|
Cabazitaxel STADA 20mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 3ml N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cabazitaxel STADA vartojamas prostatos vėžiui, kuris po kitokios chemoterapijos progresavo, gydyti. Šis vaistas veikia neleisdamas ląstelėms augti ir daugintis.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cabazitaxel STADA 20mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 3ml N1 |
||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Cabazitaxel STADA 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui kabazitakselis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Cabazitaxel STADA ir kam jis vartojamas
Jūsų vaisto pavadinimas yra Cabazitaxel STADA. Jo veiklioji medžiaga yra kabazitakselis. Jis priklauso grupei vaistų, vadinamų taksanais, kurie vartojami vėžiui gydyti.
Cabazitaxel STADA vartojamas prostatos vėžiui, kuris po kitokios chemoterapijos progresavo, gydyti. Šis vaistas veikia neleisdamas ląstelėms augti ir daugintis.
Be to, gydymo metu Jūs kasdien gersite kortikosteroidų grupės vaisto (prednizono ar prednizolono). Informacijos apie šį kitą vaistą klauskite gydytojo.
2. Kas žinotina prieš vartojant Cabazitaxel STADA
Cabazitaxel STADA vartoti DRAUDŽIAMA:
Jeigu bet kuri paminėta būklė Jums tinka, Cabazitaxel STADA Jums neturėtų būti skiriamas. Jeigu abejojate, prieš Cabazitaxel STADA vartojimą pasitarkite su savo gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš kiekvieną gydymo Cabazitaxel STADA kursą bus ištirtas Jūsų kraujas, siekiant nustatyti, ar Jūsų kraujo ląstelių kiekis pakankamas ir ar kepenų bei inkstų funkcija pakankama, kad galėtumėte būti gydomas Cabazitaxel STADA.
Nedelsdamas pasakykite savo gydytojui, jeigu:
Jeigu bet kuri paminėta būklė Jums tinka, nedelsdami pasakykite gydytojui. Jis gali sumažinti Cabazitaxel STADA dozę ar sustabdyti gydymą.
Kiti vaistai ir Cabazitaxel STADA Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Kai kurie vaistai gali keisti Cabazitaxel STADA, o Cabazitaxel STADA – kitų vaistų poveikį. Tokie vaistai yra:
Jei gydymo Cabazitaxel STADA metu Jums reikės skiepytis, prieš tai pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Cabazitaxel STADA negalima vartoti nėštumo metu ir vaisingoms moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos.
Cabazitaxel STADA žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Jeigu Jūsų partnerė yra nėščia arba gali pastoti, lytinių santykių metu naudokite prezervatyvą. Cabazitaxel STADA gali būti Jūsų sėkloje ir gali paveikti vaisių. Gydymo metu ir iki 6 mėnesių po to rekomenduojama neapvaisinti partnerės, be to, rekomenduojama pasikonsultuoti dėl spermos užšaldymo prieš gydymą, kadangi Cabazitaxel STADA gali veikti vyro vaisingumą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gydymo šiuo vaistu metu galite jausti nuovargį ar galvos svaigulį. Tokiu atveju nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol nepasijusite geriau.
Cabazitaxel STADA sudėtyje yra etanolio (alkoholio) Kiekviename šio vaisto dozavimo vienete yra 50 tūrio % alkoholio (etanolio), tai atitinka 1,185 mg flakone. Toks šio vaisto dozėje esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 30 ml alaus ar 12 ml vyno.
Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali keisti kitų vaistų poveikį. Jeigu vartojate kitų vaistų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate priklausomi nuo alkoholio, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
3. Kaip vartoti Cabazitaxel STADA
Vartojimo instrukcijos Siekiant sumažinti alerginių reakcijų riziką, prieš Cabazitaxel STADA vartojimą Jums bus skirta vaistų nuo alergijos.
Kiek ir kaip dažnai vaisto bus vartojama
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gydytojas aptars su Jumis galimą šalutinį poveikį ir paaiškins galimą gydymo riziką ir naudą.
Jei pasireikš bet kuris iš toliau išvardintų šalutinių poveikių, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją:
Jeigu bet kuri paminėta būklė Jums tinka, nedelsdamas pasakykite gydytojui.
Kitas šalutinis poveikis
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Cabazitaxel STADA
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant flakono išorinės dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Informacija apie Cabazitaxel STADA laikymo sąlygas ir tinkamumo laiką pateikta skyriuje „Cabazitaxel STADA 20 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui ruošimo gairės“.
Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Cabazitaxel STADA sudėtis
Cabazitaxel STADA išvaizda ir kiekis pakuotėje Cabazitaxel STADA yra koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas). Koncentratas yra skaidrus geltonas ar rudai geltonas aliejinis tirpalas. Viename flakone yra 3 ml koncentrato. Gali būti tiekiamos pakuotės po vieną flakoną.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Vokietija
Gamintojai AqVida GmbH Kaiser-Wilhelm-Strasse 89 20355 Hamburg Vokietija
arba
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „STADA Baltics“ A. Goštauto g. 40A LT-03163 Vilnius Lietuva Tel.: +370 5 260 3926 El. paštas: stada.baltics@stada.com
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-08.
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Cabazitaxel STADA 20mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 3ml N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|