|
Vinorelbine Accord 10mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 5ml N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vinorelbine Accord yra skirtas vėžiui, ypač nesmulkialąsteliniam plaučių ir krūties vėžiui, gydyti suaugusiesiems.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Vinorelbine Accord 10mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 5ml N1 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Vinorelbine Accord 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui vinorelbinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Vinorelbine Accord ir kam jis vartojamas
Vinorelbine Accord yra koncentratas infuziniam tirpalui. Veiklioji medžiaga vinorelbinas priklauso citostatinių vaistų grupei. Tokie vaistai slopina piktybinių ląstelių augimą. Vinorelbine Accord yra skirtas vėžiui, ypač nesmulkialąsteliniam plaučių ir krūties vėžiui, gydyti suaugusiesiems.
2. Kas žinotina prieš vartojant Vinorelbine Accord
Vinorelbine Accord vartoti draudžiama:
Šio vaisto galima leisti griežtai tik į veną, į stuburą jo leisti negalima.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vinorelbine Accord. Pasakykite gydytojui:
Vinorelbine Accord turi nepatekti į akis, kadangi kyla stipraus dirginimo ir net ragenos išopėjimo rizika. Jeigu vaisto pateko į akis, jas tuoj pat praplaukite fiziologiniu tirpalu ir kreipkitės į akių gydytoją.
Vinorelbine Accord gydomi vyrai ir moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir po jo, daugiau informacijos pateikiama poskyryje „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“. Tiek vyrams, tiek moterims reikia perskaityti toliau esančio poskyrio „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“ informaciją.
Prieš leidžiant kiekvieną Vinorelbine Accord dozę bus paimtas kraujo mėginys kraujo sudedamųjų dalių analizei. Jeigu šio tyrimo rezultatai nebus patenkinami, Jūsų gydymas gali būti atidėtas ir gali būti atlikti papildomi tyrimai, kol rodmenys taps normalūs.
Kiti vaistai ir Vinorelbine Accord Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jūsų gydytojas imsis ypatingų atsargumo priemonių, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Skiepyti vakcinomis (pvz., vėjaraupių, kiaulytės, tymų ir kt.) ir geltonosios karštinės vakcina gydymo Vinorelbine Accord metu nerekomenduojama, kadangi tai gali didinti mirtinos sisteminės ligos riziką.
Vinorelbine Accord vartojimas kartu su kitais vaistais, kurie sukelia toksinį poveikį kaulų čiulpams (veikia baltąsias ir raudonąsias kraujo ląsteles bei trombocitus), gali pasunkinti tam tikrą šalutinį poveikį.
Vinorelbine Accord vartojimas su maistu ir gėrimais Duomenų apie gydymo Vinorelbine Accord metu pasireiškiančią sąveiką su maistu ir gėrimais nėra.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaikų ir paauglių gydymo saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumas
Žindymas
Vaisingumas Vinorelbine Accord gydomiems vyrams rekomenduojama partnerės neapvaisinti gydymo metu ir iki 3 mėnesių po jo pabaigos, be to, prieš gydymą reikia kreiptis patarimo dėl spermos konservavimo, kadangi dėl gydymo Vinorelbine Accord gali pablogėti vyrų vaisingumas.
Vaisingos moterys Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir tris mėnesius po jo. Jei gydymo metu pastojama, apie tai būtina informuoti gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vinorelbine Accord poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vis dėlto nevairuokite, jai tai rekomendavo gydytojas arba jei jaučiatės blogai.
3. Kaip vartoti Vinorelbine Accord
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas Vinorelbine Accord ruošti ir leisti turi reikiamos kvalifikacijos sveikatos priežiūros specialistas, besispecializuojantis onkologijoje. Prieš kiekvienos dozės vartojimą bus paimtas naujas kraujo mėginys, kad būtų patikrinta kraujo sudėtis ir patvirtinta, kad ląstelių skaičius yra pakankamas ir Vinorelbine Accord vartoti galima. Jeigu šių tyrimų rezultatai nebus patenkinami, gydymas gali būti atidėtas ir gali būti atliekami papildomi tyrimai, kol rodmenys vėl taps normalūs. Įprastinė dozė suaugusiesiems yra 25‑30 mg/m2 kūno paviršiaus ploto.
Vartojimo dažnis Vinorelbino paprastai vartojama kartą per savaitę. Vartojimo dažnį nustatys gydytojas. Visada vykdykite savo gydytojo nurodymus.
Dozės koregavimas:
Vartojimo metodas ir būdas Vinorelbine Accord prieš vartojimą reikia praskiesti. Vinorelbine Accord galima leisti tik į veną. Vaistas bus infuzuojamas į vieną iš Jūsų venų per 6‑10 minučių. Vaistą suleidus, vena bus kruopščiai praplauta steriliu tirpalu.
Ką daryti pavartojus per didelė Vinorelbine Accord dozę? Gydytojas visada užtikrins, kad būtų skirta Jums tinkama dozė. Vis dėlto jei Jums kils bet kokių įtarimų, kad galėjo būti perdozuota, arba atsiras galimo perdozavimo simptomų, pvz., karščiavimas, infekcijos požymiai ar vidurių užkietėjimas, turite kreiptis į gydytoją, skubios pagalbos skyrių arba vaistininką.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei vartojant Vinorelbine Accord pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų simptomų:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Vinorelbine Accord
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir flakono etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti šaldytuve (2 °C–8 °C). Negalima užšaldyti. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Tinkamumo laikas po praskiedimo Cheminiu ir fizikiniu požiūriu paruoštas vaistas išlieka stabilus 24 val. laikant 25° C temperatūroje. Mikrobiologiniu požiūriu vaistą po praskiedimo būtina vartoti nedelsiant, nebent atidarymo ir skiedimo metodas yra toks, kad mikrobiologinis užteršimas yra neįmanomas. Jeigu vaistas nevartojamas nedelsiant, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš vartojimą atsako vartotojas. Negalima užšaldyti. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Vinorelbine Accord sudėtis
Kiekviename 1 ml flakone iš viso yra 10 mg vinorelbino (tartrato pavidalu). Kiekviename 5 ml flakone iš viso yra 50 mg vinorelbino (tartrato pavidalu).
Vinorelbine Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas. Vinorelbine Accord tiekiamas I tipo skaidraus stiklo flakone su bromobutilo gumos kamščiu ir mėlynu aliumininiu nuplėšiamu gaubteliu.
Vinorelbine Accord pakuotės Vienas 1 ml flakonas Vienas 5 ml flakonas
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Nyderlandai
Gamintojas Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50 95-200 Pabianice Lenkija
arba
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Nyderlandai
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Vinorelbine Accord 10mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 5ml N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|