|
Malarone 250mg+100mg plėvele dengtos tabletės N12 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Malarone vartojamas dviem atvejais:
- maliarijos profilaktikai; - maliarijai gydyti. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Malarone 250mg+100mg plėvele dengtos tabletės N12 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Malarone 250 mg /100 mg plėvele dengtos tabletės atovakvonas/proguanilo hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Malarone priklauso antimaliarinių vaistų grupei. Jo sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: atovakvonas ir proguanilo hidrochloridas.
Kam vartojamas Malarone Malarone vartojamas dviem atvejais:
Dozavimo nurodymai kiekvienam vartojimo atvejui aprašyti 3 skyriuje Kaip vartoti Malarone. Maliarija platinama per infekuotų moskitų įkandimą, kurie perduoda į kraujotaką maliarijos parazitus (Plasmodium falciparum). Malarone apsaugo nuo maliarijos, naikindamas šį parazitą. Žmonėms, kurie jau yra užsikrėtę maliarija, Malarone taip pat naikina šiuos parazitus.
Apsaugokite save nuo užsikrėtimo maliarija Užsikrėsti maliarija gali bet kokio amžiaus žmonės. Tai sunki liga, bet nuo jos galima apsisaugoti. Vartojant Malarone, taip pat labai svarbu, kad Jūs apsisaugotumėte nuo moskitų įkandimų.
Jei Jums reikia kitų patarimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Vis dar įmanoma užsikrėsti maliarija po visų būtinų priemonių naudojimo. Kai kurie maliarijos infekcijos tipai pasireiškia praėjus ilgam laiko tarpui, todėl liga gali prasidėti po kelių dienų, savaičių ar net mėnesių grįžus namo. Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei Jums grįžus namo pasireiškė tokie simptomai, kaip karščiavimas, galvos skausmas, drebulys ir nuovargis.
Malarone vartoti draudžiama:
Pasakykite gydytojui, jei bet kuris šių teiginių tinka Jums.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Malarone:
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei bet kuris šių teiginių tinka Jums.
Kiti vaistai ir Malarone Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie vaistai gali daryti įtaką Malarone veikimui arba pats Malarone gali stiprinti arba silpninti kitų tuo pačiu metu vartojamų vaistų veiksmingumą. Tokie vaistai yra:
Jei vartojate bet kurį iš šių vaistų, pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas gali nutarti, kad Malarone Jums netinka arba Jums reikia papildomų tyrimų, vartojant šį vaistą. Nepamirškite pasakyti gydytojui, jei pradedate vartoti kitų vaistų Malarone vartojimo metu.
Malarone vartojimas su maistu ir gėrimais Jei galima, Malarone vartokite su maistu arba užgerdami pienišku gėrimu. Tai padidina Malarone kiekį, kurį įsisavina Jūsų organizmas ir Jūsų gydymas bus veiksmingesnis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jei esate nėščia, nevartokite Malarone, nebent patars Jūsų gydytojas. Kreipkitės patarimo į gydytoją ar vaistininką prieš vartojant Malarone. Nežindykite, vartodama Malarone, nes Malarone sudėtyje esančios medžiagos gali patekti į pieną ir pakenkti Jūsų kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei svaigsta galva, nevairuokite. Kai kuriems žmonėms, vartojant Malarone, svaigo galva. Pasireiškus tokiam poveikiui, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir neužsiimkite veikla, kuri gali sukelti pavojų Jums pačiam ar aplinkiniams.
Malarone sudėtyje yra natrio Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jei galima, Malarone vartokite su maistu arba užgerdami pienišku gėrimu. Geriausia vartoti Malarone kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Jei jaučiatės blogai (vemiate) Vartojant maliarijos profilaktikai:
Vartojant maliarijai gydyti:
Maliarijos profilaktika Suaugusiems žmonėms rekomenduojama paros dozė yra viena tabletė per parą, vartojama kaip nurodyta žemiau. Nerekomenduojama vartoti maliarijos profilaktikai vaikams arba suaugusiesiems, sveriantiems mažiau kaip 40 kg. Maliarijos profilaktikai suaugusiesiems ar vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, rekomenduojama vartoti vaikams skirtas Malarone tabletes.
Maliarijos profilaktika suaugusiesiems:
Maliarijai gydyti Suaugusiems žmonėms rekomenduojama vienkartinė paros dozė yra 4 tabletės. Tokia dozė geriama 3 dienas.
Dozavimas vaikams priklauso nuo jų kūno svorio:
Šiuo vaistu nerekomenduojama gydyti maliarijos vaikams, sveriantiems mažiau kaip 11 kg. Dėl vaikų, sveriančių mažiau kaip 11 kg, pasitarkite su savo gydytoju. Gali būti kitokių Malarone tablečių.
Ką daryti pavartojus per didelę Malarone dozę? Kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką. Jei įmanoma, parodykite Malarone pakuotę.
Pamiršus pavartoti Malarone Labai svarbu vartoti visą Malarone gydymo kursą. Jei pamiršote suvartoti vaisto dozę, nesijaudinkite. Tiesiog išgerkite vaisto tada, kai prisiminsite, o kitą dozę vartokite tinkamu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tiesiog vartokite kitą dozę įprastu laiku.
Nenutraukite Malarone vartojimo be patarimo. Vartokite Malarone tablečių 7 dienas po to, kai grįšite į teritoriją, kurioje nėra maliarijos. Vartokite visą Malarone gydymo kursą didžiausiai apsaugai užtikrinti. Per anksti nutraukus gydymą, padidėja užsikrėtimo maliarija rizika, nes po infekuoto moskito įkandimo parazitai gali būti kraujyje apie 7 dienas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Stebėkite, ar neatsiranda šių sunkių reakcijų. Jos pasireiškė nedideliam skaičiui žmonių, tačiau tikslus jų dažnis nežinomas. Sunkios alerginės reakcijos, kurių požymiai yra:
Nedelsdami praneškite gydytojui, jei Jums pasireiškė nors vienas iš šių simptomų. Nebevartokite Malarone.
Sunkios odos reakcijos
Jei pastebėjote kurį nors iš šių simptomų, skubiai praneškite gydytojui.
Dauguma kitų aprašytų šalutinių reiškinių buvo nesunkūs ir truko neilgai. Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai Jie gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai Jie gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų:
Dažnas šalutinis poveikis, kurį parodo kraujo tyrimai:
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai Jie gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų:
Nedažnas šalutinis poveikis, kurį parodo kraujo tyrimai:
Reti šalutinio poveikio reiškiniai Jie gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų:
Kitas šalutinis poveikis Kitas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė nedideliam skaičiui žmonių, tačiau tikslus jo dažnis nėra žinomas:
Kitas šalutinis poveikis, kurį parodo kraujo tyrimai:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės po „Tinka iki / EXP” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Malarone specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Malarone sudėtis
Jei manote, kad galite būti alergiški bet kuriai iš išvardytų medžiagų, prieš pradedant vartoti Malarone, pasakykite gydytojui.
Malarone išvaizda ir kiekis pakuotėje Malarone tabletės yra rožinės, apvalios, abipus išgaubtos, kurių vienoje pusėje įspausta „GX CM3“. Jos tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra po 12 tablečių.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas eksportuojančioje valstybėje GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M. C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) Ispanija
Gamintojas Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Vokietija
arba
Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Ispanija
Lygiagretus importuotojas UAB ,,Limedika“ Erdvės g. 51 Ramučių k., Karmėlavos sen. LT-52114 Kauno r. sav. Lietuva
Perpakavo Lietuvos ir Norvegijos UAB ,,Norfachema“ Vytauto g. 6 LT-55175 Jonava Lietuva
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav. Lietuva
arba
Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3 91-342 Łódź Lenkija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais: Austrija, Belgija, Čekija, Suomija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Olandija, Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija), Norvegija, Lenkija, Portugalija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija: Malarone
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-01-13
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ |
kompensuojamojo
recepto
|