|
Ondansetron - Teva 8mg plėvele dengtos tabletės N10 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Priklauso vaistų nuo vėmimo, vadinamai antiemetikais, grupei.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Ondansetron - Teva 8mg plėvele dengtos tabletės N10 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Ondansetron–Teva 8 mg plėvele dengtos tabletės ondansetronas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ondansetron–Teva ir kam jis vartojamas
Ondansetron–Teva priklauso vaistų nuo vėmimo, vadinamų antiemetikais, grupei. Jie vartojami pykinimui (šleikštuliui) ir vėmimui išvengti. Ondansetron-Teva yra vartojamas:
2. Kas žinotina prieš vartojant Ondansetron–Teva
Ondansetron–Teva vartoti draudžiama:
Negalima vartoti vaikams, kurių kūno paviršiaus plotas yra < 0,6 m2 arba sveriantiems mažiau nei 10 kg. Šiai pacientų grupei labiau tinkamas dozavimas su mažesniu veikliosios medžiagos kiekiu yra prieinamas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš vartodami Ondansetron-Teva pasakykite gydytojui arba vaistininkui jeigu:
Kiti vaistai ir Ondansetron-Teva Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ondansetron-Teva keičia kai kurių vaistų veikimą ir šalutinį poveikį:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nevartokite Ondansetron-Teva pirmojo nėštumo trimestro metu, nes dėl Ondansetron-Teva poveikio gali šiek tiek padidėti naujagimio lūpos ir (arba) gomurio nesuaugimo (kiaurymės arba plyšių susidarymo viršutinėje lūpoje ir (arba) gomuryje) rizika. Jeigu jau esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama Ondansetron-Teva pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate vaisinga moteris, Jums gali būti patarta naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Jeigu vartojate Ondansetron-Teva, nežindykite kūdikio. Todėl, kad nedidelis kiekis patenka į motinos pieną. Pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ondansetron-Teva neveikia arba veikia nežymiai Jūsų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Ondansetron–Teva sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Ondansetron–Teva sudėtyje yra natrio Šio vaistinio preparato vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Ondansetron–Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra:
Šleikštulio ir vėmimo, sukelto chemoterapijos arba radioterapijos, gydymas
8 mg dozė, kuri geriama 1–2 valandas prieš chemoterapiją arba radioterapiją. Praėjus 12 valandų geriama kita 8 mg dozė. Praėjus pirmosioms 24 valandoms po chemoterapijos arba radioterapijos ne ilgiau kaip 5 paras galima vartoti 8 mg dviejų kartų per parą dozę.
Gydymas gali būti pradėtas vienkartine injekcija į veną 15 minučių prieš chemoterapiją. Po chemotarepijos ne ilgiau kaip 5 dienas galima skirti tabletes nuo dviejų iki trijų kartų per parą. Tablečių dozė priklausys nuo Jūsų vaiko kūno apimčių ir bus paskaičiuota gydytojo.
Pykinimui arba vėmimui, atsiradusiam po chirurginių procedūrų, išvengti:
Vieną valandą prieš nejautrą galima vartoti 16 mg dozę. Kitoks dozavimas: vieną valandą prieš nejautrą geriama viena 8 mg dozė, kitos dvi 8 mg dozės geriamos 8 valandų intervalais.
Rekomenduojama ondansetrono injekcija į veną.
Pacientai, sergantys kepenų ligomis Bendra paros dozė negali viršyti 8 mg.
Išgėrus tablečių, Ondansetron–Teva turi pradėti veikti per 1–2 valandas. Jei dozę išvėmėte nepraėjus valandai, reikia gerti kitą dozę. Priešingu atveju reikia tęsti tablečių vartojimą taip, kaip nurodyta, bet negalima vartoti daugiau negu rekomendavo gydytojas. Jei vis tiek pykina, reikia kreiptis į gydytoją.
Vartojimo būdas Tabletes reikia nuryti sveikas užgeriant vandeniu. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, jeigu ją visą būtų sunku nuryti.
Ką daryti pavartojus per didelę Ondansetron–Teva dozę? Jei Jūs ar Jūsų vaikas pavartojote per didelę Ondansetron-Teva dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę. Perdozavus, gali laikinai sutrikti regėjimas, labai užkietėti viduriai, svaigti galva, galite apalpti.
Pamiršus pavartoti Ondansetron–Teva Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei pykina arba vemiate ir esate pamiršę išgerti tabletę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite, kitas tabletes gerkite laikydamiesi nustatytos tvarkos. Jei pamiršote išgerti tabletę ir Jūsų nepykina, palaukite kitos dozės. Likusias dozes reikia gerti nustatytu laiku.
Nutraukus Ondansetron-Teva vartojimą Nenutraukite vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju net jei pasijutote geriau.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš žemiau išvardintų požymių, nedelsdami kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių:
Nedažnas: gali pasireikšti rečiau nei 1 pacientui iš 100
Retas: gali pasireikšti rečiau nei 1 pacientui iš 1000
Labai retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų
Kitas galimas šalutinis poveikis:
Labai dažnas: gali pasireikšti dažniau nei 1 pacientui iš 10
Dažnas: gali pasireikšti rečiau nei 1 pacientui iš 10
Nedažnas: gali pasireikšti rečiau nei 1 pacientui iš 100
Retas: gali pasireikšti rečiau nei 1 pacientui iš 1000
Labai retas: gali pasireikšti rečiau nei 1 pacientui iš 10000
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams pasireiškę nepageidaujami reiškiniai buvo panašūs į pasireiškusius suaugusiems žmonėms.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ondansetron–Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ondansetron-Teva sudėtis:
- tabletės branduolys: laktozė monohidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, magnio stearatas. - tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, makrogolis 6000, geltonasis geležies oksidas (E172).
Ondansetron-Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje: Ondansetron-Teva 8 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, ovalo formos, dengtos plėvele. Vienoje jų pusėje įspausta „8“, kitoje - vagelė.
Ondansetron-Teva 8 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos pakuotėmis po 2, 4, 5, 6, 9, 10, 15, 18, 30, 50, 100 arba 500 tablečių. Gali būti tiekamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Teva Pharma B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Gamintojas Teva Pharmaceutical Works Company Limited by Shares Pallagi út.13, H-4042 Debrecen, Vengrija
arba
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 Postbus 552 2003 RN Haarlem Nyderlandai
arba
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Vokietija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Jungtinė Karalystė: Teva Ondansetron 4mg & 8mg Film-Coated Tablets Čekija: Ondansetron-Teva 8mg Vokietija: Ondansetron ratiopharm 4mg & 8mg Filmtabletten Ispanija: Ondansetron Teva 4mg & 8mg comprimidos recurbiertos con pelicula EFG Airija: Ondansetron 4mg & 8mg Film-Coated Tablets Italija: Ondansetron Teva 4 mg & 8mg Compessa rivestita con film Nyderlandai: Ondansetron 4 & 8 PCH, filmomhulde tabletten 4mg & 8mg Portugalija Ondansetron 8mg Compimido revestido Švedija: Ondansetron Teva 4mg & 8mg Filmdragerad tablet
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-07-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
|
Ondansetron - Teva 8mg plėvele dengtos tabletės N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|