|
Zoledronic Acid Fresenius Kabi 4mg/5ml koncentratas infuziniam tirpalui 5ml N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojamas toliau išvardytais atvejais.
• Apsaugoti nuo kaulų sutrikimo komplikacijų, pvz., lūžių pasireiškimo suaugusiems pacientams, sergantiems vėžiu, kuriems yra metastazių į kaulus (iš pirminio židinio į kaulus išplitusiam vėžiui). • Kalcio kiekiui kraujyje mažinti suaugusiems pacientams, kai dėl naviko poveikio kalcio kiekis yra per didelis. Navikai gali greitinti normalius kaulų pokyčius ir tokiu būdu didinti kalcio atpalaidavimą iš kaulinės medžiagos. Ši būklė vadinama naviko sukelta hiperkalcemija (NSH). |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Zoledronic Acid Fresenius Kabi 4mg/5ml koncentratas infuziniam tirpalui 5ml N1 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml koncentratas infuziniam tirpalui Zoledrono rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikta Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Zoledronic acid Fresenius Kabi sudėtyje esanti veiklioji medžiaga yra zoledrono rūgštis, kuri priklauso medžiagų, vadinamų bisfosfonatais, grupei. Zoledrono rūgštis jungiasi prie kaulų ir lėtina kaulų pokyčių atsiradimo greitį. Šis vaistas vartojamas toliau išvardytais atvejais.
Tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų. Prieš Jums pradedant vartoti Zoledronic acid Fresenius Kabi, Jūsų gydytojas atliks kraujo tyrimus, o vėliau reguliariai tikrins Jūsų organizmo reakciją į gydymą.
Zoledronic acid Fresenius Kabi vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Zoledronic acid Fresenius Kabi:
Gydymo Zoledronic acid Fresenius Kabi metu turite palaikyti gerą burnos higieną (įskaitant reguliarų dantų valymą) ir periodiškai tikrintis dantis. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar odontologą, jei atsiranda bet kokių su burna ar dantimis susijusių problemų, pvz., dantų klibėjimas, skausmas ar patinimas, negyjančios burnos opos ar išskyros, kadangi tai gali būti būklės, vadinamos žandikaulio osteonekroze, požymiai. Pacientams, kuriems yra taikoma chemoterapija ir (arba) spindulinis gydymas, kurie vartoja steroidų, kuriems atliekama odontologinė operacija, kurie reguliariai neprižiūri dantų, serga dantenų liga ar rūko arba anksčiau yra gydyti bisfosfonatais (jų vartojo kaulų ligų gydymui ir profilaktikai), žandikaulio osteonekrozės atsiradimo rizika gali būti didesnė. Gauta pranešimų apie kalcio kiekio kraujyje sumažėjimo, kartais sukeliančio raumenų mėšlungį, odos sausumą ir deginimo pojūtį, atvejus zoledrono rūgštimi gydytiems pacientams. Pranešta apie sunkios hipokalcemijos sukelto nereguliaraus širdies plakimo (širdies aritmijos), traukulių, spazmų ir raumenų trūkčiojimo (tetanijos) atvejus. Kai kuriais atvejais hipokalcemija gali kelti pavojų gyvybei. Jei Jums atsirado bet kuri minėta būklė, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui. Jei Jums jau yra hipokalcemija, ją būtina koreguoti prieš pirmosios Zoledronic acid Fresenius Kabi dozės vartojimą. Jums bus skirtas vartoti reikiamas kiekis kalcio ir vitamino D papildų.
65 metų ir vyresniems pacientams 65 metų ir vyresniems žmonėms Zoledronic acid Fresenius Kabi vartoti galima. Nėra duomenų, rodančių, kad jiems reikėtų laikytis papildomų atsargumo priemonių.
Vaikams ir paaugliams Zoledronic acid Fresenius Kabi nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Zoledronic acid Fresenius Kabi Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Ypatingai svarbu pasakyti gydytojui, jei kartu vartojate toliau išvardytų vaistų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumo laikotarpiu Zoledronic acid Fresenius Kabi vartoti negalima. Jei esate nėščia, ar įtariate, jog pastojote, pasakykite apie tai gydytojui. Jei maitinate krūtimi kūdikį, Zoledronic acid Fresenius Kabi vartoti draudžiama. Jei esate nėščia arba žindote, prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant zoledrono rūgšties labai retais atvejais pastebėtas mieguistumas ir apsnūdimas. Todėl būtina laikytis atsargumo vairuojant, valdant mechanizmus ir atliekant kitus su dėmesio koncentracija susijusius veiksmus.
Zoledronic acid Fresenius Kabi sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Zoledronic acid Fresenius Kabi turi būti skiriamas tik sveikatos priežiūros specialisto, turinčio gydymo intraveniniais bisfosfonatais patirties. Jūsų gydytojas patars prieš kiekvieną vaisto vartojimą gerti pakankamai vandens, nes tai padės išvengti dehidracijos (skysčių netekimo). Atidžiai laikykitės visų kitų gydytojo, slaugytojos ar vaistininko nurodymų.
Kokia yra Zoledronic acid Fresenius Kabi dozė
Kaip dažnai Zoledronic acid Fresenius Kabi vartojama
Kaip Zoledronic acid Fresenius Kabi vartojama Zoledronic acid Fresenius Kabi vienkartinį intraveninį tirpalą reikia mažiausiai 15 minučių laikotarpiu sulašinti (infuzuoti) į veną per atskirą infuzijų liniją. Pacientui, kuriam kalcio kiekis kraujyje nėra per didelis, kasdien papildomai bus skiriama kalcio ir vitamino D papildų.
Ką daryti pavartojus per didelę Zoledronic acid Fresenius Kabi dozę? Jei Jūs pavartojote didesnę nei rekomenduojama dozę, Jus turi atidžiai stebėti gydytojas, kadangi gali pakisti serumo elektrolitų koncentracija (pvz., atsirasti nenormalus kalcio, fosforo ir magnio kiekis) ir (ar) sutrikti inkstų funkcija, įskaitant sunkų inkstų nepakankamumą. Jei kalcio kiekis per daug sumažės, Jums gali prireikti papildomai infuzuoti kalcio preparatų.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažniausiai šalutinis poveikis būna nesunkus ir greitai išnyksta. Jei pasireikš bet kuris toliau nurodytas sunkus šalutinis poveikis nedelsiant pasakykite gydytojui.
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Labai reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių):
Pasireiškus bet kokiam iš toliau išvardytų šalutinių poveikių reikia nedelsiant pasakyti gydytojui. Labai dažni (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Labai reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip tinkamai laikyti Zoledronic acid Fresenius Kabi, išmano gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas (žr. 6 skyrių).
Zoledronic acid Fresenius Kabi sudėtis
Zoledronic acid Fresenius Kabi išvaizda ir kiekis pakuotėje Zoledronic acid Fresenius Kabi tirpalas tiekiamas skaidriuose bespalviuose plastiko flakonuose. Zoledronic acid Fresenius Kabi yra tiekiamas pakuotėmis po 1, 4 arba 10 flakonų. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 134 02-305 Warszawa Lenkija
Gamintojas Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36, A-8055 Graz Austrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Fresenius Kabi Baltics“ A. Basanavičiaus g. 26 LT-03244, Vilnius Lietuva Tel. +370 5 252 3213 Faksas +370 5 260 8696
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-11-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt |
Zoledronic Acid Fresenius Kabi 4mg/5ml koncentratas infuziniam tirpalui 5ml N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|