|
Cinacalcet Accordpharma 60mg plėvele dengtos tabletės N28 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cinacalcet Accordpharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos cinakalceto, kuris padeda kontroliuoti paratiroidinio hormono (PTH), kalcio ir fosforo koncentraciją organizme. Šio preparato vartojama prieskydinėmis liaukomis vadinamo organo sutrikimams gydyti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Cinacalcet Accordpharma 60mg plėvele dengtos tabletės N28 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Cinacalcet Accordpharma 30 mg plėvele dengtos tabletės Cinacalcet Accordpharma 60 mg plėvele dengtos tabletės Cinacalcet Accordpharma 90 mg plėvele dengtos tabletės cinakalcetas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Cinacalcet Accordpharma ir kam jis vartojamas
Cinacalcet Accordpharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos cinakalceto, kuris padeda kontroliuoti paratiroidinio hormono (PTH), kalcio ir fosforo koncentraciją organizme. Šio preparato vartojama prieskydinėmis liaukomis vadinamo organo sutrikimams gydyti. Prieskydinės liaukos – tai keturios mažos kakle, šalia skydliaukės esančios liaukos, gaminančios paratiroidinį hormoną (PTH).
Cinacalcet Accordpharma vartojama suaugusiesiems:
Cinacalcet Accordpharma vartojama vaikams nuo 3 iki 18 metų:
Pirminės ir antrinės hiperparatirozės metu prieskydinės liaukos gamina per daug PTH. „Pirminė“ reiškia, kad hiperparatirozės nesukelia jokia kita liga, o „antrinė“ reiškia, kad hiperparatirozę lemia kita būklė, pvz., inkstų liga. Dėl abiejų, pirminės ir antrinės hiperparatirozės kauluose gali mažėti kalcio kiekis, todėl gali skaudėti kaulus, jie gali lūžti, gali atsirasti kraujo ir širdies kraujagyslių sutrikimų, akmenų inkstuose, pasireikšti psichinė liga, ištikti koma.
2. Kas žinotina prieš vartojant Cinacalcet Accordpharma
Cinacalcet Accordpharma vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš vartojant Cinacalcet Accordpharma.
Prieš pradėdami vartoti Cinacalcet Accordpharma, pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra ar kada nors buvo:
Cinacalcet Accordpharma mažina kalcio koncentraciją kraujyje. Buvo pranešta apie gyvybei grėsmingus reiškinius ir mirčių atvejus, susijusius su maža kalcio koncentracija kraujyje (hipokalcemija) Cinacalcet Accordpharma gydomiems suaugusiems pacientams ir vaikams.
Pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, kuris gali būti mažos kalcio koncentracijos požymis: raumenų spazmai, trūkčiojimai, mėšlungis arba rankų, kojų pirštų ar aplink burną tirpimas ar dilgčiojimas arba traukuliai, sumišimas arba sąmonės praradimas vartojant Cinacalcet Accordpharma.
Maža kalcio koncentracija gali turėti įtakos Jūsų širdies ritmui. Jei vartojant Cinacalcet Accordpharma jaučiate neįprastai greitą, mušantį širdies plakimą, turite širdies ritmo sutrikimų arba vartojate vaistus, galinčius sukelti širdies ritmo sutrikimus, pasakykite gydytojui.
Daugiau informacijos rasite 4 skyriuje.
Gydymo Cinacalcet Accordpharma metu pasakykite gydytojui:
Vaikams ir paaugliams Jaunesniems nei 18 metų vaikams, sergantiems prieskydinių liaukų vėžiu arba pirmine hiperparatiroze, Cinacalcet Accordpharma vartoti negalima.
Jeigu gydoma antrinė hiperparatirozė, prieš pradedant gydymą Cinacalcet Accordpharma ir gydymo Cinacalcet Accordpharma metu gydytojas tirs ir stebės kalcio kiekį. Pasakykite gydytojui, jei pasireiškia bet kokie anksčiau aprašyti mažos kalcio koncentracijos simptomai.
Cinacalcet Accordpharma tiekiamas tik plėvele dengtų tablečių forma. Todėl neįmanoma skirti Cinacalcet Accordpharma pacientams vaikams, kuriems reikia mažesnės nei visa 30 mg dozė. Jei reikalinga kitokia dozė, turi būti vartojami kiti cinakalceto preparatai, siūlantys tokią galimybę.
Svarbu, kad vartotumėte tokią Cinacalcet Accordpharma dozę, kurią paskyrė gydytojas.
Kiti vaistai ir Cinacalcet Accordpharma Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, ypač etekalcetidą ar kitus vaistus, kurie mažina kalcio koncentraciją kraujyje, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Cinacalcet Accordpharma kartu su etelkalcetidu vartoti negalima. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytus vaistus.
Cinacalcet Accordpharma poveikį gali įtakoti šie vaistai:
Cinacalcet Accordpharma gali įtakoti šių vaistų poveikį:
Cinacalcet Accordpharma vartojimas su maistu ir gėrimais Cinacalcet Accordpharma vartojamas valgant ar iš karto po valgio.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu Jūs esate nėščia ar planuojate pastoti, prieš vartojant bet kokius vaistus, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Cinacalcet Accordpharma poveikis nėščiosioms netirtas. Nėštumo atveju jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti gydymą, nes Cinacalcet Accordpharma gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Nežinoma, ar Cinacalcet Accordpharma išsiskiria į motinos pieną. Gydytojas aptars su Jumis, ar turite nutraukti kūdikio žindymą, ar Cinacalcet Accordpharma vartojimą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gauta pranešimų, kad pacientams vartojantiems Cinacalcet Accordpharma gali atsirasti galvos svaigimas ar traukuliai. Jei Jūs patiriate šiuos reiškinius, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
3. Kaip vartoti Cinacalcet Accordpharma
Šį vaistinį preparatą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas nurodys, kiek Cinacalcet Accordpharma vartoti.
Cinacalcet Accordpharma yra geriamasis vaistas, vartojamas valgant ar iš karto pavalgius. Nuryti visą tabletę, jos negalima čiulpti, traiškyti arba dalyti.
Gydymo metu gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują, kad galėtų nustatyti, ar gerėja Jūsų būklė, ir prireikus koreguos dozę.
Jei Jūs gydomas nuo antrinės hiperparatirozės Įprastinė pradinė Cinacalcet Accordpharma dozė suaugusiesiems yra 30 mg (viena tabletė) vieną kartą per parą.
Įprastinė pradinė Cinacalcet Accordpharma dozė vaikams nuo 3 iki 18 metų yra ne didesnė nei 0,20 mg/kg kūno svorio kiekvieną dieną.
Cinacalcet Accordpharma tiekiamas tik plėvele dengtų tablečių forma. Todėl neįmanoma skirti Cinacalcet Accordpharma pacientams vaikams, kuriems reikia mažesnės nei visa 30 mg dozė. Jei reikalinga kitokia dozė, turi būti vartojami kiti cinakalceto preparatai, siūlantys tokią galimybę; pasiteiraukite savo gydytojo ar vaistininko.
Jei Jūs gydomas nuo prieskydinių liaukų vėžio ar pirminės hiperparatirozės Įprastinė pradinė Cinacalcet Accordpharma dozė suaugusiesiems yra 30 mg (viena tabletė) du kartus per parą.
Ką daryti pavartojus per didelę Cinacalcet Accordpharma dozę? Jei išgeriate per daug Cinacalcet Accordpharma negu reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Galimi perdozavimo požymiai: tirpimas arba dilgčiojimas apie burną, raumenų skausmas, mėšlungis arba traukuliai.
Pamiršus pavartoti Cinacalcet Accordpharma Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jei pamiršote išgerti Cinacalcet Accordpharma dozę, kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaistinio preparato vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistinis preparatas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsiant kreipkitės į gydytoją:
Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Labai nedaugelio širdies nepakankamumu sergančių pacientų būklė po Cinacalcet Accordpharma pavartojimo pasunkėjo ir (arba) sumažėjo kraujospūdis (pasireiškė hipotenzija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Cinacalcet Accordpharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija Cinacalcet Accordpharma sudėtis
Cinacalcet Accordpharma išvaizda ir kiekis pakuotėje Cinacalcet Accordpharma 30 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės).
Žalsvos spalvos, ovalo formos (maždaug 9,65 mm ilgio ir 6,00 mm pločio), abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „HB1“, o kita pusė lygi.
Cinacalcet Accordpharma 60 mg plėvele dengtos tabletės (tabetės).
Žalsvos spalvos, ovalo formos (maždaug 12,20 mm ilgio ir 7,60 mm pločio), abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „HB2“, o kita pusė lygi.
Cinacalcet Accordpharma 90 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės).
Žalsvos spalvos, ovalo formos (maždaug 14,00 mm ilgio ir 8,70 mm pločio), abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „HB3“, o kita pusė lygi.
Cinacalcet Accordpharma išleidžiamas 30 mg, 60 mg ar 90 mg plėvele dengtomis tabletėmis lizdinėse plokštelėse. Cinacalcet Accordpharma – tai PVC/ Alu lizdinė plokštelė, kurioje yra 14, 28 arba 84 tabletės, o viena lizdinės plokštelės dozė yra po 14 x 1, 28 x 1 arba 84 x 1 tabletes. Cinacalcet Accordpharma išleidžiamas 30 mg, 60 mg ar 90 mg plėvele dengtomis tabletėmis buteliukuose. Kiekviename buteliuke yra 30 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Accord Healthcare S.L.U World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, Ispanija
Gamintojas
LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040, Ispanija
Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000 Malta
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., ul. Lutomierska 50, Pabianice, 95-200, Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m. {mėnesio} mėn.} Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu |
Cinacalcet Accordpharma 60mg plėvele dengtos tabletės N28 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|