|
Comtess 200mg plėvele dengtos tabletės N100 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Šis vaistas padeda levodopai slopinti Parkinsono ligos požymius. Comtess, vartojamas be levodopos, Parkinsono ligos požymių neslopina.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Comtess 200mg plėvele dengtos tabletės N100 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Comtess 200 mg plėvele dengtos tabletės entakaponas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Comtess tabletėse yra entakapono, ir jos kartu su levodopa vartojamos Parkinsono ligai gydyti. Šis vaistas padeda levodopai slopinti Parkinsono ligos požymius. Comtess, vartojamas be levodopos, Parkinsono ligos požymių neslopina.
Comtess vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Comtess:
Pasakykite gydytojui, jei Jūs, Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebėsite, jog Jums atsiranda staigus noras ar potraukis elgtis neįprastai arba negalite atsispirti impulsui, paskatai ar pagundai atlikti tam tikrus veiksmus, kurie Jums ar kitiems gali pakenkti. Toks elgesys yra vadinamas impulsų kontrolės sutrikimu ir gali pasireikšti potraukiu lošti azartinius lošimus, daug valgyti arba leisti pinigus, nenormaliai dideliu lytiniu potraukiu ar nuolatinėmis sustiprėjusiomis seksualinio pobūdžio mintimis ar pojūčiais. Jūsų gydytojui gali reikėti peržiūrėti Jūsų gydymą. Comtess tabletes vartosite kartu su levodopos preparatais, todėl prašome atidžiai perskaityti ir jų pakuotės lapelius. Pradėjus vartoti Comtess gali tekti koreguoti kitų vaistų Parkinsono ligai gydyti dozę. Laikykitės gydytojo nurodymų. Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) yra sunki, bet reta reakcija į kai kuriuos vaistus. Ji dažniau pasireiškia tais atvejais, kai staiga nutraukiamas Comtess ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti derinio vartojimas ar sumažinama dozė. PNS aprašytas 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“. Gydytojas gali patarti lėtai nutraukti Comtess ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti vartojimą. Kartu su levodopa vartojamas Comtess gali sukelti mieguistumą, dėl ko kartais galite staiga užmigti. Jeigu taip atsitinka, nevairuokite ir nevaldykite įrankių ar mechanizmų (žr. skyrių „Vairavimas ir mechanizmų valdymas“).
Kiti vaistai ir Comtess Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bent vieną iš toliau išvardytų vaistų:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Nėščiosioms ir žindyvėms Comtess negalima vartoti. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Comtess, vartojamas kartu su levodopa, gali sumažinti kraujospūdį, todėl galite jausti svaigulį. Todėl vartojantiesiems vaistą reikia ypač atsargiai vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais. Be to, Comtess, vartojamas kartu su levodopa, gali sukelti didelį mieguistumą, ar kartais staigaus miego priepuolį. Jeigu jaučiate šiuos šalutinius poveikius, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Comtess sudėtyje yra sojų lecitino ir natrio Comtess sudėtyje yra sojų lecitino. Jeigu esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima. Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 7,9 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Didžiausios rekomenduojamos paros dozės (10 tablečių) sudėtyje yra 79 mg natrio, tai atitinka 4 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Comtess vartojamas kartu su levodopos turinčiais vaistais (levodopos / karbidopos ar levodopos / benserazido preparatais). Tuo pat metu galite vartoti ir kitus vaistus Parkinsono ligai gydyti. Rekomenduojama Comtess dozė yra 200 mg su kiekviena levodopos doze. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 10 tablečių per parą, t.y. 2 000 mg Comtess. Jeigu Jums atliekama dializė dėl inkstų nepakankamumo, gydytojas gali pailginti laiką tarp dozių. Buteliuko atidarymas pirmą kartą: atidaryti uždorį, tada nykščiu spausti plėvelę, kol ji suplyšta. Žr. 1 pav.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Comtess vartojimo jaunesniems kaip 18 metų pacientams patirtis ribota. Todėl vaikams ir paaugliams Comtess vartoti nerekomenduojama.
Ką daryti pavartojus per didelę Comtess dozę? Jeigu išgėrėte per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti Comtess Jeigu pamiršote išgerti Comtess su levodopos doze, kitą Comtess tabletę išgerkite su kita levodopos doze. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Comtess Nenustokite vartoti Comtess, kol gydytojas nenurodė. Baigiant vartoti, gydytojui gali tekti koreguoti kitokių vaistų nuo Parkinsono ligos dozę. Staiga nutraukus Comtess ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti vartojimą, gali pasireikšti nepageidaujamas šalutinis poveikis, žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Įprastai šalutiniai Comtess reiškiniai būna nesunkūs ar vidutinio sunkumo. Kai kurie šalutiniai poveikiai pasireiškia dėl sustiprėjusio levodopos poveikio ir dažniausiai gydymo pradžioje. Jeigu pradėjus vartoti Comtess Jums pasireiškia šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui, jis gali nuspręsti pakeisti levodopos dozę.
Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Vartojant didesnes Comtess dozes: Vartojantiems 1 400-2 000 mg paros dozes, dažniau pasireiškia toliau išvardytas šalutinis poveikis:
Kitas galimas šalutinis poveikis:
Gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis
Jeigu Jums pasireiškia bet kuris minėtas elgesys, pasakykite gydytojui; jis su Jumis aptars, kaip kontroliuoti ar lengvinti šiuos simptomus.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ir buteliuko etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Comtess sudėtis
Comtess išvaizda ir kiekis pakuotėje Comtess 200 mg plėvele dengtos tabletės – tai rusvai oranžinės, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje išraižyta „COMT“. Jos išleidžiamos buteliukais. Yra keturių skirtingų dydžių pakuotės (buteliukai, kuriuose yra 30, 60, 100 ar 175 tabletės). Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Suomija
Gamintojas Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7 FI-24100 Salo Suomija
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Suomija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. België/Belgique/Belgien Orion Corporation Tél./Tel: +358 10 4261
Lietuva UAB Orion Pharma Tel: +370 5 276 9499
България Orion Corporation Тел.: +358 10 4261
Luxembourg/Luxemburg Orion Corporation Tél./Tel: +358 10 4261
Česká republika Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Magyarország Orion Corporation Tel.: +358 10 4261
Danmark Orion Pharma A/S Tlf: +45 8614 0000
Malta Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Deutschland Orion Pharma GmbH Jürgen-Töpfer-Straße 46 22763 Hamburg Tel: +49 40 899 689-0
Nederland Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Eesti Orion Pharma Eesti OÜ Tel: +372 66 44 550
Norge Orion Pharma AS Tlf.: +47 40 00 42 10
Ελλάδα Orion Corporation Tηλ: +358 10 4261
Österreich Orion Corporation Tel: +358 10 4261
España Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Polska Orion Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 8333177
France Orion Corporation Tél.: +358 10 4261
Portugal Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Hrvatska Orion Corporation Tel.: +358 10 4261
România Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Ireland Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/o Allphar Services Ltd. Tel: +353 1 428 7777
Slovenija Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000
Slovenská republika Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Italia Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Suomi/Finland Orion Corporation Puh./Tel: +358 10 4261
Κύπρος Orion Corporation Tηλ: +358 10 4261
Sverige Orion Pharma AB Tel: +46 8 623 6440
Latvija Orion Corporation Orion Pharma pārstāvniecība Tel: +371 20028332
United Kingdom (Northern Ireland) Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/o Allphar Services Ltd. Tel: +353 1 428 7777
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. |
Comtess 200mg plėvele dengtos tabletės N100 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|