|
Osagrand 3mg/3ml injekcinis tirpalas 3ml N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Osagrand gali sustabdyti kaulų retėjimą, nes stabdo kaulų masės mažėjimą ir didina kaulų masę daugumai šį vaistą vartojančių moterų, net ir toms, kurios nepastebi ar nejaučia skirtumų. Osagrand gali padėti sumažinti kaulų lūžių tikimybę. Įrodyta, kad vaistas sumažina stuburo slankstelių, bet ne šlaunikaulio lūžių riziką.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Osagrand 3mg/3ml injekcinis tirpalas 3ml N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Osagrand 3 mg injekcinis tirpalas ibandrono rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Osagrand ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Osagrand 3. Kaip vartoti Osagrand 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Osagrand 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Osagrand ir kam jis vartojamas
Osagrand priklauso vaistų, vadinamų bisfosfonatais, grupei. Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibandrono rūgšties.
Osagrand gali sustabdyti kaulų retėjimą, nes stabdo kaulų masės mažėjimą ir didina kaulų masę daugumai šį vaistą vartojančių moterų, net ir toms, kurios nepastebi ar nejaučia skirtumų. Osagrand gali padėti sumažinti kaulų lūžių tikimybę. Įrodyta, kad vaistas sumažina stuburo slankstelių, bet ne šlaunikaulio lūžių riziką.
Osagrand 3 mg injekcinio tirpalo ampulėje yra tirpalo, kurį į veną suleis sveikatos priežiūros specialistas. Osagrand negalima leistis savarankiškai.
Osagrand skiriamas osteoporozei po menopauzės gydyti, kai yra padidėjusi kaulų lūžių rizika. Osteoporozė – tai kaulų išretėjimas ir susilpnėjimas, kuris dažnai pasireiškia moterims po menopauzės. Menopauzė pasireiškia, kai moters kiaušidės nustoja gaminti moteriškąjį lytinį hormoną estrogeną, kuris padeda palaikyti sveikus kaulus. Kuo anksčiau moteriai pasireiškia menopauzė, tuo didesnė su osteoporoze susijusių kaulų lūžių rizika.
Kiti kaulų lūžių riziką didinantys veiksniai yra šie:
Sveikas gyvenimo būdas irgi padės gauti daugiau naudos iš gydymo. Tai yra:
2. Kas žinotina prieš vartojant Osagrand
Osagrand vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Vaistui patekus į rinką gauta labai retų pranešimų apie Osagrand nuo osteoporozės vartojantiems pacientams pasireiškusį šalutinį poveikį, vadinamą žandikaulio osteonekroze (ŽON) (kaulo pažaida žandikaulyje). ŽON taip pat gali pasireikšti po gydymo nutraukimo.
Svarbu stengtis išvengti ŽON atsiradimo, nes tai yra skausminga būklė, kurią gali būti sunku gydyti. Norint sumažinti žandikaulio osteonekrozės atsiradimo pavojų, yra keletas atsargumo priemonių, kurių Jums reikia imtis.
Prieš pradėdami gydytis pasakykite gydytojui ar slaugytojui (sveikatos priežiūros specialistui), jeigu:
Prieš paskirdamas gydymą Osagrand gydytojas gali Jūsų paprašyti pasitikrinti dantis.
Gydymo metu Jūs turite palaikyti gerą burnos higieną (įskaitant ir reguliarų dantų valymą) ir reguliariai tikrintis dantis. Jeigu naudojate dantų protezus, Jūs turite juos tinkamai pritaikyti. Jeigu gydotės dantis arba ruošiatės odontologinei operacijai (pvz., dantų traukimui), apie tai praneškite savo gydytojui ir pasakykite odontologui, kad esate gydomi Osagrand.
Pasireiškus bet kokiems burnos ar dantų negalavimams, tokiems kaip dantų iškritimas, skausmas ar patinimas, negyjančios opelės arba išskyros, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir odontologą, nes tai gali būti žandikaulio osteonekrozės požymiai.
Kai kurie žmonės vartodami Osagrand turi būti labai atsargūs. Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Osagrand:
Aprašyti sunkūs, kartais mirtini alerginių reakcijų atvejai, pasireiškę gydytiems injekcine ibandrono rūgštimi. Jei Jums pasireiškė nors vienas iš toliau išvardytų simptomų, pvz., dusulys, pasunkėjęs kvėpavimas, spaudimas gerklėje, liežuvio paburkimas, svaigulys, sąmonės netekimo jausmas, veido paraudimas ar patinimas, kūno išbėrimas, pykinimas ir vėmimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ar slaugytoją (žr.4 skyrių).
Vaikams ir paaugliams Jaunesniems, kaip 18 metų vaikams ar paaugliams Osagrand vartoti draudžiama.
Kiti vaistai ir Osagrand Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Osagrand gali vartoti tik moterys po menopauzės. Vaisingo amžiaus moterims Osagrand vartoti negalima. Jei esate nėščia ar žindote kūdikį, Osagrand vartoti negalima. Prieš vartojant šį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Galite vairuoti ir valdyti mechanizmus, nes manoma, kad Osagrand gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Osagrand dozėje (3 ml) yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Osagrand
Rekomenduojama Osagrand injekcijos į veną dozė yra 3 mg (1 ampulė) vieną kartą kas 3 mėnesius. Osagrand į veną turi suleisti gydytojas arba kvalifikuotas ir apmokytas sveikatos priežiūros darbuotojas. Osagrand negalima leistis savarankiškai. Injekcinis tirpalas turi būti suleistas tik į veną, o ne į kurią nors kitą kūno vietą.
Osagrand vartojimo trukmė Kad gydymas būtų kuo veiksmingesnis, svarbu Osagrand suleisti kas 3 mėnesius tol, kol skiria gydytojas. Osagrand gali gydyti osteoporozę tik tol, kol taikomas gydymas, net jeigu nepastebite ir nejaučiate skirtumo. Po 5 metų Osagrand vartojimo pasitarkite su gydytoju, ar Jums reikia toliau vartoti vaisto.
Turite gerti kalcio ir vitamino D papildų pagal savo gydytojo rekomendacijas.
Ką daryti pavartojus per didelę Osagrand dozę? Gali sumažėti kalcio, fosforo arba magnio koncentracijos kraujyje. Jūsų gydytojas gali imtis priemonių šiems pokyčiams koreguoti ir skirti preparatų, kurių sudėtyje yra šių mineralų, injekcijas į veną.
Pamiršus pavartoti Osagrand Turite nedelsdami užsiregistruoti kitai injekcijai. Vėliau tęskite injekcijas kas 3 mėnesius, skaičiuojant nuo paskutiniosios injekcijos datos.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių sunkių šalutinių poveikių, nedelsdami pasakykite slaugytojui arba gydytojui, nes Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Kiti galimi šalutiniai poveikiai Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Osagrand
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant kartono dėžutės po ,,Tinka iki“ ir ampulės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Injekciją atlikęs asmuo turi išmesti tirpalo likučius, o panaudotą ampulę išmesti į tam skirtą atliekų talpyklę.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Osagrand 3 mg injekcinio tirpalo sudėtis
Osagrand 3 mg injekcinio tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje Osagrand 3 mg injekcinis tirpalas yra bespalvis tirpalas, kuriame nėra dalelių, bespalvėse stiklo ampulėse. Tirpalo pH – 3,465-4,235, osmoliališkumas – 270-310 mosmol/kg.
Kiekvienoje ampulėje yra 3 ml tirpalo.
Pakuočių dydžiai: 1 arba 4 ampulės
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37 Praha 10 Čekija
Gamintojai Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37 Praha 10 Čekija
arba
S.C. Zentiva, S.A. Theodor Pallady Nr 50 032266 Bucharest Rumunija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Slovakija: Osagrand 3 mg/3 ml Čekija, Lenkija: Osagrand Rumunija, Latvija, Lietuva: Osagrand 3 mg
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-12-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ |
Osagrand 3mg/3ml injekcinis tirpalas 3ml N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|