|
Betaklav 400mg+57mg/5ml milteliai geriamajai suspensijai 70ml ir geriamasis švirkštas N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Betaklav yra antibiotikas, kuris naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Vaisto sudėtyje yra dviejų skirtingų veikliųjų medžiagų, vadinamų amoksicilinu ir klavulano rūgštimi.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Betaklav 400mg+57mg/5ml milteliai geriamajai suspensijai 70ml ir geriamasis švirkštas N1 |
||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Betaklav 400 mg / 57 mg / 5 ml milteliai geriamajai suspensijai amoksicilinas ir klavulano rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Betaklav ir kam jis vartojamas
Betaklav yra antibiotikas, kuris naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Vaisto sudėtyje yra dviejų skirtingų veikliųjų medžiagų, vadinamų amoksicilinu ir klavulano rūgštimi. Amoksicilinas priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei. Kartais šis vaistas gali neveikti (tapti neveiksmingu). Kita veiklioji medžiaga (klavulano rūgštis) neleidžia taip atsitikti.
Betaklav gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vaikų infekcinės ligos:
2. Kas žinotina prieš vartojant Betaklav
Betaklav vartoti/duoti vaikui draudžiama:
Jeigu bet kuri aukščiau paminėta būklė tinka Jums arba Jūsų vaikui, Betaklav vartoti/duoti vartoti vaikui negalima. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti/duoti vartoti vaikui Betaklav, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradėdami vartoti Jūsų vaikui Betaklav, pasakykite jo gydytojui arba vaistininkui:
Jeigu abejojate, ar kuri nors paminėta būklė Jums arba Jūsų vaikui tinka, prieš pradėdami vartoti Betaklav, kreipkitės į Jūsų/Jūsų vaiko gydytoją arba vaistininką.
Tam tikrais atvejais gydytojas gali ištirti, kokios rūšies bakterijos sukėlė Jūsų ar Jūsų vaiko infekcinę ligą. Atsižvelgdamas į tyrimo rezultatus, gydytojas Jums ar Jūsų vaikui gali skirti kitokio stiprumo Betaklav arba kitą vaistą.
Būklės, kurių turite saugotis Betaklav gali pasunkinti kai kurias esamas būkles arba sukelti sunkų šalutinį poveikį. Tokios būklės yra alerginės reakcijos, traukuliai (priepuoliai) ir storosios žarnos uždegimas. Turite stebėti, ar Jums arba Jūsų vaikui vartojant Betaklav neatsiranda tam tikrų simptomų, kad būtų kuo mažesnė bet kurių komplikacijų rizika. Žr. 4 skyriaus poskyrį ,,Būklės, kurių turite saugotis“.
Kraujo ir šlapimo tyrimai Jeigu Jums arba Jūsų vaikui bus atliekami kraujo tyrimai (pvz., raudonųjų kraujo ląstelių kiekiui nustatyti arba kepenų funkcijai įvertinti) arba šlapimo tyrimai (gliukozei nustatyti), pasakykite gydytojui arba slaugytojui, kad vartojate Betaklav, kadangi Betaklav gali veikti šių tyrimų rodmenis.
Kiti vaistai ir Betaklav Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Betaklav vartojant kartu su alopurinoliu (vaistu nuo podagros), padidėja alerginės odos reakcijos rizika Jums ir Jūsų vaikui. Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas vartojate probenecidą (vaistą nuo podagros), gydytojas gali nuspręsti pakeisti Betaklav dozę. Jeigu Betaklav vartojamas kartu su vaistais, kurie padeda neleisti susiformuoti kraujo krešuliams (pvz., varfarinu), gali prireikti papildomų kraujo tyrimų. Betaklav gali keisti metotreksato (vaisto, kuriuo gydomas vėžys arba reumatinės ligos) ir mikofenolato mofetilio (vaisto, kuris vartojamas apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo) poveikį.
Betaklav vartojimas su maistu ir gėrimais Betaklav reikia vartoti valgio pradžioje arba likus šiek tiek laiko iki valgio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu Jūs arba Jūsų paauglė dukra yra nėščia, žindo kūdikį, mano, kad galbūt ji yra nėščia, arba planuoja pastoti, tai prieš vartojant šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Betaklav gali sukelti šalutinį poveikį ir simptomų, kurie gali trikdyti gebėjimą vairuoti. Vairuoti ar valdyti mechanizmus galite tik tuo atveju, jei jaučiatės gerai.
Betaklav sudėtyje yra aspartamo (E951) ir kalio Kiekviename šio vaisto ml suspensijos yra 2,5 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti. Šio vaisto 15,8 ml suspensijos yra 1 mmol (39 mg) kalio. Būtina atsižvelgti, jei sutrikusi inkstų funkcija arba kontroliuojamas kalio kiekis maiste.
3. Kaip vartoti/duoti vartoti Betaklav
Šį vaistą visada vartokite/duokite vartoti tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusieji ir vaikai, kurie sveria 40 kg ir daugiau Suaugusiesiems ir vaikams, kurie sveria 40 kg ir daugiau, geriamosios suspensijos paprastai vartoti nerekomenduojama. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vaikai, kurie sveria mažiau kaip 40 kg Visos dozės apskaičiuojamos atsižvelgiiant į vaiko kūno svorį kilogramais.
Pacientai, kuriems yra inkstų ir kepenų sutrikimų
Kaip vartoti/duoti vartoti Betaklav
Betaklav 400 mg / 57 mg / 5 ml miltelių geriamajai suspensijai ištirpinimo instrukcija
Prieš kiekvieną vartojimą buteliuką reikia pakratyti.
Ką daryti Jums/Jūsų vaikui pavartojus per didelę Betaklav dozę Jeigu išgėrėte/davėte vaikui per daug Betaklav, gali pasireikšti pilvo sutrikimų (pykinimas, vėmimas ar viduriavimas) ar traukulių. Kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją. Pasiimkite vaisto dėžutę ar buteliuką, kad galėtumėte parodyti gydytojui.
Jums/Jūsų vaikui pamiršus pavartoti Betaklav Negalima vartoti/duoti vartoti vaikui dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu pamiršote suvartoti/duoti suvartoti vaikui dozę, išgerkite ją kai tik prisiminsite. Kitos dozės greitai gerti negalima: ją vartoti galima tik po maždaug 4 valandų.
Jums/Jūsų vaikui nustojus vartoti Betaklav Vartokite/duokite vartoti Betaklav, kol baigsite gydymo kursą, net jeigu jaučiatės gerai. Kad Jūs arba Jūsų vaikas įveiktumėte infekcinę ligą, turite išgerti kiekvieną dozę. Jeigu organizme lieka bakterijų, liga gali atsinaujinti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Būklės, kurių turite saugotis Alerginės reakcijos:
Jeigu pasireiškė tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į Jūsų arba Jūsų vaiko gydytoją. Nutraukite Betaklav vartojimą.
Storosios žarnos uždegimas Storosios žarnos uždegimas gali sukelti viduriavimą vandeningomis išmatomis su krauju ir gleivėmis, pilvo skausmą ir (arba) karščiavimą.
Ūminis kasos uždegimas (ūminis pankreatitas) Jei pajutote stiprų ir nepraeinantį skausmą pilvo srityje, tai gali būti ūminio pankreatito požymis.
Vaistinių preparatų sukelto enterokolito sindromas (VSES) Gauta pranešimų apie VSES, kuris daugiausiai pasireiškė amoksiciliną / klavulano rūgštį vartojantiems vaikams. Tai yra tam tikro tipo alerginė reakcija, kurios pagrindinis simptomas yra pasikartojantis vėmimas (1-4 valandas po vaisto pavartojimo). Kiti simptomai gali būti pilvo skausmas, letargija, viduriavimas ir kraujospūdžio sumažėjimas.
Jeigu pasireiškė tokių simptomų, kiek įmanoma greičiau kreipkitės į Jūsų arba Jūsų vaiko gydytoją.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Jeigu Jūsų vaikui pasireiškia toks poveikis, Betaklav duokite prieš valgį;
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai, kuriuos gali rodyti kraujo tyrimai:
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė bet kuris iš nurodytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo ar šlapimo tyrimai:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Betaklav
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Prieš paruošimą Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Po paruošimo Laikyti šaldytuve (2 °C‑8 °C). Paruoštą vaistą suvartoti per 7 dienas.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Betaklav sudėtis
Betaklav išvaizda ir kiekis pakuotėje Balti arba balkšvi milteliai, kuriuos ištirpinus geriamajame vandenyje gaunama balta arba balkšva vaisių kvapo suspensija.
Betaklav tiekiamas DTPE buteliukuose, dėžutėje yra 6 g, 12 g, 14 g arba 20 g miltelių atitinkamai 30 ml, 60 ml, 70 ml ar 100 ml geriamosios suspensijos paruošti. Buteliukai turi skiedimo ribą rodančią žymę. Pakuotėje yra 5 ml polistireno geriamasis švirkštas, sugraduotas nuo 0,5 ml iki 5 ml kas 0,5 ml.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija
Gamintojas KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija
arba
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-01-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
|
Betaklav 400mg+57mg/5ml milteliai geriamajai suspensijai 70ml ir geriamasis švirkštas N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|