|
Vildagliptin/Metformin Teva 50mg/1000mg plėvele dengtos tabletės N60Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.05.30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems pacientams gydyti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vildagliptin/Metformin Teva 50mg/1000mg plėvele dengtos tabletės N60 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės vildagliptinas / metformino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Vildagliptin/Metformin Teva veikliosios medžiagos, vildagliptinas ir metforminas, priklauso vaistinių preparatų grupei, vadinamai „geriamieji antidiabetiniai vaistai“.
Vildagliptin/Metformin Teva vartojamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems pacientams gydyti. Šis cukrinio diabeto tipas yra taip pat vadinamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu. Vildagliptin/Metformin Teva vartojamas, kai diabetas nėra tinkamai kontroliuojamas vien dieta ir fiziniais pratimais, ir (arba) kitų diabetui gydyti vartojamų vaistų (insulino arba sulfonilkarbamido).
2 tipo cukriniu diabetu susergama, jeigu organizmas gamina nepakankamai insulino arba jeigu organizme pagamintas insulinas neveikia taip gerai, kaip turėtų. Ši liga taip pat gali atsirasti, jeigu organizmas gamina per daug gliukagono.
Tiek insulinas, tiek gliukagonas gaminami kasoje. Insulinas padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje, ypač po valgio. Gliukagonas skatina cukraus gamybą kepenyse, todėl didina cukraus kiekį kraujyje.
Kaip Vildagliptin/Metformin Teva veikia Abi veikliosios medžiagos, vildagliptinas ir metforminas, padeda reguliuoti cukraus kiekį kraujyje. Veiklioji medžiaga vildagliptinas skatina kasą gaminti daugiau insulino ir mažiau gliukagono. Kita veiklioji medžiaga metforminas padeda organizmui geriau panaudoti insuliną. Įrodyta, kad šis vaistinis preparatas mažina cukraus kiekį kraujyje, kas gali padėti užkirsti kelią Jūsų cukrinio diabeto sukeliamoms komplikacijoms.
Vildagliptin/Metformin Teva vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vildagliptin/Metformin Teva.
Pieno rūgšties acidozės rizika Vildagliptin/Metformin Teva gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jeigu Jūsų inkstai neveikia tinkamai. Pieno rūgšties acidozės išsivystymo rizika padidėja taip pat esant nesureguliuotam cukriniam diabetui, sergant sunkiomis infekcijomis, esant ilgalaikiam badavimui arba piktnaudžiavimui alkoholiu, dehidracijai (žr. papildomą informaciją toliau), kepenų funkcijos sutrikimams ir bet kurioms sveikatos būklėms, kurių metu būna sumažėjęs organizmo dalies aprūpinimas deguonimi (pvz., esant ūminei sunkiai širdies ligai). Jeigu Jums tinka bet kuris iš minėtų atvejų, kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnių nurodymų.
Trumpam nustokite vartoti Vildagliptin/Metformin Teva, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidracija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, buvimas karštyje arba mažesnis nei įprastai skysčio gėrimas. Pasitarkite su savo gydytoju dėl tolesnių nurodymų.
Nustokite vartoti Vildagliptin/Metformin Teva ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė kokie nors pieno rūgšties acidozės simptomai, nes ši būklė gali sukelti komą. Pieno rūgšties acidozės simptomai gali būti:
Pieno rūgšties acidozė yra sunkus sveikatos sutrikimas ir turi būti gydomas ligoninėje.
Vildagliptin/Metformin Teva nėra insulino pakaitalas. Taigi, Jūs negalite vartoti Vildagliptin/Metformin Teva 1 tipo cukriniam diabetui gydyti.
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Vildagliptin/Metformin Teva, jeigu sergate ar sirgote kasos liga.
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Vildagliptin/Metformin Teva, jeigu vartojate sulfonilkarbamidu vadinamo vaistinio preparato nuo cukrinio diabeto. Kad būtų išvengta gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimo (hipoglikemijos), Jūsų gydytojui gali reikėti sumažinti Jūsų vartojamo sulfonilkarbamido dozę, jeigu šio vaistinio preparato vartosite kartu su Vildagliptin/Metformin Teva.
Jeigu anksčiau vartojote vildagliptino, bet dėl kepenų ligos turėjote nutraukti jo vartojimą, Jūs negalite vartoti šio vaistinio preparato.
Odos pažeidimas yra dažna cukrinio diabeto komplikacija. Rekomenduojama laikytis Jūsų gydytojo ar slaugytojos nurodytų odos ir pėdų priežiūros rekomendacijų. Vildagliptin/Metformin Teva vartojimo metu taip pat rekomenduojama ypatingai atkreipti dėmesį į pradėjusias naujai formuotis pūsles ar opas. Jei jų atsirastų, nedelsdami pasikonsultuokite su savo gydytoju.
Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, Vildagliptin/Metformin Teva turite nustoti vartoti procedūros metu ir kurį laiką po jos. Jūsų gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Vildagliptin/Metformin Teva.
Prieš pradėdami vartoti Vildagliptin/Metformin Teva, Jums bus ištirta kepenų funkcija, šie tyrimai per pirmuosius gydymo metus bus kartojami kas tris mėnesius ir po to periodiškai. Tai daroma dėl to, kad kaip galima anksčiau nustatyti kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo požymius.
Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo Vildagliptin/Metformin Teva metu Jūsų gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
Jūsų gydytojas reguliariai tirs cukraus kiekį Jūsų kraujyje ir šlapime.
Vaikams ir paaugliams Vildagliptin/Metformin Teva nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams.
Kiti vaistai ir Vildagliptin/Metformin Teva Jeigu reikia į Jūsų kraujotaką suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno tyrimą arba skenavimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nutraukti Vildagliptin/Metformin Teva vartojimą. Jūsų gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Vildagliptin/Metformin Teva.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui. Jums gali reikėti dažniau tikrinti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti Vildagliptin/Metformin Teva dozavimą. Ypač svarbu paminėti:
Vildagliptin/Metformin Teva vartojimas su alkoholiu Vartojant Vildagliptin/Metformin Teva venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jeigu vartojant Vildagliptin/Metformin Teva jaučiate svaigulį, nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų.
Vildagliptin/Metformin Teva kiekis, kurį vartoja žmonės, yra skirtingas, atsižvelgiant į jų būklę. Gydytojas Jums tiksliai pasakys, kokią Vildagliptin/Metformin Teva dozę reikia vartoti.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra viena 50 mg/850 mg arba 50 mg/1000 mg plėvele dengta tabletė. Šią dozę reikia gerti du kartus per parą.
Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę. Taip pat gydytojas gali paskirti mažesnę dozę tuo atveju, jeigu vartojate sulfonilkarbamidu vadinamą vaistą nuo cukrinio diabeto.
Gydytojas gali skirti šio vaisto vartoti vieno arba kartu su tam tikrais kitais vaistais, kurie mažina cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Kada ir kaip vartoti Vildagliptin/Metformin Teva
Toliau laikykitės visų Jūsų gydytojo nurodymų dėl dietos. Konkrečiai, jeigu laikotės sergančiųjų cukriniu diabetu svorio reguliavimo dietos, tęskite tai Vildagliptin/Metformin Teva vartojimo metu.
Ką daryti pavartojus per didelę Vildagliptin/Metformin Teva dozę? Jeigu išgėrėte per daug Vildagliptin/Metformin Teva tablečių, arba jei kas nors kitas išgėrė Jūsų tablečių, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką. Tokiu atveju gali prireikti medicininės pagalbos. Jeigu reikia vykti pas gydytoją ar į ligoninę, kartu pasiimkite pakuotę ir šį pakuotės lapelį.
Pamiršus pavartoti Vildagliptin/Metformin Teva Jei pamiršote išgerti tabletę, išgerkite ją kito valgio metu, nebent jau laikas gerti kitą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų tablečių iškarto) norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Vildagliptin/Metformin Teva Tęskite šio vaisto vartojimą iki tol, kol jo nurodė vartoti Jūsų gydytojas, kad galima būtų reguliuoti cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Nenutraukite Vildagliptin/Metformin Teva vartojimo, nebent gydytojas lieps tai padaryti. Jeigu kilo klausimų, kiek laiko vartoti šio vaisto, pasitarkite su savo gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją diabetologą.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pasireiškia toliau išvardytas šalutinis poveikis, turite nutraukti Vildagliptin/Metformin Teva vartojimą ir nedelsdami kreiptis į savo gydytoją:
Kitas šalutinis poveikis Kai kuriems pacientams, vartojusiems Vildagliptin/Metformin Teva, pasireiškė šis šalutinis poveikis:
Kai kuriems Vildagliptin/Metformin Teva ir sulfonilkarbamido vartojusiems pacientams pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis:
Kai kuriems Vildagliptin/Metformin Teva ir insulino vartojusiems pacientams pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis:
Po šio vaisto patekimo į rinką taip pat buvo pranešta apie šį šalutinį poveikį:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Vildagliptin/Metformin Teva sudėtis
Kiekvienoje Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg vildagliptino ir 850 mg metformino hidrochlorido (atitinkančio 660 mg metformino). Kiekvienoje Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg vildagliptino ir 1000 mg metformino hidrochlorido (atitinkančio 780 mg metformino).
tabletės branduolys: hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas; tabletės plėvelė: hipromeliozė 2910, 6cps, titano dioksidas (E171), kopovidonas, polidekstrozė, makrogolis 3350, geltonasis geležies oksidas (E172), vidutinės grandinės trigliceridai.
Vildagliptin/Metformin Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, ovalios, abipus išgaubtos, 8,5 x 21 mm dydžio tabletės su I-formos perlaužimo vagele vienoje pusėje ir įspaudu „A 8“ kitoje pusėje. I-formos vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės yra rusvai geltonos, ovalios, abipus išgaubtos, 9,2x23 mm dydžio tabletės su I-formos perlaužimo vagele vienoje pusėje ir įspaudu „A 1“ kitoje pusėje. I-formos vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Vildagliptin/Metformin Teva yra tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėse, kuriose yra 10, 12, 30, 60, 100 ir 180 plėvele dengtų tablečių arba sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 2 dėžutės po 30 plėvele dengtų tablečių, arba dalomųjų lizdinių plokštelių pakuotėse, kuriose yra 30 x 1 ir 60 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Nyderlandai
Gamintojas Teva Nederland BV Swensweg 5, 2031GA Haarlem Nyderlandai
arba
Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków Lenkija
arba
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, Blaubeuren 89143, Baden-Wuerttemberg Vokietija
arba
Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA Haarlem Nyderlandai
arba
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb Kroatija
arba
Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600 Bulgaria
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5 LT-08409 Vilnius Tel:+370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Austrija: Vildagliptin/Metformin Actavis 50 mg / 850 mg (50 mg / 1000 mg Filmtabletten); Čekija, Danija, Estija: Vildagliptin/Metformin Teva; Ispanija: Vildagliptina/Metformina Teva 50 mg/850 mg (50 mg/1000 mg) comprimidos recubiertos con película EFG; Prancūzija: Vildagliptine/metformine Teva 50 mg/1000 mg comprimé pelliculé; Vengrija: Vildagliptin/Metformin Teva 50mg/850mg (50mg/1000mg) filmtabletta; Italija: Vildagliptin E Metformina Teva; Latvija: Vildagliptin/Metformin Teva 50mg/850mg (50mg/1000mg) apvalkotās tabletes; Portugalija: Vildagliptina+Metformina Teva; Slovakija: Vildagliptin/Metformin Teva 50mg/850mg ( 50mg/1000mg); Jungtinė Karalystė: Vildagliptin/Metformin 50mg/850mg (50mg/1000mg) Film-coated Tablets.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-03-06.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Vildagliptin/Metformin Teva 50mg/1000mg plėvele dengtos tabletės N60 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|