|
Nebivolol Actavis 5mg tabletės N28 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Nebivolol Actavis yra vaistas, daugiausiai veikiantis širdies veiklą (beta adrenoblokatorius). Jis mažina kraujospūdį, gerina širdies pajėgumą.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Nebivolol Actavis 5mg tabletės N28 |
||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Nebivolol Actavis 5 mg tabletės Nebivololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Nebivolol Actavis ir kam jis vartojamas
Nebivolol Actavis yra vaistas, daugiausiai veikiantis širdies veiklą (beta adrenoblokatorius). Jis mažina kraujospūdį, gerina širdies pajėgumą.
Nebivolol Actavis vartojamas:
2. Kas žinotina prieš vartojant Nebivolol Actavis
Nebivolol Actavis vartoti negalima:
Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nebivolol Actavis:
Vaikams ir paaugliams Kadangi Nebivolol Actavis poveikis vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams nėra ištirtas, jiems šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Senyvi žmonės Vyresniems negu 65 metų žmonėms rekomenduojama vartoti mažesnę pradinę dozę (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Nebivolol Actavis“). Vyresniems negu 75 metų žmonėms gydymo šiuo vaistu metu būtinas specialus atsargumas ir atidi gydytojo stebėsena.
Kiti vaistai ir Nebivolol Actavis Jei vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytojui ypač svarbu pasakyti apie toliau išvardytus vaistus.
Nebivolol Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais Nebivolol Actavis galima vartoti su maistu bei gėrimais.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Nebivololio vartojant nėštumo metu, kyla poveikio vaisiui rizika, todėl nėščioms moterims Nebivolol Actavis vartoti nerekomenduojama.
Žindymo laikotarpis Ar nebivololio patenka į motinos pieną, nežinoma, todėl žindyvėms Nebivolol Actavis vartoti nepatariama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus neatlikta. Kartais Nebivolol Actavis gali sukelti šalutinį poveikį: galvos svaigimą ar nuovargį. Tai reikia turėti omenyje vairuojant ir valdant mechanizmus (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Nebivolol Actavis sudėtyje yra laktozės monohidrato Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Nebivolol Actavis sudėtyje yra natrio Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Nebivolol Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hipertenzija
Suaugę žmonės Rekomenduojama paros dozė yra 1 Nebivolol Actavis tabletė (5 mg nebivololio). Stipriausias poveikis paprastai pasireiškia po 1 – 2 gydymo savaičių.
Derinimas su kitais vaistais nuo hipertenzijos Galima gydyti vien beta adrenoblokatoriais arba jų deriniu su kitais antihipertenziniais vaistais. Iki šiol papildomas antihipertenzinis poveikis stebėtas tik gydant nebivololio ir 12,5 - 25 mg hidrochlorotiazido dozės deriniu.
Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi (yra inkstų nepakankamumas) Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, rekomenduojama pradinė paros dozė yra pusė Nebivolol Actavis tabletės (2,5 mg nebivololio). Prireikus ją galima didinti iki vienos tabletės (5 mg nebivololio).
Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi (yra kepenų nepakankamumas) Duomenų apie pacientų, kurie serga kepenų nepakankamumu arba kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymą nebivololiu yra mažai, todėl jiems Nebivolol Actavis vartoti draudžiama (žr. 2 skyriaus poskyrį „Nebivolol Actavis vartoti negalima“).
Senyvi žmonės Vyresniems kaip 65 metų pacientams rekomenduojama pradinė paros dozė yra pusė Nebivolol Actavis tabletės (2,5 mg nebivololio). Prireikus ją galima didinti iki vienos tabletės (5 mg nebivololio). Kadangi vyresnių negu 75 metų pacientų gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties yra mažai, todėl gydymo metu jiems būtinas specialus atsargumas ir atidus gydytojo stebėjimas.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Nebivolol Actavis vartoti nerekomenduojama, kadangi nėra ištirtas vaisto poveikis vaikams ir paaugliams.
Lėtinis širdies nepakankamumas Stabilų lėtinį širdies nepakankamą reikia pradėti gydyti, dozę palaipsniui didinant iki optimalios individualios palaikomosios dozės.
Pacientai, gydomi širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančiais vaistais, pvz., diuretikais, digoksinu, AKF inhibitoriais ar angiotenzino II receptorių blokatoriais, prieš pradedant gydyti Nebivolol Actavis, turi vartoti pastovią minėtų vaistų dozę.
Atsižvelgiant į tai, kaip pacientas Nebivolol Actavis toleruoja, jo dozę kas 1 - 2 savaitės reikia didinti taip:
Didžiausia rekomenduojama dozė yra dvi Nebivolol Actavis tabletės (10 mg nebivololio) kartą per parą. Po pradinės ir kiekvienos padidintos dozės pavartojimo pacientą mažiausiai dvi valandas turi stebėti patyręs gydytojas, kad galėtų nustatyti, ar klinikinė būklė išlieka stabili.
Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi (yra inkstų nepakankamumas) Jeigu yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, dozės keisti nereikia, nes ji iki didžiausios toleruojamos dozės kiekvienam pacientui didinama individualiai. Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, gydymo nebivololiu patirties nėra, todėl jiems Nebivolol Actavis vartoti nerekomenduojama.
Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi (yra kepenų nepakankamumas) Pacientų, kurių kepenų veikla sutrikusi, gydymo nebivololiu patirties nepakanka, todėl jiems Nebivolol Actavis vartoti draudžiama (žr. 2 skyriaus poskyrį „Nebivolol Actavis vartoti negalima“).
Senyvi žmonės Kadangi kiekvienam pacientui nebivololio dozė iki didžiausios toleruojamos didinama individualiai, senyviems žmonėms dozės keisti nereikia.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Nebivolol Actavis vartoti nerekomenduojama, kadangi nėra ištirtas vaisto poveikis vaikams ir paaugliams.
Simptominės stabilios vainikinių arterijų ligos gydymas
Suaugusieji:
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (inkstų nepakankamumas): Kadangi dozė didinama individualiai iki maksimalios toleruojamos dozės, pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia. Pacientų, sergančių sunkiu inkstų nepakankamumu, gydymo patirties nėra, todėl šiems pacientams nebivololio vartoti nerekomenduojama.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (kepenų nepakankamumas): Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymo patirties nepakanka. Todėl šiems pacientams Nebivolol Actavis vartoti negalima (žr. “Nebivolol Actavis vartoti negalima”).
Suaugusiems pacientams: Kadangi dozės didinimas iki maksimalios toleruojamos dozės yra koreguojamas individualiai, dozės koreguoti nereikia.
Vartojimas vaikams ir paaugliams: Tyrimai vaikams ir paaugliams neatlikti. Todėl šio vaisto jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams skirti nerekomenduojama.
Vartojimo būdas Skirtą Nebivolol Actavis paros dozę visada geriau gerti tokiu pačiu paros laiku. Tabletę reikia nuryti užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens), valgio metu arba nevalgius.
Jeigu manote, kad Nebivolol Actavis poveikis yra per stiprus arba per silpnas, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Nebivolol Actavis dozę? Šio vaisto perdozavimo simptomai yra retas pulsas, mažas kraujospūdis, kvėpavimo pasunkėjimas, ir staigus (ūminis) širdies veiklos sutrikimas. Išgėrus daugiau, negu reikia, Nebivolol Actavis tablečių, būtina nedelsiant susisiekti su savo gydytoju ir atsigulti taip, kad kojos būtų aukščiau negu širdis.
Pamiršus pavartoti Nebivolol Actavis Jeigu vieną parą vaisto išgerti pamiršite, gerkite jo įprastiniu laiku kitą parą. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Nebivolol Actavis Be gydytojo leidimo Nebivolol Actavis vartojimo nenutraukite, net savijautai pagerėjus. Negalima staiga nutraukti Nebivolol Actavis vartojimo. Staiga nutraukus vaisto vartojimą, gali pasireikšti pavojingi simptomai. Tai ypač aktualu pacientams, sergantiems krūtinės angina. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, tačiau jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pastebėtas šalutinis poveikis išvardintas toliau. Jis suklasifikuotos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Poveikis, pasireiškęs didelio kraujospūdžio liga sergantiems pacientams
Dažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10, bet daugiau negu 1 iš 100 gydomų pacientų): Galvos skausmas, galvos svaigimas, odos dilgčiojimas, kvėpavimo pasunkėjimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, viduriavimas, nuovargis, sutinimas dėl vandens susilaikymo organizme (edema).
Nedažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1 000 gydomų pacientų): Košmariški sapnai, depresija, regos sutrikimas, neįprastai retas pulsas, silpna širdies veikla, širdies laidumo defektai, žemas kraujospūdis (hipotenzija), pėdų skausmo atsiradimas ar sustiprėjimas vaikštant dėl arterijų susiaurėjimo ir kraujotakos nepakankamumo (protarpinis šlubumas), švokštimas kvėpuojant ar dusulys (bronchų spazmas), nevirškinimas, dujų kaupimasis žarnyne, vėmimas, niežulys, odos bėrimas, impotencija.
Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 gydomų pacientų): Sąmonės praradimas (sinkopė), žvynelinės pasunkėjimas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): Veido, lūpų, gerklės ar liežuvio sutinimas (angioneurozinė edema), alergija (padidėjęs jautrumas), niežtintis odos bėrimas.
Vartojant šį ar panašius vaistus, pastebėtas dar ir toks šalutinis poveikis: haliucinacijos, psichozei būdingos reakcijos (psichozė), sumišimas, šaltos arba melsvai raudonos spalvos rankos ir kojos, rankų ir kojų pirštų, kurie iš pradžių pamelsvėja, po to pabąla ir galiausiai parausta, skausmas (Raynaud‘o sindromas), akių sausmė, ir naujo jungiamojo audinio formavimasis akyse ir diafragmoje (praktololio tipo toksinis poveikis akių gleivinei ir aplink akis esančiai odai).
Poveikis, pasireiškęs pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu
Labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 gydomų pacientų): Galvos svaigimas, retas širdies plakimas (retas pulsas).
Dažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 gydomų pacientų): Galvos skausmas, širdies nepakankamumo pasunkėjimas, laidumo širdyje defektai (I laipsnio AV blokada), kraujospūdžio kritimas stojantis (su kūno padėties pokyčiu susijusi hipotenzija), nuovargis arba silpnumas, vaisto netoleravimas, vandens sankaupa kojose (edema), pulso sulėtėjimas, kraujospūdžio kritimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Nebivolol Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės arba tablečių talpyklės po „EXP/Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Nebivolol Actavis sudėtis
Nebivolol Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje Tabletės yra baltos, apvalios, išgaubtos, 9 mm skersmens, vienoje jų pusėje yra kryžminė vagelė, kitoje - užrašas „N5“. Tabletę galima padalyti į dvi arba keturias lygias dalis.
PVC/Aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 7, 10 arba 15 tablečių, ir DTPE tablečių talpyklė su sandariu MTPE dangteliu.
Pakuotės dydis Lizdinių plokštelių pakuotė: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 arba 500 tablečių bei 500 tablečių (10 x 50 pakuotė gydymo įstaigoms).
DTPE talpyklės pakuotė: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 arba 500 tablečių bei 500 tablečių (10 x 50 pakuotė gydymo įstaigoms).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai Gamintojas Actavis Ltd. BLB015-016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta
arba
Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600 Bulgarija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5 LT-08409 Vilnius Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Nebivolol Actavis 5mg tabletės N28 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|