|
Recoxa 15mg/1.5ml injekcinis tirpalas N5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Recoxa tirpalo sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo. Meloksikamas priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei ir vartojamas sąnarių ir raumenų uždegimui ir skausmui mažinti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Recoxa 15mg/1.5ml injekcinis tirpalas N5 |
||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Recoxa 10 mg/ml injekcinis tirpalas
meloksikamas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Recoxa ir kam jis vartojamas
Recoxa tirpalo sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo. Meloksikamas priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei ir vartojamas sąnarių ir raumenų uždegimui ir skausmui mažinti.
Recoxa 10 mg/ml injekciniu tirpalu trumpą laiką gydomas reumatoidinio artrito, osteoartrito ar ankilozinio spondilito (dar žinomo kaip Bechterevo liga) paūmėjimas, kai negalima vartoti meloksikamo per burną ar į tiesiąją žarną.
Recoxa 10 mg/ml injekcinis tirpalas skirtas suaugusiesiems pacientams.
2. Kas žinotina prieš vartojant Recoxa
Recoxa vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Recoxa:
Nusilpę ar smulkesnio kūno sudėjimo pacientai gali blogiau toleruoti galimas nepageidaujamas reakcijos, todėl jie turi būti atidžiai stebimi.
Recoxa netinka vartoti, jei reikia nedelsiant malšinti ūminį skausmą.
Recoxa gali slopinti infekcijos simptomus (pvz., karščiavimą). Jei manote, kad Jums yra infekcija, apie tai pasakykite gydytojui.
Šalutinį poveikį galima sumažinti iki minimumo, vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei.
Jei Recoxa vartojančiam pacientui pasireiškia virškinimo trakto kraujavimas ar išopėjimas, gydymą būtina nutraukti.
Kiti vaistai ir Recoxa Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu prieš Recoxa vartojimą pasakyti gydytojui, jeigu vartojate ar anksčiau vartojote bet kurį iš šių vaistų:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas Nevartokite Recoxa paskutinių trijų nėštumo mėnesių metu, nes tai gali pakenkti vaisiui (būsimam kūdikiui) arba sukelti problemų gimdymo metu. Šis vaistas vaisiui gali sukelti inkstų ir širdies sutrikimų. Jis gali turėti įtakos Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti ir pavėlinti gimdymą arba pailginti jo trukmę. Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius Recoxa vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina ir taip pataria gydytojas. Jeigu šiuo laikotarpiu arba tuo metu, kai bandote pastoti, jums reikia gydymo šiuo vaistu, vartokite mažiausią jo dozę ir kaip įmanoma trumpiau. Nuo 20-os nėštumo savaitės Recoxa gali sukelti vaisiui inkstų sutrikimų, jeigu vaisto vartojama daugiau kaip kelias dienas. Dėl to gali sumažėti vaisiaus vandenų (oligohidramnionas) ar susiaurėti kraujagyslė (arterinis latakas) kūdikio širdyje. Jeigu gydymą reikia tęsti ilgiau nei kelias dienas, gydytojas gali rekomenduoti atlikti papildomą stebėseną. Jei šio vaisto vartojote nėštumo metu, privalote nedelsiant apie tai pasakyti gydytojui ar akušerei, kadangi būtina apsvarstyti tinkamą Jūsų sekimą.
Žindymas Žindymo laikotarpiu Recoxa vartoti nerekomenduojama.
Vaisingumas Vartojant Recoxa gali būti sunkiau pastoti. Pasakykite gydytojui, jeigu planuojate nėštumą arba Jums sunku pastoti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas gali sukelti regos sutrikimų, įskaitant neryškų matymą, mieguistumą, galvos sukimąsi ar kitus centrinės nervų sistemos sutrikimus. Jei tai pasireikštų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Recoxa sudėtyje yra natrio Šio vaisto ampulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Recoxa
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šį vaistą suleisti gali tik sveikatos priežiūros specialistas. Šio vaisto Jums lėtai suleis į sėdmenis. Jeigu Jums reikia daugiau negu vienos injekcijos, Jūsų gydytojas darys injekcijas, kaitaliodamas dešinę ir kairę sėdmenų puses. Jeigu Jums pakeistas klubas, gydytojas vaisto leis į priešingą pusę. Jeigu injekcijos metu pajusite stiprų skausmą, gydytojas turi nutraukti injekciją.
Vartojimas yra apribotas iki vienos injekcijos gydymo pradžiai. Išimtiniais atvejais (pvz., tada, kai netinka gydymas tabletėmis arba žvakutėmis) jis gali būti pratęstas iki 2–3 parų.
Pacientams, kuriems yra padidėjusi šalutinių reiškinių rizika, gydymo pradžioje reikia vartoti 7,5 mg dozę per parą. Negalima viršyti 15 mg meloksikamo dozės per 24 valandas.
Senyviems pacientams Jeigu esate senyvo amžiaus, rekomenduojama paros dozė yra 7,5 mg (pusė Recoxa ampulės).
Vartojimas padidėjusio šalutinio poveikio rizikos grupės pacientams Jei Jūs esate padidėjusio šalutinio poveikio rizikos grupės pacientas, gydytojas Jus pradės gydyti 7,5 mg vaisto paros doze (puse Recoxa ampulės).
Inkstų funkcijos sutrikimas Jei Jūs esate dializuojamas pacientas, su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, Jums paros dozė turi būti ne didesnė,kaip 7,5 mg (pusės Recoxa ampulės). Pacientams su vidutinio sunkumo ar nesunkiu inkstų funkcijos sutrikimu dozės mažinti nereikia.
Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams su vidutinio sunkumo ar nesunkiu kepenų funkcijos sutrikimu dozės mažinti nereikia.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Recoxa dozę Jeigu pavartojote daugiau Recoxa negu reikia, nedelsdami kreipkitės skubios medicininės pagalbos. Perdozavimo simptomai yra energijos stoka, mieguistumas, šleikštulys (pykinimas), vėmimas, skausmas skrandžio srityje. Sunkus apsinuodijimas gali sukelti sunkų šalutinį poveikį (žr. 4 skyrių):
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pastebėsite toliau išvardytą poveikį, nutraukite Recoxa ir nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba kreipkitės į artimiausią ligoninę. Bet kokia alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija, galinti pasireikšti kaip:
Bet koks su virškinimo traktu susijęs šalutinis poveikis, ypač:
Kraujavimas iš virškinimo trakto (kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno), opų atsiradimas ar skylių atsiradimas virškinimo trakte (prakiurimas) kartais gali būti sunkūs ir sukelti mirtį, ypač senyviems žmonėms.
Jeigu Jums anksčiau buvo pasireiškę bet kokių su ilgalaikiu NVNU vartojimu susijusių virškinimo trakto simptomų, nedelsdami kreipkitės į medikus, ypač jeigu esate senyvas. Gydytojas gali stebėti Jūsų būklės pokyčius gydymo metu. Jei pasireiškia regos sutrikimų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): · virškinimo trakto sutrikimai, pvz., nevirškinimas (dispepsija), pykinimas (šleikštulys), vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, viduriavimas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Toks šalutinis poveikis gali padidinti infekcijos ir tokių simptomų kaip kraujosruvų atsiradimas ar kraujavimas iš nosies riziką;
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Recoxa
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Ampules laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Recoxa sudėtis
Recoxa išvaizda ir kiekis pakuotėje Skaidrus gelsvas ar šiek tiek žalsvas tirpalas be matomų dalelių, kurio pH yra nuo 8,4 iki 9,2, skaidraus bespalvio stiklo ampulėse.
I tipo stiklo 2 ml talpos ampulės, kuriose yra 1,5 ml injekcinio tirpalo.
Pakuotės dydžiai 5 x 1,5 ml 10 x 1,5 ml
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Dolní Mĕcholupy 102 37 Praha 10 Čekija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-10-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
|
Recoxa 15mg/1.5ml injekcinis tirpalas N5 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|