|
Roxardio 10mg plėvele dengtos tabletės N30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas kraujyje esančių riebalinių medžiagų, vadinamų lipidais, iš kurių daugiausia yra cholesterolio, kiekio korekcijai.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Roxardio 10mg plėvele dengtos tabletės N30 |
||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Roxardio 5 mg plėvele dengtos tabletės Roxardio 10 mg plėvele dengtos tabletės Roxardio 20 mg plėvele dengtos tabletės rozuvastatinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Roxardio priklauso vaistų, vadinamų statinais (HMG-CoA reduktazės inhibitoriais), grupei.
Jums buvo paskirta vartoti Roxardio, kadangi:
Šį statinų grupės vaistą Jums reikia vartoti dėl to, kad vien dieta ir fiziniu krūviu cholesterolio koncentracijos sureguliuoti nepavyko. Vartojant Roxardio, Jums toliau reikės cholesterolio koncentraciją mažinančios dietos ir fizinio krūvio.
arba
Širdies priepuolį, insultą ar kitokius sutrikimus gali sukelti liga, vadinama ateroskleroze. Aterosklerozę sukelia riebalų nuosėdų kaupimasis Jūsų arterijose.
Kodėl yra svarbu laikytis Roxardio vartojimo?
Roxardio vartojamas kraujyje esančių riebalinių medžiagų, vadinamų lipidais, iš kurių daugiausia yra cholesterolio, kiekio korekcijai. Kraujyje yra įvairių cholesterolio rūšių – „blogasis“ cholesterolis (mažo tankio lipoproteinų cholesterolis, arba MTL-C) ir „gerasis“ cholesterolis (didelio tankio lipoproteinų cholesterolis, arba DTL-C).
Didelis cholesterolio kiekis daugumos žmonių savijautos neveikia ir jokių simptomų nesukelia, tačiau jeigu jis lieka neišgydytas, Jūsų kraujagyslių sienelėse gali kauptis riebalai ir sukelti kraujagyslių susiaurėjimą. Kartais šios susiaurėjusios kraujagyslės gali užsikimšti. Dėl to gali nutrūkti širdies ar smegenų aprūpinimas krauju ir ištikti širdies priepuolis ar insultas. Sureguliavus savo cholesterolio kiekį, galite sumažinti riziką, jog Jus ištiks širdies priepuolis ar insultas. Mažindami cholesterolio kiekį savo organizme Jūs galite sumažinti riziką patirti širdies priepuolį, insultą ar susietų sveikatos problemų.
Jūs privalote tęsti Roxardio vartojimą, net jeigu Jūsų cholesterolio kiekis tapo normalus, kadangi jis neleis Jūsų cholesterolio kiekiui vėl iš lėto didėti ir sukelti riebalinių nuosėdų susikaupimą. Vis dėlto, Jūs turite nutraukti vartojimą, jeigu tai daryti liepė Jūsų gydytojas ar Jūs tapote nėščia.
Roxardio vartoti draudžiama:
Jeigu bet kuris minėtas atvejis tinka Jums (ar Jūs abejojate), prašome kreiptis į savo gydytoją.
Be to, 40 mg Roxardio (didžiausią dozę) draudžiama vartoti, jeigu:
Jeigu bet kuris minėtas atvejis tinka Jums (ar Jūs abejojate), prašome kreiptis į savo gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Roxardio:
Vaikams ir paaugliams
Jeigu Jums tinka bet kuris iš minėtų atvejų (ar jeigu abejojate):
Nedideliam skaičiui žmonių statinai gali paveikti kepenis. Tai yra nustatoma paprastu tyrimu, kuris parodo padidėjusį kepenų fermentų aktyvumą kraujyje. Dėl šios priežasties Jūsų gydytojas paprastai atlieka šį kraujo tyrimą (kepenų funkcijos mėginį) prieš gydymą Roxardio ir jo metu.
Jei sergate diabetu arba Jums yra padidėjusi rizika šiai ligai išsivystyti, Jūsų gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę, kol vartosite šio vaisto. Jums tikriausiai yra diabeto išsivystymo rizika, jei padidėjęs cukraus ir riebalų kiekis Jūsų kraujyje, turite viršsvorio ar Jūsų kraujospūdis aukštas.
Kiti vaistai ir Roxardio Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu reikia vartoti geriamosios fuzido rūgšties taikant gydymą nuo bakterinės infekcijos, Jūs turite laikinai nutraukti šio vaisto vartojimą. Jūsų gydytojas pasakys, kada yra saugu vėl pradėti vartoti Roxardio. Roxardio vartojimas kartu su fuzido rūgštimi retai lemia raumenų silpnumą, suglebimą ar skausmą (rabdomiolizę). Daugiau informacijos dėl rabdomiolizės žr. 4 skyriuje.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:
Roxardio gali keisti minėtų vaistų poveikį arba jie gali keisti Roxardio poveikį.
Roxardio vartojimas su maistu ir gėrimais Roxardio galima gerti valgio metu ar kitu laiku.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nevartokite Roxardio, jeigu esate nėščia ar žindyvė. Jei Roxardio vartojimo metu tapote nėščia, nedelsdama nutraukite minėto vaisto vartojimą ir praneškite savo gydytojui. Roxardio gydomos moterys turi saugotis nuo pastojimo naudojant veiksmingą kontracepcijos metodą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dauguma Roxardio vartojančių žmonių vairuoti ir valdyti mechanizmus gali, nes šis vaistas jų gebėjimo užsiimti minėta veikla neveikia. Vis dėlto, gydymo Roxardio metu kai kuriems žmonėms svaigsta galva. Jeigu jaučiate galvos svaigimą, pasitarkite su savo gydytoju prieš mėginant vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Roxardio sudėtyje yra laktozės ir natrio Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių (laktozės ar pieno cukraus), kreipkitės į jį, prieš pradedant vartoti šį vaistą. Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinės dozės suaugusiems žmonėms Jeigu vartojate Roxardio dėl per didelio cholesterolio kiekio Jūsų gydymą Roxardio reikia pradėti 5 mg ar 10 mg doze, net jeigu prieš tai vartojote didesnę įvairių statinų dozę. Jūsų pradinės dozės parinkimas priklausys nuo:
Prašom pasitikrinti pas savo gydytoją ar vaistininką, kokia pradinė Roxardio dozė Jums yra tinkamiausia. Jūsų gydytojas gali nuspręsti jums skirti mažiausią dozę (5 mg), jeigu:
Dozės didinimas ir didžiausia paros dozė Gydytojas gali nuspręsti didinti Jūsų dozę. Tai yra tam, kad Jūsų vartojamas Roxardio kiekis būtų kaip tik tas, kuris Jums reikalingas. Jeigu vartojimą pradedate 5 mg doze, Jūsų gydytojas gali nuspręsti ją padvigubinti iki 10 mg, po to iki 20 mg ir paskui, jeigu reikalinga, iki 40 mg. Jeigu vartojimą pradedate 10 mg doze, Jūsų gydytojas gali nuspręsti ją padvigubinti iki 20 mg ir paskui, jeigu reikalinga, iki 40 mg. Tarp kiekvieno dozės pakeitimo būna 4 savaičių pertrauka. Didžiausia Roxardio paros dozė yra 40 mg. Ji skiriama tik pacientams, kurių kraujyje yra daug cholesterolio ir yra didelė širdies priepuolio ar insulto rizika, o vartojant 20 mg dozę cholesterolio kiekis pakankamai nesumažėja.
Jeigu vartojate Roxardio Jūsų rizikos patirti širdies priepuolį, insultą ar giminingas sveikatos problemas sumažinimui Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg, tačiau Jūsų gydytojas gali nuspręsti paskirti mažesnę dozę, jeigu Jums yra bet kokių anksčiau minėtų veiksnių.
Vartojimas 6-17 metų vaikams ir paaugliams Įprasta pradinė dozė yra 5 mg. Gydytojas gali ją didinti iki vaikui reikalingos. Didžiausia Roxardio paros dozė 6-9 metų vaikams yra 10 mg, o 10-17 metų – 20 mg. Šį vaistą reikia gerti 1 kartą per parą.
Jūsų tablečių vartojimas Nurykite kiekvieną tabletę sveiką, užsigeriant vandeniu. Vartokite Roxardio kartą per parą. Jūs galite šį vaistą gerti bet kuriuo paros metu valgant ar kitu laiku. Stenkitės savo tabletę gerti kiekvieną parą tuo pačiu laiku, kad Jums tai padėtų prisiminti.
Reguliarus cholesterolio tikrinimas Svarbu reguliariai lankytis pas savo gydytoją, kad jis galėtų patikrinti, ar cholesterolio kiekis kraujyje pasiekė reikiamą ir toks išlieka. Jūsų gydytojas gali nuspręsti didinti Jūsų dozę todėl, kad būtų vartojamas Jums reikalingas Roxardio kiekis.
Ką daryti pavartojus per didelę Roxardio dozę Kreipkitės patarimo į savo gydytoją ar artimiausią ligoninę. Jeigu Jūs guldomas į ligoninę ar esate gydomas nuo kitos ligos, perspėkite medicinos personalą, jog vartojate Roxardio.
Pamiršus pavartoti Roxardio Nesijaudinkite, tiesiog išgerkite kitą planuotą dozę tinkamu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Roxardio Jeigu norite nutraukti Roxardio vartojimą, pasikalbėkite su savo gydytoju. Nutraukus gydymą šiuo vaistu galbūt vėl padidės cholesterolio kiekis Jūsų kraujyje.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Yra svarbu, kad Jūs būtumėte informuotas, koks šalutinis poveikis gali būti. Jis paprastai yra lengvas ir po trumpo laiko išnyksta.
Nutraukite Roxardio vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės konsultacijos, jeigu Jums pasireiškia bet kuri iš šių alerginių reakcijų:
Be to, nutraukite Roxardio vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu Jums atsiranda:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Pasitarkite su gydytoju, jei jaučiate rankų ar kojų silpnumą, kuris pasunkėja aktyviau pajudėjus, jei dvejinasi akyse arba užkrenta akių vokai, sunku ryti arba pasireiškia dusulys.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ir buteliuko etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Po DTPE buteliuko pirmojo atidarymo tinkamumo laikas yra 100 dienų. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Roxardio sudėtis
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu). Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu). Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu).
Tabletės branduolys Laktozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, silicinta mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, talkas, natrio stearilfumaratas. Tabletės plėvelė Hipromeliozė, manitolis (E 421), makrogolis 6000, talkas, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Roxardio išvaizda ir kiekis pakuotėje
Roxardio 5 mg plėvele dengtos tabletės Rudos, apvalios, plėvele dengtos tabletės. Roxardio 10 mg plėvele dengtos tabletės Rudos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „RSV 10“. Roxardio 20 mg plėvele dengtos tabletės Rudos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „RSV 20“.
Plėvele dengtos tabletės yra supakuotos OPA/Al/PVC/Al lizdinėse plokštelėse arba DTPE buteliuke su PP dangteliu ir silikagelio sausikliu, ir įdėtos į kartono dėžutę.
Pakuočių dydžiai: Lizdinė plokštelė: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių. Buteliukas: 30, 100 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovėnija
Gamintojai Lek Pharmaceuticals d.d Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovėnija
arba
Lek Pharmaceuticals d.d Trimlini 2 D 9220 Lendava Slovėnija
arba
Lek S.A. Ul. Podlipie 16 95-010 Strykow Lenkija
arba
Lek S.A. Ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Lenkija
arba
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A LT-09312 Vilnius Tel.: +370 5 2636037 El.paštas: info.lithuania@sandoz.com
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-05-26.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Roxardio 10mg plėvele dengtos tabletės N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|