Fucicort kremas 15g

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Fucicort 20 mg/1 mg/g kremas

fuzido rūgštis / betametazonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Fucicort ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Fucicort
3. Kaip vartoti Fucicort
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Fucicort
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Fucicort ir kam jis vartojamas

Fucicort kremo sudėtyje suderintas stiprus vietinis antibakterinis fuzido rūgšties ir betametazono priešuždegiminis bei niežulį mažinantis poveikis. Betametazono valeratas yra ant odos vartojamas vaistas, kuriam būdingas greitas poveikis gydant uždegimines odos ligas.

Lokalus uždegiminės dermatozės (atopinės egzemos, diskoidinės egzemos, stazinės egzemos, seborėjinės egzemos, kontaktinės egzemos), komplikuotos fuzido rūgščiai jautrių mikroorganizmų sukelta bakterine infekcija, gydymas.

2. Kas žinotina prieš vartojant Fucicort

Fucicort vartoti draudžiama:

• jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
• Fucicort sudėtyje yra kortikosteroidas, todėl jo negalima vartoti sergantiems sistemine grybelių sukelta infekcija, esant pirminėms bakterinėms, grybelinėms ar virusinėms (pvz., sukeltoms pūslelinės ar vėjaraupių virusų) odos infekcijoms, taip pat sergant odos tuberkulioze ar sifiliu, perioraliniu dermatitu ir rožine (raudonaisiais spuogais).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialių atsargumo priemonių reikia:

• ilgai ir nuolat gydyti Fucicort reikia vengti, ypač jei kremu tepami dideli odos plotai, veidas, taip pat sulenkimų ir raukšlių oda, gydomi kūdikiai ir vaikai. Negalima tepti atvirų žaizdų ir gleivinių.
• Fucicort venkite vartoti esant odos atrofijai, odos opoms, paprastiesiems spuogams, trapioms odos venoms, perianaliniam(plotas apie tiesiąją žarną) ir genitaliniam (lytinių organų) niežuliui.
• Jei pradėtumėte matyti lyg per miglą arba Jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją.
• Fucicort reikia atsargiai tepti šalia akių - preparatas, patekęs į akis gali sukelti glaukomą.
• Vartojant fuzido rūgštį gali atsirasti bakterijų atsparumas. Kaip ir visų antibiotikų, ilgalaikis ir pasikartojantis preparato vartojimas gali padidinti atsparumo bakterijoms atsiradimo riziką.
• Jei nėra pagerėjimo tepant Fucicort kremą ilgiau kaip 7 dienas pasakykite gydytojui.

Fucicort kremo sudėtyje yra cetostearilo alkoholio, kuris gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., kontaktinį dermatitą) ir chlorokrezolio, kuris gali sukelti alergines reakcijas.

Kiti vaistai ir Fucicort

Sąveika nežinoma.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščiosioms vartoti Fucicort negalima, nebent būtinai reikia.

Fucicort kremas gali būti vartojamas žindymo  laikotarpiu, tačiau rekomenduojama vengti vartoti Fucicort ant krūtinės.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojamas ant odos Fucicort neveikia arba tik nežymiai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Fucicort sudėtyje yra cetostearilo alkoholio ir chlorokrezolio.

Cetostearilo alkoholis gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.

Chlorokrezolis gali sukelti alerginių reakcijų.

3. Kaip vartoti Fucicort

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems ir vaikams (nuo 0 iki 17 metų)

Fucicort tepama plonu sluoksniu 2 kartus per parą ne ilgiau kaip dvi savaites.

Senyviems pacientams

Nėra klinikinės patirties su senyvais pacientais, nurodančios būtinybę imtis papildomų atsargumo priemonių ar dozės koregavimo.

Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi

Nėra klinikinės patirties su pacientais turinčiais kepenų ar inkstų nepakankamumą, nurodančios būtinybę imtis papildomų atsargumo priemonių ar dozės koregavimo.

Ką daryti pavartojus per didelę Fucicort dozę

Jei pavartojote per didelę kremo dozę nei turėjote, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.

Pamiršus pavartoti Fucicort

Jei pamiršote pavartoti kremo įprastu metu, patepkite jo kaip galima greičiau ir toliau tepkite įprastu režimu.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai pasireiškiantis Fucicort nepageidaujamas poveikis yra niežėjimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija),
• niežėjimas,
• odos sudirginimas,
• odos deginimo pojūtis,
• odos dilginimo pojūtis,
• odos sausumas,
• kontaktinis dermatitas (odos uždegimas dėl alergeno kontakto vietoje),
• egzemos (alerginio odos uždegimo) paūmėjimas,
• skausmas vartojimo vietoje.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• eritema (odos paraudimas),
• dilgėlinė,
• išbėrimas
• odos atrofija,
• teleangiektazija (kraujagyslių išsiplėtimas),
• patinimas vartojimo vietoje,
• pūslelės vartojimo vietoje.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• miglotas matymas.

Kaip ir nuo kitų kortikosteroidų, taip ir gydant Fucicort kremu, nors ir retai, gali būti folikulitas (plauko maišelio uždegimas), hipertrichozė (padidėjęs viso kūno plaukuotumas), perioralinis ar alerginis kontaktinis dermatitas, odos depigmentacija (baltos dėmės), glaukoma (padidėjęs akies spaudimas) ir antinksčių veiklos slopinimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Fucicort

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.

Po pirmojo tūbelės atidarymo, vaisto tinkamumo laikas yra 3 mėn.

Ant kartono dėžutės ir tūbelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Fucicort sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra fuzido rūgštis ir betametazono valeratas. Viename grame kremo yra 20 mg fuzido rūgšties ir 1 mg betametazono (valerato pavidalu).
• Pagalbinės medžiagos yra: makrogolio cetostearilo eteris, cetostearilo alkoholis, chlorokrezolis, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, skystasis parafinas, minkštasis baltas parafinas, visų racematų alfa-tokoferolis, išgrynintas vanduo, natrio hidroksidas (pH koreguoti).

Fucicort išvaizda ir kiekis pakuotėje

Fucicort yra baltas kremas.

Fucicort tiekiamas aliuminio tūbelėse su užsukamu polietileno dangteliu po 15 g.

Dėžutėje yra viena tūbelė.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Danija

Gamintojas

LEO Laboratories Ltd.

Cashel Road, Dublin 12

Airija

arba

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l

Via E. Schering 21

20054 Segrate (MI)

Italija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-18.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje  http://www.vvkt.lt/