![]() |
Kerendia 10mg plėvele dengtos tabletės N28 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kerendia vartojamas suaugusiesiems, sergantiems lėtine inkstų liga (kai šlapime yra nenormalus baltymo albumino kiekis), susijusia su 2 tipo cukriniu diabetu, gydyti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kerendia 10mg plėvele dengtos tabletės N28 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Kerendia 10 mg plėvele dengtos tabletės Kerendia 20 mg plėvele dengtos tabletės finerenonas (finerenonum)
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Kerendia ir kam jis vartojamas
Kerendia sudėtyje yra veikliosios medžiagos finerenono. Finerenonas veikia blokuodamas tam tikrų hormonų (mineralkortikoidų), kurie gali pažeisti Jūsų inkstus ir širdį, poveikį.
Kerendia vartojamas suaugusiesiems, sergantiems lėtine inkstų liga (kai šlapime yra nenormalus baltymo albumino kiekis), susijusia su 2 tipo cukriniu diabetu, gydyti. Lėtinė inkstų liga yra ilgalaikė būklė. Jūsų inkstams vis sunkiau iš kraujo pašalinti nereikalingas medžiagas ir skysčius. 2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai organizmas negali palaikyti normalaus cukraus kiekio kraujyje. Jūsų kūnas negamina pakankamai reikiamo hormono (insulino) arba nesugeba tinkamai panaudoti insulino. Dėl to atsiranda didelis cukraus kiekis kraujyje.
2. Kas žinotina prieš vartojant Kerendia Kerendia vartoti draudžiama jeigu
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Kerendia, jeigu Jums
silpnas, vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas. Tai būklė, kai Jūsų širdis neužtikrina kraujo apytakos taip, kaip turėtų. Ji neišstumia pakankamai kraujo vieno susitraukimo metu.
Kraujo tyrimai Šiais tyrimais tikrinama kalio koncentracija ir kaip veikia Jūsų inkstai. Gavęs Jūsų kraujo tyrimų rezultatus, gydytojas nuspręs, ar galite pradėti vartoti Kerendia. Po 4 savaičių Kerendia vartojimo Jums bus atlikta daugiau kraujo tyrimų. Gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus kitu metu, pvz., kol vartojate tam tikrus vaistus.
Vaikams ir paaugliams Negalima skirti šio vaisto vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes kol kas nežinoma, ar saugu ir veiksminga jį vartoti šiai amžiaus grupei.
Kiti vaistai ir Kerendia Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Gydytojas pasakys Jums, kokius vaistus galite vartoti. Kad tai patikrintų, gydytojui gali prireikti Jums atlikti kraujo tyrimus.
Jums negalima vartoti vaistų, kurie priklauso „stiprių CYP3A4 inhibitorių“ grupei, kol vartojate Kerendia (žr. 2 skyriuje, „Kerendia vartoti draudžiama…“).
Pasitarkite su gydytojui arba vaistininku, jeigu vartojate kitų vaistų, kol vartojate Kerendia, ypač
arba jeigu vartojate kitų vaistų, kurie gali padidinti kalio kiekį kraujyje. Šie vaistai gali būti Jums nesaugūs.
arba jeigu vartojate kitų vaistų, kurie priklauso toms pačioms vaistų (tam tikrų CYP3A4 inhibitorių ir induktorių) grupėms, kurios nurodytos pirmiau. Jums gali pasireikšti papildomas šalutinis poveikis arba Kerendia gali neveikti kaip numatyta. jeigu vartojate keletą kitų kraujospūdį mažinančių vaistų. Jūsų gydytojui gali prireikti stebėti Jūsų kraujospūdį.
Kerendia vartojimas su maistu ir gėrimais Kol vartojate Kerendia, nevalgykite greipfrutų ir negerkite greipfrutų sulčių. Kitaip Jūsų kraujyje gali pernelyg padidėti finerenono kiekis. Jums gali pasireikšti papildomas šalutinis poveikis (galimi šalutiniai poveikiai išvardyti 4 skyriuje).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima, nebent gydytojas nurodė, kad tai yra neabejotinai būtina. Galite pakenkti savo negimusiam kūdikiui. Gydytojas tai aptars su Jumis. Jeigu galite pastoti, turite naudoti patikimą kontracepcijos metodą. Gydytojas paaiškins Jums, kokio tipo kontracepcijos metodą galite naudoti.
Žindymas Kol vartojate šį vaistą, Jums negalima žindyti. Tai gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kerendia neturi poveikio gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Kerendia sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kerendia sudėtyje yra natrio Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Kerendia
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek vaisto turite vartoti Rekomenduojama ir didžiausia šio vaisto paros dozė yra viena 20 mg tabletė.
Jūsų gydytojas gali liepti Jums padaryti pertrauką arba nutraukti Kerendia vartojimą.
Atlikęs Jūsų kraujo tyrimus, gydytojas gali nuspręsti keisti Jūsų gydymą. Daugiau informacijos pateikiama 2 skyriuje, „Kraujo tyrimai“.
Kaip vartoti šį vaistą Kerendia vartojamas per burną. Vartokite Kerendia kasdien tuo pačiu metu. Taip bus lengviau prisiminti.
Nurykite visą tabletę.
pateikiama 2 skyriuje, „Kerendia vartojimas su maistu ir gėrimais“.
Jeigu negalite nuryti visos tabletės, galite ją sutraiškyti.
Ką daryti pavartojus per didelę Kerendia dozę? Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu manote, kad pavartojote per didelę šio vaisto dozę.
Pamiršus pavartoti Kerendia Jei pamiršote pavartoti tabletę įprastu metu tą dieną,
Jei praleidote vieną dieną
Negalima vartoti 2 tablečių norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Kerendia Kerendia galima nustoti vartoti, tik jeigu taip Jums nurodė gydytojas. Gydytojas gali tai nuspręsti, atlikęs Jūsų kraujo tyrimus.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis, kurį gydytojas gali nustatyti pagal Jūsų kraujo tyrimų rezultatus labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Galimi didelio kalio kiekio kraujyje požymiai gali būti silpnumas arba nuovargis, blogumo pojūtis (pykinimas), plaštakų ir lūpų tirpimas, raumenų mėšlungis, retesnis pulsas.
dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Galimi mažo natrio kiekio kraujyje požymiai gali būti blogumo pojūtis (pykinimas), nuovargis, galvos skausmas, sumišimas; raumenų silpnumas, spazmai arba mėšlungis.
nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Kitas šalutinis poveikis dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Galimi žemo kraujospūdžio požymiai gali būti galvos svaigimas, galvos sukimasis, alpimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Kerendia
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės, buteliuko etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija Kerendia sudėtis
Kerendia išvaizda ir kiekis pakuotėje Kerendia 10 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra rausvos, ovaliai pailgos, 10 mm ilgio ir 5 mm pločio, vienoje jų pusėje yra užrašas ,,10“, kitoje pusėje – „FI“.
Kerendia 20 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra geltonos, ovaliai pailgos, 10 mm ilgio ir 5 mm pločio, vienoje jų pusėje yra užrašas ,,20“, kitoje pusėje – „FI“.
Kerendia tiekiamas dėžutėse, kuriose yra
Kiekvienoje kalendorinėje permatomoje lizdinėje plokštelėje yra 14 plėvele dengtų tablečių.
Kiekvienoje permatomoje dalomojoje lizdinėje plokštelėje yra 10 plėvele dengtų tablečių.
Registruotojas Bayer AG 51368 Leverkusen Vokietija
Gamintojas Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Lietuva UAB Bayer Tel. +37 05 23 36 868
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. |
![vaistai.lt vaistai.lt](https://vaistai.lt/templates/vaistai/images/vaistailt.jpg)
Kerendia 10mg plėvele dengtos tabletės N28 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|