|
Ambroxol Sopharma 3mg/ml sirupas 100ml ir matavimo šaukštasNetiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2021.07.27 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ambroxol Sopharma vartojamas atsikosėjimo ir kosulio palengvinimui, esant ūminėms ir lėtinėms kvėpavimo takų ligoms, kurių metu susidaro tirštų, sunkiai iškosėjamų gleivių.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ambroxol Sopharma 3mg/ml sirupas 100ml ir matavimo šaukštas |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ambroxol Sopharma 3 mg/ml sirupas Ambroksolio hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Ambroxol Sopharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos ambroksolio hidrochlorido, kuris suskystina tirštus bronchų skreplius, susidariusius sergant įvairiomis kvėpavimo takų ligoms. Gleivės tampa skystesnės ir gali būti lengviau iškosimos, palengvėja kosulys ir pagerėja kvėpavimas. Ambroxol Sopharma vartojamas atsikosėjimo ir kosulio palengvinimui, esant ūminėms ir lėtinėms kvėpavimo takų ligoms, kurių metu susidaro tirštų, sunkiai iškosėjamų gleivių. Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Ambroxol Sopharma vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Buvo pranešimų apie labai retai pasireiškusias sunkias, kartais gyvybei pavojingas reakcijas į ambroksolį, pvz., Stivenso-Džonsono sindromą (sunkus sutrikimas, kai nukrenta didelių kūno paviršiaus plotų viršutinis odos sluoksnis) ir toksinę epidermio nekrolizę (tai vaistų sukeliama reakcija, kurios metu didelių kūno paviršiaus plotų viršutinis odos sluoksnis atsiskiria nuo gilesnių sluoksnių. Gali pažeisti ir akis, burną, ryklę bei bronchus), susijusius su atsikosėjimą lengvinančių vaistų tokių kaip ambroksolio hidrochloridas, vartojimu. Jeigu atsiranda naujų odos ar gleivinės pažaidų, turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją. Saugumo sumetimais, ambroksolio hidrochlorido vartojimą nutraukite.
Vaikams Vaikams iki 2 metų vartoti sirupo nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Ambroxol Sopharma Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ambroksolis gali būti vartojamas kartu su antibiotikais, bet nerekomenduojama ambroksolį vartoti su kitais kosulį slopinančiais vaistais (pvz., su kodeinu).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Šio vaisto saugumas vartojant nėštumo laikotarpiu nebuvo patvirtintas. Dėl šios priežasties vaisto nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu, ypač per pirmąjį trimestrą. Ambroksolis išsiskiria su motinos pienu. Nors nepalankaus poveikio žindomam kūdikiui nesitikima, žindymo periodu vaisto vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Įrodymų, kad ambroksolis veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.
Ambroxol Sopharma sudėtyje yra sorbitolio (E420), propilenglikolio (E1520), metilo parahidroksibenzoato (E218), propilo parahidroksibenzoato (E216) ir natrio. Kiekviename šio vaisto mililitre yra 350 mg sorbitolio, tai atitinka 3500 mg/10 ml. Vaistinio preparato sudėtyje esantis sorbitolis gali paveikti kitų kartu vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą. Sorbitolis gali sukelti skrandžio ir žarnyno diskomfortą ir lengvą vidurius laisvinantį poveikį. Kiekviename šio vaisto mililitre yra 20 mg propilenglikolio, tai atitinka 200 mg/10 ml. Vaisto sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato. Jie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos. Šio vaisto mililitre yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Ambroxol Sopharma gerkite valgio metu.
Rekomenduojamos dozės Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaikams nuo 6 iki 12 metų – po 5 ml sirupo (15 mg ambroksolio hidrochlorido) 2-3 kartus per parą. Vaikams nuo 2 iki 5 metų – po 2,5 ml sirupo (7,5 mg ambroksolio hidrochlorido) 3 kartus per parą.
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai Ūminių ligų gydymui arba lėtinių ligų pradiniam gydymui gerti 10 ml sirupo (30 mg ambroksolio hidrochlorido) 3 kartus per dieną pirmąsias 2-3 paras, vėliau dozė gali būti sumažinta iki 10 ml sirupo (30 mg ambroksolio hidrochlorido) 2 kartus per parą. Vaisto dozavimui pakuotėje yra įdėta matavimo taurelė.
Senyvi pacientai Dozavimas senyviems pacientams nesiskiria nuo dozavimo suaugusiems.
Pacientai, kurių kepenų ir (ar) inkstų funkcija sutrikusi Šiems pacientams turėtų būti skiriama 1/2 suaugusiems rekomenduojamos dozės.
Ką daryti pavartojus per didelę Ambroxol Sopharma dozę? Jeigu Jūs išgėrėte Ambroxol Sopharma daugiau negu reikia, pasitarkite su savo gydytoju.
Pamiršus pavartoti Ambroxol Sopharma Jeigu Jūs praleidote dozę, išgerkite ją kuo įmanoma greičiau. Jeigu greitai bus laikas sekančiai dozei, išgerkite ją įprastai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tęskite vaisto vartojimą taip, kaip aprašyta pakuotės lapelyje.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Ambroksolis gali sukelti sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas. Jeigu Jūs pastebėsite, kad staiga pasireiškė alergijos simptomai, tokie, kaip odos bėrimas, niežulys ar dilgėlinė, kūno edema, dusulys, švokštimas, veido, lūpų, liežuvio, gerklų patinimai, pasunkėjęs kvėpavimas ir rijimas, nedelsiant nutraukite Ambroxol Sopharma vartojimą ir tuojau pat kreipkitės į gydytoją.
Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
Nedažni (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių):
Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arbavaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Pirmą kartą atidarius buteliuką, sirupo tinkamumo laikas - 1 mėnuo. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Ambroxol Sopharma sudėtis
Ambroxol Sopharma išvaizda ir kiekis pakuotėje Skaidrus, nuo šviesiai geltonos iki šiek tiek rusvos spalvos, tirštas skystis, turintis specifinį aviečių kvapą. 100 ml sirupo yra tamsiai rudos spalvos stikliniame buteliuke arba tamsiai rudame PET buteliuke. Buteliukas yra užsuktas polietileno dangteliu. Kartoninėje dėžutėje yra vienas buteliukas kartu su matavimo taurele (ant taurelės nurodytos 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml ir 20 ml matavimo žymos).
Registruotojas ir gamintojas SOPHARMA AD 16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgarija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. UAB „Maras“ Panerių g. 243 Kaunas 48439 El. paštas: info@maras.lt
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-04-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Ambroxol Sopharma 3mg/ml sirupas 100ml ir matavimo šaukštas |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|