|
Lescol XL 80mg pailginto atpalaidavimo tabletės N28 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojama padidėjusiam riebalų kiekiui suaugusių žmonių kraujyje mažinti, ypač bendrojo cholesterolio ir vadinamojo blogojo, arba MTL cholesterolio, kuris yra susijęs su širdies ligų ir insulto rizikos padidėjimu.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Lescol XL 80mg pailginto atpalaidavimo tabletės N28 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Lescol XL 80 mg pailginto atpalaidavimo tabletės fluvastatinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Lescol XL ir kam jis vartojamas
Lescol XL, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fluvastatino natrio druskos, priklauso lipidų kiekį mažinančių vaistų, vadinamų statinais, grupei. Šie vaistai mažina lipidų (riebalų) kiekį kraujyje. Šių vaistų vartojama tuo atveju, jei būklė negali būti kontroliuojama vien dieta ir mankšta.
Jei turite kokių nors klausimų apie tai, kaip Lescol XL veikia ar kodėl šis vaistas buvo skirtas Jums, klauskite gydytojo.
2. Kas žinotina prieš vartojant Lescol XL
Atidžiai vykdykite visus gydytojo nurodymus, net jei jie skiriasi nuo bendros informacijos šiame lapelyje.
Prieš pradėdami vartoti Lescol XL, perskaitykite toliau pateiktą informaciją.
Lescol XL vartoti negalima:
Jei bet kuri minėta būklė Jums tinka, nevartokite Lescol XL ir pasitarkite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Lescol XL.
Jeigu sergate cukriniu diabetu arba Jums yra padidėjęs pavojus pasireikšti diabetui, kol vartosite šio vaisto, gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę. Tikėtina, kad Jums yra padidėjęs pavojus pasireikšti diabetui, jeigu Jūsų kraujyje yra padidėjęs cukraus ir riebalų kiekis, jeigu turite viršsvorio arba jeigu Jūsų kraujospūdis padidėjęs.
Prieš vartodami Lescol XL, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jei:
Jei bent viena iš minėtų būklių tinka Jums, pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti Lescol XL. Gydytojas, prieš skirdamas Lescol XL, nurodys atlikti kraujo tyrimą.
Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu jaučiate nuolatinį raumenų silpnumą. Šiam sutrikimui diagnozuoti ir gydyti gali prireikti papildomų tyrimų ir vaistų.
Jeigu gydymo Lescol XL metu Jums pasireiškia tokie simptomai ar požymiai kaip pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, odos pageltonavimas, sumišimas, euforija arba depresija, sulėtėjęs mąstymas, neaiški kalbėsena, miego sutrikimai, drebulys arba lengvai atsirandančios mėlynės arba prasidedantis kraujavimas, tai gali būti kepenų funkcijos nepakankamumo požymiai. Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Vyresnių kaip 70 metų žmonių gydymas Lescol XL Jei esate vyresnis kaip 70 metų, gydytojas gali norėti išsiaiškinti, ar neturite raumenų ligų rizikos veiksnių. Jums gali reikėti atlikti specifinius kraujo tyrimus.
Vaikams ir paaugliams Lescol XL tyrimų su jaunesniais kaip 9 metų vaikais neatlikta, todėl šis vaistas jiems neskirtas. Informacija dėl vaisto dozavimo vaikams ir paaugliams, vyresniems nei 9 metų (žr. 3 skyrių).
Fluvastatino vartojimo kartu su nikotino rūgštimi, kolestiraminu ar fibratais patirties vaikams ir paaugliams nėra.
Kiti vaistai ir Lescol XL Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti Jums reikia per burną vartoti fuzido rūgšties, Jums reikės laikinai nutraukti Lescol XL vartojimą. Gydytojas Jums pasakys, kada bus vėl saugu atnaujinti Lescol XL vartojimą. Lescol XL vartojant kartu su fuzido rūgštimi, retais atvejais gali pasireikšti raumenų silpnumas, jautrumas ar skausmas (rabdomiolizė). Daugiau informacijos apie rabdomiolizę pateikiama 4 skyriuje.
Galima vartoti vien Lescol XL arba kartu vartoti kitokių gydytojo skirtų cholesterolio kiekį mažinančių vaistų.
Pavartojus dervų, pvz., kolestiramino (juo dažniausiai mažinamas cholesterolio kiekis kraujyje), Lescol XL galima gerti praėjus mažiausiai 4 valandoms.
Jei vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Lescol XL nevartokite, kadangi veiklioji medžiaga gali pakenkti dar negimusiam vaikui, be to, nežinoma, ar jos patenka į moters pieną.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Vartojant Lescol XL būtina imtis tinkamų atsargumo priemonių, siekiant apsisaugoti nuo nėštumo.
Jeigu vartodama šio vaisto pastosite, nutraukite gydymą Lescol XL ir kreipkitės į savo gydytoją. Gydytojas aptars su Jumis galimą Lescol XL vartojimo riziką nėštumo metu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenų apie Lescol XL poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.
3. Kaip vartoti Lescol XL
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Gydytojas rekomenduos Jums toliau laikytis dietos (valgyti maistą, kuriame mažai cholesterolio). Jos laikykitės vartodami Lescol XL.
Kiek Lescol XL vartoti
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems
Lescol XL tiekiamas tik kaip 80 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, todėl mažesnių dozių vartoti neįmanoma.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Lescol XL tiekiamas tik kaip 80 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, todėl jo vaikams ir paaugliams vartoti negalima. Kiek tiksliai fluvastatino tablečių turite vartoti, pasakys gydytojas. Atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į gydymą, gydytojas gali nurodyti vartoti didesnę ar mažesnę dozę.
Kada vartoti Lescol XL
Ką daryti pavartojus per didelę Lescol XL dozę? Jei netyčia išgėrėte per didelį kiekį Lescol XL tablečių, nedelsdami pasakykite gydytojui. Gali prireikti medicininio ištyrimo.
Pamiršus pavartoti Lescol XL
Nustojus vartoti Lescol XL Siekiant palaikyti palankų gydymo poveikį, negalima nutraukti Lescol XL vartojimo, nebent taip nurodė gydytojas. Kad Jūsų kraujyje „blogojo“ cholesterolio kiekis išliktų mažas, turite tęsti Lescol XL vartojimą taip, kaip nurodyta. Atsiminkite, kad Lescol XL negydo Jūsų būklės, o tik padeda ją kontroliuoti. Kad būtų žinomi Jūsų būklės pokyčiai, cholesterolio kiekį reikia reguliariai tirti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Tam tikras retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) ar labai retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių) šalutinis poveikis gali būti sunkus. Būtina nedelsiant kreiptis į medikus, jei:
Jei pasireiškia bet koks išvardytas poveikis, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Kitoks šalutinis poveikis (pasakykite gydytojui, jei toks poveikis Jus neramina). Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
Labai retas (gali pasireikšti ne dažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Kitoks galimas šalutinis poveikis:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Lescol XL
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Lescol XL sudėtis
mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, kalio-vandenilio karbonatas, povidonas, magnio stearatas, makrogolis 8000, geltonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171).
Lescol XL išvaizda ir kiekis pakuotėje Lescol XL 80 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos, apvalios, šiek tiek išgaubtos, nuožulniais kraštais. Vienoje jų pusėje įspaustos raidės „LE“, kitoje – „NVR“.
Pailginto atpalaidavimo tabletės tiekiamos pakuotėmis po 28 tabletes.
Ant lizdinės plokštelės pateiktų savaitės dienų paaiškinimai:
Pondělí – Pirmadienis Pátek – Penktadienis Úterý – Antradienis Sobota – Šeštadienis Středa– Trečiadienis Neděle – Sekmadienis Čtvrtek – Ketvirtadienis
Gamintojas Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, Čekija arba Novartis Pharmaceuticals UK Ltd., 2nd Floor, The WestWorks Building, White City Place, 195 Wood Lane, London W12 7FQ, Jungtinė Karalystė, arba Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A., Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E, Tagus park, 2740-255 Porto Salvo, Portugalija, arba Novartis Poland Sp.z.o.o., ul. Marynarska 15, 02-647 Varšava, Lenkija, arba Novartis Farma S.p.A., Viale Luigi Sturzo 43, 20154 Milan MI, Italija, arba Novartis Pharma S.A.S, 8 et 10 rue Henri Sainte-Claire Deville, 92500, Rueil Malmaison, Prancūzija, arba Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05, 1020 Wien, Austrija, arba Novartis Pharma nv, Medialaan 40, B-1800, Vilvoorde, Belgja, arba Demetriades and Papaellinas Ltd, 179 Giannos Kranidiotis avenue, Latsia, Nicosia, 2235, Kipras, arba Novartis Healthcare A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danija, arba Novartis Finland Oy, Metsaneidonkuja 10, 02130 Espoo, Suomija, arba Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Vokietija, arba Novartis (HELLAS) S.A., 12th km. National Road Athinon-Lamias, Metamorfosi Attiki, 14451, Graikija, arba Novartis Hungária Kft., Bartók Béla út 43-47, H-1114 Budapest, Vengrija, arba Novartis Farma S.P.A., Via Provinciale Schito, 131-80058 Torre Annunziata, (NA), Italija, arba Novartis Pharma B.V., Haaksbergweg 16, 1101 BX Amsterdam, Nyderlandai, arba Novartis Norge AS, Nydalen Allé 37 A, Oslo, NO-0484, Norvegija, arba Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes 764, 08013 Barcelona, Ispanija, arba Novartis Sverige AB, Torshamnsgatan 48, 164 40 Kista, Švedija
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva arba Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva arba CEFEA Sp. z o. o. Sp. K., ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, Čekija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/.
|
kompensuojamojo
recepto
|