|
Brinzolamide/Timolol STADA 10mg/5mg/ml akių lašai, suspensija 5ml N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Brinzolamide/Timolol STADA gydomas padidėjęs akispūdis (dar vadinamas glaukoma arba akies hipertenzija) suaugusiems pacientams, kuriems yra daugiau kaip 18 metų ir kurių padidėjusio akispūdžio negalima sureguliuoti vienu kuriuo nors šių vaistų.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Brinzolamide/Timolol STADA 10mg/5mg/ml akių lašai, suspensija 5ml N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Brinzolamide/Timolol STADA 10 mg/5 mg/ml akių lašai (suspensija) brinzolamidas/timololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Brinzolamide/Timolol STADA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Brinzolamide/Timolol STADA 3. Kaip vartoti Brinzolamide/Timolol STADA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Brinzolamide/Timolol STADA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Brinzolamide/Timolol STADA ir kam jis vartojamas
Brinzolamide/Timolol STADA sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos (brinzolamidas ir timololis), kurios veikia kartu, mažindamos akispūdį.
Brinzolamide/Timolol STADA gydomas padidėjęs akispūdis (dar vadinamas glaukoma arba akies hipertenzija) suaugusiems pacientams, kuriems yra daugiau kaip 18 metų ir kurių padidėjusio akispūdžio negalima sureguliuoti vienu kuriuo nors šių vaistų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Brinzolamide/Timolol STADA
Brinzolamide/Timolol STADA vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Brinzolamide/Timolol STADA vartokite tik lašindami į akį (akis).
Jei atsiranda sunkios reakcijos ar padidėjusio jautrumo požymių, nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Brinzolamide/Timolol STADA, jeigu Jums yra arba praeityje buvo:
Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant brinzolamido: gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono (angl. Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, susijusias su brinzolamido vartojimu. Nedelsiant nutraukite brinzolamido vartojimą ir skubiai kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš simptomų, susijusių su šiomis 4 skyriuje aprašytomis sunkiomis odos reakcijomis.
Vaikams ir paaugliams Brinzolamide/Timolol STADA nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Brinzolamide/Timolol STADA Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Brinzolamide/Timolol STADA gali veikti kitus Jūsų vartojamus vaistus arba būti jų veikiamas, įskaitant kitus glaukomai gydyti vartojamus akių lašus. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate arba planuojate vartoti vaistų kraujospūdžiui mažinti (pvz., parasimpatomimetikų ir guanetidiną) ar kitų vaistų širdies sutrikimams gydyti, įskaitant chinidiną (vartojamas širdies sutrikimams ir kai kurių rūšių maliarijai gydyti), amjodaroną ar kitus vaistus širdies ritmo sutrikimams gydyti ar širdies glikozidus širdies nepakankamumui gydyti. Be to, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate arba planuojate vartoti vaistų cukriniam diabetui gydyti, vaistų skrandžio opoms gydyti, priešgrybelinių vaistų, antivirusinių vaistų ar antibiotikų arba antidepresantų, pavyzdžiui: fluoksetiną ar paroksetiną.
Jeigu vartojate kitokį karboanhidrazės inhibitorių (acetazolamidą arba dorzolamidą), apie tai pasakykite savo gydytojui.
Gauta pavienių pranešimų apie vyzdžių išsiplėtimą kartu vartojant Brinzolamide/Timolol STADA ir adrenalino (epinefrino).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate arba galite pastoti, Brinzolamide/Timolol STADA vartoti negalima, nebent Jūsų gydytojas nuspręstų, kad vaistą vartoti reikia. Prieš vartodama Brinzolamide/Timolol STADA, pasitarkite su savo gydytoju. Jeigu žindote kūdikį, Brinzolamide/Timolol STADA vartoti negalima, nes timololio gali patekti į pieną. Prieš vartojant bet kokį vaistą žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol jūsų regėjimas nebus ryškus. Kurį laiką po Brinzolamide/Timolol STADA susilašinimo matymas gali būti neryškus.
Viena iš veikliųjų medžiagų gali sutrikdyti gebėjimą atlikti užduotis, kurias atliekant reikia protinio budrumo ir (arba) judesių koordinacijos. Jeigu jaučiate tokį poveikį, vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atidžiau.
Brinzolamide/Timolol STADA sudėtyje yra benzalkonio chlorido Kiekviename šio vaisto laše yra 0,0033 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,01 % arba 0,1 mg/ml.
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
3. Kaip vartoti Brinzolamide/Timolol STADA
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu Brinzolamide/Timolol STADA pradedate vartoti vietoj kitų akių lašų, kuriais gydoma glaukoma, turite nutraukti kitų vaistų vartoti ir kitą dieną pradėti vartoti Brinzolamide/Timolol STADA. Jeigu abejojate, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Siekiant išvengti lašintuvo galiuko ir suspensijos užteršimo, būtina stengtis lašintuvo galiuku neliesti akių vokų, aplinkinių sričių ar kitų paviršių. Nenaudojamą buteliuką būtina laikyti sandariai uždarytą.
Norint sumažinti vaisto patekimą į kraują po akių lašų įlašinimo, gali būti naudingos išvardytos priemonės:
Rekomenduojama dozė yra po vieną lašą į pažeistą akį (-is) du kartus per parą. Brinzolamide/Timolol STADA lašinkite į abi akis tik tuo atveju, jei taip nurodė gydytojas. Lašinkite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Kaip vartoti
Jei lašas nepataikė į akį, pabandykite dar kartą.
Jeigu vartojate ir kitus akių lašus arba akių tepalą, tarp vaistų vartojimo reikia daryti ne trumpesnę kaip 5 minučių pertrauką. Akių tepalą reikia vartoti paskutinį.
Ką daryti pavartojus per didelę Brinzolamide/Timolol STADA dozę Išskalaukite akį šiltu vandeniu. Nelašinkite daugiau lašų iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Jums gali suretėti širdies ritmas, sumažėti kraujospūdis, pasireikšti širdies nepakankamumas, pasunkėti kvėpavimas ir sutrikti nervų sistema.
Pamiršus pavartoti Brinzolamide/Timolol STADA Susilašinkite kitą dozę kaip suplanuota. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Nevartokite daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą akį (-is) du kartus per parą.
Nustojus vartoti Brinzolamide/Timolol STADA nepasitarus su savo gydytoju, akispūdis bus nevaldomas ir dėl to galite prarasti regėjimą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite brinzolamide vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:
Galima ir toliau vartoti šiuos lašus, jei poveikis nėra stiprus. Jeigu dėl ko nors nerimaujate, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką. Nenutraukite Brinzolamide/Timolol STADA vartojimo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Brinzolamide/Timolol STADA
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo, išmeskite buteliuką, kad išvengtumėte infekcijų, ir naudokite naują buteliuką. Buteliuko ir dėžutės etiketėje tam skirtoje vietoje parašykite atidarymo datą.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Brinzolamide/Timolol STADA sudėtis
Labai mažas vandenilio chlorido rūgšties ir (arba) natrio hidroksido kiekis naudojamas normaliam rūgštingumui (pH lygiui) palaikyti.
Brinzolamide/Timolol STADA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Brinzolamide/Timolol STADA yra skystis (balta arba beveik balta vienalytė suspensija), tiekiamas 10 ml mažo tankio polietileno (MTPE) buteliukuose su MTPE lašintuvu ir didelio tankio polietileno (DTPE) dangteliu, kuriuose yra 5 ml suspensijos.
Pakuotėje yra 1, 3 arba 6 buteliukai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Vokietija
Gamintojas Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A. Rua Norberto de Oliveira 1-5 Povoa De Santo Adriao 2620-111 Lisboa Portugalija
arba Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE Breda Nyderlandai
arba STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18 61118 Bad Vilbel Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „STADA Baltics“ A. Goštauto g. 40A 03163 Vilnius Tel.: +370 5 2603926 stada.baltics@stada.com
Šis vaistinis preparatas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais: Švedija - Brinzolamide/Timolol STADA 10 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, suspension Vokietija - Brinzolamid/Timolol AL 10 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfensuspension Estija - Brinzolamide/Timolol STADA 10 mg/5 mg/ml silmatilgad, suspensioon Prancūzija - BRINZOLAMIDE/TIMOLOL EG 10 mg/5 mg par mL, collyre en suspension Islandija - Brinzolamide/Timolol STADA 10 mg/ml + 5 mg/ml augndropar, dreifa Italija - BRINZOLAMIDE E TIMOLOLO EG 10 mg/ml + 5 mg/ml collirio, sospensione Lietuva - Brinzolamide/Timolol STADA 10 mg/5 mg/ml akių lašai (suspensija) Latvija - Brinzolamide/Timolol STADA 10 mg/5 mg/ml acu pilieni, suspensija Nyderlandai - Brinzolamide/Timolol CF 10 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, suspensie Junginė karalystė (Šiaurės Airija) - Brinzolamide/Timolol 10 mg/ml + 5 mg/ml Eye Drops, Suspension
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Brinzolamide/Timolol STADA 10mg/5mg/ml akių lašai, suspensija 5ml N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|