|
Travoprost/Timolol Mylan 40mcg/5mg/ml akių lašai, tirpalas 2.5ml N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Akių lašai yra skirti mažinti akispūdį ir skirti naudoti suaugusiesiems, įskaitant senyvo amžiaus asmenis. Per didelis akispūdis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Travoprost/Timolol Mylan 40mcg/5mg/ml akių lašai, tirpalas 2.5ml N1 |
||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Travoprost/Timolol Mylan 40 mikrogramų/5 mg/ml akių lašai (tirpalas) Travoprostas / timololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Akių lašų tirpalas Travoprost/Timolol Mylan yra dviejų veikliųjų medžiagų (travoprosto ir timololio) derinys. Travoprostas yra prostaglandino analogas, kuris didina vandeningo skysčio ištekėjimą iš akies, taip mažindamas akispūdį. Timololis yra beta adrenoblokatorius, mažinantis skysčio gamybą akyje. Šios dvi medžiagos veikia kartu, mažindamos akispūdį.
Travoprost/Timolol Mylan akių lašai yra skirti mažinti akispūdį ir skirti naudoti suaugusiesiems, įskaitant senyvo amžiaus asmenis. Per didelis akispūdis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma.
Travoprost/Timolol Mylan vartoti negalima
Jei Jums tinka kuri nors iš aukščiau nurodytų sąlygų, būtina pasitarti su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Travoprost/Timolol Mylan, jeigu Jums yra ar yra buvę
Jei Jums reikalinga kokia nors operacija, pasakykite gydytojui, kad vartojate Travoprost/Timolol Mylan, nes timololis gali pakeisti kai kurių anestezijos metu vartojamų vaistų poveikį.
Jei vartojant Travoprost/Timolol Mylan nesvarbu dėl kokios priežasties prasideda kokia nors stipri alerginė reakcija (odos bėrimas, akies paraudimas arba niežėjimas), gydymas adrenalinu gali būti ne toks veiksmingas. Todėl svarbu pasakyti gydytojui, kad vartojate Travoprost/Timolol Mylan, prieš Jums skiriant bet kokį gydymą.
Travoprost/Timolol Mylan gali pakeisti rainelės (spalvotos akies dalies) spalvą. Šis pasikeitimas gali būti negrįžtamas.
Dėl Travoprost/Timolol Mylan blakstienos gali pasidaryti ilgesnės, storesnės, pasidaryti sodresnė jų spalva, jų padaugėti, ant vokų gali pradėti neįprastai augti plaukai.
Travoprostas gali būti absorbuojamas per odą, todėl jo negalima vartoti nėščioms ar planuojančioms pastoti moterims. Jei vaisto patektų ant odos, tą vietą būtina nedelsiant kruopščiai nuplauti.
Vaikams Travoprost/Timolol Mylan negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Kiti vaistai ir Travoprost/Timolol Mylan Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant be recepto įsigytus vaistus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Travoprost/Timolol Mylan gali veikti kitus Jūsų vartojamus vaistus, įskaitant kitus glaukomos gydymui vartojamus akių lašus, arba būti jų veikiamas. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate arba ruošiatės vartoti:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Nevartokite Travoprost/Timolol Mylan, jei esate nėščia, nebent gydytojas nuspręstų, kad turite šio vaisto vartoti. Jei galite pastoti, turite naudoti tinkamą kontraceptinę priemonę, kol vartosite šį vaistą.
Nevartokite Travoprost/Timolol Mylan, jei žindote kūdikį. Šis vaistas gali patekti į pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Įsilašinus Travoprost/Timolol Mylan, kurį laiką regėjimas gali būti neryškus. Kai kuriems pacientams Travoprost/Timolol Mylan taip pat gali sukelti haliucinacijas, galvos svaigimą, nervingumą ar nuovargį. Nevairuokite ar nevaldykite mechanizmų, kol šis poveikis praeis.
Travoprost/Timolol Mylan sudėtyje yra benzalkonio chlorido ir makrogolglicerolio hidroksistearato 40 Kiekviename šio vaisto tirpalo ml yra 150 mikrogramų benzalkonio chlorido.
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
Makrogolglicerolio hidroksistearatas 40 gali sukelti odos reakcijas.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė Jūsų gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra
Vienas lašas į gydomą akį arba akis, vieną kartą per parą – ryte arba vakare. Kiekvieną dieną lašinkite tuo pačiu laiku.
Travoprost/Timolol Mylan lašinkite į abi akis tik tuo atveju, jei taip daryti nurodė gydytojas.
Travoprost/Timolol Mylan vartokite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Travoprost/Timolol Mylan galima lašinti tik į akis.
Vartojimo instrukcija
Jei lašas nepataikė į akį, bandykite dar kartą.
Ką daryti pavartojus per didelę Travoprost/Timolol Mylan dozę? Jeigu pavartojote per daug Travoprost/Timolol Mylan, nuplaukite akį šiltu vandeniu. Nelašinkite daugiau iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Pamiršus pavartoti Travoprost/Timolol Mylan Pamiršus susilašinti Travoprost/Timolol Mylan, susilašinkite kitą dozę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Dozė turi neviršyti vieno lašo į gydomą akį per parą.
Nustojus vartoti Travoprost/Timolol Mylan Jei nustojote lašinti Travoprost/Timolol Mylan nepasitarę su savo gydytoju, akispūdis Jūsų akyse nebus mažinamas ir tai gali sukelti regėjimo praradimą.
Jei tuo pačiu metu kaip Travoprost/Timolol Mylan lašinatės ir kitus akių lašus, tarp Travoprost/Timolol Mylan ir kitų lašų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės.
Jei nešiojate minkštuosius kontaktinius lęšius, nenaudokite lašų, kai lęšius esate įsidėję. Sulašinę lašus, 15 minučių palaukite prieš lęšius vėl įsidėdami.
Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei poveikiai nėra stiprūs, galima ir toliau vartoti šiuos lašus. Jeigu Jums dėl ko nors neramu, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nenutraukite Travoprost/Timolol Mylan vartojimo, nepasitarę su savo gydytoju.
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) Poveikis akims Akies paraudimas.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių) Poveikis akims Akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu, akies skausmas, neryškus matymas, nenormalus regėjimas, akių sausumas, akies niežėjimas, nemalonus pojūtis akyje, akies dirginimo požymiai ir simptomai (pvz., deginimas, gėlimas).
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių) Poveikis akims Akies paviršiaus uždegimas, akies vokų uždegimas, junginės paburkimas, padidėjęs blakstienų augimas, rainelės uždegimas, akies uždegimas, jautrumas šviesai, pablogėjusi rega, akių nuovargis, akių alergija, akių patinimas, sustiprėjęs ašarojimas, vokų paraudimas, vokų spalvos pokytis, odos patamsėjimas (aplink akis).
Bendras šalutinis poveikis Alerginė reakcija, svaigulys, galvos skausmas, padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis, dusulys, per stiprus plaukų augimas, sekreto išsiskyrimas iš nosies į gerklę, odos uždegimas ir niežulys, širdies plakimo suretėjimas.
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių) Poveikis akims Akies paviršiaus suplonėjimas, akies vokų liaukų uždegimas, akies kraujagyslių trūkimas, akių vokų nušašimas, nenormali blakstienų padėtis, nenormalus blakstienų augimas.
Bendrieji šalutiniai poveikiai Nervingumas, nenormalus širdies plakimas, plaukų slinkimas, balso sutrikimai, kvėpavimo pasunkėjimas, kosulys, gerklės dirginimas, dilgėlinė, nenormalūs kepenų veiklą rodančių kraujo tyrimų rodmenys, odos spalvos pokytis, troškulys, nuovargis, nemalonus pojūtis nosies viduje, šlapimo spalvos pokytis, plaštakų ir pėdų skausmas.
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Poveikis akims Nusileidęs vokas (akis nuolat pusiau užmerkta), įdubusios akys (akys atrodo labiau įdubę), pakitusi rainelės spalva (spalvota akies dalis).
Bendras šalutinis poveikis Bėrimas, širdies nepakankamumas, krūtinės skausmas, insultas, nualpimas, depresija, astma, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, sustingimo arba dilgčiojimo pojūtis, palpitacija (širdies plakimo pojūtis), kojų patinimas, blogo skonio pojūtis.
Be to
Travoprost/Timolol Mylan yra dviejų veikliųjų medžiagų, travoprosto ir timololio, derinys. Kaip ir kiti į akis lašinami vaistai, travoprostas ir timololis (beta adrenoblokatorius) absorbuojami į kraują. Dėl šios priežasties gali pasireikšti šalutinis poveikis, panašus į tuos, kurie pasireiškia vartojant geriamų arba leidžiamų beta adrenoblokatorių. Vartojant į akis, šalutinio poveikio dažnis mažesnis nei vaistus geriant ar leidžiant.
Toliau pateiktas šalutinis poveikis apima reakcijas, kurios buvo nustatytos žmonėms, vartojusiems akims skirtų beta adrenoblokatorių klasės vaistų ar vien travoprosto.
Poveikis akims Akies voko uždegimas, ragenos uždegimas, po tinklaine esančio sluoksnio, kuriame išsidėsčiusios kraujagyslės, atšoka po filtravimo operacijos, galinti sukelti regos sutrikimus, sumažėjęs ragenos jautrumas, ragenos erozija (akies obuolio priekinio sluoksnio pažeidimas), dvejinimasis, išskyros iš akių, patinimas aplink akis, voko niežulys, voko išsivertimas į išorę su paraudimu, sudirgimas ir gausus ašarojimas, regėjimo neryškumas (akies lęšiuko drumstumo požymiai), akies dalies patinimas (akies obuolio kraujagyslinio dangalo), akių vokų egzema, aureolių matymas, sumažėjęs akies jautrumas, pigmentacija akies viduje, išsiplėtę vyzdžiai, pakitusi blakstienų spalva, blakstienų sandaros pasikeitimas, netaisyklingas regos laukas.
Bendras šalutinis poveikis
Ausų ir labirintų sutrikimai: galvos svaigimas su sukimosi pojūčiu, spengimas ausyse.
Širdies ir kraujotakos sutrikimai: retas pulsas, edema (skysčių kaupimasis), širdies ritmo arba širdies plakimo dažnio pokyčiai, širdies nepakankamumas (širdies liga, kuria sergant patiriamas dusulys ir dėl skysčių kaupimosi tinsta pėdos ir kojos), širdies ritmo sutrikimo rūšis, širdies smūgis, žemas kraujospūdis, Raynaud sindromas, plaštakų ir pėdų šalimas, sumažėjęs kraujo tiekimas į smegenis.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: astmos paūmėjimas, sloga ar užgulta nosis, čiaudulys (dėl alergijos), apsunkintas kvėpavimas, kraujavimas iš nosies, nosies sausumas.
Nervų sistemos ir bendrieji sutrikimai: sunkumas užmigti (nemiga), košmarai, atminties praradimas, jėgų ir energijos netekimas, nerimas (perdėtas emocinis nuovargis), haliucinacijos.
Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, skrandžio veiklos sutrikimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, pilvo skausmas, vėmimas ir vidurių užkietėjimas.
Alergija: suintensyvėję alerginiai simptomai, išplitusios alerginės reakcijos, įskaitant po oda esančių audinių tinimą, kuris gali pasireikšti veido ir galūnių srityje ir užspausti kvėpavimo takus, todėl gali būti sunku ryti ar kvėpuoti, vietinis arba išplitęs bėrimas, niežulys, sunki staigi gyvybei pavojinga alerginė reakcija.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai: baltos sidabriškos spalvos bėrimas (į žvynelinę panašus bėrimas) arba žvynelinės pasunkėjimas, odos lupimasis, nenormali plaukų tekstūra, odos uždegimas su niežtinčiu išbėrimu ir paraudimu, pakitusi plaukų spalva, blakstienų iškritimas, niežėjimas, neįprastas plaukų augimas, odos paraudimas.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: generalizuotos miastenijos (myasthenia gravis) (raumenų ligos) požymių ir simptomų sustiprėjimas, neįprasti pojūčiai, pvz., dilgčiojimas, raumenų silpnumas arba nuovargis, ne fizinės veiklos sukeltas raumenų skausmas, sąnarių skausmas.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: sunkus ir skausmingas šlapinimasis, nevalingas šlapimo nelaikymas.
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: seksualinė disfunkcija, susilpnėjęs lytinis potraukis.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: sumažėjusi cukraus koncentracija kraujyje, padidėjęs prostatos vėžio žymens kiekis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės, paketėlio ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Prieš atidarymą šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Buteliuką laikykite paketėlyje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Pirmą kartą atidarius, šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Nuo pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms, buteliuką turite išmesti, kad apsisaugotumėte nuo infekcijos, ir naudokite naują buteliuką. Ant buteliuko etiketės ir dėžutės tam skirtoje vietoje užrašykite buteliuko atidarymo datą.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Travoprost/Timolol Mylan sudėtis
Kiekviename ml tirpalo yra 40 mikrogramų travoprosto ir 5 mg timololio (timololio maleato pavidalu).
Travoprost/Timolol Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje Travoprost/Timolol Mylan akių lašai (tirpalas) yra skaidrus, bespalvis, vandeninis tirpalas, praktiškai be dalelių, tiekiamas 5 ml talpos plastikiniuose buteliukuose su bespalviu antgaliu ir baltu nepermatomu dangteliu su nuo suklastojimo saugančia plomba. Kiekvienas buteliukas įdėtas į paketėlį. Kiekviename buteliuke yra 2,5 ml tirpalo.
Vaistas tiekiamas tokiais pakuočių dydžiais:
Kartono dėžutėje yra 1 arba 3 buteliukai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN Airija
Gamintojas BALKANPHARMA-RAZGRAD AD 68 Aprilsko vastanie Blvd. Razgrad, 7200 Bulgarija
arba
Pharmathen SA 6 Dervenakion Str Pallini, 153 51 Graikija
arba
JADRAN – GALENSKI LABORATORIJ d.d. Svilno 20 Rijeka, 51000 Kroatija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Mylan Healthcare, UAB +370 5 205 1288
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Danija Travoprost/Timolol Mylan Latvija Travoprost/Timolol Mylan 40 mikrogrami/ml + 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums Lietuva Travoprost/Timolol Mylan 40 mikrogramų/5 mg/ml akių lašai (tirpalas) Estija Travoprost/Timolol Mylan Jungtinė Karalystė Travoprost/Timolol Mylan 40 micrograms/ml + 5 mg/ml eye drops, solution Prancūzija Travoprost/Timolol Mylan 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL collyre en solution Italija Travoprost e Timololo Mylan Suomija Travoprost/Timolol Mylan 40 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos Norvegija Travoprost/Timolol Mylan Portugalija Travoprost/Timolol Mylan Rumunija Travoprost/Timolol Mylan 40 micrograme/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie Nyderlandai Travoprost/Timolol Mylan 40 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-09-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Travoprost/Timolol Mylan 40mcg/5mg/ml akių lašai, tirpalas 2.5ml N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|