Vasonit retard 600mg pailginto atpalaidavimo tabletės N60

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Vasonit retard 600 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Pentoksifilinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Vasonit retard ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Vasonit retard
3. Kaip vartoti Vasonit retard
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Vasonit retard
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Vasonit retard ir kam jis vartojamas

Veiklioji Vasonit retard medžiaga pentoksifilinas yra ksantinų grupės junginys, išplečiantis kraujagysles, veikiantis eritrocitų elastingumą ir tokiu būdu palengvinantis kraujotaką.

Vaisto ypatinga pailginto atpalaidavimo tablečių forma užtikrina ilgai trunkantį jo veikimą.

Vasonit retard vartojamas dėl susilpnėjusios kojų kraujotakos atsiradusiam skausmui malšinti, silpnumui, sustingimui arba raumenų spazmams gydyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Vasonit retard

Vasonit retard vartoti negalima:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) pentoksifilinui ir/arba kitiems metilksantinų dariniams, pvz., kofeinui, teobrominui, teofilinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu Jums neseniai įvyko ūminis miokardo infarktas;
• jeigu buvo kraujo išsiliejimas galvos smegenyse ar kitas sunkus kraujavimas;
• jei Jums nustatytos skrandžio ir (arba) žarnyno opos;
• jei sergate liga su padidėjusia kraujavimo rizika (hemoragine diateze);
• jei įvyko kraujo išsiliejimas akies tinklainėje (kraujavimas akies obuolio dugne).

Dėl vartojimo patyrimo stokos Vasonit retard netinka vaikams gydyti.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vasonit retard.

Atsargiai reikia vartoti vaistą, kai yra veiksnių, kurie gali sukelti kraujo išsiliejimą akies tinklainėje, pvz., jei Jūs sergate cukriniu diabetu arba yra padidėjęs kraujospūdis.

Prasidėjus kraujo išsiliejimui tinklainėje ar atsiradus padidėjusio jautrumo reakcijų, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.

Tik laikantis ypatingo atsargumo pentoksifiliną galima vartoti, jei yra:

• širdies vainikinių ir galvos smegenų kraujagyslių aterosklerozė, susijusi su hipertenzija;
• sunki širdies aritmija;
• labai padidėjęs kraujospūdis;
• kai kurių autoimuninių ligų (sisteminė raudonoji vilkligė, mišrios jungiamojo audinio ligos).

Be to, reikia laikytis atsargumo:

• sergantiesiems inkstų ligomis,
• esant hipotenzijai (hipotenzija gali dar labiau sustiprėti),
• esant sunkiam kepenų veiklos sutrikimui,
• sergant cukriniu diabetu (medžiagų apykaitos pablogėjimo rizika),
• esant polinkiui kraujuoti, vartojant antikoaguliantus, ar esant krešumo sutrikimui (reikia atidžiai kontroliuoti krešumo rodiklius (TNS),
• po chirurginių operacijų.

Jei sergate progresuojančia inkstų liga ir kartu vartojate vaistus nuo hipertenzijos, gydytojas reikiamai koreguos vaistų dozę.

Jei Jūsų kraujospūdis žemas arba sutrikusi kraujotaka, gydytojas vaisto dozę didins palaipsniui.

Laikykitės gydytojo nurodymų reguliariai atlikti kraujo tyrimus, nes pentoksifilinas gali sukelti sunkią mažakraujystę.

Jei yra širdies nepakankamumas (susilpnėjusi širdies veikla), prieš pradedant gydytis pentoksifilinu gydytojas nuspręs, ar Jums nereikia vartoti širdies glikozidų.

Jei Jums nustatytas sunkus širdies ritmo sutrikimas, Jūsų būklę gydytojas atidžiai stebės.

Kiti vaistai ir Vasonit retard

Jeigu vartojate arba nesenai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

• Vartojant Vasonit retard kartu su kraujospūdį mažinančiais vaistais, pentoksifilinas gali sustiprinti jų poveikį.
• Vartojant Vasonit retard gali išsiskirti daugiau insulino ir tokiu būdu sustiprėti cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų poveikis.
• Vasonit retard gali sustiprinti teofilino (vaisto bronchų astmai gydyti) poveikį ir šalutinį poveikį.
• Vartojant Vasonit retard kartu su krešumą mažinančiais vaistais, reikia atidžiai kontroliuoti krešumo duomenis. Laikykitės gydytojo nurodymų dėl kraujo krešumo kontrolės.
• Vartojant kartu su cimetidinu (vaistas nuo skrandžio sutrikimų) gali sustiprėti Vasonit retard poveikis.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Vasonit retard vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pentoksifilinas kai kuriems pacientams gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą. Todėl reikia laikytis atsargumo vairuojant ir valdant mechanizmus.

3. Kaip vartoti Vasonit retard

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimo būdas

Tabletę reikia nuryti nesukramtytą, po valgio, užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu.

Dozavimas

Jei nenurodoma kitaip, įprastinė dozė suaugusiesiems yra viena Vasonit retard plėvele dengta tabletė 1-2 kartus per parą. Įprastinė dozė yra 1200 mg pentoksifilino per parą.

Jei esate senyvo amžiaus, sumažėjęs Jūsų kraujospūdis, sutrikusi kraujotaka, sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija, vaistą reikia vartoti labai atsargiai.

Gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.

Ką daryti pavartojus per didelę Vasonit retard dozę?

Perdozavus vaisto, gali atsirasti pykinimas, galvos svaigimas, dažnas širdies plakimas, odos paraudimas su karščio pojūčiu, sutrikti sąmonė, sumažėti kraujospūdis, atsirasti karščiavimas, prasidėti vėmimas kavos tirščių spalvos turiniu, išnykti refleksai, atsirasti traukulių.

Jei išgėrėte per didelę Vasonit retard dozę, pasitarkite su gydytoju.

Pamiršus pavartoti Vasonit retard

Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą tabletės dozę. Pamiršus išgerti vaisto, išgerkite jo, kai tik prisiminsite. Jei kitos vaisto dozės gėrimo laikas arti, praleiskite pamirštą dozę ir vartokite vaistą įprasta tvarka.

Nustojus vartoti Vasonit retard

Niekada nenutraukite Vasonit retard vartojimo savo nuožiūra, nes gali pablogėti Jūsų liga. Jei norite nustoti vartoti Vasonit retard, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio požymiai gali būti:

labai dažni: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų

dažni: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų

nedažni: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 1000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų

reti: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų

labai reti: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų

dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.

Širdies sutrikimai

Nedažni: ritmo sutrikimas (pvz., greitas širdies plakimas).

Reti: spaudimas krūtinėje (krūtinės angina) ir kraujospūdžio sumažėjimas, pasunkėjęs kvėpavimas (dispnėja) arba skysčio sankaupa audiniuose (periferinė edema arba angioedema), ypač vartojant didelę vaisto dozę.

Labai reti: padidėjęs kraujospūdis.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: kraujo ląstelių kiekio pokytis, visų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (gyvybei grėsminga aplazinė anemija), kraujo plokštelių (trombocitų) stoka.

Nervų sistemos sutrikimai

Nedažni: galvos sukimasis, tremoras, galvos skausmas.

Labai reti: kraujosruvos galvos smegenyse, parestezijos, traukuliai, meningitas.

Akių sutrikimai

Labai reti: sutrikęs regėjimas, konjunktyvitas, tinklainės kraujosruvos, tinklainės atšoka.

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: virškinimo sutrikimas (pvz.: pilnumo skrandyje pojūtis, rėmuo, pilvo pūtimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas).

Labai reti: kraujavimas iš virškinimo trakto.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: odos paraudimas su karščio pojūčiu.

Labai reti: kraujo išsiliejimas odoje ir gleivinėse, pūslių susidarymas odoje (epiderminė nekrolizė), sunki odos liga su bendros savijautos pablogėjimu ir pūslių susidarymu, ypač apie burną, akis, lyties organų srityje (Stevens-Johnson sindromas).

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: karščiavimas.

Labai reti: sustiprėjęs prakaitavimas.

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni: odos alerginės reakcijos (niežulys, paraudimas, dilgėlinė).

Labai reti: sunkios anafilaksinės reakcijos (pvz.: angioneurozinė edema arba bronchų spazmas), kurios esant tam tikroms aplinkybėms baigiasi šoku.

Atsiradus pirmiems anafilaksinės reakcijos požymiams, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir paskirti tinkamą gydymą.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti: tulžies nutekėjimo sutrikimas, kai kurių kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimas.

Psichikos sutrikimai

Nedažni: neramumas, miego sutrikimai.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Vasonit retard

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Vasonit retard sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra pentoksifilinas. Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 600 mg pentoksifilino.
• Pagalbinės medžiagos yra: hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, makrogolis, titano dioksidas E 171, talkas, poliakrilato 30% dispersija.

Vasonit retard išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos pailgos abipus išgaubtos, su laužimo vagele abiejose pusėse.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Vasonit retard tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis. Kartono dėžutėje yra 20 arba 60 pailginto atpalaidavimo tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1, 8502 Lannach

Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-02-21.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.