|
Travoprost/Timolol ELVIM 40mcg/5mg/ml akių lašai, tirpalas 2.5ml (su lašintuvu) N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Travoprost/Timolol ELVIM akių lašai yra skirti mažinti akispūdį ir skirti naudoti suaugusiesiems, įskaitant senyvo amžiaus asmenis. Per didelis akispūdis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Travoprost/Timolol ELVIM 40mcg/5mg/ml akių lašai, tirpalas 2.5ml (su lašintuvu) N1 |
||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Travoprost/Timolol ELVIM 40 mikrogramų/5 mg/ml akių lašai (tirpalas) travoprostas/timololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Travoprost/Timolol ELVIM ir kam jis vartojamas
Akių lašų tirpalas Travoprost/Timolol ELVIM yra dviejų veikliųjų medžiagų (travoprosto ir timololio) derinys. Travoprostas yra prostaglandino analogas, kuris didina akies kamerų skysčio ištekėjimą iš akies, taip mažindamas akispūdį. Timololis yra beta adrenoblokatorius, mažinantis skysčio gamybą akyje. Šios dvi medžiagos veikia kartu, mažindamos akispūdį.
Travoprost/Timolol ELVIM akių lašai yra skirti mažinti akispūdį ir skirti naudoti suaugusiesiems, įskaitant senyvo amžiaus asmenis. Per didelis akispūdis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma.
2. Kas žinotina prieš vartojant Travoprost/Timolol ELVIM
Travoprost/Timolol ELVIM vartoti draudžiama
Jei jums galioja kuri nors iš aukščiau nurodytų sąlygų, būtina pasitarti su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti Travoprost/Timolol ELVIM, jeigu sergate ar esate sirgę šiomis ligomis:
Jei Jums reikalinga kokia nors operacija, pasakykite gydytojui, kad vartojate Travoprost/Timolol ELVIM, nes timololis gali pakeisti kai kurių anestezijai naudojamų vaistų poveikį.
Jei vartojant Travoprost/Timolol ELVIM prasideda kokia nors stipri alerginė reakcija (odos išbėrimas, akies paraudimas arba niežulys), nesvarbu dėl kokios priežasties, gydymas adrenalinu gali būti ne toks veiksmingas. Todėl svarbu pasakyti gydytojui, kad vartojate Travoprost/Timolol ELVIM, prieš Jums skiriant bet kokį gydymą.
Travoprost/Timolol ELVIM gali pakeisti rainelės (spalvotos akies dalies) spalvą. Šis pasikeitimas gali būti negrįžtamas.
Dėl Travoprost/Timolol ELVIM blakstienos gali pasidaryti ilgesnės, storesnės, pasidaryti sodresnė jų spalva, jų padaugėti, ant akių vokų gali pradėti neįprastai augti plaukai.
Travoprostas gali būti absorbuojamas per odą, todėl jo negalima vartoti nėščioms ir planuojančioms pastoti moterims. Jei vaisto patektų ant odos, tą vietą būtina nedelsiant kruopščiai nuplauti.
Vaikams Travoprost/Timolol ELVIM negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Kiti vaistai ir Travoprost/Timolol ELVIM Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant be recepto įsigytus vaistus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Travoprost/Timolol ELVIM gali veikti kitus Jūsų vartojamus vaistus, įskaitant kitus glaukomos gydymui vartojamus akių lašus, arba būti jų veikiamas. Jeigu vartojate arba ruošiatės vartoti vaistų, mažinančių kraujospūdį, vaistų širdžiai, įskaitant chinidiną (naudojamas širdies ligoms ir tam tikrų rūšių maliarijai gydyti), vaistų cukriniam diabetui gydyti arba antidepresantus fluoksetiną ar paroksetiną, pasakykite apie tai gydytojui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nevartokite Travoprost/Timolol ELVIM, jei esate nėščia, nebent gydytojas nuspręstų, kad turite šio vaisto vartoti. Jei galite pastoti, turite naudoti tinkamą kontraceptinę priemonę kol vartosite šį vaistą.
Nevartokite Travoprost/Timolol ELVIM, jei žindote kūdikį. Travoprost/Timolol ELVIM gali patekti į Jūsų pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Įsilašinus Travoprost/Timolol ELVIM, kurį laiką regėjimas gali būti neryškus. Kai kuriems pacientams Travoprost/Timolol ELVIM taip pat gali sukelti haliucinacijas, svaigulį, nervingumą ar nuovargį.
Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol visi šie poveikiai praeis.
Travoprost/Timolol ELVIM sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato. Gali sukelti odos reakcijas ir sudirginimą.
Travoprost/Timolol ELVIM sudėtyje yra benzalkonio chlorido Kiekviename šio vaisto tirpalo ml yra 0,15 mg benzalkonio chlorido. Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
3. Kaip vartoti Travoprost/Timolol ELVIM
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra vienas lašas ant gydomosios akies ar akių vieną kartą per parą- ryte arba vakare. Kiekvieną dieną lašinkite tuo pačiu laiku.
Travoprost/Timolol ELVIM lašinkite ant abiejų akių tik tuo atveju, jei taip daryti nurodė gydytojas.
Travoprost/Timolol ELVIM vartokite tik kaip akių lašus.
Vartojimo instrukcijos
Travoprost/Timolol ELVIM vartokite tiek laiko, kiek Jums nurodė gydytojas. Ką daryti pavartojus per didelę Travoprost/Timolol ELVIM dozę? Jei ant akies pateko per daug Travoprost/Timolol ELVIM lašų, nuplaukite akį šiltu vandeniu. Nelašinkite daugiau iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Pamiršus pavartoti Travoprost/Timolol ELVIM Pamiršus susilašinti Travoprost/Timolol ELVIM, susilašinkite kitą dozę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Dozė turi neviršyti vieno lašo ant gydomosios akies per parą.
Nustojus vartoti Travoprost/Timolol ELVIM Jei nustojote lašinti Travoprost/Timolol ELVIM nepasitarę su gydytoju, akispūdis Jūsų akyse nebus mažinamas ir tai gali sukelti regėjimo praradimą.
Jei lašinatės ir kitus akių lašus tuo pačiu metu kaip Travoprost/Timolol ELVIM, tarp Travoprost/Timolol ELVIM ir kitų lašų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės.
Jei nešiojate minkštuosius kontaktinius lęšius, nenaudokite lašų, kai lęšius esate įsidėję. Sulašinę lašus, 15 minučių palaukite prieš lęšius vėl įsidėdami.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei poveikiai nėra stiprūs, galima ir toliau vartoti šiuos lašus. Jeigu jums dėl ko nors neramu, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nenutraukite Travoprost/Timolol ELVIM vartojimo, nepasitarę su gydytoju.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): Poveikis akims: akies paraudimas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): Poveikis akims: akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu, akies skausmas, neryškus matymas, nenormalus regėjimas, akių sausmė, akies niežulys, nemalonus pojūtis akyje, akies dirginimo požymiai ir simptomai (pvz., deginimas, gėlimas).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): Poveikis akims: akies paviršiaus uždegimas, akies vokų uždegimas, junginės paburkimas, padidėjęs blakstienų augimas, rainelės uždegimas, akies uždegimas, jautrumas šviesai, pablogėjusi rega, akių nuovargis, akių alergija, akių patinimas, sustiprėjęs ašarojimas, akies vokų paraudimas, akies vokų spalvos pokytis, odos patamsėjimas (aplink akis).
Bendras šalutinis poveikis: alerginė reakcija į veikliąją medžiagą, svaigulys, galvos skausmas, padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis, dusulys, per stiprus plaukų augimas, sekreto išsiskyrimas iš nosies į gerklę, odos uždegimas ir niežulys, širdies plakimo suretėjimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): Poveikis akims: akies paviršiaus suplonėjimas, akies vokų liaukų uždegimas, akies kraujagyslių trūkimas, akių vokų nušašimas, nenormali blakstienų padėtis, nenormalus blakstienų augimas.
Bendrieji šalutiniai poveikiai: nervingumas, nereguliarus širdies plakimas, plaukų slinkimas, balso sutrikimai, kvėpavimo pasunkėjimas, kosulys, gerklės dirginimas, dilgėlinė, nenormalūs kepenų veiklą rodančių kraujo tyrimų rodmenys, odos spalvos pokytis, troškulys, nuovargis, nemalonus pojūtis nosies viduje, šlapimo spalvos pokytis, plaštakų ir pėdų skausmas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): Poveikis akims: nusileidęs akies vokas (akis nuolat pusiau užmerkta), įdubusios akys (akys atrodo labiau įdubę), pakitusi rainelės spalva (spalvota akies dalis).
Bendras šalutinis poveikis: išbėrimas, širdies nepakankamumas, krūtinės skausmas, insultas, nualpimas, depresija, astma, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, sustingimo arba dilgčiojimo pojūtis, palpitacija (stiprus bei greitas širdies plakimo pojūtis), kojų patinimas, blogo skonio pojūtis.
Be to: Travoprost/Timolol ELVIM yra dviejų veikliųjų medžiagų, travoprosto ir timololio, derinys. Kaip ir kiti ant akių vartojami vaistai, travoprostas ir timololis (beta adrenoblokatorius) absorbuojami į kraują. Dėl šios priežasties gali pasireikšti šalutinis poveikis, panašus į tuos, kurie pasireiškia vartojant geriamų arba leidžiamų beta adrenoblokatorių. Vartojant ant akių, šalutinio poveikio dažnis mažesnis, nei vaistus geriant ar leidžiant.
Toliau pateiktas šalutinis poveikis apima reakcijas, nustatytas žmonėms, vartojusiems akims skirtų beta adrenoblokatorių klasės vaistus ar tik travoprosto.
Poveikis akims: akies voko uždegimas, ragenos uždegimas, po tinklaine esančio sluoksnio, kuriame išsidėsčiusios kraujagyslės, atšoka po filtravimo operacijos, galinti sukelti regos sutrikimus, sumažėjęs ragenos jautrumas, ragenos erozija (akies obuolio priekinio sluoksnio pažeidimas), dvejinimasis, išskyros iš akių, patinimas aplink akis, akies voko niežulys, neįprastas akies voko išsivertimas į išorę su paraudimu, sudirginimu ir gausiu ašarojimu, neryškus matymas (akies lęšiuko drumstumo požymiai), akies dalies patinimas (akies obuolio kraujagyslinio dangalo), akių vokų egzema, aureolių matymas, sumažėjęs akies jautrumas, pigmentacija akies viduje, išsiplėtę vyzdžiai, pakitusi blakstienų spalva, blakstienų sandaros pasikeitimas, netaisyklingas regos laukas.
Bendras šalutinis poveikis
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Travoprost/Timolol ELVIM
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Prieš atidarant, šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Buteliuką laikyti paketėlyje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Po pirmojo atidarymo, šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Norint išvengti infekcijos rizikos, po pirmojo atidarymo praėjus 28 dienoms, buteliuką reikia išmesti. Kiekvieną kartą prieš pradedant naudoti naują buteliuką, ant dėžutės ir kiekvieno buteliuko etiketėje tam skirtoje vietoje įrašykite buteliuko atidarymo datą.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Travoprost/Timolol ELVIM sudėtis
Travoprost/Timolol ELVIM išvaizda ir kiekis pakuotėje Travoprost/Timolol ELVIM yra skystis (skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas) praktiškai be dalelių. Travoprost/Timolol ELVIM tiekiamas 5 ml plastikiniame buteliuke su antgaliu (lašintuvu) ir baltu dangteliu bei apsauga nuo atidarymo. Kiekvienas buteliukas supakuotas apsauginiame maišelyje. Kiekviename buteliuke yra 2,5 ml tirpalo.
Travoprost/Timolol ELVIM tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1 buteliukas.
Registruotojas SIA ELVIM Kurzemes pr. 3G Riga, LV-1067 Latvija
Gamintojas PHARMATHEN S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attikis Graikija
arba
BALKANPHARMARAZGRAD AD 68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad, 7200, Bulgarija
arba
JADRAN – GALENSKI LABORATORIJ d.d. Svilno 20, Rijeka 51000 Kroatija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-08-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Travoprost/Timolol ELVIM 40mcg/5mg/ml akių lašai, tirpalas 2.5ml (su lašintuvu) N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|