|
Rivaroxaban Stada 2.5mg plėvele dengtos tabletės N56 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Rivaroxaban STADA sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano, kuris priklauso antitrombozinių vaistų grupei. Jis veikia blokuodamas kraujo krešėjimo faktorių (Xa faktorių) ir taip sumažindamas polinkį formuotis kraujo krešuliams.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Rivaroxaban Stada 2.5mg plėvele dengtos tabletės N56 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Rivaroxaban STADA 2,5 mg plėvele dengtos tabletės rivaroksabanas (rivaroxabanum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Rivaroxaban STADA ir kam jis vartojamas
Jums yra paskirtas Rivaroxaban STADA, nes
Suaugusiems pacientams Rivaroxaban STADA sumažina kito miokardo infarkto arba mirties nuo širdies ar kraujagyslių ligos riziką. Jums nebus skiriama vien tik Rivaroxaban STADA. Gydytojas Jums taip pat paskirs:
arba
Rivaroxaban STADA mažina kraujo krešulių susidarymo (aterotrombozinių reiškinių) riziką suaugusiesiems. Jums nebus skiriama vien tik Rivaroxaban STADA. Gydytojas Jums nurodys vartoti ir acetilsalicilo rūgšties. Kai kuriais atvejais, jeigu Rivaroxaban STADA Jums skiriamas po procedūros, kai reikia atverti susiaurėjusią arba užsikimšusią kojos arteriją kraujotakai atkurti, gydytojas gali Jums išrašyti ir klopidogrelio, kurio trumpai reikės vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi.
Rivaroxaban STADA sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano, kuris priklauso antitrombozinių vaistų grupei. Jis veikia blokuodamas kraujo krešėjimo faktorių (Xa faktorių) ir taip sumažindamas polinkį formuotis kraujo krešuliams.
2. Kas žinotina prieš vartojant Rivaroxaban STADA
Rivaroxaban STADA vartoti draudžiama
Jeigu bet kuris iš šių punktų Jums tinka, nevartokite Rivaroxaban STADA ir pasakykite savo gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rivaroxaban STADA. Rivaroxaban STADA negalima vartoti kartu su kitais kraujo krešėjimą mažinančiais vaistais, tokiais kaip prazugrelis arba tikagreloras (šiems vaistams nepriskiriami acetilsalicilo rūgštis ir klopidogrelis ar tiklopidinas).
Dėl Rivaroxaban STADA vartojimo specialių atsargumo priemonių reikia
Jeigu bet kuris iš prieš tai išvardintų teiginių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Rivaroxaban STADA, pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas nuspręs, ar skirti Jums šio vaisto ir ar Jus atidžiau stebėti.
Jeigu Jums reikia atlikti operaciją
Vaikams ir paaugliams Rivaroxaban STADA 2,5 mg tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus asmenims. Informacijos apie jų vartojimą vaikams ir paaugliams nepakanka.
Kiti vaistai ir Rivaroxaban STADA Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu bet kuris iš prieš tai išvardintų teiginių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Rivaroxaban STADA, pasakykite savo gydytojui, nes Rivaroxaban STADA veiksmingumas gali padidėti. Jūsų gydytojas nuspręs, ar skirti Jums šio vaisto ir ar Jus atidžiau stebėti. Jeigu Jūsų gydytojas mano, kad Jums yra padidėjusi skrandžio ar žarnyno opų rizika, jis gali skirti ir profilaktinį opų gydymą.
Jeigu bet kuris iš prieš tai išvardintų teiginių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Rivaroxaban STADA, pasakykite savo gydytojui, nes Rivaroxaban STADA veiksmingumas gali sumažėti. Jūsų gydytojas nuspręs, ar skirti Jums Rivaroxaban STADA ir ar Jus atidžiau stebėti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, Rivaroxaban STADA vartoti draudžiama. Jei yra galimybė, kad galite pastoti, kol vartojate Rivaroxaban STADA, naudokitės patikimu kontracepcijos metodu. Jeigu vartodama šio vaisto pastojote, nedelsdama pasakykite savo gydytojui, kuris nuspręs, kaip būsite gydoma.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant Rivaroxaban STADA, gali pasireikšti svaigulys (dažnas šalutinis poveikis) arba apalpimas (nedažnas šalutinis poveikis) (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu Jums pasireiškia šie simptomai, vairuoti, važiuoti dviračiu arba naudoti bet kokių įrankių ar valdyti mechanizmų negalima. Rivaroxaban STADA sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Rivaroxaban STADA sudėtyje yra natrio Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Rivaroxaban STADA
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek vartoti Rekomenduojama dozė yra viena 2,5 mg tabletė du kartus per parą. Rivaroxaban STADA vartokite kasdien maždaug tuo pačiu metu (pvz., vieną tabletę ryte ir vieną tabletę vakare). Šio vaisto galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Jeigu sunku nuryti visą tabletę, pasikalbėkite su gydytoju apie kitus Rivaroxaban STADA vartojimo būdus. Prieš pat vartojant tabletę galima susmulkinti ir sumaišyti su vandeniu arba obuolių tyre. Jei reikia, gydytojas gali Jums paskirti vartoti susmulkintą Rivaroxaban STADA tabletę ir per skrandžio vamzdelį.
Jums nebus paskirta vien tik Rivaroxaban STADA. Gydytojas Jums pasakys, kad vartotumėte ir acetilsalicilo rūgšties. Jeigu Rivaroxaban STADA Jums skiriamas po ūminio koronarinio sindromo, gydytojas gali nurodyti vartoti ir klopidogrelio arba tiklopidino. Jeigu Rivaroxaban STADA Jums skiriamas po procedūros, kai reikia atverti susiaurėjusią arba užsikimšusią kojos arteriją kraujotakai atkurti, gydytojas gali Jums išrašyti ir klopidogrelio, kurį trumpai reikės vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi.
Gydytojas pasakys, kiek šių vaistų vartoti (paprastai per parą reikia vartoti 75–100 mg acetilsalicilo rūgšties arba 75–100 mg acetilsalicilo rūgšties kartu su 75 mg klopidogrelio arba standartine tiklopidino paros doze).
Kada pradėti vartoti Rivaroxaban STADA Po ūminio koronarinio sindromo gydymą Rivaroxaban STADA reikia pradėti kuo anksčiau, stabilizavus ūminį koronarinį sindromą: per 24 valandas Jus paguldžius į ligoninę ir kai įprastai nutraukiamas parenteralinis (skiriamas injekcijomis) nuo krešulių apsaugantis gydymas. Jeigu Jums diagnozuota vainikinių arterijų liga arba periferinių arterijų liga, gydytojas Jums nurodys, kada pradėti gydymą Rivaroxaban STADA. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek laiko reikės tęsti gydymą.
Ką daryti pavartojus per didelę Rivaroxaban STADA dozę Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojote per daug Rivaroxaban STADA tablečių. Pavartojus per daug Rivaroxaban STADA, padidėja kraujavimo rizika.
Pamiršus pavartoti Rivaroxaban STADA Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu praleidote dozę, kitą dozę vartokite įprastu metu.
Nustojus vartoti Rivaroxaban STADA Rivaroxaban STADA vartokite nuolat, tiek laiko, kiek Jums paskyrė gydytojas.
Nenutraukite Rivaroxaban STADA vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju. Jeigu nustosite vartoti šį vaistą, gali padidėti kito miokardo infarkto, insulto arba mirties nuo širdies ar kraujagyslių ligos rizika.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kaip ir kiti panašūs vaistai, mažinantys kraujo krešulių susidarymą, Rivaroxaban STADA gali sukelti kraujavimą, galintį kelti pavojų gyvybei. Stipriai kraujuojant, gali staigiai nukristi kraujospūdis (išsivystyti šokas). Kai kuriais atvejais kraujavimas gali būti nepastebimas.
Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių poveikių:
Tai sunki, neatidėliotina medicininė būklė. Nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos!)
Jūsų gydytojas gali nuspręsti Jus atidžiau stebėti arba pakeisti gydymą.
Šie šalutiniai poveikiai yra labai reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).
Sunkios alerginės reakcijos yra labai retos (anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką; gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų) ir nedažnos (angioneurozinė ir alerginė edema; gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų).
Visas galimų šalutinių poveikių sąrašas
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Rivaroxaban STADA
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir kiekvienos lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Susmulkintos tabletės Susmulkintos tabletės išlieka stabilios vandenyje ir obuolių tyrelėje iki 4 valandų.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Rivaroxaban STADA sudėtis
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg rivaroksabano.
Tabletės šerdis Mikrokristalinė celiuliozė Laktozė monohidratas Povidonas Pregelifikuotas krakmolas Krospovidonas Natrio laurilsulfatas Magnio stearatas
Plėvelė Hipromeliozė (E464) Titano dioksidas (E171) Makrogolis 4000 (E1521) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Rivaroxaban STADA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Šviesiai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių skersmuo yra maždaug 6 mm.
Tiekiama lizdinėse plokštelėse arba dalomųjų lizdinių plokštelių pakuotėse, kuriose yra po 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 15, 15 x 1, 20, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 42, 42 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1, 168, 168 x 1, 196 ir 196 x 1 plėvele dengtas tabletes.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Vokietija
Gamintojai
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Vokietija
arba
Laboratorios Liconsa, S.A. Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara Ispanija
arba
Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 AT- 1190 Vienna Austrija
arba
Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31 E, 4814NE Breda Nyderlandai
arba
Clonmel Healthcare Limited 3 Waterford Road IE- E91 D768 Clonmel Airija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB “STADA Baltics“ A. Goštauto g. 40A LT-03163 Vilnius Lietuva Tel.: +370 5 260 3926 El. paštas: stada.baltics@stada.com
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais: Švedija - Rivaroxaban STADA 2,5 mg filmdragerade tabletter Airija - Rivaroxaban Clonmel 2.5 mg film-coated tablets Austrija - Rivaroxaban STADA 2,5 mg Filmtabletten Belgija - Rivaroxaban EG 2,5 mg filmomhulde tabletten Danija - Rivaroxaban STADA 2,5 mg filmovertrukne tabletter Estija - Rivaroxaban STADA Graikija - Rivaroxaban / Stada Islandija - Rivaroxaban STADA 2,5 mg filmuhúðaðar töflur Latvija - Rivaroxaban Stada 2,5 mg apvalkotās tabletes Lietuva - Rivaroxaban STADA 2,5 mg plėvele dengtos tabletės Liuksemburgas - Rivaroxaban EG 2.5mg comprimés pelliculés Nyderlandai - Rivaroxaban CF 2,5 mg, filmomhulde tabletten Norvegija - Rivaroxaban STADA Portugalija - Rivaroxabano Ciclum Prancūzija - RIVAROXABAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé Rumunija - Rivaroxaban STADA 2.5 mg comprimate filmate Suomija - Rivaroxaban STADA 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Vengrija - Rivaroxaban STADA 2,5 mg filmtabletta Vokietija - Rivaroxaban AL 2,5 mg Filmtabletten
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-09-22.
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Rivaroxaban Stada 2.5mg plėvele dengtos tabletės N56 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|