|
Ranomax 0.4mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės N30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Šiuo vaistu gydomi simptomai, susiję su priešinės liaukos padidėjimu dėl būklės, kuri vadinama priešinės liaukos išvešėjimu (priešinės liaukos hiperplazija, PLH).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Ranomax 0.4mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės N30 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Ranomax 400 mikrogramų pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės tamsulozino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ranomax ir kam jis vartojamas
Ranomax veiklioji medžiaga – tamsulozinas. Tai selektyvus α1A/1D-adrenoreceptorių blokatorius. Jis atpalaiduoja priešinės liaukos ir šlaplės lygiuosius raumenis, dėl to šlapimas lengviau praeina pro šlaplę ir tai palengvina šlapinimąsi. Be to, sumažėja noro šlapintis pojūtis.
Ranomax gydomi simptomai, susiję su priešinės liaukos padidėjimu dėl būklės, kuri vadinama priešinės liaukos išvešėjimu (gerybinė priešinės liaukos hiperplazija GPH). GPH simptomai yra tokie: apsunkintas šlapinimasis (silpna srovė), šlapimo lašėjimas, pojūtis, kad šlapimo pūslė ne visiškai išsituštino, dažnas šlapinimasis tiek nakties, tiek dienos metu.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ranomax
Ranomax vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Ranomax.
Pasitarkite su gydytoju ar nereikėtų atidėti arba nutraukti vaisto vartojimo prieš suplanuotą kataraktos arba glaukomos operaciją dėl padrumstėjusio lęšiuko.
Vaikams ir paaugliams Neduokite šio vaisto vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes šioje populiacijos grupėje jis nėra veiksmingas.
Kiti vaistai ir Ranomax Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate:
Naudojant Ranomax kartu su kitais tos pačios grupės medikamentais (α1 adrenoreceptorių blokatoriais) gali nepageidaujamai sumažėti kraujo spaudimas. Labai svarbu informuoti gydytoją apie neseniai naudotus medikamentus, kurie gali sumažinti Ranomax pasišalinimą iš organizmo (pavyzdžiui ketokonazolą, eritromiciną).
Kitus vaistus kartu su Ranomax galite vartoti tik tuo atveju, jei tai leidžia gydytojas.
Ranomax vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Ranomax turi būti geriamas po pusryčių arba pirmo dienos valgio.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Duomenys neaktualūs, nes tamsulozinas nėra skirtas gydyti moterims. Buvo pranešta apie seksualinės funkcijos sutrikimus vyrams vartojusiems tamsulozino.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra įrodymų, kad Ranomax naudojimas turi įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Visgi, nereikėtų pamiršti, kad kartais gali pasireikšti galvos svaigimas, dėl to nereikėtų užsiiminėti veikla, reikalaujančia dėmesingumo.
Ranomax sudėtyje yra oranžinio geltonojo S, azorubino ir ponso 4R Vaiste esančios dažomosios medžiagos – oranžinis geltonasis S (E110), azorubinas (E122) ir ponso 4R (E124) – gali sukelti alerginių reakcijų.
Ranomax sudėtyje yra natrio Šio vaisto kietojoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Ranomax
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė per parą. Ją reikia išgerti po pusryčių arba po pirmojo dienos valgymo. Kapsulę reikia gerti stovint arba sėdint (ne gulint), užgeriant stikline vandens. Kapsulę reikia nuryti visą, jos negalima traiškyti ar kramtyti, nes tai gali sutrikdyti aktyviosios medžiagos pailgintą atpalaidavimą. Paprastai Ranomax skiriamos ilgam laikui. Teigiamas poveikis šlapimo pūslei ir šlapinimuisi pasiekiamas tik po ilgalaikio gydymo Ranomax.
Ką daryti pavartojus per didelę Ranomax dozę?
Išgėrus per daug Ranomax kapsulių gali nepageidaujamai sumažėti kraujo spaudimas ir padidėti širdies susitraukimų dažnis, atsirasti silpnumo pojūtis. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją jei išgėrėte per daug Ranomax.
Pamiršus pavartoti Ranomax
Jeigu užmiršote išgerti Ranomax, galite išgerti paskirtą dienos dozę vėliau, tą pačią dieną. Jeigu neišgėrėte kapsulių visą dieną, gerkite kitos dienos kapsulę reikiamu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Ranomax
Jeigu gydymas Ranomax nutraukiamas anksčiau nei rekomendavo gydytojas, simptomai gali atsinaujinti. Taigi net jei sutrikimo simptomai išnyko, vartokite Ranomax tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas. Visada pasikonsultuokite su gydytoju, jei ketinate nutraukti gydymą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms
Sunkus šalutinis poveikis yra retas arba labai retas. Nustokite vartoti šį vaistą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų – jums gali prireikti medicininio gydymo:
Taip pat buvo pranešta apie šį šalutinį poveikį:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):-
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Jeigu Jums reikia atlikti akių operaciją dėl akies lęšiuko padrumstėjimo (kataraktos) arba padidėjusio akispūdžio (glaukomos), o Jūs vartojate ar neseniai vartojote Ranomax, operacijos metu vyzdys gali nepakankamai išsiplėsti, o rainelė (spalvota, apvali akies dalis) tapti glebi.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ranomax
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir vidinės pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją (pvz., tualetą ar kriauklę). Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ranomax sudėtis
Kapsulės korpusas: želatina, oranžinis geltonasis S (E110), ponso 4R (E124), chinolino geltonasis (E104), briliantinis mėlynasis (E133), titano dioksidas (E171).
Kapsulės dangtelis: želatina, geltonasis geležies oksidas (E172), briliantinis mėlynasis (E133), azorubinas (E122), titano dioksidas (E171).
Rašalas: šelakas, geležies oksidas juodas (E172), kalio hidroksidas.
Ranomax išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ranomax 400 mikrogramų pailginto atpalaidavimo kapsulės yra šviesiai rudos spalvos dangteliu ir oranžinės spalvos korpusu, Nr. 2 dydžio kapsulės, su įspaudu „R“ ant dangtelio ir juodos spalvos užrašu „TSN400“ ant korpuso. Kapsulėse yra baltos arba balkšvos granulės.
Tiekiamos pakuotės po 1, 2, 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 ar 200 pailginto atpalaidavimo kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132JH Hoofddorp Nyderlandai
Gamintojai
Terapia, S.A. 124, Fabricii Street Zip Code 400632 Cluj Napoca, Cluj Rumunija
arba
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132JH, Hoofddorp Olandija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Belgija Ranomax 400 microgram, capsules met verlengde afgifte Čekija TAMUROX 400 mikrogramů, tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Ispanija Tamsulosina SUN 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Italija Tamsulosin SUN 0,4 mg capsule a rilascio prolungato Jungtinė Karalystė Contiflo XL 400 micrograms capsules Liuksemburgas Ranomax 400 microgrammes gélules à libération prolongée Nyderlandai Tamsulosine HCl SUN 0,4 capsules met verlengde afgifte Lenkija Ranlosin, 0,4 mg prolonged release tablets Slovakija Tamurox 0,4 mg kapsuly spredĺženým uvoľňovaním Vokietija TAMSULOSIN BASICS 0,4 mg Hartkapsel, retardiert
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-09-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Ranomax 0.4mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|