ibuvit C (Cevikap) 100mg/ml geriamieji lašai, tirpalas 30ml su lašintuvu (LI)

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

ibuvit C 100 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas)

askorbo rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra ibuvit C ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant ibuvit C
3. Kaip vartoti ibuvit C
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti ibuvit C
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra ibuvit C ir kam jis vartojamas

ibuvit C yra vitamino C tirpalas, pagamintas specialiai vaikams lašų forma, todėl jame esantį vitaminą C yra patogu dozuoti mažomis, t. y. vaikams skirtomis, dozėmis.

ibuvit C yra vartojamas padidėjusio vitamino C poreikiui tenkinti.

2. Kas žinotina prieš vartojant ibuvit C

ibuvit C vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija askorbo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės:

Nevartokite kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra geležies ir vario.

Nerekomenduojama askorbo rūgšties vartoti dozėmis, didesnėmis kaip 100 mg (20 ibuvit C lašų) per 24 valandas, pacientams, kuriems pasireiškia:

• nefrolitiazė (akmenų inkstuose atsiradimas);
• neįprastai didelio oksalo rūgšties kiekio ir oksalatų šlapime buvimas;
• polinkis inkstų akmenų formavimuisi;
• padidėjęs geležies kiekis organizme, t.y. pacientams, kuriems pasireiškia hemochromatozė (geležies apykaitos liga), pjautuvinė mažakraujystė, talasemija (sumažėjęs hemoglobino sintezės greitis) arba apsinuodijimas geležies preparatais;
• fermento gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės trūkumas (galimas eritrocitų irimas).

Vartojant ibuvit C, specialių atsargumo priemonių turi būti imtasi prieš atliekant laboratorinius tyrimus. Didelėmis dozėmis vartojama askorbo rūgštis gali keisti laboratorinių tyrimų rodmenis, pvz., nustatant gliukozės ir kreatinino koncentracijas kraujyje ir šlapime.

Kiti vaistai ir ibuvit C

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Geležis. Askorbo rūgštis 2 - 4 kartus pagerina ne hemo sudėtyje esančios geležies absorbciją iš virškinimo trakto, ypač tiems žmonėms, kurių audiniuose geležies atsargos yra mažos.

Deferoksaminas. Pacientams, kurių organizme yra geležies perteklius, vartojant deferoksamino kartu su askorbo rūgštimi, pradinės detoksikacijos ar gydymo fazės metu gali didėti toksinis geležies poveikis.

Acetilsalicilo rūgštis. Didelė acetilsalicilo rūgšties dozė mažina biologinį askorbo rūgšties pasisavinimą.

Vitaminas E. Abiems vitaminams būdingas sinergetinis antioksidacinis poveikis. Askorbo rūgštis reaktyvuoja tokoferolį, tyrimų in vitro ir in vivo metu stabdo šios medžiagos inaktyvavimą.

Kotrimoksazolis. Jei vartojama didelė askorbo rūgšties dozė, šlapime gali dažniau atsirasti sulfanilamido, esančio kotrimoksazolyje, kristalų.

ibuvit C vartojimas su maistu ir gėrimais

ibuvit C galima vartoti su maistu ir gėrimais. Jei vaisto reikia gerti kūdikiams, lašus rekomenduojama skiesti vandeniu, arbata, sultimis ar įmaišyti į maistą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vitamino C rekomenduojama paros dozė nėščioms moterims (įskaitant vitamino C kiekį maiste) yra iki 80 mg (16 ibuvit C lašų).

Vitamino C rekomenduojama paros dozė žindančioms moterims (įskaitant vitamino C kiekį maiste) yra iki 100 mg (20 ibuvit C lašų). Askorbo rūgštis gali patekti į motinos pieną. Rekomenduojama vengti vitamino C vartojimo didelėmis dozėmis dėl perdozavimo kūdikiui pavojaus.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

ibuvit C gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

3. Kaip vartoti ibuvit C

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

ibuvit C yra vitamino C tirpalas, pagamintas specialiai vaikams lašų forma, todėl jame esančią askorbo rūgštį yra patogu dozuoti mažomis, t. y. kūdikiams skirtomis, dozėmis.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Rekomenduojama dozė yra:

• kūdikiams (jaunesniems kaip 1 metų vaikams) per parą reikia gerti 5 - 8 lašus (maždaug 25 - 40 mg);
• vyresniems kaip 1 metų, bet jaunesniems negu 11 metų vaikams per parą reikia gerti 10 lašų (maždaug 50 mg);
• 11 - 17 metų paaugliams per parą reikia gerti 15 - 20 lašų (maždaug 75 - 100 mg).

ibuvit C yra geriamas. Geriausiai paros dozę vartoti valgio metu. Jei vaisto reikia gerti kūdikiams, lašus rekomenduojama skiesti vandeniu, arbata, sultimis ar įmaišyti į maistą.

Ką daryti pavartojus per didelę ibuvit C dozę?

Askorbo rūgšties šalinimas priklauso nuo inkstų veiklos. Jei koncentracija kraujyje didesnė, askorbo rūgšties perteklius, kurio organizmas nepajėgia pasisavinti, nepakitusia forma greitai pašalinamas su šlapimu.

Jei perdozavote vitamino C, nutraukite jo vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Gydymas

Reikia nutraukti vaisto vartojimą, ligoniui duoti skysčių ir taikyti simptominį gydymą.

Pamiršus pavartoti ibuvit C

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Paprastai askorbo rūgštis toleruojama gerai ir šalutinis poveikis pasireiškia retai arba labai retai.

Nepageidaujamas poveikis pateiktas, remiantis sutrikimų dažnio apibūdinimu, kuris nurodytas toliau.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Reti.Vitamino C vartojant didelėmis dozėmis (daugiau negu 1 g per dieną) šlapimo takuose kartais gali atsirasti oksalo ir šlapimo rūgšties druskų nuosėdų, ypač tiems ligoniams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, podagra, anksčiau sirgo inkstų akmenlige arba yra hemodializuojami.

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti. Vartojant askorbo rūgšties didelėmis dozėmis, gali prasidėti viduriavimas, pasireikšti pykinimas ar vėmimas, skrandžio spazmas.

Ilgalaikis didelių vitamino C dozių vartojimas gali slopinti kasos funkciją. Todėl vaisto vartojimo laikotarpiu pacientui reikia reguliariai sekti kasos funkciją.

Vitaminas C, vartojamas ilgai (3 metus) kramtomųjų vaistų forma, labai pažeidžia dantų emalį.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Reti. Didelės askorbo rūgšties dozės gali sukelti raudonųjų kraujo ląstelių irimą (hemolizę).

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti. Pavartojus per didelę dozę gali parausti oda ar veidas ir kaklas, skaudėti ir svaigti galva, atsirasti niežulys, bėrimas.

Tyrimai

Reti. Askorbo rūgštis yra stiprus reduktorius, todėl keičia oksidacijos ir redukcijos reakcijomis pagrįstų laboratorinių tyrimų duomenis. Plazmos (kraujo), išmatų ir šlapimo tyrimų (pvz., gliukozės, kreatinino) duomenys gali būti klaidingi (tai priklauso nuo askorbo rūgšties dozės ir tyrimo metodo).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, arba vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti ibuvit C

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Buteliuką laikyti sandarų.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas - 6 mėnesiai.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

ibuvit C sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra askorbo rūgštis. 1 ml geriamųjų lašų jos yra 100 mg. 1 laše yra 5 mg askorbo rūgšties.
• Pagalbinės medžiagos yra: glicerolis, išgrynintas vanduo.

ibuvit C išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, bespalvis arba gelsvas, rūgščiai saldaus skonio skystis.

30 ml rudo stiklo buteliukas, užsuktas polietileniniu dangteliu su lašintuvu.

Kartoninė dėžutė, kurioje yra buteliukas ir pakuotės lapelis.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

Registruotojas

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Lenkija

Gamintojas

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Oddział Medana w Sieradzu

ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Lenkija

Lygiagretus importuotojas
UAB Niromed
Žirmūnų g. 139A
LT‑09120 Vilnius
Lietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

51-162 Wrocław,

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-08-01

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.