|
Ondansetron Aurobindo 8mg plėvele dengtos tabletės N10 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ondansetron Aurobindo yra vartojamas:
pykinimo (šleikštulio) arba vėmimo, sukelto chemoterapijos arba radioterapijos, gydymui pykinimui arba vėmimui, galinčiam atsirasti po chirurginių procedūrų, išvengti. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Ondansetron Aurobindo 8mg plėvele dengtos tabletės N10 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Ondansetron Aurobindo 8 mg plėvele dengtos tabletės ondansetronas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Ondansetron Aurobindo ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ondansetron Aurobindo 3. Kaip vartoti Ondansetron Aurobindo 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ondansetron Aurobindo 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ondansetron Aurobindo ir kam jis vartojamas
Ondansetron Aurobindo priklauso vaistų nuo vėmimo, vadinamų antiemetikais, grupei. Jie vartojami pykinimui (šleikštuliui) ir vėmimui išvengti. Ondansetron Aurobindo yra vartojamas:
2. Kas žinotina prieš vartojant Ondansetron Aurobindo
Ondansetron Aurobindo vartoti draudžiama:
Negalima vartoti vaikams, kurių kūno paviršiaus plotas yra < 0,6 m2 arba sveriantiems mažiau nei 10 kg. Šiai pacientų grupei labiau tinkamas dozavimas su mažesniu veikliosios medžiagos kiekiu yra prieinamas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš vartodami Ondansetron Aurobindo pasakykite gydytojui arba vaistininkui jeigu:
Kiti vaistai ir Ondansetron Aurobindo Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ondansetron Aurobindo keičia kai kurių vaistų veikimą ir šalutinį poveikį:
serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių SNRI depresijos ar nerimo gydymui, tokių kaip venlafaksino ar duloksetino .
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ondansetron Aurobindo neveikia arba veikia nežymiai Jūsų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Ondansetron Aurobindo sudėtyje yra laktozės Pacientai, kurie netoleruoja laktozės, turi atkreipti dėmesį, kad Ondansetron Aurobindo plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra nedidelis kiekis laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Ondansetron Aurobindo
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletes reikia nuryti sveikas. Rekomenduojama jas užgerti gurkšniu vandens. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, jeigu ją visą būtų sunku nuryti. Rekomenduojama dozė yra:
Šleikštulio ir vėmimo, sukelto chemoterapijos arba radioterapijos, gydymas
8 mg dozė, kuri geriama 1–2 valandas prieš chemoterapiją arba radioterapiją. Praėjus 12 valandų geriama kita 8 mg dozė. Praėjus pirmosioms 24 valandoms po chemoterapijos arba radioterapijos ne ilgiau kaip 5 paras galima vartoti 8 mg dviejų kartų per parą dozę.
Gydymas gali būti pradėtas vienkartine injekcija į veną 15 minučių prieš chemoterapiją. Po chemotarepijos ne ilgiau kaip 5 dienas galima skirti tabletes nuo dviejų iki trijų kartų per parą. Tablečių dozė priklausys nuo Jūsų kūno apimčių ir bus paskaičiuota gydytojo. Ondansetron Aurobindo 8 mg plėvele dengtomis tabletėmis 4 mg dozės vartoti neįmanoma.
Pykinimui arba vėmimui, atsiradusiam po chirurginių procedūrų, išvengti:
Vieną valandą prieš nejautrą galima vartoti 16 mg dozę. Kitoks dozavimas: vieną valandą prieš nejautrą geriama viena 8 mg dozė, kitos dvi 8 mg dozės geriamos 8 valandų intervalais.
Rekomenduojama ondansetrono injekcija į veną.
Pacientai, sergantys kepenų ligomis Bendra paros dozė negali viršyti 8 mg.
Išgėrus tablečių, Ondansetron Aurobindo turi pradėti veikti per 1–2 valandas. Jei dozę išvėmėte nepraėjus valandai, reikia gerti kitą dozę. Priešingu atveju reikia tęsti tablečių vartojimą taip, kaip nurodyta, bet negalima vartoti daugiau negu rekomendavo gydytojas. Jei vis tiek pykina, reikia kreiptis į gydytoją.
Vartojimo būdas Tabletes reikia nuryti sveikas užgeriant vandeniu. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, jeigu ją visą būtų sunku nuryti.
Ką daryti pavartojus per didelę Ondansetron Aurobindo dozę? Jei Jūs ar Jūsų vaikas pavartojote per didelę Ondansetron Aurobindo dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę. Perdozavus, gali laikinai sutrikti regėjimas, labai užkietėti viduriai, svaigti galva, galite apalpti.
Pamiršus pavartoti Ondansetron Aurobindo Jei pykina arba vemiate ir esate pamiršę išgerti tabletę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite, kitas tabletes gerkite laikydamiesi nustatytos tvarkos. Jei pamiršote išgerti tabletę ir Jūsų nepykina, palaukite kitos dozės. Likusias dozes reikia gerti nustatytu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nutraukus Ondansetron Aurobindo vartojimą Nenutraukite vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju net jei pasijutote geriau.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš žemiau išvardintų požymių, nedelsdami kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 pacientui iš 100):
Retas (gali pasireikšti rečiau nei 1 pacientui iš 1000):
Labai retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų
Kitas galimas šalutinis poveikis
Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau nei 1 pacientui iš 10):
Dažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 pacientui iš 10):
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 pacientui iš 100):
Retas (gali pasireikšti rečiau nei 1 pacientui iš 1000):
Labai retas (gali pasireikšti rečiau nei 1 pacientui iš 10000):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - miokardo išemija (požymiai: staigus krūtinės skausmas arba krūtinės ląstos spaudimas).
Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams pasireiškę nepageidaujami reiškiniai buvo panašūs į pasireiškusius suaugusiems žmonėms.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ondansetron Aurobindo
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ondansetron Aurobindo sudėtis:
tabletės branduolys: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E460), pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų), magnio stearatas; tabletės plėvelė: hipromeliozė (E464), triacetinas (E1518), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).
Ondansetron Aurobindo išvaizda ir kiekis pakuotėje: Ondansetron Aurobindo 8 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, ovalo formos. Vienoje jų pusėje įspausta „E“, kitoje „02“.
Ondansetron Aurobindo 8 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos pakuotėmis po 10 tablečių.
Gamintojas APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta arba Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD, Jungtinė Karalystė
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva arba Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva arba CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Aurobindo Pharma B.V., Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn, Nyderlandai.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas (lyg. imp.) vaistas nuo referencinio (ref.) vaisto skiriasi: išvaizda (lyg. imp. vaisto vienoje pusėje įspausta „E“, kitoje – „02“, referencinio vaisto vienoje pusėje įspausta „8“, kitoje – vagelė); tinkamumo laiku (lyg. imp. vaisto tinkamumo laikas – 5 metai, referencinio – 3 metai); pagalbinėmis medžiagomis (lyg. imp. vaisto tabletės plėvelėje papildomai yra triacetino (E1518), ref. vaisto tabletės branduolyje papildomai yra karboksimetilkrakmolo A natrio druskos, plėvelėje – makrogolio 400 ir makrogolio 6000).
|
kompensuojamojo
recepto
|