapinimąsi ir greitai palengvina simptomus.
Dutasteride/Tamsulosin Krka vartoti negalima:
Jeigu manote, kad bet kuri iš nurodytų būklių Jums tinka, šio vaisto nevartokite tol, kol nepasitarsite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Dutasteride/Tamsulosin Krka.
Jeigu kiltų daugiau klausimų apie Dutasteride/Tamsulosin Krka vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiti vaistai ir Dutasteride/Tamsulosin Krka Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dutasteride/Tamsulosin Krka negalima vartoti kartu su šiais vaistais:
Dutasteride/Tamsulosin Krka nerekomenduojama vartoti kartu su šiais vaistais:
Kai kurie vaistai gali reaguoti su Dutasteride/Tamsulosin Krka ir padidinti šalutinio poveikio riziką. Tokie vaistai yra:
Jeigu vartojate bet kurį iš išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui.
Dutasteride/Tamsulosin Krka vartojimas su maistu Dutasteride/Tamsulosin Krka reikia gerti praėjus 30 minučių po to paties valgio kiekvieną dieną.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Dutasteride/Tamsulosin Krka negalima vartoti moterims. Nėščioms moterims (arba moterims, kurios gali būti nėščios) nesandarių kapsulių liesti negalima. Dutasteridas gali būti absorbuotas per odą ir sutrikdyti normalų vyriškos lyties vaisiaus vystymąsi. Ši rizika yra labai didelė pirmąsias 16 nėštumo savaičių. Prezervatyvų naudojimas lytinių santykių metu. Dutasterido aptikta Dutasteride/Tamsulosin Krka vartojančių vyrų spermoje. Jeigu partnerė yra arba gali būti nėščia, turite apsaugoti ją nuo Jūsų spermos patekimo į jos organizmą. Nustatyta, kad Dutasteride/Tamsulosin Krka mažina spermatozoidų kiekį, spermos tūrį ir spermatozoidų judrumą. Dėl to gali sumažėti vyrų vaisingumas. Jeigu moteris nėštumo metu kontaktavo su Dutasteride/Tamsulosin Krka, kreipkitės patarimo į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dutasteride/Tamsulosin Krka kai kuriems žmonėms sukelia svaigulį, taigi gali veikti gebėjimą saugiai vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jeigu Jums pasireiškė toks poveikis, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
Dutasteride/Tamsulosin Krka sudėtyje yra sojų lecitino, propilenglikolio ir natrio Šio vaisto sudėtyje yra sojų lecitino, kuriame gali būti sojų aliejaus. Jei esate alergiškas žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima. Šio vaisto vienoje kapsulėje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės. Kiekvienoje šio vaisto kapsulėje yra 299 mg propilenglikolio.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu vaistą vartosite nereguliariai, gydytojui gali nepavykti stebėti PSA kiekio. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek kapsulių gerti Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė kartą per parą, ji geriama praėjus 30 minučių po to paties valgio kiekvieną dieną.
Kaip gerti kapsules Reikia nuryti visą kapsulę užgeriant vandeniu. Kapsulės negalima kramtyti ar atidaryti. Dėl kontakto su kapsulės turiniu gali skaudėti burną arba gerklę.
Ką daryti pavartojus per didelę Dutasteride/Tamsulosin Krka dozę? Jeigu išgėrėte per daug Dutasteride/Tamsulosin Krka kapsulių, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Dutasteride/Tamsulosin Krka Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę. Tiesiog išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
Nenustokite vartoti Dutasteride/Tamsulosin Krka nepasitarę su gydytoju Nenutraukite Dutasteride/Tamsulosin Krka vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginė reakcija Alerginės reakcijos požymiai gali būti:
Svaigulys, galvos sukimasis ir apalpimas Dutasteride/Tamsulosin Krka gali sukelti svaigulį, galvos sukimąsi ir retais atvejai apalpimą. Būkite atsargūs stodamiesi iš gulimos ar sėdimos padėties (ypač jei atsibundate naktį), kol nežinote, kaip vaistas Jus veikia. Jeigu jaučiate svaigulį arba galvos sukimąsi bet kuriuo gydymo laikotarpiu, pasėdėkite arba pagulėkite, kol simptomai praeis.
Sunkios odos reakcijos Sunkios odos reakcijos požymiai gali būti:
Dažnas šalutinis poveikis Toks poveikis gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 Dutasteride/Tamsulosin Krka vartojančių vyrų:
*Mažam skaičiui žmonių tam tikras paminėtas poveikis gali išlikti ir nutraukus Dutasteride/Tamsulosin Krka vartojimą.
Nedažnas šalutinis poveikis Toks poveikis gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 vyrų:
Retas šalutinis poveikis Toks poveikis gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1 000 vyrų:
Labai retas šalutinis poveikis Toks poveikis gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 000 vyrų:
Kitas šalutinis poveikis Kitas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė mažam skaičiui vyrų, bet tikslus jo dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant kartono dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Dutasteride/Tamsulosin Krka sudėtis Veikliosios medžiagos yra dutasteridas ir tamsulozino hidrochloridas. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,5 mg dutasterido ir 0,4 mg tamsulozino hidrochlorido (atitinkančio 0,367 mg tamsulozino). Pagalbinės medžiagos:
Kietosios kapsulės apvalkalas Juodasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Želatina
Dutasterido minkštosios kapsulės turinys Propilenglikolio monokaprilatas, II tipo Butilhidroksitoluenas (E321)
Minkštosios kapsulės apvalkalas Želatina Glicerolis Titano dioksidas (E171) Vidutinės grandinės trigliceridai Lecitinas (sudėtyje gali būti sojų aliejaus) (žr. 2 skyrių)
Tamsulozino granulės Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija (sudėtyje yra natrio laurilsulfato, polisorbato 80) Mikrokristalinė celiuliozė Dibutilo sebakatas Polisorbatas 80 Hidratuotas koloidinis silicio dioksidas Kalcio stearatas
Juodas rašalas Šelakas (E904) Juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis (E1520) Koncentruotas amoniako tirpalas (E527) Kalio hidroksidas (E525)
Žr. 2 skyrių ,,Dutasteride/Tamsulosin Krka sudėtyje yra sojų lecitino ir propilenglikolio“
Dutasteride/Tamsulosin Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje Šis vaistas yra pailga, kietoji želatinos kapsulė, maždaug 24,2 mm x 7,7 mm, kurios korpusas yra rudas, o dangtelis – smėlio spalvos. Ant dangtelio juodu rašalu užrašyta ,,C001“. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra tamsulozino hidrochlorido modifikuoto atpalaidavimo granulės ir viena dutasterido minkštoji želatinos kapsulė. Tiekiamos pakuotėmis po 7, 30 arba 90 kapsulių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija
Gamintojas Laboratorios Leon Farma, SA Calle La Vallina, s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 Navatejera, León Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. UAB KRKA Lietuva Senasis Ukmergės kelias 4, Užubalių km.,Vilniaus r. LT - 14013 Tel. + 370 5 236 27 40
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-08-19.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Dutasteride/Tamsulosin Krka 0.5 mg/0.4mg kietosios kapsulės N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|