|
Defevix minkštosios kapsulės N5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Defevix vartojamas suaugusiųjų vitamino D stokos gydymui ir suagusiųjų vitamino D stokos profilaktikai, tiems pacientams, kuriems yra nustatyta rizika: sergantiems malabsorbcijos sindromu, lėtine inkstų liga, mineralų ir kaulų sutrikimu (LIL-MKS) ar yra kita nustatyta rizika.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Defevix minkštosios kapsulės N5 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Defevix 0,266 mg minkštosios kapsulės kalcifediolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Defevix ir kam jis vartojamas
Sudėtyje yra tam tikros formos vitamino D, kalcifediolio, kuris vartojamas gydyti vitamino D stoką ir jos sukeltas ligas. Žmogaus organizme vitaminas D kartu su kitomis medžiagomis skatina kalcio absorbciją.
Defevix vartojamas suaugusiųjų vitamino D stokos gydymui ir suagusiųjų vitamino D stokos profilaktikai, tiems pacientams, kuriems yra nustatyta rizika: sergantiems malabsorbcijos sindromu, lėtine inkstų liga, mineralų ir kaulų sutrikimu (LIL-MKS) ar yra kita nustatyta rizika.
Defevix taip pat vartojamas, kaip papildoma priemonė kartu su kitais vaistais, kaulų retėjimo (osteoporozės) gydymui.
Vaistai, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, gali sukelti kaulų retėjimą (osteoporozę, osteopeniją). Defevix, kaip papildoma priemonė su kitais vaistais, vartojamas siekiant užkirsti kelią kaulų retėjimui, kurį sukelia vaistai, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Defevix
Defevix vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Defevix.
Vaikams ir paaugliams Defevix veiksmingumas ir saugumas vaikų populiacijai neištirti. Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikų populiacijai.
Kiti vaistai ir Defevix
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali pakeisti šio vaisto poveikį. Kita vertus, Defevix arba jo veiklioji medžiaga kalcifediolis gali turėti įtakos kitų tuo pačiu metu vartojamų vaistų veiksmingumui. Todėl jis gali sąveikauti su šiais vaistais:
Defevix vartojimas su maistu ir gėrimais Kai kuris maistas yra papildytas vitaminu D. Į tai reikia atsižvelgti, nes jo poveikis gali papildyti šio vaisto poveikį, ir veikimas gali būti pernelyg stiprus.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima. Kol žindote kūdikį, šio vaisto vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valymas Defevix gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Defevix sudėtyje yra etanolio, sorbitolio (E-420) ir saulėlydžio geltonojo (E-110). Kiekvienoje šio vaisto kapsulėje yra 4,98 mg alkoholio (etanolio). Toks minkštojoje kapsulėje esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 1ml ml alaus ar 1 ml vyno. Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.
Kiekvienoje šio vaisto kapsulėje yra 22 mg sorbitolio. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš vartodami šio vaisto pasakykite gydytojui.
Šio vaisto sudėtyje yra dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E‑110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų. Jis gali sukelti astmą, ypač tiems pacientams, kurie alergiški acetilsalicilo rūgščiai.
3. Kaip vartoti Defevix
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šio vaisto negalima vartoti daugiau arba dažniau nei Jums paskyrė gydytojas (kas savaitę, kas dvi savaites arba kas mėnesį). Jeigu vartosite daugiau arba dažniau, padidės perdozavimo rizika.
Vaisto dozės yra skirtingos ir priklauso nuo paciento bei indikacijų. Gydytojas turi periodiškai tirti kalcio ir vitamino D kiekius, paprastai tai atliekama prieš pradedant gydymą ir po 3-4 gydymo mėnesių.
Kai simptomai palengvės arba kai išgysite nuo vitamino D stokos, priklausomai nuo indikacijos, Jums paprastai nurodys vaistą vartoti mažesnėmis dozėmis arba rečiau.
Rekomenduojamos dozės nurodytos toliau.
Yra populiacijų, kurioms yra didelė vitamino D stokos rizika ir kurioms gali tekti vartoti didesnes dozes. Gydytojas, atlikęs stokos sukumo analizę, gali nuspręsti skirti po vieną kapsulę kas dvi savaites arba kas savaitę. Šio vaisto negalima vartoti kasdien.
Vartoti per burną
Jei manote, kad šis vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Defevix dozę
Jei pavartojote daugiau vaisto nei gydytojo paskirta dozė (perdozavote) ir (arba) vartojote jį ilgą laiką, gali pasireikšti hiperkalcemija (per didelis kalcio kiekis kraujyje), šlapime ir kraujyje atsirasti fosfatų, ir tai gali sukelti inkstų nepakankamumą. Kai kurie toksinio poveikio simptomai gali atsirasti anksčiau, o kiti vėliau. Pirmieji simptomai gali būti silpnumas, nuovargis, galvos skausmas, apetito neteikimas, burnos džiūvimas, virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip vėmimas, pilvo spazmai, vidurių užkietėjimas arba viduriavimas, sustiprėjęs troškulys; padažnėjęs šlapinimasis, raumenų skausmas. Kai kurie vėliau galintys atsirasti simptomai yra tokie: niežulys, svorio sumažėjimas, sutrikęs vaikų augimas, inkstų funkcijos sutrikimai, saulės šviesos netoleravimas, konjunktyvitas, per didelis cholesterolio kiekis, per didelis transaminazių aktyvumas, kasos uždegimas, kraujagyslių ir kitų audinių, tokių kaip sausgyslės ir raumenys, kalcifikacija (kalcio druskų sankaupos), padidėjęs kraujospūdis, psichikos sutrikimai, nereguliarus širdies plakimas. Nutraukus gydymą, perdozavimo simptomai paprastai palengvėja arba išnyksta, bet esant sunkiam toksiniam poveikiui gali atsirasti inkstų arba širdies nepakankamumas.
Pamiršus pavartoti Defevix
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę. Praleistą dozę suvartokite kuo greičiau; tada vėl laikykitės įprasto dozavimo režimo.
Nustojus vartoti Defevix
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei dozuojama laikantis rekomendacijų, šalutinis poveikis paprastai yra nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100 ). Vis dėlto, vartojant šio vaisto daugiau arba ilgiau nei nurodė gydytojas, gali pasireikšti reikšmingas šalutinis poveikis, ir tai gali sukelti hiperkalcemiją (per didelį kalcio kiekį kraujyje).
Gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis: pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, skonio pokyčiai, kai burnoje jaučiamas metalo skonis, pilvo spazmai (dieglių pojūtis žarnyne), anoreksija (apetito netekimas).
Jei yra vidutinio sunkumo hiperkalcemija (per didelis kalcio kiekis), gali būti jaučiamas silpnumas, nuovargis, mieguistumas, galvos skausmas ir dirglumas.
Hiperkalcemijos atveju gali atsirasti aritmija (širdies ritmo sutrikimas).
Hiperkalcemijos atveju gali skaudėti kaulus bei raumenis ir atsirasti kalcifikacija (kalcio sankaupos) minkštuosiuose audiniuose. Be to, gali būti nefrokalcinozė (kalcio sankaupų susidarymas inkste), inkstų funkcijos sutrikimas, kai pasireiškia poliurija (dažnas šlapinimasis), polidipsija (sustiprėjęs troškulys), nikturija (šlapinimasis naktį) ir proteinurija (baltymai šlapime).
Vartojant labai dideles dozes, retais atvejais (rečiau kaip 1 žmogui iš 1000 ) gali atsirasti fotofobija (būklė, kai akys netoleruoja šviesos) ir konjunktyvitas su ragenos kalcifikacija (kalcio sankaupomis).
Kitas šalutinis poveikis gali būti rinorėja (sloga), niežulys, hipertermija (karščiavimas) ir susilpnėjęs lytinis potraukis. Pankreatitas (kasos uždegimas). Padidėjęs šlapalo azoto kiekis kraujyje, albuminurija (albuminas šlapime), hipercholesterolemija (per didelis cholesterolio kiekis kraujyje) ir hiperkalcemija (per didelis kalcio kiekis kraujyje).
Kai kraujyje yra didelis kalcio kiekis, gali padidėti transaminazių (SGOT ir SGPT) aktyvumas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Defevix
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Negalima užšaldyti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Defevix sudėtis
Defevix išvaizda ir pakuotės turinys
Defevix yra oranžinės, ovalios, minkštos kapsulės, kurių viduje yra skaidraus, mažai klampaus ir dalelių neturinčio skysčio, supakuotos į PVC / PVDC-Al lizdines plokšteles po 5 arba 10 kapsulių.
Registruotojas BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Vokietija
Gamintojas FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Leioa (Bizkaia) Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“ J.Jasinskio g. 16a, Vilnius LT-03163 Tel. +370 5 269 19 47
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Belgija: Defediol Bulgarija: Hidroferol 0,266 mg мека капсула Estija: Defevix Prancūzija: Calcifediol Faes 0,266 mg capsule molle
Italija: Neodidro Lietuva: Defevix 0,266 mg minkštosios kapsulės Latvija: Defevix 0.266 mg mīkstās kapsulas Liuksemburgas: Defediol Nyderlandai: Hidroferol 0,266mg zachte capsules Lenkija: Calfos Portugalija: Vitodê 0,266 mg cápsula mole Rumunija: Hidroferol 0,266 mg capsulă moale
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-07-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://www.vvkt.lt/.
|
Defevix minkštosios kapsulės N5 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|