vaistai.lt

Carivalan 6.25mg/7.5mg plėvele dengtos tabletės N56

CARIVALAN yra vartojamas suaugusiems pacientams, gydant:
•simptomus sukeliančią krūtinės anginą (kuri sukelia krūtinės skausmą);
•lėtinį širdies nepakankamumą.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina iki 32.75
su receptu
 
Vartojimas : Valgio metu Valgio metu
Gamintojas :  Servier
Veiklioji :  Carvedilolum et Ivabradinum
ATC kodas :  C07FX06
Grupė :   Širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys vaistai -> Beta adrenoblokatoriai -> Beta blocking agents, other combinations -> Carvedilol and ivabradine

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Carivalan 6.25mg/7.5mg plėvele dengtos tabletės N56

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija pacientui

 

CARIVALAN 6,25 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės

CARIVALAN 6,25 mg/7,5 mg plėvele dengtos tabletės

CARIVALAN 12,5 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės

CARIVALAN 12,5 mg/7,5 mg plėvele dengtos tabletės

CARIVALAN 25 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės

CARIVALAN 25 mg/7,5 mg plėvele dengtos tabletės

karvedilolis ir ivabradinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra CARIVALAN ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant CARIVALAN
  3. Kaip vartoti CARIVALAN
  4. Galimas šalutinis poveikis

     

    Kaip laikyti CARIVALAN

    Pakuotės turinys ir kita informacija

     

    Kas yra CARIVALAN ir kam jis vartojamas

     

    CARIVALAN yra vartojamas suaugusiems pacientams, gydant:

    simptomus sukeliančią krūtinės anginą (kuri sukelia krūtinės skausmą);

    lėtinį širdies nepakankamumą.

     

    Vietoj atskirų karvedilolio ir ivabradino tablečių Jums teks vartoti vieną CARIVALAN tabletę, kurioje yra toks pat abiejų veikliųjų medžiagų kiekis.

     

    CARIVALAN yra dviejų veikliųjų medžiagų (karvedilolio ir ivabradino) derinys. Karvedilolis yra beta adrenoreceptorių blokatorius. Beta adrenoreceptorių blokatoriai retina širdies plakimą, mažina širdies raumens susitraukimo jėgą ir atpalaiduoja širdies, galvos smegenų ir kitų kūno vietų kraujagysles.

    Specifinis ivabradino širdies susitraukimų dažnį mažinantis poveikis padeda:

    reguliuoti ir retinti krūtinės anginos priepuolius, sumažindamas širdies poreikį deguoniui;

    pagerinti pacientų, kuriems yra lėtinis širdies nepakankamumas, širdies veiklą ir gyvybines prognozes.

     

    Kas žinotina prieš vartojant CARIVALAN

     

    CARIVALAN vartoti draudžiama:

    jeigu yra alergija karvediloliui, ivabradinui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba kitiems beta adrenoreceptorių blokatoriams;

    jeigu sergate sunkia kepenų liga;

    jeigu atsirado širdies nepakankamumas, širdies nepakankamumo reguliacija nestabili arba neseniai širdies nepakankamumas pasunkėjo;

    jeigu pasireiškia nestabilioji krūtinės angina (sunki anginos forma, kai krūtinės skausmas pasireiškia labai dažnai fizinio krūvio metu ir be fizinio krūvio);

    jeigu pasireiškia Princmetalo (Prinzmetal) tipo angina (krūtinės skausmas pasireiškia ramybėje ir cikliškai);

    jeigu pasireiškia širdies ritmo sutrikimas (sinusinio mazgo silpnumo sindromas, sinoatrialinė blokada, II ir III laipsnio atrioventrikulinė blokada);

    jeigu širdies susitraukimai yra per reti (mažiau kaip 50 susitraukimų per minutę) ar juntate silpnumą, pasireiškia sąmonės pritemimas, dusulys, hipotenzija ar krūtinės skausmas (dėl simptomus sukeliančios ar sunkios bradikardijos);

    jeigu Jus ištiko širdies priepuolis;

    jeigu pasireiškė kardiogeninis šokas (sunki širdies būklė, gydoma ligoninėje, kuri pasireiškia dėl labai sumažėjusio kraujospūdžio);

    jeigu Jūsų širdies veikla yra palaikoma tik stimuliatoriaus pagalba;

    jeigu pasireiškia sunkus kraujagyslių sutrikimas (pvz., Raynaud reiškinys);

    jeigu yra labai sumažėjęs kraujospūdis;

    jeigu sergate lėtine obstrukcine plaučių liga arba LOPL (plaučių liga, kuri pasireiškia gargimo, kvėpavimo pasunkėjimo ir lėtinio kosulio simptomais);

    jeigu jau yra kvėpavimo sutrikimas, pavyzdžiui, astma arba bronchų spazmas (kvėpavimo pasunkėjimas dėl kvėpavimo takų susiaurėjimo);

    jeigu Jūsų kraujyje yra per daug rūgščių (metabolinė acidozė);

    jeigu yra padidėjęs Jūsų kraujospūdis dėl šalia inkstų susiformavusio naviko (negydyta feochromocitoma);

    jeigu vartojate:

    vaistus grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti (pvz.: ketokonazolą, itrakonazolą);

    antibiotikus bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti (pvz.: klaritromiciną, eritromiciną per burną, josamiciną ir telitromiciną);

    vaistus, kurie vadinami proteazės inhibitoriais, vartojami ŽIV gydyti (pvz.: nelfinavirą, ritonavirą);

    nefazodoną (vaistas, kuris vartojamas depresijai gydyti);

    diltiazemą ar verapamilį (vaistai, kurie vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui ar krūtinės anginai gydyti);

    cimetidiną (vaistą, vartojamą rėmeniui ar skrandžio opoms gydyti);

    I klasės antiaritminius vaistus, tokius kaip chinidinas, dizopiramidas (vaistas širdies ritmo sutrikimams gydyti);

    jeigu esate vaisinga moteris ir nenaudojate patikimos kontracepcijos;

    jeigu esate nėščia arba ketinate pastoti;

    jeigu žindote kūdikį.

     

    Įspėjimai ir atsargumo priemonės

    Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti CARIVALAN.

     

    Turite pasakyti gydytojui, jeigu yra arba buvo pasireiškusios toliau išvardytos būklės:

    širdies ritmo sutrikimai (pvz., neritmiškas širdies plakimas, dažno širdies plakimo jutimas, krūtinės skausmo sustiprėjimas), ilgalaikis prieširdžių virpėjimas (neritmiško širdies plakimo rūšis) ar registruojama nenormali elektrokardiograma (EKG) (sutrikimas, kuris vadinamas ilgo QT intervalo sindromu);

    sunkus širdies nepakankamumas arba širdies nepakankamumas, pasireiškiantis kartu su nenormalia EKG (sutrikimas, kuris vadinamas Hiso pluošto kojytės blokada);

    sunkus širdies nepakankamumas, pasireiškiantis kartu su nesugebėjimu vykdyti kokią nors fizinę veiklą, nepatiriant diskomforto (simptomai gali pasireikšti net ir ramybėje, o fizinis krūvis padidina diskomfortą);

    prieširdžių virpėjimo simptomai (neįprastai didelis pulso dažnis ramybėje (daugiau kaip 110 susitraukimų per minutę) ar neritmiškas pulsas be aiškių priežasčių ir dėl to sunku jį suskaičiuoti);

    nekontroliuojamas kraujospūdis, ypač pakeitus antihipertenzinį gydymą;

    ilgalaikis širdies nepakankamumas kartu su mažu kraujospūdžiu (mažesniu kaip 100 mmHg) arba širdies liga, kuri pasireiškia dėl sumažėjusios kraujo tėkmės širdies raumens kraujagyslėmis arba dėl būklės, kuriai esant, pažeidžiamos didelės ir (arba) mažos kraujagyslės, arba inkstų funkcijos sutrikimai;

    tokie simptomai, kaip nuovargis, galvos svaigimas ar dusulys (tai galimai rodo, kad pernelyg suretėjo Jūsų širdies susitraukimai, pavyzdžiui, yra retesni kaip 50 susitraukimų per minutę);

    bus atliekama kardioversija (gydomoji procedūra, kurios pagalba normalizuojamas dažnas ir neritmiškas širdies plakimas);

    neseniai patirtas insultas (galvos smegenų priepuolis);

    mažas kraujospūdis;

    pasikartojantys staigūs kraujospūdžio pokyčiai;

    dėl bet kurių priežasčių padidėjęs kraujospūdis;

    staigus kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus;

    širdies raumens uždegimas, širdies vožtuvų susiaurėjimas, trukdantis kraujo tėkmei, galutinė kraujotakos sutrikimo, kuriam esant, dėl kraujagyslių susiaurėjimo sumažėja galūnių kraujotaka, stadija;

    jau vartojami alfa 1 receptorių blokatoriai arba alfa 2 receptorių agonistai;

    lėtinė akies tinklainės liga arba blogėjantis regėjimas;

    cukrinis diabetas;

    kraujotakos sutrikimai, pavyzdžiui: Raynaud sindromas (paprastai pažeidžiantis rankų pirštus) ar periferinių kraujagyslių liga, dėl kurios šąla rankos ir kojos arba pasireiškia dilgčiojimas („badymo adatomis“ jutimas);

    planuojama chirurginė operacija, kurią atliekant, prireiks bendrosios anestezijos;

    jeigu yra buvęs neįprastai mažas trombocitų (kraujo ląstelių, kurios padeda organizmui sustabdyti kraujavimą) skaičius;

    pernelyg didelis skydliaukės aktyvumas (simptomai yra drebulys, dažnas širdies plakimas, prakaitavimas ar kūno masės mažėjimas);

    nešiojami kontaktiniai lęšiai;

    buvo pasireiškę padidėjusio jautrumo reakcijų arba taikomas desensibilizuojamasis gydymas;

    žvynelinė (sunkus odos bėrimas);

    diagnozuotas arba įtariamas antinksčių navikas (feochromocitoma).

     

    Jeigu yra kuri nors pirmiau nurodyta aplinkybė, apie tai iš karto pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti ir vartodami CARIVALAN.

     

    Nenutraukite CARIVALAN vartojimo staiga, nes tai gali sukelti sunkius širdies ritmo ir dažnio pokyčius ir didinti širdies priepuolio riziką.

     

    Sportininkai

    Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos karvedilolio, kuris gali duoti teigiamą dopingo testo reakciją.

     

    Vaikams ir paaugliams

    Neduokite šio vaisto vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų. Turimų duomenų šioje amžiaus grupėje nepakanka.

     

    Kiti vaistai ir CARIVALAN

    Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

     

    Gydymas CARIVALAN gali veikti kitus vaistus. Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytus vaistus, nes gali prireikti specialios priežiūros.

    Flukonazolas (vartojamas grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti).

    Rifampicinas (vartojamas infekcinėms ligoms gydyti).

    QT intervalą ilginantys vaistai, kuria skiriami širdies ritmo sutrikimams ar kitoms būklėms gydyti:

    sotalolis, ibutilidas, amjodaronas (vartojami širdies ritmo sutrikimams gydyti);

    bepridilis (vartojamas su angina susijusiam krūtinės skausmui gydyti);

    pimozidas, ziprazidonas, sertindolas, haloperidolis (vartojami nerimui, šizofrenijai ar kitoms psichozėms gydyti);

    meflokvinas ir halofantrinas (vartojami maliarijai gydyti);

    į veną leidžiamas eritromicinas (antibiotikas);

    pentamidinas (vartojamas parazitų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);

    cisapridas (vartojamas virškinimo sutrikimams gydyti).

    Fingolimodas (vartojamas recidyvuojančiai-remituojančiai išsėtinei sklerozei gydyti).

    Klonidinas (vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti).

    Dihidropiridinas (vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui, su angina susijusiam krūtinės skausmui ar Raynaud reiškiniui gydyti).

    Kai kurių rūšių diuretikai, kurie gali mažinti kalio koncentracijas kraujyje, pavyzdžiui: furozemidas, hidrochlorotiazidas, indapamidas (dažnai vartojami gydant padidėjusį kraujospūdį, edemą ir širdies nepakankamumą).

    Galantaminas, donepezilas, rivastigminas, takrinas (vartojami Alzheimerio ligai gydyti).

    Neostigminas, piridostigminas, ambemoniumas (vartojami generalizuotai miastenijai gydyti).

    Kiti vaistai padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti.

    Tricikliai antidepresantai, neuroleptikai (vartojami psichikos sveikatos sutrikimams gydyti).

    Nitratai (vartojami su angina susijusiam krūtinės skausmui gydyti).

    Simpatomimetikai (pvz., kraujospūdį ar širdies susitraukimų dažnį didinantys ir kvėpavimo takus plečiantys vaistai, pavyzdžiui, adrenalinas/epinefrinas, kuris vartojamas gydant sunkias alergines reakcijas, ir beta 2 adrenoreceptorių agonistai, kurie vartojami astmai gydyti).

    Barbitūratai (vartojami epilepsijai ar miego sutrikimams gydyti).

    Fenitoinas (vartojamas epilepsijai gydyti).

    Fluoksetinas ar paroksetinas (vartojamas depresijai gydyti).

    Jonažolės (hypericum perforatum) preparatai (vaistažolių preparatai depresijai gydyti).

    Rezerpinas, guanetidinas, metildopa, guanfacinas ir monoamino oksidazės inhibitoriai (vartojami depresijai ir Parkinsono ligai gydyti).

    Digoksinas ir digitoksinas (vartojami širdies ligoms gydyti).

    Ciklosporinas ar takrolimuzas (vartojamas po organų persodinimo).

    Insulinas ir antidiabetiniai vaistai(vartojami cukriniam diabetui gydyti).

    Miorelaksantai, vartojami taikant anesteziją, ar anestetikai (turite pasakyti gydytojui prieš chirurginę operaciją).

    Bronchus plečiantys beta adrenoreceptorių agonistai (vartojami astmai gydyti).

    Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo ir reumato (NVNU) (vartojami uždegimui ir karščiavimui mažinti, skausmui malšinti).

    Estrogenai (moteriški lytiniai hormonai, vartojami kontracepcijai ar pakeičiamajai hormonų terapijai).

    Kortikosteroidai (vartojami gydant įvairias ligas, pavyzdžiui, astmą, odos dermatitą ir kt.).

    Ergotaminas (vartojamas migrenai gydyti).

    Kiti beta adrenoreceptorių blokatoriai (akių lašų forma).

    Lidokainas (vartojamas širdies ritmo sutrikimams gydyti arba vietinei anestezijai sukelti).

    Pilokarpinas (vartojamas tam tikroms glaukomos formoms gydyti).

     

    Pasakykite gydytojui, kad vartojate CARIVALAN, jeigu planuojama atlikti chirurginę operaciją, kurią atliekant, prireiks bendrosios anestezijos.

     

    CARIVALAN vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

    Venkite gerti greipfrutų sulčių gydymo CARIVALAN metu.

    Vartojant greipfrutus arba greipfrutų sultis gali padidėti veikliųjų medžiagų karvedilolio ir ivabradino kiekis kraujyje ir sukelti nenuspėjamą neigiamą poveikį.

    Vartodami CARIVALAN nevartokite alkoholio. Dėl to jūsų kraujospūdis gali per žemai nukristi ir padidėti šalutinio poveikio rizika.

     

    Nėštumas ir žindymo laikotarpis

    Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

     

    Jeigu esate nėščia ir pavartojote CARIVALAN, pasitarkite su gydytoju.

     

    Jeigu galite pastoti, CARIVALAN vartoti draudžiama, išskyrus atvejus, kai vartojate patikimas kontracepcijos priemones (žr. skyrelį „CARIVALAN vartoti draudžiama”).

     

    Jeigu žindote kūdikį, CARIVALAN vartoti draudžiama (žr. skyrelį „CARIVALAN vartoti draudžiama”). Pasakykite gydytojui, jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį, nes jeigu vartojate CARIVALAN, žindymą reikia nutraukti.

     

    Vairavimas ir mechanizmų valdymas

    CARIVALAN gali sukelti trumpalaikį švytėjimo reiškinį (laikinas ryškumo padidėjimas regėjimo lauke) (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu pasireiškė toks poveikis, būkite atsargūs vairuodami ar valdydami mechanizmus, kai gali staigiai pasikeisti apšvietimo intensyvumas, ypač vairuodami naktį.

     

    Be to, būkite atsargūs, jeigu CARIVALAN vartojate kartu su alkoholiu arba keičiate kitu vaistu, nes tai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

     

    Jeigu išgėrę tablečių jaučiatės apsvaigę ar pavargę arba pasireiškia galvos skausmas, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.

     

    CARIVALAN sudėtyje yra laktozės

    Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

     

    CARIVALAN sudėtyje yra natrio

    Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.jis beveik neturi reikšmės.

     

    Kaip vartoti CARIVALAN

     

    Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

     

    Du kartus per parą reikia išgerti po tabletę valgant: vieną ryte, o antrą vakare.

     

    Ką daryti pavartojus per didelę CARIVALAN dozę

    Jeigu išgėrėte daugiau tablečių nei buvo skirta, nedelsdami kreipkitės į artimiausią nelaimingų atsitikimų ir skubios pagalbos skyrių arba savo gydytoją. Greičiausiai pasireikš toks poveikis: sinusinė blokada, galvos svaigimas, silpnumo pojūtis, ypatingas nuovargis ir kvėpavimo pasunkėjimas dėl širdies susitraukimų suretėjimo ar sustojimo.

     

    Pamiršus pavartoti CARIVALAN

    Jeigu pamiršote išgerti CARIVALAN dozę, išgerkite kitą dozę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

     

    Nustojus vartoti CARIVALAN

    Krūtinės anginos ar lėtinio širdies nepakankamumo gydymas dažniausiai skiriamas visam gyvenimui, todėl turite pasitarti su gydytoju, prieš keisdami dozę ar nutraukdami gydymą šiuo vaistu.

     

    CARIVALAN tablečių vartojimą staigiai nutraukti draudžiama, nes dėl to gali staigiai pakisti širdies ritmas ar dažnis ir padidėti širdies priepuolio rizika. Dozę keisti ar gydymą nutraukti galima tik pasitarus su gydytoju.

     

    Jeigu galvojate, kad CARIVALAN poveikis yra per stiprus ar per silpnas, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.

     

    Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

     

  1. Galimas šalutinis poveikis

     

    Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

     

    Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

    1. Švytėjimo reiškinys (trumpi padidėjusio ryškumo epizodai, dažniausiai pasireiškiantys dėl staigių apšvietimo intensyvumo pokyčių). Jie gali būti apibūdinami kaip aureolė, spalvoti blyksniai, vaizdo išsiskaidymas ar atsikartojantys vaizdai. Dažniausiai šis reiškinys pasireiškia per pirmuosius du gydymo mėnesius, vėliau gali pasikartoti gydymo metu arba po gydymo ir išnykti.

       

      Galvos skausmas.

      Galvos svaigimas.

      Širdies sutrikimai, dėl kurių gali pasunkėti kvėpavimas arba patinti pėdos ir kojos dėl skysčių susikaupimo (širdies nepakankamumas).

      Mažas kraujospūdis (gali būti susijęs su retu pulsu; požymiai yra galvos sukimasis ir apsvaigimo pojūtis), bendrasis silpnumas, nuovargio jutimas.

       

      Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

      Plaučių ir krūtinės infekcinės ligos, pavyzdžiui: bronchitas ar pneumonija, viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga.

      Šlapimo takų infekcinė liga.

      Raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (požymiai yra nuovargio jutimas, odos blyškumas, dažno širdies plakimo pojūtis (palpitacijos) ir dusulys fizinio krūvio metu).

      Cholesterolio koncentracijos kraujyje padidėjimas.

      Gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (cukrinis diabetas), gliukozės koncentracijos reguliavimo cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje pablogėjimas.

      Kūno masės prieaugis.

      Depresija arba prislėgta nuotaika.

      Apalpimas (sinkopė) ir alpimo pojūtis (prieš sinkopę).

      Ašarų sekrecijos sumažėjimas (akių džiūvimas), regėjimo sutrikimas, akių dirginimas, neryškus (miglotas) matymas.

      Skysčių susilaikymas organizme (požymiai yra generalizuotas patinimas, atskirų kūno dalių patinimas, pavyzdžiui, rankų, pėdų, kulkšnių ir kojų patinimas ir kraujo tūrio padidėjimas).

      Skysčių kaupimasis plaučiuose.

      Širdies veiklos pokyčiai (simptomai yra širdies susitraukimų suretėjimas).

      Nenormalus širdies plakimo pojūtis (bradikardija, skilvelių ekstrasistolės, I laipsnio AV blokada (pailgėjęs EKG PQ intervalas)).Neritmiški dažni širdies susitraukimai (prieširdžių virpėjimas).

      Galvos sukimosi, apsvaigimo arba alpimo pojūtis staigiai atsistojus ar atsisėdus.

      Kraujotakos sutrikimai, pavyzdžiui, rankų ir kojų šaltumas, rankų ir kojų didžiųjų arterijų trombozė, Reino (Raynaud) ligos simptomų pasunkėjimas (rankų ir kojų pirštų dilgčiojimas arba spalvos pokytis (balta, mėlyna, vėliau raudona) pabuvus šaltoje aplinkoje) arba protarpinio šlubumo simptomų (skausmas kojose, kuris sunkėja vaikštant) pasunkėjimas.

      Aukštas kraujospūdis.

      Nekontroliuojamas kraujospūdis.

      Dusulys, astma.

      Blogavimas (pykinimas), pilvo skausmas, nevirškinimas, viduriavimas, vėmimas.

      Galūnių skausmas.

      Liga, pasireiškianti skausmingais, patinusiais sąnariais, kurią sukelia šlapimo rūgšties kristalų kaupimasis (podagra).

      Inkstų sutrikimai, įskaitant šlapinimosi pradžios, eigos ir pabaigos problemas, arba šlapinimosi dažnio pokyčiai.

      Skausmas.

       

      Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

      Kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas.

      Šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas.

      Miego sutrikimas, įskaitant košmarus, sumišimas.

      Apsvaigimo pojūtis, raumenų silpnumas, rankų ar kojų dilgčiojimas ar nutirpimas.

      Dvejinimasis akyse, sukimosi pojūtis (galvos sukimasis).

      Krūtinės skausmas ar diskomforto krūtinėje pojūtis, dažno širdies plakimo jutimas, pulso pokyčiai (dažnas, retas, neritmiškas).

      Vidurių užkietėjimas.

      Kai kurios odos reakcijos (pvz., odos bėrimas, dilgėlinė, niežulys, prakaitavimo sustiprėjimas, į žvynelinę ar plokščiąją kerpligę panašūs odos pažeidimai).

      Plaukų slinkimas.

      Veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, kuris gali sukelti kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimą (angioneurozinė edema), bėrimas.

      Raumenų spazmai.

      Kreatinino (raumenų skilimo produktas) koncentracijos kraujyje padidėjimas, registruojama nenormali elektrokardiograma (EKG).

      Lytinės funkcijos sutrikimas, impotencija (nesugebėjimas pasiekti ir išlaikyti erekciją).

       

      Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

      Greičiau nei normaliai prasidedantis kraujavimas (mažas kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis).

      Nosies užgulimas, gargimas, į gripą panašūs simptomai.

      Burnos džiūvimas.

      Odos paraudimas.

      Bloga savijauta.

       

      Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

      Mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis.

      Nenormalūs kepenų tyrimų duomenys.

      Alerginė reakcija (lūpų, veido ar kaklo patinimas, dėl kurio pasireiškia sunkus kvėpavimo pasunkėjimas, odos bėrimas ar dilgėlinė).

      Širdies ritmo sutrikimai (antrojo ar trečiojo laipsnio atrioventrikulinė blokada, sinusinio mazgo silpnumo sindromas).

      Sunkios odos reakcijos:

      apvalios, netaisyklingos raudonos dėmės ant plaštakų ir rankų odos (daugiaformė eritema);

      sunkios formos odos bėrimas, pasireiškiantis kartu su paraudimu, karščiavimu, pūslėmis ar opomis (StivensoDžonsono sindromas), sunkus bėrimas, įskaitant odos paraudimą, lupimąsi ir patinimą, kuris yra panašus į sunkius nudegimus (toksinė epidermio nekrolizė).

      Negalėjimas kontroliuoti šlapimo srovės moterims.

       

      Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

      Gauta pranešimų apie haliucinacijas pacientams, vartojantiems karvedilolį.

      Gali atsirasti sinusinė blokada, o tai reiškia, kad jūsų širdies plakimas gali labai sulėtėti arba sustoti. Taip pat galite jausti galvos svaigimą, neįprastą nuovargį ir dusulį. Tai ypač gali pasireikšti vyresniems nei 65 metų pacientams arba pacientams, turintiems kitų širdies ritmo sutrikimų.

       

      Pranešimas apie šalutinį poveikį

    2. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NEPAGEIDAUJAMAR@VVKT.LT) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

       

    1. Kaip laikyti CARIVALAN

       

      Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

       

      Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

       

      Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

       

      Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

       

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

     

    CARIVALAN sudėtis

     

    Veikliosios medžiagos yra karvedilolis ir ivabradinas (hidrochlorido pavidalu):

    CARIVALAN 6,25 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 6,25 mg karvedilolio ir 5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu).

    CARIVALAN 6,25 mg/7,5 mg plėvele dengtos tabletės. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 6,25 mg karvedilolio ir 7,5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu).

    CARIVALAN 12,5 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 12,5 mg karvedilolio ir 5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu).

    CARIVALAN 12,5 mg/7,5 mg plėvele dengtos tabletės. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 12,5 mg karvedilolio ir 7,5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu).

    CARIVALAN 25 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg karvedilolio ir 5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu).

    CARIVALAN 25 mg/7,5 mg plėvele dengtos tabletės. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg karvedilolio ir 7,5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu).

     

    Pagalbinės medžiagos yra

    Tabletės branduolyje yra pregelifikuoto krakmolo (kukurūzų), laktozės monohidrato, mikrokristalinės celiuliozės (E460), kroskarmeliozės natrio druskos (E468), maltodekstrino, kolodinio bevandenio silicio dioksido (E551) ir magnio stearato (E470b).

    Plėvelėje yra glicerolio (E422), hipromeliozės (E464), magnio stearato (E470b), titano dioksido (E171), geltonojo geležies oksido (E172) (6,25 mg/7,5 mg, 12,5 mg/7,5 mg ir 25 mg/7,5 mg tabletėse) ir makrogolio 6000 (E1521).

     

    CARIVALAN išvaizda ir kiekis pakuotėje

    Baltos spalvos, šešiakampė, plėvele dengta tabletė (6,25 mg/5 mg) (ilgiausia įstrižainė 7,3 mm), kurios vienoje pusėje yra išraižyta CI2, o kitoje – .

    Geltonos spalvos, šešiakampė, plėvele dengta tabletė (6,25 mg/7,5 mg) (ilgiausia įstrižainė 7,3 mm), kurios vienoje pusėje yra išraižyta CI3, o kitoje – .

    Baltos spalvos, elipsės formos, plėvele dengta tabletė (12,5 mg/5 mg) (10,6 mm x 5,3 mm), kurios vienoje pusėje yra išraižyta CI4, o kitoje – .

    Geltonos spalvos, elipsės formos, plėvele dengta tabletė (12,5 mg/7,5 mg) (10,6 mm x 5,3 mm), kurios vienoje pusėje yra išraižyta CI5, o kitoje – .

    Baltos spalvos, aštuoniakampė, plėvele dengta tabletė (25 mg/5 mg) (skersmuo 7,8 mm), kurios vienoje pusėje yra išraižyta CI6, o kitoje – .

    Geltonos spalvos, aštuoniakampė, plėvele dengta tabletė (25 mg/7,5 mg) (skersmuo 7,8 mm), kurios vienoje pusėje yra išraižyta CI7, o kitoje – .

     

    Tabletės yra tiekiamos kalendorinėse pakuotėse (aliuminio/PVC lizdinės plokštelės) po 14, 28, 56, 98 ar 112 tablečių.

     

    Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

     

    Registruotojas ir gamintojas

     

    Registruotojas

    Les Laboratoires Servier

    50, rue Carnot

    92284 Surenes cedex

    Prancūzija

     

    Gamintojas

    Les Laboratoires Servier Industrie

    905 Route De Saran, Gidy, 45520

    Prancūzija

     

    Servier (Ireland) Industries Limited

    Moneylands, Arklow, Co. Wicklow

    Y14 E284

    Airija

     

    Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

    Ul. Annopol 6 B, Warsaw, Mazowieckie, 03-236

    Lenkija

     

    Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

     

    UAB “SERVIER PHARMA”

    Upės g. 21-1,

    LT-08128 Vilnius

    Tel. 370 (5) 2 63 86 28

     

    Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

     

    Kipras Stovadis, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίo
    Latvija CARIVALAN, apvalkotās tabletes
    Lietuva CARIVALAN, plėvele dengtos tabletės
    Nyderlandai CARIVALAN, filmomhulde tabletten
    Portugalija CARIVALAN
    Rumunija CARIVALAN, comprimate filmate
    Slovakija Procodilol, filmom obalené tablety
    Slovėnija CARIVALAN, filmsko obložene tablete
    Ispanija Carevalan, comprimidos recubiertos con película

    Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-03-01.

     

    Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Carivalan 6.25mg/7.5mg plėvele dengtos tabletės N56

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 



carivalan adrenoblokatoriai plėvele veikiantis sistema vaistai servier ivabradine kraujagyslių širdies other dengtos agents combinations carvedilolum carvedilol ivabradinum blocking beta tabletės

Ieškomiausių TOP 5




Naudingos nuorodos