|
EMEND 125mg + 80mg kietos kapsulės N1 (125mg) + N2 (80mg) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kartu su kitais vaistais vartojamas chemoterapijos (vėžio gydymo) sukelto pykinimo ir vėmimo profilaktikai.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
EMEND 125mg + 80mg kietos kapsulės N1 (125mg) + N2 (80mg) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui EMEND 125 mg kietoji kapsulė EMEND 80 mg kietosios kapsulės aprepitantas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Taip pat atidžiai perskaitykite šią informaciją, jeigu EMEND vartoja Jūsų vaikas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
EMEND sudėtyje yra veikliosios medžiagos aprepitanto, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai "neurokinino 1 (NK1) receptorių antagonistais". Pykinimą ir vėmimą kontroliuoja tam tikra galvos smegenų sritis. EMEND veikia blokuodamas signalų patekimą į šią sritį, tokiu būdu sumažindamas pykinimą ir vėmimą. EMEND kapsulės yra skirtos suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų vartoti kartu su kitais vaistais norint išvengti pykinimo ir vėmimo taikant chemoterapiją, t.y. vartojant vaistus nuo vėžio, kurie šiuos sutrikimus sukelia stipriai arba vidutiniškai, pvz., cisplatiną, ciklofosfamidą, doksorubiciną arba epirubiciną.
EMEND vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti EMEND arba prieš duodami šio vaisto vaikui. Prieš pradėdami vartoti EMEND pasakykite gydytojui, jei Jūs sergate arba Jūsų vaikas serga kepenų liga, nes kepenys yra svarbios suardant vaistą Jūsų organizme. Dėl šios priežasties gydytojas gali stebėti Jūsų arba Jūsų vaiko kepenų būklę.
Vaikams ir paaugliams Neduokite EMEND 80 mg ir 125 mg kapsulių vaikams iki 12 metų, kadangi 80 mg ir 125 mg kapsulių poveikis jiems netirtas.
Kiti vaistai ir EMEND EMEND gali veikti kitų vaistų, vartojamų kartu su EMEND ar po gydymo juo, poveikį. Yra vaistų, kurių negalima vartoti kartu su EMEND (tokių kaip pimozidas, terfenadinas, astemizolas ir cisapridas) arba reikia keisti jų dozę (taip pat žr. „EMEND vartoti negalima“). Jeigu Jūs vartojate arba Jūsų vaikas vartoja EMEND kartu su kitais vaistais, įskaitant išvardintus žemiau, tai gali turėti įtakos EMEND ar kitų vaistų poveikiui. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu Jūs vartojate arba Jūsų vaikas vartoja bet kuriuos iš šių vaistų:
Jeigu Jūs vartojate ar neseniai vartojote arba Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai neabejotinai būtina. Jeigu Jūs arba Jūsų dukra yra nėščia, žindo kūdikį, galbūt yra nėščia arba planuoja pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju. Informaciją apie pastojimo kontrolę rasite poskyryje „Kiti vaistai ir EMEND“. Nežinoma, ar EMEND išsiskiria su motinos pienu, todėl šio vaisto vartojimo metu žindyti kūdikio nerekomenduojama. Prieš pradedant vartoti šį vaistą, svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų dukra žindo ar ketina žindyti kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Reikia turėti omenyje, kad kai kuriems pacientams, vartojusiems EMEND, pasitaikė galvos svaigimas ir mieguistumas. Jeigu Jums arba Jūsų vaikui, pavartojus šio vaisto, pasireikštų galvos svaigimas arba mieguistumas, tai negalima vairuoti automobilio, važiuoti dviračiu ir dirbti su mechanizmais ar įrengimais (žr. Galimas šalutinis poveikis).
EMEND sudėtyje yra sacharozės EMEND kapsulių sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūs netoleruojate arba Jūsų vaikas netoleruoja kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
EMEND sudėtyje yra natrio Šio vaisto kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą arba duokite jo vaikui tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Norėdami apsisaugoti nuo pykinimo ir vėmimo, visada vartokite EMEND kartu su kitais vaistais. Baigus gydymą EMEND, apsaugai nuo pykinimo ir vėmimo gydytojas gali nurodyti Jums arba Jūsų vaikui toliau vartoti kitų vaistų, t.y. kortikosteroidų (pvz., deksametazono) arba 5-HT3 antagonistų (pvz., ondansetrono). Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Rekomenduojama geriamoji EMEND dozė yra: 1- ąją dieną:
ir 2- ąją dieną ir 3-ąją dieną:
EMEND galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Kapsulę nurykite visą, užgerdami skysčiu.
Ką daryti pavartojus per didelę EMEND dozę? Nevartokite daugiau kapsulių negu nurodė gydytojas. Jei Jūs išgėrėte arba Jūsų vaikas išgėrė per daug kapsulių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti EMEND Jei Jūs praleidote arba Jūsų vaikas praleido dozę, kreipkitės patarimo į gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Pastebėję Jums arba Jūsų vaikui pasireiškusį bet kurį iš šių nepageidaujamų poveikių, kurie gali būti sunkūs, EMEND nebevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui, nes Jums arba Jūsų vaikui gali prireikti skubaus gydymo:
Kiti pastebėti šalutiniai poveikiai yra išvardyti žemiau. Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra:
Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) yra:
Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių) yra:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Neišimkite kapsulės iš lizdinės plokštelės, kol nesate pasiruošę jos vartoti. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
EMEND sudėtis
EMEND išvaizda ir kiekis pakuotėje 125 mg kietoji kapsulė yra nepermatoma, su rausvu dangteliu ir baltu korpusu, ant kurio radialiai juodu rašalu atspausdinta „462” ir „125 mg”. 80 mg kietoji kapsulė yra nepermatoma, su baltu dangteliu ir korpusu, ant kurio radialiai juodu rašalu atspausdinta „461” ir „80 mg”.
EMEND 125 mg ir 80 mg kietosios kapsulės tiekiamos tokių dydžių pakuotėmis:
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nyderlandai
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. Belgique/België/Belgien MSD Belgium Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@msd.com
Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5278 02 47 msd_lietuva@merck.com
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@msd.com
Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Deutschland MSD Sharp & Dohme GmbH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 0) e-mail@msd.de
Nederland Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200 msdeesti@merck.com
Norge MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Eλλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 dpoc_austria@merck.com
España Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Polska MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
France MSD France Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333 croatia_info@merck.com
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 inform_pt@merck.com
România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@msd.com
Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
Ísland Vistor hf. Simi: +354 535 7000
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Ιtalia MSD Italia S.r.l. Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) medicalinformation.it@msd.com
Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Κύπρος Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224 msd_lv@merck.com
United Kingdom (Northern Ireland) Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfoNI@msd.com
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. |
EMEND 125mg + 80mg kietos kapsulės N1 (125mg) + N2 (80mg) |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|