|
Aklief 50mcg/g kremas 75g |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Aklief yra skirtas vartoti ant odos veido ir (arba) liemens paprastiesiems spuogams (Acne Vulgaris) gydyti 12 metų ir vyresniems pacientams, jei yra daug komedonų (baltųjų ir juodųjų spuogų), papulių ir pustulių (uždegiminių spuogų).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Aklief 50mcg/g kremas 75g |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Aklief 50 mikrogramų/g kremas Trifarotenas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Aklief ir kam jis vartojamas
Aklief sudėtyje yra veikliosios medžiagos trifaroteno, priklausančio vaistų, vadinamų retinoidais, grupei. Aklief yra skirtas vartoti ant odos veido ir (arba) liemens paprastiesiems spuogams (Acne Vulgaris) gydyti 12 metų ir vyresniems pacientams, jei yra daug komedonų (baltųjų ir juodųjų spuogų), papulių ir pustulių (uždegiminių spuogų).
2. Kas žinotina prieš vartojant Aklief
Aklief vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Kiti vaistai ir Aklief Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Kartu su vaistiniu preparatu naudojant kosmetiką ar vaistus nuo spuogų, sukeliančius lupimąsi, dirginamąjį ar džiovinamąjį poveikį, reikia būti atsargiems, nes jie gali sukelti papildomą dirginamąjį poveikį. Jei Jūsų oda tampa sudirgusi, kreipkitės į gydytoją.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas NENAUDOKITE Aklief, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Daugiau informacijos gali suteikti gydytojas. Jei gydymo metu pastojote, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Žindymas Vartojant Aklief yra pavojus, kad kremo veiklioji medžiaga patenka į motinos pieną ir negalima atmesti pavojaus naujagimiui/ kūdikiui. Jūs ir Jūsų gydytojas turite nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar susilaikyti nuo gydymo Aklief, atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir gydymo naudą motinai.
Siekiant išvengti nurijimo ir (arba) sąlyčio su vaistu rizikos kūdikiui, žindanti moteris negali tepti Aklief krūtinės ar krūtų srities.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Aklief gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Aklief sudėtyje yra propilenglikolio (E1520), kuris gali dirginti odą. Kiekviename šio vaisto grame yra 50 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 5% m/m. Ant pažeistos odos plotų gali sukelti deginimo pojūtį.
3. Kaip vartoti Aklief
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Svarbu. Aklief skirtas 12 metų ir vyresniems pacientams tepti tik ant veido ir (arba) liemens odos. Nenaudokite šio vaisto kitoms kūno dalims. Nenurykite.
Laikykite Aklief vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Vartojimo metodas
Nuo gydymo Aklief pradžios, rekomenduojama naudoti drėkinamąjį kremą tiek kartų, kiek reikia. Drėkinamąjį kremą galima tepti prieš arba po Aklief pavartojimo, tarp drėkinamojo kremo ir Aklief vartojimo turi praeiti pakankamai laiko, kad oda išdžiūtų
Gydytojas pasakys, kiek laiko Jums reikės vartoti Aklief. Po trijų gydymo mėnesių gydytojas turi įvertinti, ar Jūsų spuogų būklė gerėja.
Vartojimas vaikams Aklief negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.
Ką daryti pavartojus per didelę Aklief dozę? Jei ant odos tepsite daugiau Aklief, nei reikia, spuogais greičiau neatsikratysite, tačiau oda gali sudirgti, pleiskanoti ir parausti. Pasitarkite su gydytoju, jei suvartojote daugiau Aklief nei reikia.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba nacionalinį apsinuodijimų centrą, jei:
Pamiršus pavartoti Aklief Jei vakare pamiršote vartoti Aklief, tepkite jį kitą vakarą. Negalima tepti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Aklief Spuogų (baltųjų ir juodųjų spuogų ir uždegiminių spuogų) būklė pagerės tik keletą kartų užtepus vaisto. Svarbu toliau vartoti Aklief tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant Aklief kremą, dažnai gali pasireikšti tokios vartojimo vietos reakcijos, kaip odos paraudimas, lupimasis, sausumas ir odos perštėjimas ir (ar) deginimas. Žiūrėkite informaciją 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“, ką daryti, jei atsiranda tokių simptomų.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Aklief
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės, tūbelės ir (ar) pompos po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Praėjus 6 mėnesiams po pirmojo atidarymo, tūbelę arba pompą išmeskite.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Aklief negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Aklief sudėtis
Aklief išvaizda ir kiekis pakuotėje
Aklief yra baltas ir homogeniškas kremas. Aklief tiekiamas tūbelėje, kurioje yra 5 g kremo arba pompos talpyklėje, kurioje yra 15 g, 30 g arba 75 g kremo. Pakuotėje yra 1 tūbelė arba 1 pompa.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės
Registruotojas ir gamintojas
Galderma International Tour Europlaza, 20 avenue Andre Prothin, La Defense 4 92927 Paris La Defense Cedex Prancūzija
Gamintojas Laboratoires Galderma Z.I. Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Prancūzija
arba
Galderma Laboratorium GmbH Toulouser Allee 23a 40211 Düsseldorf Germany
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Belgija, Bulgarija, Kroatija, Čekijos Respublika, Danija, Estija, Suomija, Prancūzija, Vengrija Islandija, Airija, Latvija, Luksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Ispanija, Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija), Švedija: Aklief Kipras, Vokietija, Graikija, Italija: Selgamis
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-02-17.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Aklief 50mcg/g kremas 75g |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|