|
Abiraterone STADA 500mg plėvele dengtos tabletės N60 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas suaugusių vyrų išplitusio į kitas kūno vietas prostatos vėžio gydymui.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Abiraterone STADA 500mg plėvele dengtos tabletės N60 |
||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Abiraterone STADA 250 mg plėvele dengtos tabletės Abiraterone STADA 500 mg plėvele dengtos tabletės abiraterono acetatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Abiraterone STADA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Abiraterone STADA 3. Kaip vartoti Abiraterone STADA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Abiraterone STADA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Abiraterone STADA ir kam jis vartojamas
Abiraterone STADA sudėtyje yra vaisto, vadinamo abiraterono acetatu. Jis yra vartojamas suaugusių vyrų išplitusio į kitas kūno vietas prostatos vėžio gydymui . Abiraterone STADA slopina testosterono gamybą Jūsų organizme; tai gali lėtinti prostatos vėžio augimą.
Jeigu Abiraterone STADA vartojamas pradinėje ligos stadijoje, kai liga dar reaguoja į gydymą hormonais, kartu yra skiriamas testosterono kiekį mažinantis gydymas (androgenų deprivacijos terapija).
Kai vartosite šio vaisto, Jūsų gydytojas taip pat Jums paskirs kartu vartoti kito vaisto, vadinamo prednizonu ar prednizolonu. Tai daroma tam, kad sumažėtų tikimybė atsirasti padidėjusiam kraujospūdžiui, per dideliam vandens kiekiui organizme (skysčių susilaikymas) ar sumažėjusiai cheminės medžiagos, vadinamos kaliu, kiekiui kraujyje.
2. Kas žinotina prieš vartojant Abiraterone STADA
Abiraterone STADA vartoti draudžiama:
Nevartokite šio vaisto, jei kas nors iš anksščiau išvardytų atvejų tinka Jums. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti šio vaisto, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šio vaisto:
Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bet kokios širdies arba kraujagyslių būklės, įskaitant širdies ritmo sutrikimus (aritmiją), arba Jūs vartojate vaistų nuo šių būklių gydyti.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pagelto oda ar akių obuoliai, patamsėjo šlapimas ar pasireiškė stiprus pykinimas arba vėmimas, nes tai gali būti kepenų ligos požymiai arba simptomai. Retai gali pasireikšti kepenų funkcijos nepakankamumas (vadinamas ūminiu kepenų nepakankamumu), kuris gali baigtis mirtimi.
Gali atsirasti raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, sumažėjęs lytinis potraukis (libido), raumenų silpnumas ir (arba) raumenų skausmas.
Abiraterono draudžiama vartoti derinant su Ra‑223 dėl galimos padidėjusios kaulų lūžių ar mirties rizikos.
Jeigu planuojate vartoti Ra‑223 po gydymo abirateronu ir prednizonu ar prednizolonu, prieš pradėdami gydymą Ra‑223 privalote palaukti 5 dienas.
Jeigu abejojate dėl kurio nors iš anksčiau išvardytų atvejų, prieš pradėdami vartoti šio vaisto, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kraujo tikrinimas Abirateronas gali paveikti Jūsų kepenis, ir Jūs galite nejusti jokių simptomų. Kai vartosite šio vaisto, gydytojas periodiškai tikrins Jūsų kraują, ar nėra kokio nors poveikio kepenims.
Vaikams ir paaugliams Šis vaistas neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams. Jeigu vaikas ar paauglys netyčia nurijo abiraterono, nedelsiant kreipkitės į skubios pagalbos skyrių ir pasiimkite šį pakuotės lapelį, kad parodytumėte gydytojui.
Kiti vaistai ir Abiraterone STADA Prieš vartojant bet kokio vaisto, būtina pasitarti su gydytoju.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu, kadangi abirateronas gali sustiprinti kai kurių vaistų poveikį, tokių kaip vaistų širdies ligoms gydyti, trankviliantų, kai kurių vaistų diabetui gydyti, augalinių preparatų (pvz., jonažolės) ir kitų. Gydytojas gali pakoreguoti šių vaistų dozę. Taip pat kai kurie vaistai gali sustiprinti arba susilpninti abiraterono poveikį. Dėl to gali pasireikšti šalutiniai poveikiai arba abirateronas gali neveikti taip, kaip turėtų.
Androgenų kiekį mažinantis gydymas gali didinti širdies ritmo sutrikimų riziką. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistų:
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurių iš anksčiau išvardytų vaistų.
Abiraterone STADA vartojimas su maistu
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Abiraterone STADA neskirtas vartoti moterims.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nepanašu, kad šis vaistas turėtų įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti kokius nors įrankius ar mechanizmus.
Abiraterone STADA sudėtyje yra laktozės ir natrio
3. Kaip vartoti Abiraterone STADA
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek vartoti Rekomenduojama dozė yra 1 000 mg (keturios 250 mg tabletės arba dvi 500 mg tabletės) vieną kartą per parą.
Vaisto vartojimas
Jūsų gydytojas taip pat Jums gali skirti kitų vaistų, kai vartosite Abiraterone STADA ir prednizono arba prednizolono.
Ką daryti pavartojus per didelę Abiraterone STADA dozę Pavartojus per didelę Abiraterone STADA dozę, kreipkitės į gydytoją arba nedelsiant vykite į gydymo įstaigą.
Pamiršus pavartoti Abiraterone STADA
Nustojus vartoti Abiraterone STADA Nenustokite vartoti Abiraterone STADA ar prednizono arba prednizolono, nebent gydytojas Jums lieptų.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nustokite vartoti Abiraterone STADA ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote, kad Jums pasireiškė:
Kiti šalutiniai poveikiai Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): susikaupęs skystis kojose ar pėdose, mažas kalio kiekis kraujyje, padidėję kepenų funkcijos tyrimų rodikliai, padidėjęs kraujospūdis, šlapimo takų infekcija, viduriavimas. Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): didelis riebalų kiekis kraujyje, krūtinės skausmas, nereguliarus širdies plakimas (prieširdžių virpėjimas), širdies nepakankamumas, greitas širdies plakimas, sunkios infekcijos, vadinamos sepsiu, kaulų lūžiai, virškinimo sutrikimai, kraujas šlapime, išbėrimas. Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): antinksčių veiklos problemos (susijusios su druskos ir vandens problemomis), nenormalus širdies ritmas (aritmija), raumenų silpnumas ir (arba) raumenų skausmas. Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): plaučių sudirginimas (taip pat vadinamas alerginiu alveolitu). Kepenų funkcijos nepakankamumas (taip pat vadinamas ūminiu kepenų nepakankamumu). Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): miokardo infarktas, elektrokardiogramos (EKG) pokyčiai (QT intervalo pailgėjimas) ir sunkios alerginės reakcijos, kai sunku nuryti arba kvėpuoti, veido, lūpų, liežuvio arba gerklės patinimas arba niežėjimą sukeliantis išbėrimas.
Prostatos vėžiu sergantiems vyrams gali atsirasti kaulų retėjimas. Abiraterone STADA vartojimas kartu su prednizonu arba prednizolonu gali padidinti kaulų retėjimą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Abiraterone STADA
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Abiraterone STADA sudėtis
Tabletės šerdis: kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, povidonas (E1201), mikrokristalinė celiuliozė (E460), laktozė monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551), magnio stearatas (E470b) (žr. 2 skyrių „Abiraterone STADA sudėtyje yra laktozės ir natrio“). Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis (E1521), talkas (E553b), Tik 500 mg tabletėms: raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).
Abiraterone STADA išvaizda ir kiekis pakuotėje Abiraterone STADA 250 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „250“. Abiraterone STADA 500 mg tabletės yra violetinės, ovalios formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „500“.
250 mg tabletės yra tiekiamos:
500 mg tabletės yra tiekiamos:
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Vokietija
Gamintojai Remedica Ltd Aharnon Street, Limassol Industrial Estate 3056 Limassol Kipras
arba
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: UAB “STADA Baltics“ A. Goštauto g. 40A LT-03163 Vilnius Lietuva Tel.: +370 5 260 3926 El. paštas: stada.baltics@stada.com
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-08-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Abiraterone STADA 500mg plėvele dengtos tabletės N60 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|