Ibuprofen Inteli 400mg plėvele dengtos tabletės N20

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Ibuprofen Inteli 400 mg plėvele dengtos tabletės

ibuprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Ibuprofen Inteli ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Inteli
3. Kaip vartoti Ibuprofen Inteli
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ibuprofen Inteli
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

    

1. Kas yra Ibuprofen Inteli ir kam jis vartojamas

    

   Ibuprofenas priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei.

    

   Šis vaistas yra skirtas trumpalaikiam silpno ir vidutinio stiprumo mėnesinių, galvos, dantų, raumenų, sąnarių skausmo malšinimui ir trumpalaikiam karščiavimo mažinimui.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Inteli

    

   Ibuprofen Inteli vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), aspirinui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) – šio pobūdžio alergijai būdingos tokios reakcijos, kaip: niežtintis odos išbėrimas, lūpų, veido ar liežuvio pabrinkimas, sloga, bronchų astma ar apsunkintas kvėpavimas;
   • jeigu sergate sunkiomis kepenų arba inkstų ligomis;
   • jeigu praeityje buvo opa, kraujavimas iš skrandžio ar dvylikapirštės žarnos arba virškinimo trakto perforacija;
   • jeigu vemiate krauju;
   • jeigu viduriuojate kraujingomis išmatomis arba tuštinatės juodomis išmatomis;
   • jeigu yra kraujo krešėjimo ar kraujavimo sutrikimų arba jeigu vartojate antikoaguliantų (kraują skystinančių vaistų) – jei turite tuo pačiu metu vartoti antikoaguliantus, gydytojas atliks kai kuriuos tyrimus, kad įvertintų Jūsų kraujo krešėjimo rezultatus;
   • jeigu sergate sunkiu širdies nepakankamumu;
   • paskutiniais trimis nėštumo mėnesiai.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

    

   Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Ibuprofen Inteli.

   • Jeigu sergate infekcine liga – žr. poskyrį su antrašte „Infekcijos“ toliau.
   • Jeigu yra edema (skysčių susilaikymas).
   • Jeigu sergate ar anksčiau sirgote širdies liga arba turite aukštą kraujospūdį.
   • Jeigu sergate bronchų astma ar kitais kvėpavimo takų susirgimais.
   • Jeigu gydymui vartojate ibuprofeno, nes ibuprofenas gali maskuoti karščiavimą, t. y. reikšmingą infekcinių ligų simptomą, ir apsunkinti teisingos diagnozės nustatymą.
   • Jeigu sergate kepenų ar inkstų liga, esate vyresnis kaip 60 metų arba Jums reikia šio vaisto vartoti ilgesnį laiką (daugiau kaip 12 savaites), gydytojas gali atlikti kai kuriuos tyrimus, reikalingus Jūsų būklei stebėti. Gydytojas Jums paaiškins, kaip dažnai reikės juos atlikti.
   • Jeigu pasireiškia dehidratacijos simptomai, pvz., sunkus viduriavimas ar vėmimas, gerkite daug skysčių ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tokiu atveju ibuprofenas gali sukelti antrinį inkstų funkcijos sutrikimą dėl dehidratacijos.
   • Jeigu Jums anksčiau buvo arba jei pasireiškia opa, kraujavimas iš skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos arba prakiurimas (perforacija), dėl kurių pasireiškia stiprus arba nepraeinantis pilvo skausmas ir (arba) tuštinimasis juodomis išmatomis, arba net jeigu nėra jokių ankstesnių įspėjamųjų simptomų.
   • Jeigu reikalinga didesnė dozė ir ilgesnis gydymas, nes tokiu atveju yra didesnė rizika, ypač pacientams, turintiems pepsinę opą, ar vyresnio amžiaus žmonėms. Šiais atvejais gydytojas nuspręs, ar reikia kartu vartoti skrandį apsaugančių vaistų.
   • Jeigu kartu vartojate kraujo krešėjimą veikiančių vaistų, tokių kaip geriamųjų antikoaguliantų arba antitrombocitinių vaistų, panašių į acetilsalicilo rūgštį. Taip pat pasakykite savo gydytojui, jeigu kartu vartojate vaistų, galinčių didinti kraujavimo riziką, tokių kaip kortikosteroidų ir antidepresantų, priklausančių selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių grupei.
   • Jeigu sergate Krono liga (lėtine autoimunine uždegimine žarnų liga, kuri sukelia uždegimą ir viduriavimą su krauju) arba opiniu kolitu, nes tokie vaistai, kaip ibuprofenas gali pabloginti šias būkles.
   • Jeigu vartojate diuretikų (vaistų, didinančių šlapimo išsiskyrimą), nes gydytojas turės stebėti Jūsų inkstų funkciją.
   • Jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (lėtine liga, pažeidžiančia imuninę sistemą ir daugelį kūno organų, nervų sistemą, kraujagysles, odą ir sąnarius), nes gali pasireikšti aseptinis meningitas (smegenų dangalų, t. y. minkštųjų galvos ir nugaros smegenų dangalų uždegimas, kurį sukelia ne bakterijos).
   • Jeigu sergate ūmine protarpine porfirija (medžiagų apykaitos sutrikimu, sukeliančiu poveikį kraujui, kuris pasireiškia tokias simptomais, kaip rausvas šlapimas, kraujas šlapime arba kepenų liga), reikia įvertinti gydymo ibuprofenu naudą.
   • Jeigu po ilgesnio gydymo patiriate galvos skausmus, nevartokite šio vaisto didesnių dozių.
   • Jeigu šis vaistas sukelia alergines reakcijas.
   • Jūs būsite atidžiau stebimas gydytojo, jeigu vartosite ibuprofeno po didelės apimties chirurginių operacijų.
   • Šio vaisto vartoti negalima, jei sergate vėjaraupiais.

    

   Svarbu vartoti šio vaisto mažiausią veiksmingą dozę skausmui malšinti bei trumpiausią laiką, kuris reikalingas simptomams sumažinti.

    

   Įspėjimai, susiję su širdies ir kraujagyslių sistema

   Tokie skausmą malšinantys ir uždegimą slopinantys vaistai kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio arba insulto rizikos padidėjimu. Bet kokia rizika yra labiau tikėtina ilgą laiką vartojant vaisto didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.

    

   Buvo pranešta apie alerginės reakcijos į šį vaistą požymius, įskaitant kvėpavimo sutrikimus, veido ir kaklo srities patinimą (angioneurozinę edemą), krūtinės skausmą. Pastebėję bet kurį iš šių požymių, nedelsdami nutraukite Ibuprofen Inteli vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba greitosios medicinos pagalbos tarnybą.

    

   Odos reakcijos

   Vartojant Ibuprofen Inteli buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaistinio preparato reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS), ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP). Jei Jums pasireikštų odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas, pūslės ar kitų alergijos požymių, Ibuprofen Inteli vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai. Žr. 4 skyrių.

    

   Infekcijos

   Ibuprofen Inteli gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant Ibuprofen Inteli, gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

    

   Prieš pradėdami vartoti Ibuprofen Inteli dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:

   • Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba Jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (sutrikusi kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP));
   • Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, Jums nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote.

    

   Šios grupės vaistai taip pat gali sukelti skysčių susilaikymą, ypač pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu ir (arba) turintiems aukštą kraujospūdį (hipertenziją).

    

   Įspėjimai, susiję su vaisingumu ir nėštumu

   Tokių vaistų kaip ibuprofenas skyrimas yra susijęs su didesne persileidimų ir (arba) įgimtų anomalijų rizika, todėl ibuprofeno nerekomenduojama vartoti pirmojo ir antrojo nėštumo trimestro metu, nebent tai griežtai būtina. Tokiais atvejais dozė turi būti kaip įmanoma mažiausia, o gydymo trukmė – trumpiausia.

   Trečiojo nėštumo trimestro metu ibuprofeno vartoti draudžiama.

   Vaisingo amžiaus moteris reikia įspėti, kad tokie vaistai, kaip ibuprofenas, gali sumažinti gebėjimą pastoti.

    

   Vaikams ir paaugliams

   Šio vaisto vaikams ir paaugliams, kurių svoris yra mažesnis kaip 40 kg arba jaunesniems kaip 12 metų, vartoti nerekomenduojama, nes šio vaisto sudėtyje esančio ibuprofeno dozės stiprumas neatitinka šiai pacientų grupei rekomenduojamos dozės.

    

   Kiti vaistai ir Ibuprofen Inteli

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Ibuprofen Inteli gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:

   • kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, tokie kaip aspirinas;
   • antitrombocitiniai vaistai (jie apsaugo nuo krešulių ar trombų susidarymo kraujagyslėse), tokie kaip tiklopidinas;
   • vaistai, kurie yra antikoaguliantai (t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz., aspirinas / acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas);
   • litis (vaistas, skirtas depresijai gydyti) – tikėtina, kad gydytojas pakoreguos šio vaisto dozę;
   • metotreksatas (vartojamas vėžiui ir uždegiminėms ligoms gydyti) – tikėtina, kad gydytojas pakoreguos šio vaisto dozę;
   • digoksinas ir kiti širdį veikiantys glikozidai (vartojami širdies nepakankamumui gydyti);
   • hidantoinai, tokie kaip fenitoinas (vartojami epilepsijai gydyti);
   • sulfonamidai, tokie kaip sulfametaksozolas ir kotrimoksazolas (vartojami kai kurioms bakterinėms infekcijoms gydyti);
   • kortikosteroidai, tokie kaip kortizonas ir prednizolonas;
   • diuretikai (vaistai, vartojami skatinti šlapimo išsiskyrimą);
   • pentoksifilinas (vartojamas protarpiniam šlubavimui gydyti);
   • probenecidas (vartojamas podagra sergantiems pacientams gydyti arba vartojamas kartu su penicilinu infekcinėms ligoms gydyti);
   • chinolonų grupės antibiotikai, tokie kaip norfloksacinas;
   • sulfinpirazonas (podagrai gydyti);
   • sulfonilkarbamidai, tokie kaip tolbutamidas (cukriniam diabetui gydyti);
   • takrolimuzas arba ciklosporinas (siekiant išvengti transplantato atmetimo);
   • zidovudinas (priešvirusinis vaistas, vartojamas AIDS gydyti);
   • vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, betaadrenoreceptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas);
   • trombolitikai (vaistai, vartojami trombams tirpinti);
   • aminoglikozidų grupės antibiotikai, tokie kaip neomicinas;
   • augaliniai ekstraktai, pvz., ginkmedžio.

    

   Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui Ibuprofen Inteli arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami Ibuprofen Inteli su kitais vaistais visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Sąveikos tyrimai

   Ibuprofeno vartojimas gali pakeisti šių laboratorinių tyrimų rezultatus:

   • kraujavimo laiko (nutraukus gydymą 1 parą gali būti ilgesnis);
   • gliukozės kiekio kraujyje (gali sumažėti);
   • kreatinino klirenso (gali sumažėti);
   • hematokrito arba hemoglobino (gali sumažėti);
   • šlapalo azoto kiekio kraujyje, kreatinino ir kalio kiekio kraujo serume (gali padidėti);
   • kepenų funkcijos tyrimų (transaminazių aktyvumo padidėjimas).

    

   Pasitarkite su savo gydytoju prieš atliekant bet kokį medicininį tyrimą, jei vartojate ar neseniai vartojote ibuprofeno.

    

   Ibuprofen Inteli vartojimas su maistu ir gėrimais

   Ibuprofenas gali būti vartojamas atskirai arba kartu su maistu. Paprastai rekomenduojama ibuprofeno vartoti prieš valgį arba užgeriant pienu, kad išvengtumėte skrandžio sutrikimų.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

   Ibuprofeno vartoti trečiojo nėštumo trimestro metu negalima (žr. skyrelyje „Įspėjimai, susiję su vaisingumu ir nėštumu“). Šis vaistas gali sukelti vaisiaus inkstų ir širdies sutrikimų. Jis gali paveikti Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkį kraujuoti ir dėl jo gimdymas gali būti vėlesnis arba ilgesnis, nei tikėtasi. Pirmus 6 nėštumo mėnesius Ibuprofen Inteli vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina ir taip pataria gydytojas.

   Nuo 20-osios nėštumo savaitės Ibuprofen Inteli gali sukelti vaisiaus inkstų sutrikimų, jei šis vaistas vartojamas ilgiau nei kelias dienas, o dėl to gali sumažėti kūdikį supančio amniono skysčio kiekis (oligohidramnionas) arba susiaurėti kūdikio širdies kraujagyslė (arterinis latakas). Jei Jums reikalingas ilgesnis nei kelių dienų gydymas, gydytojas gali rekomenduoti papildomą stebėseną.

    

   Nors ir nedidelis vaisto kiekis išsiskiria į motinos pieną, ibuprofeno vartoti ilgesnį laiką nerekomenduojama.

   Jeigu pastojate arba žindote kūdikį, praneškite gydytojui.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Jeigu vartojant šio vaisto jaučiate galvos svaigimą, galvos sukimąsi, regėjimo sutrikimus ar kitus simptomus, negalima vairuoti automobilio ir valdyti mechanizmų.

   Jeigu per trumpą laikotarpį buvo vartota tik viena ibuprofeno dozė, laikytis ypatingų atsargumo priemonių nereikia.

    

   Ibuprofen Inteli sudėtyje yra natrio

   Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

    

3. Kaip vartoti Ibuprofen Inteli

    

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).

    

   Gydytojas nurodys Jums ibuprofeno vartojimo trukmę. Nenutraukite gydymo anksčiau, nebent tikėtinų gydymo rezultatų nepavyko pasiekti. Bet kuriuo atveju, nevartokite vaisto ilgiau nei nurodė gydytojas. Svarbu vartoti ibuprofeno mažiausią veiksmingą dozę skausmui malšinti bei trumpiausią laiką, kuris reikalingas simptomams sumažinti.

   Šio vaisto vartojama per burną.

   Pacientai, jaučiantys skrandžio sutrikimus, turi vartoti šio vaisto užgeriant pienu ir (arba) valgio metu.

    

   Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams

   Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė (400 mg) 3 kartus per parą. Nevartokite daugiau kaip 3 tablečių (1 200 mg) per 24 valandas.

    

   Senyviems pacientams

   Jeigu esate vyresnis kaip 60 metų, gydytojas gali paskirti mažiausią dozę. Tokiu atveju, tik gydytojui patikrinus, ar vaistas yra gerai toleruojamas, dozę galima padidinti.

    

   Pacientams, sergantiems inkstų ir (arba) kepenų ligomis

   Jeigu sergate kepenų ir (arba) inkstų liga, gydytojas gali paskirti mažiausią dozę. Tokiu atveju, vartokite tiksliai gydytojo paskirtą dozę.

    

   Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums atrodo, kad šis vaistas veikia per stipriai arba per silpnai.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Ibuprofen Inteli dozę

   Jei ibuprofeno pavartojote daugiau nei buvo nurodyta arba atsitiktinai pavartojote šioje pakuotėje esančio vaisto, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Kreipiantis pagalbos į sveikatos priežiūros specialistus, rekomenduojama su savimi turėti šio vaisto pakuotę ir pakuotės lapelį. Perdozavimo atveju gali pasireikšti tokie lengvi simptomai: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, abejingumas, mieguistumas, galvos skausmas, greiti nevalingi akių judesiai, spengimas ausyse, raumenų koordinacijos trūkumas.

   Retai gali pasireikšti sunkesni simptomai: kraujavimas iš virškinimo trakto, kraujospūdžio ar kūno temperatūros staigus nukritimas, metabolinė acidozė, traukuliai, inkstų veiklos sutrikimas, koma, suaugusiųjų kvėpavimo sutrikimas ir apnėja vaikams (pavartojus didelį kiekį).

   Sunkaus apsinuodijimo atveju gydytojas imsis atitinkamų priemonių.

   Pavartojus labai didelį kiekį, reikia skirti aktyvintos anglies. Skrandžio plovimo reikalingumą reikia apsvarstyti, jei nuo gyvybei pavojingo vaisto kiekio suvartojimo praėjo ne daugiau 60 minučių.

    

   Pamiršus pavartoti Ibuprofen Inteli

   Jeigu pamiršote pavartoti vaisto ir vis dar jaučiate ligos simptomus, pavartokite tabletę, kai tik prisiminsite. Jei iki kitos dozės liko mažiau kaip 4 valandos, nebevartokite praleistos dozės. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

    

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Nustokite vartoti šio vaisto ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardinto sunkaus šalutinio poveikio.

   • Pasireiškė kraujavimo iš virškinamojo trakto simptomų: stiprus pilvo skausmas, juodos arba deguto spalvos išmatos, vėmimas krauju ar tamsiomis dalelėmis, panašiomis į kavos tirščius.
   • Pablogėjo kolito ar Krono ligos (uždegiminė žarnyno liga) simptomai. Kraujavimas iš virškinimo trakto gali sukelti mažakraujystę.
   • Padidėjo arba sumažėjo šlapimo kiekis, šlapimas tapo drumstas arba jame atsirado kraujo, pasireiškė nugaros skausmas ir (arba) pabrinkimas, padidėjo šlapimo rūgšties kiekis kraujyje. Tai gali būti sunkaus inkstų sutrikimo (pvz., intersticinio nefrito, nefrozinio sindromo ir inkstų funkcijos nepakankamumo) požymiai (dažnis nežinomas).
   • Pasireiškė kaklo stingimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ar sąmonės aptemimas. Tai gali būti aseptinio meningito (smegenų apsauginės membranos uždegimo) požymiai (labai retas šalutinis poveikis, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų). Tokio šalutinio poveikio rizika yra didesnė pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis (raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga).
   • Pasireiškė sunkių alerginių reakcijų požymiai: bronchinės astmos pasunkėjimas, nepaaiškinamas švokštimas ar dusulys, veido, liežuvio ar gerklės pabrinkimas, kvėpavimo pasunkėjimas, širdies plakimo padažnėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, galintis sukelti šoką. Šie simptomai gali pasireikšti net po pirmos vaisto dozės.
   • Odos ir akių pageltimas, šviesios spalvos išmatos, tamsios spalvos šlapimas. Tai gali būti kepenų veiklos sutrikimo (retas šalutinis poveikis, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 pacientų) arba nepakankamumo požymiai (dažnis nežinomas).
   • Rausvos neiškilusios į taikinį panašios ar apskritos dėmės (centre dažnai atsiranda pūslė) liemens srityje, odos lupimasis, burnos, gerklės (ryklės), nosies, lytinių organų ir akių išopėjimas. Prieš tokį sunkų odos išbėrimą gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai (daugiaformė eritema, StivensoDžonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, eksfoliacinis dermatitas) (labai retas šalutinis poveikis, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų).
   • Išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (VRESS sindromas) (dažnis nežinomas).
   • Oda įsijautrina šviesai (dažnis nežinomas).
   • Gydymo pradžioje kartu su karščiavimu pasireiškiantis raudonas, žvynuotas, išplitęs išbėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis, dažniausiai pažeidžiantis odos raukšles, liemenį ir viršutines galūnes (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė). Jei Jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite Ibuprofen Inteli vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Taip pat žr. 2 skyrių (dažnis nežinomas).
   • Krūtinės skausmas, kuris gali būti galimai sunkios alerginės reakcijos, vadinamos Kounis sindromu, požymis.

    

   Tokie vaistai kaip Ibuprofen Inteli gali būti susiję su širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos nedideliu padidėjimu (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Širdies priepuolio simptomai yra krūtinės skausmas, oro trūkumas, svaigulys ir (arba) apalpimas, pykinimas ir t. t. Insulto simptomai yra staigus tirpimo pojūtis, dilgčiojimas, silpnumas, veido, rankos ar kojos judesių išnykimas, ypač vienos kurios nors kūno pusės, regos sutrikimai, kalbos sutrikimai ir t. t.

    

   Kitas šalutinis poveikis išvardintas toliau.

    

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

   • Odos išbėrimas.
   • Nuovargis ar mieguistumas, galvos skausmas, galvos svaigimas.
   • Galvos sukimasis.

    

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

   • Burnos gleivinės išopėjimas (opinis stomatitas).
   • Dilgėlinė, niežulys, raudonė (įskaitant alerginę raudonę).
   • Užsikrėtus vėjaraupiais gali pasireikšti sunkios odos infekcijos ir minkštųjų audinių komplikacijos.
   • Angioneurozinė edema (pabrinkimu pasireiškianti sunki alerginė reakcija).
   • Bronchų susiaurėjimas (švokštimas).
   • Sekreto iš nosies varvėjimas (rinitas).
   • Nemiga, nerimas, neramumas.
   • Spengimas ausyse.
   • Regėjimo sutrikimai.

    

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

   • Stemplės uždegimas (ezofagitas), stemplės susiaurėjimas, divertikulinės ligos paūmėjimas, nespecifinis hemoraginis kolitas (gaubtinės žarnos uždegimas).
   • Parestezijos (jutimų sutrikimai).
   • Psichozės pobūdžio reakcija, nervingumas, irzlumas, depresija, minčių susipainiojimas ir dezorientacija.
   • Klausos sutrikimai.
   • Neįprastas arba neryškus matymas (grįžtama toksinė ambliopija).

    

   Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

   • Pankreatitas (kasos uždegimas).
   • Daugiaformė eritema, plaukų slinkimas, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos ir alerginis kraujagyslių uždegimas.
   • Sisteminė raudonoji vilkligė (jungiamojo audinio liga).
   • Esamos infekcijos sukelto uždegimo paūmėjimas.

    

   Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

   • Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas, juodos išmatos, vėmimas krauju, skrandžio uždegimas (gastritas).
   • Pabrinkimas, padidėjęs kraujospūdis, širdies nepakankamumas.
   • Kraujavimo laiko pailgėjimas.
   • Kraujo sutrikimai, tokie kaip sumažėjęs kraujo ląstelių skaičius (trombocitopenija, leukopenija, granulocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė, aplastinė anemija ar hemolizinė anemija). Pirmieji simptomai yra karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės burnos opos, į gripą panašūs simptomai, didelis išsekimas, kraujavimas iš nosies ir odoje.

    

   Jeigu nurodytas šalutinis poveikis pasunkėja arba pasireiškė šalutinis poveikis, nenurodytas šiame lapelyje, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Ibuprofen Inteli

    

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

   Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

    

   Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

    

   Ibuprofen Inteli sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Kiekvienoje tabletėje yra 400 mg ibuprofeno.
   • Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra mikrokristalinė celiuliozė, kalcio fosfatas, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas, stearino rūgštis, talkas. Pagalbinės medžiagos tabletės plėvelėje yra hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 6000, talkas.

    

   Ibuprofen Inteli išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Ibuprofen Inteli 400 mg gaminamas plėvele dengtomis tabletėmis. Tabletės yra abipus išgaubtos, pailgos, baltos arba beveik baltos spalvos, vienoje tabletės pusėje įspausta „I400“. Tabletės dydis: 14,4 mm x 7,2 mm. Kiekvienoje pakuotėje yra 30 tablečių, ligoninėms skirtose pakuotėse – 500 tablečių, kurios supakuotos į PVC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles.

    

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    

   Registruotojas ir gamintojas

    

   Registruotojas

   UAB „INTELI GENERICS NORD“

   Šeimyniškių g. 3

   Vilnius, LT09312

   Lietuva

    

   Gamintojas

   LABORATORIOS NORMON S.A.

   Ronda de Valdecarrizo, 6

   28760 Tres Cantos – Madridas

   Ispanija

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

    

   UAB Inteli Generics Nord

   Šeimyniškių g. 3

   LT09312, Vilnius

   Lietuva

   +37067027401

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-04.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.