|
Omeprazol GP (Gasec) 20mg skrandyje neirios kietosios kapsulės N14 (LI)Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.02.25 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
skirtas suaugusių žmonių trumpalaikiam gastroezofaginio refliukso simptomų (rėmens ir rūgšties atpylimo) gydymui.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Omeprazol GP (Gasec) 20mg skrandyje neirios kietosios kapsulės N14 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Omeprazol GP 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Omeprazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Omeprazol GP veikioji medžiaga yra omeprazolas, kuris priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina rūgšties kiekį Jūsų skrandyje. Omeprazol GP yra gydomos toliau nurodytos ligos. Suaugusiems žmonėms
Vaikams Vyresniems kaip 1 metų vaikams, sveriantiems ≥ 10 kg
Vyresnių kaip 4 metų vaikų ir paauglių
Omeprazol GP vartoti negalima:
Jeigu abejojate, tai prieš pradėdami vartoti Omeprazol GP, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Omeprazol GP.
Omeprazol GP gali maskuoti kitų ligų simptomus, todėl tuojau pat pasitarkite su gydytoju, jeigu prieš pradedant vartoti Omeprazol GP arba vartojant šį vaistą Jums pasireiškia kuris nors iš šių sutrikimų:
Jeigu Omeprazol GP vartosite ilgai (daugiau kaip 1 metus), tikriausiai gydytojas reguliariai tikrins Jūsų būklę. Jeigu pasireikštų koks nors naujas ar neįprastas simptomas arba kitas reiškinys, kito apsilankymo metu apie tai pasakykite gydytojui.
Vartojant tokių kaip Omeprazol GP protonų siurblio inhibitorių, ypač jeigu jie vartojami ilgiau nei vienerius metus, gali šiek tiek padidėti šlaunikaulio, riešo ar stuburo kaulų lūžių rizika. Jeigu sergate osteoporoze arba vartojate kortikosteroidų (kurie gali didinti osteoporozės riziką), apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Omeprazol GP. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis, pvz., sąnarių skausmas.
Kiti vaistai ir Omeprazol GP Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad Omeprazol GP gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali keisti Omeprazol GP veikimą.
Omeprazol GP negalima vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (jie vartojami ŽIV infekcijai gydyti).
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:
Jeigu kartu su Omeprazol GP gydytojas skyrė antibiotikų amoksicilino ir klaritromicino Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti, tai labai svarbu jam pasakyti apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate.
Omeprazol GP vartojimas su maistu ir gėrimais Skrandyje neirias kietąsias kapsules galima išgerti kartu su maistu arba nevalgius.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Tokiu atveju gydytojas nuspręs, ar šiuo metu Jums galima vartoti Omeprazol GP. Gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Omeprazol GP žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gebėjimo vairuoti ar dirbti su įrankiais ir technika Omeprazol GP neturėtų veikti, tačiau gali pasireikšti toks šalutinis poveikis kaip svaigulys ir regos sutrikimai (žr. 4 skyrių). Jeigu pasireiškė toks poveikis, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
Omeprazol GP sudėtyje yra sacharozės ir laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Kiek skrandyje neirių kietųjų kapsulių ir kaip ilgai vartoti, nurodys gydytojas. Dozė ir vartojimo trukmė priklausys nuo jūsų būklės ir amžiaus.
Rekomenduojamos dozės nurodytos toliau.
Suaugusiesiems Gastroezofaginio refiukso ligos simptomams (rėmens ir rūgštinio turinio atpylimui) palengvinti:
Viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) opoms gydyti:
Skrandžio opoms gydyti:
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų atkryčiui išvengti:
Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltoms dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opoms gydyti:
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų profilaktikai, vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo:
Opoms, sukeltoms Helicobacter pylori infekcijos, gydyti ir jų atkryčiui išvengti:
Kasos auglių sukeltai per didelei rūgšties gamybai skrandyje slopinti (Colingerio-Elisono [Zolinger – Ellison] sindromui gydyti):
Vaikams Gastroezofaginio refliukso ligos simptomams (rėmeniui ir rūgšties atpylimui) palengvinti:
Opoms, sukeltoms Helicobacter pylori infekcijos, gydyti ir jų atkryčiui išvengti:
Šio vaisto vartojimas
Ką daryti, jeigu Jums arba vaikui sunku nuryti skrandyje neirią kietąją kapsulę Jeigu Jums arba vaikui sunku nuryti skrandyje neirią kietąją kapsulę:
Ką daryti pavartojus per didelę Omeprazol GP dozę? Pavartojus didesnę negu nurodė gydytojas Omeprazol GP dozę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Omeprazol GP Jeigu pamiršote laiku išgerti vaisto dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai pamirštąją dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite Omeprazol GP vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių retų, bet sunkių šalutinių poveikių:
Kitas šalutinis poveikis išvardytas toliau. Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10):
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 1000):
Retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 1000):
Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000):
Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Labai retais atvejais Omeprazol GP gali pažeisti baltąsias kraujo ląsteles ir susilpninti imuninę sistemą. Jeigu pasireiškia infekcija, kurios simptomai yra karščiavimas ir labai pablogėjusi bendra būklė arba karščiavimas ir lokalios infekcijos simptomai, pvz., kaklo, gerklės ar burnos ertmės skausmas arba pasunkėjęs šlapinimasis, būtina kiek įmanoma greičiau pasitarti su gydytoju, kadangi tokiu atveju reikia atlikti kraujo tyrimą ir įsitikinti, ar neišnyko baltosios kraujo ląstelės (ar nėra agranulocitozės). Nepamirškite gydytojui pateikti informaciją apie šiuo metu Jūsų vartojamus vaistus.
Dėl šio šalutinių poveikių sąrašo nerimauti nereikėtų, kadangi Jums jų gali nepasireikšti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant dėžutės po „Tinka iki/EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Omeprazol GP sudėtis
Omeprazol GP išvaizda ir kiekis pakuotėje Skrandyje neirios kietosios kapsulės yra nepermatomos, baltos spalvos. Kapsulių turinys – baltos arba beveik baltos mikrogranulės.
Aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės. Pakuotėje yra 28 arba 56 skrandyje neirios kietosios kapsulės.
Gamintojas Farmalabor - Produtos Farmacêuticos, S.A. Zona Industrial de Condeixa-a-Nova 3150-194 Condeixa-a-Nova Portugalija
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ Naugarduko g. 3 LT-03231 Vilnius Lietuva
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“ Vytauto g. 6, Jonava Lietuva
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 Širvintų r. sav. Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K. Ul. Działkowa 56 02-234 Warszawa Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra GP – Genéricos Portugueses, Lda., Rua Henrique de Paiva Couceiro, n.º 29, Venda Nova, 2700-451 Amadora, Portugalija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-08-07.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas (lyg. imp.) vaistas skiriasi nuo referencinio (ref.) vaisto: išvaizda (lyg. imp. vaisto kapsulės yra nepermatomos, baltos spalvos, ref. vaisto kapsulė sudaryta iš oranžinės spalvos korpuso ir mėlynos spalvos dangtelio, ant dangtelio baltas užrašas „O“, ant korpuso – „20“); tinkamumo laiku (lyg. imp. vaisto tinkamumo laikas yra 3 metai, referencinio – 2 metai); pagalbinėmis medžiagomis (lyg. imp. vaisto kapsulės turinį sudaro laktozė, hidroksipropilceliuliozė, dinatrio fosfato dodekahidratas, etilftalatas, hipromeliozės ftalatas, ref. vaisto kapsulės turinį – karboksimetilkrakmolo natrio druska, povidonas K30, trinatrio fosfatas dodekahidratas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras (1:1), trietilo citratas, titano dioksidas (E171), natrio hidroksidas, talkas, kapsulės apvalkale – indigokarminas (E132), eritrozinas (E127), chinolino geltonasis (E104), spausdinimo rašale – šelakas, povidonas, propilenglikolis, natrio hidroksidas, titano dioksidas (E171)); laikymo sąlygomis (lyg. imp. vaistą papildomai laikyti gamintojo pakuotėje).
|
kompensuojamojo
recepto
|