|
Thiogamma 600mg plėvele dengtos tabletės N30 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Thiogamma vartojama skausmo ir parestezijos (deginimo, dūrimo, niežėjimo arba dilgčiojimo) dėl diabetinio nervų pažeidimo (polineuropatijos) gydymui.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Thiogamma 600mg plėvele dengtos tabletės N30 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Thiogamma 600 mg plėvele dengtos tabletės tiokto rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Thiogamma ir kam jis vartojamas
Tiokto rūgštis yra riebalų rūgštis, įprastai esanti kiekvienoje kūno ląstelėje. Ji reikalinga tam, kad būtų organizmui gaminamas pakankamas energijos, normalioms jo funkcijoms palaikyti, kiekis.
Be to, tiokto rūgštis turi antioksidacinių savybių. Ji neutralizuoja potencialiai žalingus cheminius junginius, vadinamus laisvaisiais radikalais. Laisvieji radikalai gali sukelti pažeidimus, jeigu jų poveikis tampa nekontroliuojamas dėl ligos, toksinų arba senėjimo.
Thiogamma vartojama skausmo ir parestezijos (deginimo, dūrimo, niežėjimo arba dilgčiojimo) dėl diabetinio nervų pažeidimo (polineuropatijos) gydymui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Thiogamma
Thiogamma vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Thiogamma. Taikant gydymą tiokto rūgštimi, tam tikro žmogaus leukocitų antigeno genotipo pacientai (toks genotipas dažniau pasitaiko tarp japonų ir korėjiečių, bet taip pat gali būti nustatytas europidų rasės pacientams) labiau linkę susirgti autoimuniniu insulino sindromu (gliukozės kiekį kraujyje reguliuojančių hormonų sutrikimu, dėl kurio labai sumažėja cukraus kiekis kraujyje). Vaikams ir paaugliams Vaikų arba paauglių negalima gydyti Thiogamma, kadangi tokio amžiaus pacientų gydymo patirties nėra.
Kiti vaistai ir Thiogamma Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai itin svarbu, jeigu vartojate:
Thiogamma vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Paros dozę reikia išgerti apie 30 minučių prieš pirmą valgymą. Thiogamma tabletę būtina nuryti nevalgius sveiką, nekramtytą, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (žr. 3 skyrių). Nevartokite alkoholio gydymo Thiogamma metu. Alkoholis skatina sutrikimų, susijusių su nervų pažeidimu, atsiradimą bei progresavimą, jis gali mažinti gydymo Thiogamma veiksmingumą. Rekomenduojama nevartoti alkoholio net ir laikotarpiais, kai nesigydoma (nevartojama vaistų).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms ir žindančioms moterims vaisto vartoti draudžiama, išskyrus jeigu gydytojas mano kitaip.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Thiogamma sudėtyje yra laktozės ir natrio Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Thiogamma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė suaugusiems žmonėms Per parą rekomenduojama gerti vieną Thiogamma tabletę (atitinka 600 mg tiokto rūgšties). Tokia dozė išgeriama per vieną kartą, maždaug 30 minučių prieš pirmąjį valgymą.
Thiogamma tabletę būtina nuryti nevalgius sveiką, nekramtytą, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.
Gydymo trukmė Diabetinis nervo pažeidimas yra lėtinė liga, todėl Thiogamma gali tekti vartoti nuolat. Gydymo trukmę nustato gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę Thiogamma dozę? Jeigu kas nors kitas netyčia pavartoja per daug Thiogamma, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba ligoninės skyrių. Perdozavus gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ir galvos skausmas.
Pavieniais atvejais, išgėrus daugiau nei 10 g tiokto rūgšties (ypač jei tuo pat metu gerta daug alkoholio), buvo pavienių sunkių ar net gyvybei pavojingų apsinuodijimo simptomų (pvz., išplitusių traukulių, rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimo, sunkių kraujo krešėjimo sutrikimų) pasireiškimo atvejų.
Pamiršus pavartoti Thiogamma Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Thiogamma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant pakuotės ir lizdinės plokštelės po „EXP:“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Thiogamma sudėtis
Thiogamma išvaizda ir kiekis pakuotėje Tai geltonos, pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele abiejose pusėse. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti. Pakuotėje yra 30 plėvele dengtų tablečių, supakuotų lizdinėse plokštelėse.
Gamintojas Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Göllstraße 1, 84529 Tittmoning, Vokietija
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, Jonava, Lietuva arba UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, Širvintų r. sav., Lietuva arba CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra AAA-Pharma GmbH, Flugfeld – Allee 24, 71034 Böblingen, Vokietija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi: laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamą vaistą papildomai laikyti gamintojo pakuotėje).
|
kompensuojamojo
recepto
|