Domperidone Mylan Generics 10mg tabletės N30 (LI)

Pakuotės lapelis: informacija pacientui 

Domperidone Mylan generics 10 mg tabletės

domperidonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

• Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti, net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Domperidone Mylan generics ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Domperidone Mylan generics
3. Kaip vartoti Domperidone Mylan generics
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Domperidone Mylan generics
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Domperidone Mylan generics ir kam jis vartojamas

Šis vaistas yra vartojamas pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo gydymui suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems, sveriantiems 35 kg ar daugiau).

2. Kas žinotina prieš vartojant Domperidone Mylan generics 

Domperidone Mylan generics vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija domperidonui arba bet kuriai šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu Jums yra nustatytas kraujavimas iš skrandžio, dažnai vargina stiprūs pilvo skausmai arba išmatos nuolat yra tamsios;
• jeigu Jums yra užsikimšusi ar prakiurusi žarna;
• sergant hipofizės liga prolaktinoma (navikas);
• jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga;
• jei Jūsų EKG (elektrokardiograma) rodo širdies sutrikimą, vadinamą „pailgėjusiu koreguotu QT intervalu“;
• jei Jums buvo arba yra nustatytas sutrikimas, kai širdis negali varinėti kraujo po organizmą taip, kaip turėtų (būklė, vadinama širdies nepakankamumu);
• jei dėl kokio nors sveikatos sutrikimo kraujyje mažas kalio ar magnio arba aukštas kalio lygis;
• jei vartojate tam tikrų vaistų (žr. „Kiti vaistai ir Domperidone Mylan generics “).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės:

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, kreipkitės į gydytoją:

• jeigu Jums yra kepenų sutrikimų (kepenų funkcijos sutrikimas ar nepakankamumas) (žr. skyrių „Domperidone Mylan generics vartoti negalima“);
• jeigu Jums yra inkstų sutrikimų (inkstų funkcijos sutrikimas ar nepakankamumas). Patartina kreiptis į gydytoją, jei vaisto reikia vartoti ilgai: gali tekti vartoti mažesnę dozę arba šį vaistą vartoti rečiau. Be to, gydytojui gali reikėti Jus reguliariai tirti.

Domperidonas gali būti susijęs su padidėjusia širdies ritmo sutrikimo ir širdies sustojimo rizika. Ši rizika gali būti didesnė vyresniems kaip 60 metų amžiaus arba vartojantiems didesnę nei 30 mg paros dozę asmenims. Rizika taip pat padidėja, kai domperidonas vartojamas kartu su kai kuriais kitais vaistais. Praneškite gydytojui arba vaistininkui, jei esate gydomas vaistais nuo grybelinės ar bakterinės infekcijos ir (arba) Jums yra širdies veiklos sutrikimų ar AIDS/ŽIV atveju (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Domperidone Mylan generics  “).

Reikia vartoti mažiausią veiksmingą domperidono dozę.

Vartodami Domperidone Mylan generics , kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia širdies ritmo sutrikimai (tokie, kaip palpitacijos), kvėpavimo pasunkėjimas, sąmonės netekimas. Tokiu atveju gydymas domperidonu turi būti sustabdytas.

Vaistai nuo grybelinių ligų

Jeigu planuojate vartoti priešgrybelinių vaistų, kuriuose yra ketokonazolo, prieš vartojant domperidoną pasitarkite su gydytoju. Jis vietoj ketokonazolo gali skirti vartoti kitą priešgrybelinį vaistą (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Domperidone Mylan generics “).

Pasakykite gydytojui, jei vartojate levodopą (vaistas vartojamas Parkinsono ligai gydyti).

Mažiau nei 35 kg sveriantys paaugliai ir vaikai

Domperidone Mylan generics negalima skirti 12 metų paaugliams ir vyresniems, bet sveriantiems mažiau nei 35 kg, arba vaikams, jaunesniems nei 12 metų, nes jis šioms amžiaus grupės pacientams nėra veiksmingas.

Kiti vaistai ir Domperidone Mylan generics 

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui

Nevartokite Domperidone Mylan generics, jei vartojate vaistų, skirtų:

• grybelinių infekcijų gydymui, pvz., pentamidino arba azolo grupės priešgrybelinių vaistų, ypač itrakonazolo, per burną vartojamo ketokonazolo, flukonazolo, pozakonazolo ar vorikonazolo;
• bakterinių infekcijų gydymui, ypač eritromicino, klaritromicino, telitromicino, levofloksacino, moksifloksacino, spiramicino (jie yra antibiotikai);
• širdies sutrikimų arba aukšto kraujospūdžio gydymui, pvz., amjodarono, dronedarono, ibutilido, dizopiramido, dofetilido, sotalolio,  hidrochinidino, chinidino;
• psichozių gydymui, pvz., haloperidolio, pimozido, sertindolio;
• depresijos gydymui, pvz., citalopramo, escitalopramo;
• virškinamojo trakto sutrikimų gydymui, pvz., cisaprido, dolasetrono, prukaloprido;
• alergijos gydymui, pvz., mekvitazino, mizolastino;
• maliarijos gydymui, ypač halofantrino, lumefantrino;
• AIDS/ŽIV gydymui, tokių kaip ritonaviro ar sakvinaviro (jie yra proteazės inhibitorių);
• hepatito C gydymui, pvz., telapreviro;
• vėžio gydymui, pvz., toremifeno, vandetanibo, vinkamino.

Nevartokite Domperidone Mylan generics , jeigu vartojate tam tikrų kitų vaistų (pvz., bepridilio, difemanilio, metadono).

Kai kurie vaistai gali sąveikauti su Domperidone Mylan generics . Įsitikinkite, kad gydytojas žino, kad vartojate kurio nors iš šių vaistų:

• diltiazemo, verapamilio (vartojami širdies sutrikimams ar aukštam kraujospūdžiui gydyti);
• azitromicino, roksitromicino (vartojami infekcijoms gydyti).

Praneškite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate vaistų, skirtų infekcijos, širdies sutrikimų, AIDS/ŽIV ar Parkinsono ligos gydymui.

Domperidone Mylan generics ir apomorfinas

Prieš Jums pradedant vartoti Domperidone Mylan generics ir apomorfino, gydytojas įsitikins, kad Jūs toleruojate abu kartu vartojamus vaistus. Prašykite gydytojo ar specialisto pateikti Jums pritaikytų patarimų. Žr. apomorfino pakuotės lapelį.

Jei kartu vartojate antacidinių ar antisekrecinių vaistų, nevartokite jų kartu su Domperidone Mylan generics, tai yra, gerkite jų po valgio, o ne prieš valgį.

Svarbu pasitarti su gydytoju arba vaistininku, ar Domperidone Mylan generics vartoti saugu, jeigu Jūs vartojate bet kokių kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Nežinoma, ar domperidono vartojimas nėštumo metu yra kenksmingas. Jeigu esate nėščia arba manote, kad galite būti pastojusi, pasakykite apie tai gydytojui, kuris nuspręs, ar galite vartoti Domperidone Mylan generics.

Žindymas

Domperidone Mylan generics nerekomenduojamas žindančioms moterims. Nedideli domperidono kiekiai aptikti žindyvės piene. Domperidone Mylan generics gali sukelti šalutinį poveikį žindomo kūdikio širdžiai. Domperidone Mylan generics žindymo laikotarpiu vartokite tik jei Jūsų gydytojo nuomone tai yra neabejotinai būtina. Prieš pradėdami vartoti šio vaisto pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kai kurie pacientai pranešė, kad pavartojus domperidono jiems svaigsta galva arba jie tampa mieguisti. Domperidone Mylan generics vartojimo metu nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol nesužinosite kaip Domperidone Mylan generics jus veikia.

Domperidone Mylan generics sudėtyje yra laktozės

Kiekvienoje tabletėje yra 54,23 mg laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Domperidone Mylan generics sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Domperidone Mylan generics

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Domperidone Mylan generics gerkite prieš valgį. Pavartojus po valgio, vaisto absorbcija yra šiek tiek uždelsta.

Gydymo trukmė

Simptomai paprastai išnyksta per 3–4 šio vaisto vartojimo dienas. Nevartokite Domperidone Mylan generics ilgiau nei 7 dienas nepasitarę su savo gydytoju.

Suaugusieji, 12 metų ir vyresni paaugliai, sveriantys 35 kg ar daugiau

Rekomenduojama dozė yra viena tabletė tris kartus per parą, jei įmanoma, prieš valgį. Tabletę reikia nuryti užsigeriant vandeniu ar kitu skysčiu. Tabletės negalima kramtyti.

Negalima vartoti daugiau kaip trijų tablečių per parą.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Gydytojas gali nurodyti vartoti mažesnę dozę arba vaistą vartoti rečiau.

Ką daryti pavartojus per didelę Domperidone Mylan generics dozę?

Jei pavartojote per daug Domperidone Mylan generics, nedelsiant kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba toksikologijos skyrių. Pavartojus per didelę dozę, gali pasireikšti susijaudinimas, sumišimas, pakitusi sąmonė, traukuliai, mieguistumas, nenormalūs raumenų judesiai ar tremoras (drebulys). Perdozavimo atveju gali būti taikomas simptominis gydymas. Dėl širdies sutrikimo, vadinamo QT intervalo pailgėjimu, galimybės gali būti pradėtas EKG stebėjimas.

Informacija gydytojui: rekomenduojama pacientą atidžiai stebėti ir taikyti bendrąsias palaikomąsiais priemones. Anticholinerginis vaistas nuo parkinsonizmo gali padėti slopinti ekstrapiramidinius sutrikimus.

Pamiršus pavartoti Domperidone Mylan generics

Vartokite vaistą, kai tik prisiminsite. Jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, palaukite, ir toliau vartokite įprastai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):

• Nevalingi veido arba rankų ir kojų judesiai, pernelyg didelis drebulys, pernelyg didelis raumenų sustingimas arba raumenų spazmas.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Traukulių priepuoliai.
• Reakcija, kuri gali pasireikšti netrukus po vaisto pavartojimo ir kurią galima atpažinti pagal odos išbėrimą, niežulį, dusulį ir (arba) patinusį veidą.
• Sunki padidėjusio jautrumo reakcija, kuri gali pasireikšti netrukus po vaisto pavartojimo ir kuriai tarp kitų galimų simptomų yra būdinga dilgėlinė, niežulys, paraudimas, alpimas ir apsunkintas kvėpavimas.
• Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai: buvo pranešta apie širdies ritmo sutrikimus (dažną ar nereguliarų širdies plakimą); jei taip nutiktų, nedelsiant nutraukite gydymą. Domperidonas gali būti susijęs su padidėjusia širdies ritmo sutrikimo ar širdies sustojimo rizika. Ši rizika gali būti didesnė vyresniems kaip 60 metų amžiaus arba vartojantiems didesnę nei 30 mg per parą dozę asmenims. Reikia vartoti mažiausią veiksmingą domperidono dozę.

Nutraukite gydymą Domperidone Mylan generics ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, pajutę bet kurį iš anksčiau aprašytų nepageidaujamų reiškinių.

Kitas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė vartojant domperidono, yra išvardytas toliau:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Sausa burna.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• Nerimas.
• Susijaudinimas.
• Nervingumas.
• Susidomėjimo seksu išnykimas arba susilpnėjęs domėjimasis seksu.
• Galvos skausmas.
• Mieguistumas.
• Viduriavimas.
• Išbėrimas.
• Niežėjimas.
• Dilgėlinė.
• Skausmingos ir jautrios krūtys.
• Pieno išsiskyrimas iš krūtų.
• Bendro silpnumo jutimas.
• Galvos svaigimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Į viršų nukreipti akių judesiai.
• Išnykusios menstruacijos moterims.
• Padidėjusios krūtys vyrams.
• Negalėjimas pasišlapinti.
• Tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatų pokyčiai.
• Neramių kojų sindromas (nemalonus pojūtis, pasireiškiantis nenugalimu noru judinti kojas, kartais rankas ir kurią kitą kūno dalį) Parkinsono liga sergantiems pacientams.

Kai kuriems pacientams, kuriems domperidonas buvo skirtas dėl būklių ir dozėmis, kkurias vartojant būtina medicininė priežiūra, pasireiškė šis šalutinis poveikis:

neramumas, patinusios ar padidėjusios krūtys, neįprastos išskyros iš krūtų, nereguliarios mėnesinės moterims, pasunkėjęs žindymas, depresija, padidėjęs jautrumas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Domperidone Mylan generics

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Ant kartono dėžutės po „EXP/Tinka iki“ arba ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Domperidone Mylan generics sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra domperidonas. Kiekvienoje tabletėje10 mg domperidono.
• Pagalbinės medžiagos yra laktozė, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė (E 460), povidonas, magnio stearatas (E 470B), bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E 551), natrio karmeliozė, hidrintas augalinis aliejus ir natrio laurilsulfatas.

Domperidone Mylan generics išvaizda ir kiekis pakuotėje

Domperidone Mylan generics tabletės yra baltos, apvalios. Tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles. Kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra 30 tablečių.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje

Mylan S.p.A.,

Via Vittor Pisani 20,

20124 Milano,

Italija

Gamintojas

Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.,

Via Grignano 43,

24041 Brembate (BG),

Italija

Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT‑09120 Vilnius
Lietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

51-162 Wrocław,

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-04-19.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos

Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamo- laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje, referenciniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės; pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamo – papildomai natrio karmeliozė, hidrintas augalinis aliejus.