|
Imodium Original 2mg kietosios kapsulės N6 (LI)Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.03.21 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Imodium Original vartojamas ūmiam suaugusiųjų ir vaikų nuo 12 metų viduriavimui slopinti.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Imodium Original 2mg kietosios kapsulės N6 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Imodium Original 2 mg kietosios kapsulės Loperamido hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Imodium Original yra vaistas nuo viduriavimo, kurio sudėtyje yra loperamido hidrochlorido. Imodium Original vartojamas ūmiam suaugusiųjų ir vaikų nuo 12 metų viduriavimui slopinti. Viduriavimo atveju dėl Imodium Original poveikio suretėja tuštinimasis, o išmatos tampa kietesnės. Imodium Original vartojamas gydymui viduriavimo, kuris trunka ne ilgiau kaip 48 valandas. Jei viduriavimas tęsiasi ilgiau kaip 48 valandas reikia pasitarti su gydytoju.
Imodium Original vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Imodium Original.
Nors Imodium Original stabdo viduriavimą, tačiau jo priežasties vaistas nepašalina, todėl, jei įmanoma, ją reikia šalinti kitu būdu.
Viduriuojantis žmogus netenka daug skysčių, todėl jam reikia gerti jų daug. Tai ypač svarbu vaikams. Vaistinėse galima įsigyti specialių miltelių, kuriuose yra cukraus ir druskų. Jeigu geriamas jų vandeninis tirpalas, organizmas gauna ne tik skysčių, bet ir druskų, kurių netenkama viduriuojant. Tokie tirpalai ypač tinka vaikams.
Jeigu viduriavimas ūminis, Imodium Original terapinį poveikį paprastai sukelia per 48 valandas. Jeigu per šį laikotarpį vaistas viduriavimo nesustabdo, jo vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Jeigu Jūs sergate AIDS ir vartojate Imodium Original nuo viduriavimo – pajutus pilvo tinimą ar pūtimą reikia iš karto nutraukti Imodium Original vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Buvo pranešta apie loperamido, Imodium veikliosios medžiagos, piktnaudžiavimą ir netinkamą vartojimą. Šio vaisto negalima vartoti kita nei numatyta paskirtimi (žr. 1 skyrių) ir vartoti didesnio nei rekomenduojama jo kiekio (žr. 3 skyrių). Gauta pranešimų apie sunkius širdies veiklos sutrikimus (jų simptomai – pagreitėjęs arba nereguliarus širdies ritmas) pacientams, kurie išgėrė per daug loperamido (veikliosios Imodium Original medžiagos).
Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, sergantiems kepenų ligomis, prieš Imodium Original vartojimą reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gydymo metu gali būti reikalinga gydytojo priežiūra.
Kiti vaistai ir Imodium Original Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Imodium Original nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo metu. Nėščios ir krūtimi maitinančios moterys turi pasitarti su gydytoju dėl atitinkamo gydymo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Viduriuojant gali atsirasti nuovargis, galvos svaigimas arba mieguistumas. Dėl to patariama atsargiai naudoti Imodium Original tais atvejais, kai reikia vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Imodium Original sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Imodium Original galima gerti bet kuriuo paros metu, kapsules reikia nuryti užsigeriant skysčiu.
Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų amžiaus vaikams Pradžioje rekomenduojama iš karto išgerti 2 kapsules, vėliau gerti po vieną kapsulę (2 mg) po kiekvieno tuštinimosi.
Jeigu per dvi dienas viduriavimas nepalengvėja, reikėtų papildomai ištirti viduriavimo priežastį.
Per parą daugiau nei 6 kapsulių gerti negalima.
Vartojimas vaikams Ūmaus viduriavimo atveju Imodium Original negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams (žr. 2 skyrių „Imodium Original vartoti negalima“).
Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės korekcija vartojant Imodium Original nėra reikalinga.
Ką daryti pavartojus per didelę Imodium Original dozę? Jeigu pavartojote per daug Imodium Original, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją arba ligoninę. Jums gali pasireikšti šie simptomai: padažnėjęs širdies plakimas, nereguliarus širdies ritmas, pakitęs širdies plakimas (šie simptomai gali turėti galimai sunkių, grėsmę gyvybei keliančių padarinių), raumenų stingulys, nekoordinuoti judesiai, mieguistumas, šlapinimosi sunkumai arba paviršutiniškas kvėpavimas. Vaikai stipriau reaguoja į didelį Imodium Original kiekį negu suaugusieji. Jeigu vaikas išgėrė per didelę vaisto dozę arba jam pasireiškė bent vienas iš pirmiau minėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Informacija gydytojui Perdozavimo gydymas
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau išvardyti savanoriški pranešimai apie nepageidaujamus reiškinius įvairiose organizmo sistemose yra suskirstyti pagal dažnumą naudojant sekančią klasifikaciją:
labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Imuninės sistemos sutrikimai Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos, anafilaksinės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką) ir anafilaktoidinės reakcijos
Nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos skausmas, svaigulys Nedažni: mieguistumas Reti: koordinacijos sutrikimai, sąmonės pritemimas, hipertonija (padidėjęs raumenų tonusas), sąmonės netekimas, stingulys
Akių sutrikimai Reti: miozė (vyzdžio susitraukimas)
Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, pykinimas Nedažni: pilvo skausmas, diskomfortas pilvo srityje, sausa burna, viršutinės pilvo dalies skausmas, vėmimas, dispepsija (nevirškinimas) Reti: žarnų nepraeinamumas (įskaitant paralyžinį nepraeinamumą), megacolon, įskaitant toksinę megacolon (storosios žarnos išsiplėtimas, kai dėl uždegimo žarnyno sienelė pasidaro labai plona, trapi ir gali net suplyšti), pilvo išsipūtimas
Odos ir poodinio audinio sutrikimai Reti: angioedema (staigus gilesnių odos sluoksnių, poodžio ir gleivinių paburkimas), pūslinio tipo išbėrimas, įskaitant ir Stivenso-Džonsono sindromą (atsisluoksniuojantis odos uždegimas), daugiaformę eritemą (odos ir gleivinių kraujagyslių liga) ir toksinę epidermio nekrolizę, dilgėlinė, niežulys
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Reti: šlapimo susilaikymas
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reti: nuovargis
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje. Ant dėžutės po „Tinka iki/EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Imodium Original vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Imodium Original sudėtis
Imodium Original išvaizda ir kiekis pakuotėje Imodium Original tiekiamas kaip baltais milteliais užpildytos 4 dydžio kapsulės su žalios spalvos dangteliu ir tamsiai pilku korpusu. Pakuotėje yra 6 kietosios kapsulės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje Johnson & Johnson Hellas Consumer AE Aigialeias & Epodavrou 4, Maroussi 15125 Graikija
Gamintojas FAMAR A.B.E. (S.A.) Plant B’ – Anthousa, Anthousa av. 15344 Anthousa – Attiki Graikija
Lygiagretus importuotojas UAB „Limedika“ Gedimino g. 13, LT-44318 Kaunas Lietuva
Perpakavo Lietuvos ir Norvegijos UAB ,,Norfachema” Vytauto g. 6, Jonava Lietuva
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1, Širvintų r. sav. Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2021-01-20.
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto laikymo sąlygomis ir pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamą vaistą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, referencinį vaistą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje; lygiagrečiai importuojamo vaisto viena iš pagalbinių medžiagų nurodoma geležies oksidas, referencinio vaisto – geltonasis geležies oksidas (E172) ir juodasis geležies oksidas (E172). |
kompensuojamojo
recepto
|