|
Abiraterone Richter 500mg plėvele dengtos tabletės N60 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas išplitusio į kitas kūno vietas prostatos vėžio gydymui suaugusiems vyrams.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Abiraterone Richter 500mg plėvele dengtos tabletės N60 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Abiraterone Richter 500 mg plėvele dengtos tabletės abiraterono acetatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Abiraterone Richter ir kam jis vartojamas
Abiraterone Richter sudėtyje yra vaisto, vadinamo abiraterono acetatu. Jis yra vartojamas išplitusio į kitas kūno vietas prostatos vėžio gydymui suaugusiems vyrams. Abiraterone Richter slopina testosterono gamybą Jūsų organizme, tai gali lėtinti prostatos vėžio augimą.
Abiraterone Richter skiriant pradinėje ligos stadijoje, kai dar organizmas reaguoja į gydymą hormonais, kartu yra skiriamas testosterono kiekį mažinantis gydymas (androgenų deprivacijos terapija).
Kai vartosite šį vaistą, Jūsų gydytojas taip pat Jums paskirs kartu vartoti kitą vaistą, vadinamą prednizonu arba prednizolonu. Tai yra tam, kad Jums sumažėtų tikimybė atsirasti padidėjusiam kraujospūdžiui, per dideliam vandens kiekiui organizme (skysčių susilaikymas) ar sumažėjusiam cheminės medžiagos, vadinamos kaliu, kiekiui kraujyje.
2. Kas žinotina prieš vartojant Abiraterone Richter
Abiraterone Richter vartoti draudžiama:
Jei kas nors iš aukščiau išvardytų atvejų Jums tinka, šio vaisto nevartokite. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininkus, prieš pradėdami vartoti Abiraterone Richter:
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bet kokios širdies arba kraujagyslių būklės, įskaitant širdies ritmo sutrikimus (aritmiją), arba Jūs vartojate vaistų šioms būklėms gydyti.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pagelto oda ar akių obuoliai, patamsėjo šlapimas ar pasireiškė stiprus pykinimas arba vėmimas, nes tai gali būti kepenų ligos požymiai arba simptomai. Retai gali pasireikšti kepenų nepakankamumas (vadinamas ūminiu kepenų nepakankamumu), kuris gali baigtis mirtimi.
Gali atsirasti raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, sumažėjęs lytinis potraukis, raumenų silpnumas ir (arba) raumenų skausmas.
Abiraterone Richter negalima vartoti derinyje su Ra-223 dėl galimos padidėjusios kaulų lūžių ar mirties rizikos.
Jeigu po gydymo Abiraterone Richter su prednizonu ar prednizolonu planuojate vartoti Ra-223, prieš pradėdami vartoti Ra-223 privalote palaukti 5 dienas.
Jeigu abejojate dėl kurios nors iš aukščiau išvardytų būklių, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kraujo tyrimas Abiraterone Richter gali paveikti Jūsų kepenis, ir Jūs galite nejusti jokių simptomų. Kai vartosite šį vaistą, gydytojas periodiškai tikrins Jūsų kraują, ar nėra kokio nors poveikio kepenims.
Vaikams ir paaugliams Šis vaistas neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams. Jeigu vaikas ar paauglys netyčia nurijo Abiraterone Richter, nedelsiant kreipkitės į ligoninės priimamąjį ir pasiimkite šį pakuotės lapelį, kad parodytumėte gydytojui.
Kiti vaistai ir Abiraterone Richter Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu, kadangi Abiraterone Richter gali sustiprinti kai kurių vaistų poveikį, tokių kaip vaistų širdies ligoms gydyti, raminamųjų vaistų, kai kurių vaistų diabetui gydyti, vaistažolių (pvz., jonažolės) preparatų ir kitų. Jūsų gydytojas gali norėti pakoreguoti šių vaistų dozes. Taip pat kai kurie vaistai gali sustiprinti arba susilpninti Abiraterone Richter poveikį. Dėl to gali pasireikšti šalutiniai poveikiai arba Abiraterone Richter gali neveikti taip kaip turėtų.
Androgenų kiekį mažinantis gydymas gali didinti širdies ritmo sutrikimų riziką. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistus:
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kuriuos iš anksčiau išvardytų vaistų.
Abiraterone Richter vartojimas su maistu Šio vaisto negalima vartoti su maistu (žr. 3 skyriaus skirsnį „ Vaisto vartojimas“). Abiraterone Richter vartojimas su maistu gali sukelti šalutinį poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Abiraterone Richter neskirtas vartoti moterims.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nepanašu, kad šis vaistas turėtų įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti kokius nors įrankius ar mechanizmus.
Abiraterone Richter sudėtyje yra laktozės ir natrio Šio vaisto sudėtyje yra 240,5 mg laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Šio vaisto dviejų 500 mg tablečių paros dozės sudėtyje yra 24 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 1 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
3. Kaip vartoti Abiraterone Richter
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek vartoti Rekomenduojama dozė yra 1 000 mg (dvi plėvele dengtos tabletės) vieną kartą per parą.
Vaisto vartojimas
Jūsų gydytojas taip pat Jums gali skirti kitų vaistų, kai vartosite Abiraterone Richter ir prednizono ar prednizolono.
Ką daryti pavartojus per didelę Abiraterone Richter dozę Pavartojus per didelę dozę, kreipkitės į gydytoją arba nedelsiant vykite į gydymo įstaigą.
Pamiršus pavartoti Abiraterone Richter
Nustojus vartoti Abiraterone Richter Nenustokite vartoti Abiraterone Richter ar prednizono arba prednizolono, nebent gydytojas Jums lieptų.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nustokite vartoti Abiraterone Richter ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote, kad Jums pasireiškė:
Kiti šalutiniai poveikiai: Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių, dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Prostatos vėžiu sergantiems vyrams gali pasireikšti kaulų audinio tankio sumažėjimas. Abiraterone Richter vartojimas kartu su prednizonu arba prednizolonu gali padidinti kaulų audinio tankio mažėjimą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Abiraterone Richter
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Abiraterone Richter sudėtis
Abiraterone Richter išvaizda ir kiekis pakuotėje
Abiraterone Richter 500 mg yra ovalo formos, violetinės spalvos, plėvele dengtos tabletės, maždaug 19 mm ilgio ir 11 mm pločio, su „A7TN “ įspaudu vienoje pusėje ir „500“ įspaudu kitoje pusėje.
Tabletės supakuotos į skaidrias arba matines PVC/PVDC/Aliuminio lizdines plokšteles. Kiekvienoje pakuotėje yra 60 plėvele dengtų tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Gedeon Richter Plc. Gyömröi út 19-21 1103 Budapest Vengrija
Gamintojai Synthon Hispania S.L. Castelló 1 08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona Ispanija
Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nyderlandai
Gedeon Richter Plc. Gyömröi út 19-21 1103 Budapest Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Gedeon Richter Plc. atstovybė Maironio 23-3, Vilnius Tel. +370 5 268 53 92
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija: Abiraterone Richter 500 mg film-coated tablets Estija: Abiraterone Richter Vengrija: Abiraterone Richter 500 mg filmtabletta Latvija: Abiraterone Richter 500 mg apvalkotās tabletes Lietuva: Abiraterone Richter 500 mg plėvele dengtos tabletės Lenkija: Abiraterone Richter Rumunija: Abirateronă Richter 500 mg comprimate filmate
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-16.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Abiraterone Richter 500mg plėvele dengtos tabletės N60 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|