|
Quetiapine Accord 200mg plėvele dengtos tabletės N60 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Quetiapine Accord sudėtyje yra kvetiapino. Šis vaistas priklauso vaistinių preparatų nuo psichozės grupei.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Quetiapine Accord 200mg plėvele dengtos tabletės N60 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Quetiapine Accord 25 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapine Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapine Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapine Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapine Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės kvetiapinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Quetiapine Accord ir kam jis vartojamas
Quetiapine Accord sudėtyje yra kvetiapino. Šis vaistas priklauso vaistinių preparatų nuo psichozės grupei. Quetiapine Accord gali būti vartojamas įvairioms ligoms gydyti, pavyzdžiui:
Net jeigu pasijusite geriau Jūsų gydytojas gali ir toliau skirti Quetiapine Accord.
2. Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Accord
Quetiapine Accord vartoti draudžiama:
Jeigu abejojate, prieš vartodami Quetiapine Accord, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Quetiapine Accord:
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pavartojus Quetiapine Accord Jums pasireiškia kuris nors iš šių simptomų:
Tokia būklė gali atsirasti, dėl šios grupės vaistų vartojimo.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia:
Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas Būnant depresijoje, kartais gali atsirasti minčių apie savęs žalojimą arbą savižudybę. Pirmą kartą pradedant gydymą tokių minčių gali padaugėti, nes visiems šiems vaistams reikia laiko, įprastai dviejų savaičių, tačiau kartais ir ilgiau, kol pasireikš jų poveikis. Šios mintys taip pat gali sustiprėti, jeigu staiga nutraukiate vaistinio preparato vartojimą. Jauniems suaugusiems tokių minčių atsiradimo tikimybė yra didesnė. Klinikinių tyrimų metu gauti duomenys parodė, kad sergantiems depresija jaunesniems kaip 25 metų amžiaus suaugusiems minčių apie savižudybę arba savižudiško elgesio pavojus yra didesnis.
Jeigu Jums bet kuriuo metu atsirado minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę, iš karto kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę. Jums gali būti naudinga pasakyti draugui arba giminaičiui, jog sergate depresija ir paprašyti jų perskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad pasakytų, jeigu jiems pasirodys, kad jūsų depresija pasunkėjo arba jiems tapo neramu dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Sunkios odos nepageidaujamos reakcijos (SCARs) Vartojant šį vaistą labai retais atvejais užfiksuota sunkių odos nepageidaujamų reakcijų (angl. severe cutaneous adverse reactions, SCARs), kurios gali kelti pavojų gyvybei arba būti mirtinos. Jos dažniausiai pasireiškia taip:
Jei Jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite kvetiapino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba medicininės pagalbos.
Svorio augimas Tarp pacientų, geriančių kvetiapiną, buvo pastebėtas svorio augimas. Jūs ir gydytojas privalote reguliariai tikrinti svorį.
Vaikai ir paaugliai Quetiapine Accord nėra skirti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Quetiapine Accord Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Quetiapine Accord vartoti negalima, jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų:
Jeigu vartojate bent vieną iš toliau išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui:
Prieš nutraukiant bet kurio iš Jūsų vaistų vartojimą, prašome, pirma pasitarti su gydytoju.
Quetiapine Accord vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Nėštumo metu nereikėtų vartoti Quetiapine Accord nepasitarus su gydytoju. Quetiapine Accord negalima vartoti žindant kūdikį.
Naujagimiams, kurių motinos paskutinio nėštumo trimestro metu (per paskutinius tris nėštumo mėnesius) vartojo kvetiapiną, gali kilti tokie simptomai, kuriuos gali sukelti vaisto vartojimo nutraukimas: drebėjimas, raumenų sukietėjimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, ažitacija, kvėpavimo problemos ir sunkumai maitinantis. Jei kūdikiui pasirodo kuris nors iš šių simptomų, jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.
Nėštumo metu Quetiapine Accord vartoti negalima, nebent tai būsite aptarę su gydytoju. Jeigu žindote, Quetiapine Accord vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šios tabletės gali sukelti mieguistumą. Kol nežinote, koks bus tablečių poveikis, vairuoti arba naudoti įrankių ir valdyti mechanizmus negalima.
Quetiapine Accord sudėtyje yra laktozės Quetiapine Accord sudėtyje yra tam tikros rūšies cukraus – laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Quetiapine Accord sudėtyje yra natrio Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Poveikis šlapimo tyrimui dėl narkotinių medžiagų Jeigu turi būti atliktas Jūsų šlapimo tyrimas dėl narkotinių medžiagų, vartojant Quetiapine Accord tam tikrais metodais atliekamo tyrimo rezultatas gali būti teigiamas ir rasta metadono arba tam tikrų vaistų depresijai gydyti, vadinamų tricikliais antidepresantais (TCA), net jeigu jų galbūt nevartojote. Jei taip nutinka, galima atlikti išsamesnį tyrimą.
3. Kaip vartoti Quetiapine Accord
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas nuspręs, kokią pradinę dozę reikia vartoti. Palaikomoji dozė (paros) priklausys nuo jūsų ligos ir poreikių, bet įprastai dozė yra nuo 150 iki 800 mg.
Kepenų funkcijos sutrikimas Jeigu Jums yra kepenų funkcijos sutrikimas, gydytojas gali dozę pakeisti.
Senyvi pacientai Jeigu esate senyvo amžiaus, gydytojas gali dozę pakeisti.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų amžiaus paaugliams Quetiapine Accord vartoti negalima.
Pavartojus per didelę Quetiapine Accord dozę Jeigu pavartojote didesnę dozę nei paskyrė gydytojas, galite jaustis mieguisti, gali svaigti galva ir neįprastai plakti širdis. Kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę. Su savimi turėkite Quetiapine Accord tabletes.
Pamiršus pavartoti Quetiapine Accord Pamiršus dozę, kitą dozę išgerkite iš karto, kai prisiminsite. Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, sulaukite jo. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Quetiapine Accord Jeigu staiga nutrauksite Quetiapine Accord vartojimą, Jums bus sunku užmigti (nemiga) arba gali pykinti arba skaudės galvą, viduriuosite, vemsite, svaigs galva arba būsite dirglus. Prieš baigiant gydymą, gydytojas gali patarti mažinti dozę laipsniškai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
vyrams ir moterims krūtų paburkimu ir netikėtai prasidėjusia pieno gamyba; moterims galimu mėnesinių išnykimu arba nereguliariu jų ciklu.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Vaistų klasė, kuriai priklauso Quetiapine Accord, gali sukelti širdies ritmo sutrikimus, kurie gali būti sunkūs, o rimtais atvejais mirtini.
Kai kuriuos šalutinius poveikius galima nustatyti tik kraujo tyrimų metu. Tokie poveikiai yra kai kurių riebalų ląstelių (trigliceridų ir bendro cholesterolio) arba gliukozės kiekio padaugėjimas, skydliaukės hormonų kiekio kraujyje pakitimai, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, kai kurių tipų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, kraujo kreatino fosfokinazės (raumenų medžiagos) padidėjimas, natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas ir hormono prolaktino kiekio kraujyje padidėjimas. Hormono prolaktino kiekio padidėjimas retais atvejais gali pasireikšti:
Retkarčiais gydytojas gali nurodyti Jums atlikti kraujo tyrimus.
Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams Toks pats šalutinis poveikis kaip suaugusiems gali pasireikšti vaikams ir paaugliams.
Toliau pateikti šalutinio poveikio reiškiniai vaikams ir paaugliams pastebėti dažniau arba suaugusiesiems nebuvo pastebėti.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Quetiapine Accord
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Quetiapine Accord vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Quetiapine Accord sudėtis
Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, magnio stearatas (E470b), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas.
Tabletės plėvelė: 25 mg: Hipromeliozė 6cP Titano dioksidas Makrogolis 400 Geltonasis geležies oksidas Raudonasis geležies oksidas
100 mg: Hipromeliozė 6cP Titano dioksidas Makrogolis 400 Geltonasis geležies oksidas
150 mg: Hipromeliozė 6cP Titano dioksidas Makrogolis 400 Geltonasis geležies oksidas
200 mg: Hipromeliozė E-5 Makrogolis 400 Titano dioksidas
300 mg: Hipromeliozė E-5 Makrogolis 400 Titano dioksidas
Quetiapine Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje 25 mg tabletės yra rožinės spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus, dengtos plėvele. 100 mg tabletės yra geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus, dengtos plėvele. 150 mg tabletės yra šviesiai geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus, dengtos plėvele. 200 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus, dengtos plėvele. 300 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje įspaustas užrašas „300“, kita – lygi.
Tabletės tiekiamos PVC/Aliuminio folijos lizdinėmis plokštelėmis kartono dėžutėje po 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ir 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Nyderlandai
Gamintojas Laboratori FUNDACIO DAU, C/ De la letra C, 12-14, Poligono Industrial de la Zona Franca, 08040 Barcelona, Ispanija
arba
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Lenkija
arba
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Nyderlandai
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-05-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt
|
Quetiapine Accord 200mg plėvele dengtos tabletės N60 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|