|
Lysthenon 20mg/ml injekcinis tirpalas 5ml N5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Lysthenon vartojamas trumpalaikiam skeleto raumenų atpalaidavimui trachėjos intubacijai (kvėpavimą užtikrinančio vamzdelio įvedimui) palengvinti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Lysthenon 20mg/ml injekcinis tirpalas 5ml N5 |
||
Informacinis lapelis | ||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Lysthenon 20 mg/ml injekcinis tirpalas suksametonio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Lysthenon ir kam jis vartojamas
Lysthenon yra kurarės grupės raumenis atpalaiduojantis vaistas, kuris visiškai atpalaiduoja skersaruožius raumenis, kadangi blokuoja nervinio impulso perdavimą iš motorinių nervų galinės plokštelės į raumenį. Lysthenon vartojamas trumpalaikiam skeleto raumenų atpalaidavimui trachėjos intubacijai (kvėpavimą užtikrinančio vamzdelio įvedimui) palengvinti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Lysthenon
Lysthenon vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Lysthenon reikia vartoti atsargiai:
Kiti vaistai ir Lysthenon Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Rusmenės preparatai, pvz., digoksinas, didina širdies ritmo sutrikimų pavojų.
Antiaritminiai vaistai (vaistai nuo širdies ritmo sutrikimų), pvz., chinidinas, prokainamidas, beta adrenoblokatoriai, kalcio antagonistai (verapamilis), kilpiniai diuretikai, sustiprina ar pailgina suksametonio chlorido sukeliamą nervo ir raumens jungties blokadą.
Antibiotikai, pvz., gentamicinas, neomicinas, kanamicinas, streptomicinas ilgina suksametonio chlorido poveikį.
Vietiniai anestetikai (nejautrą sukeliantys vaistai), pvz., prokainas, lidokainas ilgina suksametonio chlorido poveikį.
Anticholinesterazinio poveikio vaistai, pvz., neostigminas, fiziostigminas, takrinas ilgina suksametonio chlorido poveikį.
Nedepoliarizuojantys miorelaksantai (raumenis atpalaiduojantys vaistai), kurių nedidelę dozę skyrus prieš suksametonio chlorido vartojimą, jo poveikis pasireiškia vėliau ir būna silpnesnis.
Inhaliaciniai anestetikai (nejautrą sukeliantys vaistai), pvz., enfluranas, desfluranas, isofluranas vartojami kartu su suksametonio chloridu gali pasunkinti raumenų pažeidimą ir padidinti piktybinės hipertermijos (labai aukštos kūno temperatūros) pavojų.
Kiti nejautrai sukelti vartojami vaistai, pvz., ketaminas, morfinas ir morfino antagonistai, petidinas, pankuronis, propanididas mažina plazmos cholinesterazės aktyvumą, todėl ilgėja suksametonio chlorido poveikis.
Metoklopramidas (vaistas nuo pykinimo) ilgina suksametonio chlorido poveikį.
Magnio sulfatas ilgina suksametonio chlorido poveikį. Magnio sulfato vartojimas turi būti nutrauktas 20–30 min. prieš Lysthenon vartojimą.
Beta-adrenoreceptorių agonistai (vaistai, kurias gydoma astma), pvz., terbutalinas, bambuterolis ilgina suksametonio chlorido poveikį.
Beta-adrenoreceptorių blokatoriai ir kalcio kanalų blokatoriai (vaistai, kuriais gydomas aukštas kraujospūdis), stiprina nervo ir raumens jungties blokadą, todėl gali pasunkėti raumenų pažeidimas ir padažnėti piktybinė hipertermija (labai aukšta kūno temperatūra).
Litis (vaistas, kuriuo gydoma depresija) gali sustiprinti nervo ir raumens jungties blokadą, todėl gali pasunkėti raumenų pažeidimas ir padažnėti piktybinė hipertermija.
Azatioprinas sustiprina suksametonio sukeliamą nervo ir raumens jungties blokadą.
Alkilinantys citostatikai (vaistai, kuriais gydomas vėžys), pvz., ciklofosfamidas gali pailginti suksametonio chlorido poveikį.
Fosforo organinių insekticidų(pvz., parationas ir malationas) buvimas aplinkoje ilgina suksametonio chlorido poveikį.
Alkoholis ir vaistai, slopinantys centrinės nervų sistemos aktyvumą stiprina suksametonio chlorido perdozavimo simptomus.
Monoaminooksidazės inhibitoriai (vaistai, kuriais gydoma depresija) ir neuroleptikai (vaistai, kuriais gydomi psichikos sutrikimai), pvz., fenelzinas, promazinas ir chlorpromazinas mažina plazmos cholinesterazės aktyvumą, todėl ilgėja suksametonio chlorido poveikis.
Trimetafanas (vaistas, kuriuo gydomas aukštas kraujospūdis) mažina plazmos cholinesterazės aktyvumą, todėl ilgėja suksametonio chlorido poveikis.
Kortikosteroidai gali sustiprinti ir pailginti suksametonio chlorido poveikį.
Hormoniniai kontraceptikai, estrogenai, oksitocinas ir gliukokortikosteroidai mažina plazmos cholinesterazės aktyvumą, todėl gali pailgėti ir sustiprėti suksametonio chlorido poveikis.
Atropinas gali susilpninti suksametonio chlorido parasimpatomimetinį poveikį.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas Suksametonio chlorido neturėtų būti vartojama nėštumo metu, nebent to neabejotinai reikia.
Žindymas Nežinoma, ar suksametonio chloridas išsiskiria į motinos pieną ir koks galėtų būti poveikis kūdikiui. Žindymo metu Lysthenon vartoti negalima.
Vaisingumas Lysthenon poveikis neklinikinių toksikologinių rūšių vaisingumui nebuvo įvertintas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Po Lysthenon vartojimo 24 valandas vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima. Toks atsargumas būtinas todėl, kad kartu su Lysthenon vartojama nejautrą sukeliančių vaistų.
Lysthenon sudėtyje yra natrio. Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Lysthenon
Lysthenon Jums bus suleistas tik prieš tai sukėlus bendrąją nejautrą dėl skausmingo pradinio raumenų tonuso padidėjimo, kuris pasireiškia kaip raumenų trūkčiojimas dėl dažno jų skaidulų susitraukinėjimo. Lysthenon, kaip ir kitokių skeleto raumenis atpalaiduojančių vaistų, gali suleisti ligoniams tik gydytojas, turintis dirbtinio plaučių ventiliavimo ir kvėpavimą užtikrinančio vamzdelio įvedimo patirtį, ir tik tuo atveju, jei greta yra darbui parengta būtina gaivinimo įranga.
Dozavimas priklauso nuo kūno svorio. Rekomenduojama dozė suaugusiems yra: Trachėjos intubacijos (vamzdelio įvedimo) lengvinimas. Rekomenduojama dozė yra 0,6 mg/kg kūno svorio (0,3–1,1 mg/kg kūno svorio) suleidžiama į veną per 10–30 sekundžių. Jei reikia, po 2–6 min. galima leisti pakartotinai.
Nepertraukiama lašinė infuzija Rekomenduojama dozė priklausomai nuo ligonio sudėjimo ir pageidaujamo raumenų atpalaidavimo laipsnio yra 2,5–4 mg/min. (0,5–10 mg/min.). Infuzinio tirpalo koncentracija turėtų būti 1–2 mg/ml. Maksimali dozė yra 500 mg/val. Lysthenon galima maišyti su 0,9 % natrio chlorido, Ringerio, 5 % gliukozės ir 6 % dekstrano infuziniu tirpalu.
Vartojimas vaikams Vaikams Lysthenon galima vartoti tik neatidėliotinu atveju. Nepertraukiama lašinė infuzija nerekomenduojama dėl piktybinio kūno temperatūros padidėjimo rizikos.
12 metų bei vyresniems vaikams Rekomenduojama dozė yra 0,6 mg/kg kūno svorio (0,3–1,1 mg/kg kūno svorio) suleidžiama į veną per 10–30 sekundžių. Jei reikia, po 2–6 min. galima leisti pakartotinai. 1–11 metų vaikams Rekomenduojama dozė leisti į veną yra 1 mg/kg kūno svorio. Jaunesniems kaip 1 metų vaikams Rekomenduojama dozė leisti į veną yra 2 mg/kg kūno svorio.
Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jei kalio kiekis kraujo serume normalus, tokiems pacientams, įskaitant dializuojamus, dozės keisti nereikia. Jei kalio kiekis kraujo serume yra didesnis negu 5,5 mmol/l, tada padidėja širdies ritmo sutrikimų rizika.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Tokiems pacientams Lysthenon dozę reikia sumažinti.
Kaip atidaryti ampulę
Ką daryti pavartojus per didelę Lysthenon dozę? Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba neatidėliotinos pagalbos skyrių.
Pamiršus pavartoti Lysthenon Pasitarkite su gydytoju.
Nustojus vartoti Lysthenon Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažnas (atsiranda ne rečiau kaip 1 iš 10 vartojusių žmonių) šalutinis poveikis Mioglobinemija (raumenų baltymas kraujyje), kalio kiekio kraujyje padidėjimas, širdies ritmo sutrikimai, raumenų trūkčiojimas, raumenų skausmas.
Dažnas (atsiranda rečiau kaip 1 iš 10 vartojusių) šalutinis poveikis Padidėjusio jautrumo reakcijos, padidėjęs akispūdis, spaudimo pilve padidėjimas, regurgitacija (atpylimas), odos paraudimas.
Nedažnas (atsiranda rečiau kaip 1 iš 100 vartojusių) šalutinis poveikis Dažnas širdies plakimas, praeinantis padidėjęs kraujospūdis, sumažėjęs kraujospūdis, padidėjęs seilėtekis, kramtomųjų raumenų tonuso nedidelis padidėjimas.
Retas (atsiranda rečiau kaip 1 iš 1 000 vartojusių) šalutinis poveikis Bronchų spazmas, kvėpavimo nepakankamumas, kvėpavimo sustojimas, raumenų susitraukimai vietoje atsipalaidavimo, ilgai trunkantis paralyžius, mioglobinurija (raumenų baltymas šlapime), padidėjęs fermento kreatininfosfokinazės aktyvumas.
Labai retas (atsiranda rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusių žmonių) šalutinis poveikis Anafilaksinis šokas (greito tipo alerginė reakcija) su bronchų spazmu arba be ir sumažėjusiu kraujospūdžiu, anafilaktoidinės reakcijos, piktybinė hipertermija (labai aukšta kūno temperatūra) su kramtomųjų raumenų spazmu arba be jo bei kardiovaskulinėmis komplikacijomis (hiperventiliacija, nestabilus arterinis kraujospūdis), sunkia acidoze (kraujo parūgštėjimas), kalio kiekio kraujyje padidėjimu, hemoglobinurija (kraujas šlapime) ir mioglobinurija (raumenų baltymas šlapime); porfirija; skilvelių virpėjimas arba širdies sustojimas; sunki hipotenzija; gerklų patinimas, plaučių edema (pabrinkimas); reakcijos, panašios į alergines; ūminė rabdomiolizė (skersaruožių raumenų irimas); inkstų funkcijos nepakankamumas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Mioglobinemija (raumenų baltymas kraujyje), vėlyvas kvėpavimo nepakankamumas, sunki hipotenzija arba bronchų spazmas dėl anafilaksinės reakcijos.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Lysthenon
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
Ant dėžutės ir ampulės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Lysthenon sudėtis
Lysthenon išvaizda ir kiekis pakuotėje Lysthenon tiekiamas ampulėse, paženklintose žaliu identifikacijos žiedu bei raudonu tašku. Pakuotėje yra 5 ampulės po 5 ml.
Registruotojas ir gamintojas
Takeda Austria GmbH St. Peter Strasse 25 A-4021 Linz Austrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Takeda, UAB Gynėjų g. 16 LT-01109 Vilnius Tel. +37052109070
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Lysthenon 20mg/ml injekcinis tirpalas 5ml N5 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|