![]() |
Runaplax 15mg plėvele dengtos tabletės N28 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Runaplax priklauso vaistų grupei, vadinamai antitrombozinėmis medžiagomis. Jis sukelia kraujo krešėjimo faktoriaus (Xa faktoriaus) blokadą ir tokiu būdu sumažina kraujo polinkį formuoti krešulius.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Runaplax 15mg plėvele dengtos tabletės N28 |
||||
Informacinis lapelis | ||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Runaplax 15 mg plėvele dengtos tabletės Runaplax 20 mg plėvele dengtos tabletės
rivaroksabanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Runaplax ir kam jis vartojamas
Runaplax sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano. Jis vartojamas suaugusiesiems:
Runaplax vartojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 30 kg:
Runaplax priklauso vaistų grupei, vadinamai antitrombozinėmis medžiagomis. Jis sukelia kraujo krešėjimo faktoriaus (Xa faktoriaus) blokadą ir tokiu būdu sumažina kraujo polinkį formuoti krešulius.
2. Kas žinotina prieš vartojant Runaplax
Runaplax vartoti draudžiama:
Nevartokite Runaplax ir pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums tinka bet kuris iš minėtų atvejų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Runaplax.
Vartojant Runaplax laikykitės tam tikrų atsargumo priemonių:
Jeigu Jums tinka bet kuris iš minėtų atvejų, prieš pradedant vartoti Runaplax, pasakykite savo gydytojui. Jūsų gydytojas nuspręs, ar skirti Jums šio vaisto ir ar atidžiau Jus stebėti.
Jeigu Jums reikia atlikti operaciją:
Vaikams ir paaugliams Runaplax vartojimas yra nerekomenduojamas vaikams, kurių kūno svoris mažesnis negu 30 kg. Nėra pakankamai informacijos apie jo vartojimą vaikams ir paaugliams pagal suaugusiųjų indikacijas.
Kiti vaistai ir Runaplax Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate:
Jeigu Jums tinka bet kuris iš minėtų atvejų, prieš pradedant vartoti Runaplax pasakykite savo gydytojui, nes Runaplax veiksmingumas gali padidėti. Jūsų gydytojas nuspręs, ar skirti Jums šio vaisto ir ar Jus atidžiau stebėti. Jeigu Jūsų gydytojas mano, kad Jums yra padidėjusi skrandžio ar žarnyno opų rizika, jis taip pat gali skirti profilaktinį gydymą nuo opų.
Jeigu vartojate:
Jeigu Jums tinka bet kuris iš minėtų atvejų, prieš pradedant vartoti Runaplax pasakykite savo gydytojui, nes Runaplax veiksmingumas gali sumažėti. Jūsų gydytojas nuspręs, ar skirti Jums šio vaisto ir ar Jus atidžiau stebėti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jei esate nėščia arba žindote, Runaplax vartoti negalima. Jei yra galimybė pastoti, kol vartojate Runaplax, naudokitės patikimu kontracepcijos metodu. Jei vartojant šio vaisto pastojote, nedelsdama pasakykite savo gydytojui, kuris nuspręs, kaip turėsite būti gydoma.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant Runaplax gali pasireikšti svaigulys (dažnas šalutinis poveikis) arba apalpimas (nedažnas šalutinis poveikis) (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu esate paveiktas šių simptomų, turite nevairuoti, nevažiuoti dviračiu ir nesinaudoti bet kokiais įrenginiais ar mechanizmais.
Runaplax sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Runaplax sudėtyje yra natrio Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau negu 1 mmol (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Runaplax sudėtyje yra azodažiklio saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalo (E 110). Ši pagalbinė medžiaga gali sukelti alerginių reakcijų.
3. Kaip vartoti Runaplax
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Runaplax būtina vartoti valgio metu. Nurykite tabletę (–es), geriausia užsigerdami vandeniu.
Jeigu sunku nuryti visą tabletę, pasikalbėkite su gydytoju apie kitus Runaplax vartojimo būdus. Prieš pat vartojant tabletę galima susmulkinti ir sumaišyti su vandeniu arba obuolių tyre. Išgėrus šį mišinį, reikia nedelsiant pavalgyti. Jei būtina, gydytojas gali Jums paskirti vartoti susmulkintą Runaplax tabletę ir per skrandžio vamzdelį.
Kiek vartoti Suaugusiesiems
Rekomenduojama dozė yra viena 20 mg tabletė kartą per parą. Jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi, dozė gali būti sumažinta iki vienos 15 mg tabletės kartą per parą.
Jeigu Jums reikalinga procedūra užkimštoms kraujagyslėms Jūsų širdyje gydyti (vadinama perkutanine koronarine intervencija – PKI su stento įstatymu), pagrindas mažinti dozę iki vienos Runaplax 15 mg tabletės vieną kartą per parą (arba iki vienos Runaplax 10 mg tabletės vieną kartą per parą, jeigu yra sutrikusi Jūsų inkstų veikla), vartojant kartu su trombocitų agregaciją slopinančiu vaistu, tokiu, kaip klopidogrelis, yra ribotas.
Pirmąsias 3 savaites rekomenduojama dozė yra viena 15 mg tabletė du kartus per parą. Po 3 savaičių rekomenduojama dozė yra viena 20 mg tabletė kartą per parą. Po kraujo krešulio gydymo, trukusio ne mažiau kaip 6 mėnesius, Jūsų gydytojas gali nuspręsti tęsti gydymą skiriant vieną 10 mg tabletę kartą per parą arba vieną 20 mg tabletę kartą per parą. Jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir vartojate vieną 20 mg tabletę kartą per parą, gydytojas gali nuspręsti po trijų savaičių sumažinti dozę iki vienos 15 mg tabletės kartą per parą, jei kraujavimo rizika didesnė negu naujo krešulio susiformavimo rizika.
Vaikams ir paaugliams Runaplax dozė priklauso nuo kūno svorio, ir ją apskaičiuos gydytojas.
Kiekvieną Runaplax dozę vartokite užsigerdami valgio metu (pvz., vandeniu ar sultimis). Tabletes vartokite kasdien maždaug tuo pačiu metu. Apsvarstykite, ar nevertėtų nustatyti žadintuvo priminimui. Tėvams arba globėjams: stebėkite vaiką, kad būtų užtikrintas visos dozės suvartojimas.
Kadangi Runaplax dozė priklauso nuo kūno svorio, svarbu suplanuoti apsilankymus pas gydytoją, nes, keičiantis kūno svoriui, gali prireikti koreguoti dozę. Niekada patys nekoreguokite Runaplax dozės. Jei reikės, dozę pakoreguos gydytojas.
Tabletės negalima skelti per pusę, norint suvartoti dalį tabletės dozės. Jei reikalinga mažesnė dozė, vartokite kitą vaisto formą, t. y. Runaplax granules geriamajai suspensijai. Vaikams ir paaugliams, kurie negali nuryti visos tabletės, reikia vartoti Runaplax granulių geriamajai suspensijai. Jei geriamosios suspensijos neturite, galima susmulkinti Runaplax tabletę ir prieš pat vartojant sumaišyti ją su vandeniu arba obuolių tyre. Suvartojus šį mišinį, reikia nedelsiant pavalgyti. Jei būtina, susmulkintą Runaplax tabletę gydytojas gali paskirti per skrandžio vamzdelį.
Jeigu išspjovėte vaisto dozę arba vėmėte,
Jeigu pavartoję Runaplax kelis kartus išspjovėte vaisto dozę arba vėmėte, kreipkitės į gydytoją.
Kada vartoti Runaplax Gerkite tabletę (-es) kasdien, kol gydytojas pasakys, kada nustoti. Stenkitės vartoti tabletę (-es) tuo pačiu laiku kiekvieną dieną, nes taip geriau prisiminsite. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek laiko reikės tęsti gydymą.
Kraujo krešulių smegenyse (insulto) ir kitose Jūsų organizmo kraujagyslėse prevencijai: Jeigu Jūsų širdies ritmas turi būti normalizuotas kardioversijos procedūros metu, Runaplax vartokite laiku, kurį nurodė Jūsų gydytojas.
Pamiršus pavartoti Runaplax
Suaugusieji vaikai ir paaugliai
Suaugusieji
Ką daryti pavartojus per didelę Runaplax dozę Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojote per daug Runaplax tablečių. Pavartojus per daug Runaplax, padidėja kraujavimo rizika.
Nustojus vartoti Runaplax Nenutraukite Runaplax vartojimo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju, nes Runaplax užkerta kelią sunkios būklės išsivystymui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šis vaistas, kaip ir kiti panašūs vaistai kraujo krešulių formavimuisi mažinti, gali sukelti kraujavimą, kuris gali būti pavojingas gyvybei. Per didelis kraujavimas gali privesti prie staigaus kraujo spaudimo kritimo (šoko). Kai kuriais atvejais kraujavimas gali būti nepastebimas.
Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei pasireiškia bet kuris iš šių šalutinio poveikio atvejų:
Kraujavimo požymiai
Jūsų gydytojas gali nuspręsti Jus atidžiau stebėti arba pakeisti gydymą.
Sunkių odos reakcijų požymiai
Sunkių alerginių reakcijų požymiai
Bendras galimo šalutinio poveikio atvejų, pastebėtų suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams sąrašas
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Šalutinio poveikio atvejai vaikams ir paaugliams Apskritai, šalutinio poveikio atvejai, pastebėti Runaplax gydytiems vaikams ir paaugliams, pagal savo pobūdį buvo panašūs į pastebėtus suaugusiesiems ir dažniausiai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Šalutinio poveikio atvejai dažniau pastebėti vaikams ir paaugliams:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Runaplax
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ir talpyklės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Runaplax sudėtis
Runaplax 15 mg plėvele dengtos tabletės
Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, natrio laurilsulfatas, hipromeliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), makrogolis, saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalas (E 110), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Runaplax 20 mg plėvele dengtos tabletės
Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, natrio laurilsulfatas, hipromeliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), makrogolis, saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalas (E 110), raudonasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), juodasis geležies oksidas (E 172).
Runaplax išvaizda ir kiekis pakuotėje Runaplax 15 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė paženklinta „15”.
Runaplax 20 mg plėvele dengtos tabletės yra oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė paženklinta „20”.
Tabletės yra tiekiamos lizdinių plokštelių (OPA/aliuminio/PVC/aliuminio folijos arba skaidrios ar nepermatomos PVC//PVDC/aliuminio folijos) pakuotėmis po 10, 20, 28, 30, 42, 50, 98, 100 plėvele dengtų tablečių.
Tabletės yra tiekiamos perforuotų dalomųjų lizdinių plokštelių (OPA/aliuminio/PVC/aliuminio folijos arba skaidrios ar nepermatomos PVC//PVDC/aliuminio folijos) pakuotėmis po 5x1, 10x1, 14x1 plėvele dengtų tablečių.
Tabletės yra tiekiamos DTPE tablečių talpyklėmis su vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju dangteliu, kuriame yra sausiklio, po 100 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovėnija
Gamintojas
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke Allee 1 D-39179 Barleben Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Tel. +370 5 2636037
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-03-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
![vaistai.lt vaistai.lt](https://vaistai.lt/templates/vaistai/images/vaistailt.jpg)
Runaplax 15mg plėvele dengtos tabletės N28 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|