|
COSOPT sine 20mg/5mg/ml akių lašai, tirpalas 10ml N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
COSOPT sine skiriamas sumažinti padidėjusį akispūdį, kadangi akių lašų, kurių sudėtyje yra tik beta adrenoblokatorių, efektyvumas gydant glaukomą nepakankamas.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
COSOPT sine 20mg/5mg/ml akių lašai, tirpalas 10ml N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | |||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
COSOPT sine 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas) dorzolamidas, timololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra COSOPT sine ir kam jis vartojamas
COSOPT sine sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: dorzolamidas ir timololis.
Jie abu skirtingais būdais mažina akispūdį.
COSOPT sine skiriamas sumažinti padidėjusį akispūdį, kadangi akių lašų, kurių sudėtyje yra tik beta adrenoblokatorių, efektyvumas gydant glaukomą nepakankamas.
COSOPT sine akių lašai (tirpalas) yra sterilus tirpalas, kurio sudėtyje nėra konservantų.
2. Kas žinotina prieš vartojant COSOPT sine
COSOPT sine vartoti draudžiama:
Jeigu abejojate, ar galite vartoti šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti COSOPT sine, jeigu Jums yra dabar arba anksčiau yra buvę:
Jeigu Jums yra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų dėl kontakto su sidabru, nevartokite šio vaisto, kadangi lašinamuose lašuose gali būti sidabro pėdsakų nuo talpyklės uždorio.
Prieš operuodamiesi pasakykite gydytojui, kad vartojate COSOPT sine, nes timololis gali keisti kai kurių anestezijai sukelti vartojamų vaistų veikimą.
Nepaisant to, kad COSOPT sine lašinate į akis, jis gali paveikti visą organizmą.
Kreipkitės į gydytoją, jeigu gydymo COSOPT sine metu:
Vaikams COSOPT (kurio sudėtyje yra konservantas) vartojimo kūdikiams ir vaikams patirties yra nedaug.
Vartojimas senyviems pacientams COSOPT (kurio sudėtyje yra konservantas) tyrimų metu poveikis senyviems ir jaunesniems pacientams buvo panašūs.
Vartojimas pacientams, kurių pažeistos kepenys Pasakykite savo gydytojui apie bet kokius kepenų veiklos sutrikimus, kurie Jus vargina dabar arba vargino praeityje.
Kiti vaistai ir COSOPT sine COSOPT sine gali pakeisti kitų vaistų, kuriuos Jūs vartojate, veikimą arba kiti vaistai gali keisti COSOPT sine veikimą, įskaitant ir vaistus glaukomai gydyti. Jeigu vartojate arba ketinate vartoti kraujospūdį mažinančius vaistus, širdies ligas ar cukrinį diabetą gydančius vaistus, pasakykite savo gydytojui. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba nesate dėl to tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui. Tai yra ypač svarbu, jeigu vartojate:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vartojimas nėštumo metu Jeigu esate nėščia, COSOPT sine nevartokite, nebent gydytojas nuspręstų, kad tai yra būtina.
Vartojimas žindymo laikotarpiu Jeigu maitinate krūtimi, COSOPT sine nevartokite. Timololis gali patekti į Jūsų pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Galimi COSOPT sine šalutiniai poveikiai, tokie kaip neryškus matymas, gali paveikti gebėjimą vairuoti ir (arba) valdyti mechanizmus. Vairuokite ir valdykite mechanizmus tik tuomet, kai gerai jaučiatės ir viską aiškiai matote.
3. Kaip vartoti COSOPT sine
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jums tinkamą dozę ir gydymosi trukmę nustatys gydytojas.
Rekomenduojamoji dozė yra po vieną lašą į pažeistą akį (-is) ryte ir vakare.
Jeigu kartu su COSOPT sine vartojate kitus akių lašus, tarp atskirų vaistų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 10 minučių.
Nepasitarę su gydytoju, šio vaisto dozės nekeiskite.
Jeigu Jums pačiam sunku įsilašinti akių lašų, paprašykite šeimos nario ar globėjo pagalbos.
Daugiadoze talpykle nepalieskite akies ar aplink akis esančios odos. Tai gali sukelti akies pažeidimą. Tirpalas taip pat gali užsiteršti bakterijomis, galinčiomis sukelti akių infekcines ligas, kurios sąlygoja sunkų akių pažeidimą, netgi iki regėjimo netekimo. Norėdami išvengti galimos daugiadozės talpyklės taršos, nusiplaukite rankas prieš lašindami šį vaistą ir laikykite daugiadozės talpyklės galiuką kuo toliau nuo bet kokių paviršių.
Vartojimo instrukcijos
Prieš įsilašinant akių lašus
· Prieš atidarydami buteliuką, nusiplaukite rankas.
Lašinimas
Jeigu abejojate, kaip vartoti vaistą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją.
Pavartojus per didelę COSOPT sine dozę Jei įsilašinote per daug lašų į akį ar nurijote šiek tiek talpyklės turinio, be kitų poveikių, Jums gali svaigti galva, pasunkėti kvėpavimas ar galite pajusti, kad suretėjo pulsas. Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti COSOPT sine Svarbu COSOPT sine vartoti taip, kaip nurodė gydytojas. Prisiminę, kad praleidote vieną dozę, kuo greičiau ją įsilašinkite. Vis dėlto, jeigu jau beveik atėjo laikas kitam lašinimui, praleistos dozės nebelašinkite ir toliau vartokite pagal įprastą dozavimo režimą. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti COSOPT sine Jeigu Jūs norite šio vaisto vartojimą nutraukti, prieš tai darydami pasitarkite su savo gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis: Jeigu pasireiškia bet kuris iš toliau nurodytų šalutinių poveikių, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės skubios medicininės pagalbos, kadangi tai gali būti reakcijos į vaistą požymiai:
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Kitas šalutinis poveikis: Galite lašintis lašus įprastai, nebent šis poveikis yra rimtas. Jeigu nerimaujate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nenustokite vartoję COSOPT sine, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Šios nepageidaujamos reakcijos į COSOPT sine į vieną kurią nors jo veikliųjų medžiagų buvo pastebėtos arba klinikinių tyrimų metu, arba vaistui esant rinkoje.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveiki reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų):
Kaip ir kiti vaistai, kuriuos lašinate sau į akis, timololis patenka į kraują. Tai gali sukelti panašius šalutinius poveikius, kaip ir geriamieji beta adrenoblokatorių grupės vaistai. Vietiškai vartojamų akių lašų šalutinių poveikių dažnis yra mažesnis, lyginant su vaistais, kurie yra, pavyzdžiui, geriami arba švirkščiami. Žemiau išvardinti papildomi šalutiniai poveikiai, įskaitant reakcijas, stebėtas beta adrenoblokatorių klasės vaistais gydant akių ligas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti COSOPT sine
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Po pirmojo buteliuko atidarymo, tirpalą galima vartoti 2 mėnesius. Buteliuką laikyti sandariai uždarytą.
Nevartokite šio vaisto, jeigu pirmojo talpyklės naudojimo metu pastebėjote, kad apsauginė juostelė yra pažeista.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
COSOPT sine sudėtis
Kiekviename mililitre yra 20 mg dorzolamido (atitinkančio 22,26 mg dorzolamido hidrochlorido) ir 5 mg timololio (atitinkančio 6,83 mg timololio maleato).
COSOPT sine išvaizda ir kiekis pakuotėje COSOPT sine yra skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis, truputį klampus tirpalas beveik be matomų dalelių, tiekiamas baltuose plastiko buteliukuose su Novelia lašintuvu, uždarytuose baltu DTPE užsukamuoju dangteliu ir apsaugine juostele.
Pakuočių dydžiai: 1, 2 arba 3 buteliukai kartono dėžutėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Suomija
Gamintojas Tubilux Pharma SpA Via Costarica 20/22 00071 Pomezia (Roma) Italija
arba
Santen Oy Kelloportinkatu 1 33100 Tampere Suomija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt
|
COSOPT sine 20mg/5mg/ml akių lašai, tirpalas 10ml N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|