|
Jorveza 1mg burnoje disperguojamos tabletės N30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vaistas vartojamas suaugusiesiems (vyresniems nei 18 metų) eozinofiliniam ezofagitui, kuris yra stemplės (vamzdelio, kuriuo maistas patenka į skrandį) uždegiminė būklė, sukelianti maisto rijimo sutrikimus, gydyti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Jorveza 1mg burnoje disperguojamos tabletės N30 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Jorveza 0,5 mg burnoje disperguojamos tabletės Jorveza 1 mg burnoje disperguojamos tabletės budezonidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Jorveza ir kam jis vartojamas
Jorveza sudėtyje yra veikliosios medžiagos budezonido, kuris yra kortikosteroidas, slopinantis uždegimą.
Vaistas vartojamas suaugusiesiems (vyresniems nei 18 metų) eozinofiliniam ezofagitui, kuris yra stemplės (vamzdelio, kuriuo maistas patenka į skrandį) uždegiminė būklė, sukelianti maisto rijimo sutrikimus, gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Jorveza Jorveza vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Jorveza. jeigu:
Jeigu Jums yra bet kuri iš pirmiau paminėtų būklių, Jums gali būti padidėjusi šalutinio poveikio rizika. Gydytojas parinks atitinkamas priemones ir nuspręs, ar galite toliau vartoti šį vaistą.
Jeigu Jums patino veidas, ypač burnos srityje (lūpos, liežuvis ar gerklė) ir (arba) tapo sunku kvėpuoti ar ryti, nustokite vartoti Jorveza ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai, kurie taip pat gali pasireikšti išbėrimu ir niežėjimu.
Jorveza gali sukelti kortikosteroidams būdingą šalutinį poveikį ir paveikti visas kūno dalis, ypač jei vartojate šį vaistą didelėmis dozėmis ir ilgą laiką (žr. 4 skyrių).
Kitos atsargumo priemonės vartojant Jorveza
Gydymo Jorveza metu imkitės toliau nurodytų atsargumo priemonių, nes Jūsų imuninė sistema gali būti susilpnėjusi:
Jorveza gali turėti poveikį antinksčių funkcijos tyrimams (adrenokortikotropinio hormono (AKTH) stimuliavimo tyrimui), paskirtiems gydytojo ar ligoninėje. Prieš Jums atliekant bet kokius tyrimus pasakykite gydytojams, kad vartojate Jorveza.
Vaikams ir paaugliams Jorveza negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams. Šio vaisto vartojimas jaunesniems nei 18 metų vaikams neištirtas.
Kiti vaistai ir Jorveza Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Vartojant kai kuriuos iš šių vaistų, gali sustiprėti Jorveza poveikis ir, jeigu Jūs vartojate tuos vaistus, gydytojui gali tekti atidžiai stebėti Jūsų būklę. Ypač svarbu, jei vartojate:
Jorveza vartojimas su maistu ir gėrimais Kol vartojate šio vaisto, negalima gerti greipfrutų sulčių, kadangi dėl to gali pasunkėti vaisto šalutinis poveikis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima, nepasitarus su gydytoju. Žindymo metu šio vaisto vartoti negalima, nebent taip patarė gydytojas. Nedidelis budezonido kiekis patenka į motinos pieną. Gydytojas padės apsispręsti, ar Jums reikia tęsti gydymą ir nežindyti, ar nutraukti gydymą kūdikio žindymo laikotarpiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jorveza poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nėra tikėtinas.
Jorveza sudėtyje yra natrio Šio vaisto paros dozėje yra 52 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 2,6 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
3. Kaip vartoti Jorveza
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė ūminiams epizodams gydyti yra dvi 1 mg burnoje disperguojamos tabletės (2 mg budezonido) per parą. Vartokite vieną 1 mg burnoje disperguojamą tabletę ryte ir vieną 1 mg burnoje disperguojamą tabletę vakare.
Rekomenduojama dozė tolesnių epizodų profilaktikai yra dvi 0,5 mg burnoje disperguojamos tabletės (1 mg budezonido) per parą arba dvi 1 mg burnoje disperguojamos tabletės (2 mg budezonido) per parą, atsižvelgiant į Jūsų organizmo atsaką į gydymą. Vartokite vieną burnoje disperguojamą tabletę ryte ir vieną burnoje disperguojamą tabletę vakare.
Vartojimo būdas Vartokite burnoje disperguojamą tabletę tuoj pat, kai tik išimsite iš lizdinės plokštelės pakuotės. Vartokite burnoje disperguojamą tabletę po valgio. Padėkite burnoje disperguojamą tabletę ant liežuvio galo ir užsičiaupkite. Lengvai ją spauskite prie gomurio liežuviu, kol ji visiškai ištirps (paprastai tai trunka bent dvi minutes, bet gali užtrukti ir iki 20 minučių). Yrant burnoje disperguojamai tabletei, ištirpusią medžiagą po truputį rykite su seilėmis. NEGALIMA su burnoje disperguojama tablete vartoti jokių skysčių.
Negalima kramtyti arba praryti neištirpusios burnoje disperguojamos tabletės.
Pavartojus burnoje disperguojamą tabletę, mažiausiai 30 minučių negalima valgyti, gerti, valytis dantų arba skalauti burnos. Likus 30 minučių iki burnoje disperguojamos tabletės pavartojimo ir tiek pat laiko po pavartojimo negalima vartoti jokių geriamųjų tirpalų, purškalų ar kramtomųjų tablečių. Taip užtikrinsite tinkamą vaisto veikimą.
Inkstų ir kepenų ligos Jeigu sergate inkstų ar kepenų liga, kreipkitės į gydytoją. Jei sergate inkstų liga, gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti Jorveza. Jeigu sergate sunkia inkstų liga, Jorveza vartoti negalima. Jeigu sergate kokia nors kepenų liga, Jorveza vartoti negalima.
Gydymo trukmė Iš pradžių Jūsų gydymas turi trukti apie 6-12 savaičių. Po ūminio epizodo gydymo, atsižvelgdamas į Jūsų būklę ir organizmo atsaką į gydymą, gydytojas nutars, kiek laiko turite tęsti gydymą ir kokią dozę turite vartoti.
Ką daryti pavartojus per didelę Jorveza dozę? Jei atsitiktinai pavartojote per daug burnoje disperguojamų tablečių, vartokite kitą dozę taip, kaip nurodyta. Nevartokite mažesnės dozės. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją. Jei įmanoma, paimkite su savimi vaisto dėžutę ar šį pakuotės lapelį.
Pamiršus pavartoti Jorveza
Jei praleidote vaisto dozę, kitą dozę vartokite įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Jorveza Jeigu norite laikinai arba visiškai nutraukti vaisto vartojimą anksčiau nei numatyta, pasitarkite su gydytoju. Svarbu nenutraukti vaisto vartojimo nepasitarus su gydytoju. Net jei jaučiatės geriau, vartokite vaisto tol, kol gydytojas nurodys baigti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant Jorveza nustatytas toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Labai dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Toliau išvardytas šalutinis poveikis yra būdingas vartojant panašius į Jorveza vaistus (kortikosteroidus), todėl gali pasireikšti ir vartojant šį vaistą. Šių reiškinių dažnis šiuo metu nežinomas:
paaugliams;
ilgalaikio vartojimo) rizika;
kontaktinis dermatitas, kraujosruvos;
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Jorveza
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Jorveza sudėtis
Jorveza 0,5 mg burnoje disperguojama tabletė
Jorveza 1 mg burnoje disperguojama tabletė
Jorveza išvaizda ir kiekis pakuotėje
Jorveza 0,5 mg burnoje disperguojama tabletė
Jorveza 0,5 mg burnoje disperguojamos tabletės yra baltos, apvalios, abipus plokščios. Vienoje jų pusėje įspausta „0.5“. Jos tiekiamos lizdinėse plokštelėse pakuotėmis, kuriose yra po 20, 60, 90, 100 arba 200 burnoje disperguojamų tablečių.
Jorveza 1 mg burnoje disperguojama tabletė
Jorveza 1 mg burnoje disperguojamos tabletės yra baltos, apvalios, abipus plokščios. Jos tiekiamos lizdinėse plokštelėse pakuotėmis, kuriose yra po 20, 30, 60, 90, 100 arba 200 burnoje disperguojamų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr. 5 79108 Freiburg Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
België/Belgique/Belgien Dr. Falk Pharma Benelux B.V. Tél/Tel: +32-(0)16 40 40 85 info@drfalkpharma-benelux.eu
Lietuva UAB Morfėjus Tel: +370 5 2796328 biuras@morfejus.lt
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.-{mėnesio} mėn.}.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/ |
Jorveza 1mg burnoje disperguojamos tabletės N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|