|
Dorzolamide/Timolol Aurobindo 20mg/5mg akių lašai, tirpalas 5ml (LI)Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.01.11 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Dorzolamide/Timolol Aurobindo vartojamas padidėjusiam akispūdžiui mažinti glaukoma sergantiems žmonėms, kuriems gydymas vien beta adrenoblokatorių akių lašais yra nepakankamas.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Dorzolamide/Timolol Aurobindo 20mg/5mg akių lašai, tirpalas 5ml (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Dorzolamide/Timolol Aurobindo 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas) dorzolamidas / timololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Dorzolamide/Timolol Aurobindo ir kam jis vartojamas
Dorzolamide/Timolol Aurobindo sudėtyje yra vaistų dorzolamido ir timololio.
Šie vaistai skirtingais būdais mažina akispūdį.
Dorzolamide/Timolol Aurobindo vartojamas padidėjusiam akispūdžiui mažinti glaukoma sergantiems žmonėms, kuriems gydymas vien beta adrenoblokatorių akių lašais yra nepakankamas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Dorzolamide/Timolol Aurobindo
Dorzolamide/Timolol Aurobindo vartoti draudžiama:
Jei nesate tikri dėl šio vaisto vartojimo, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Dorzolamide/Timolol Aurobindo.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, apie medicinines arba akių problemas, kurių yra arba kurių yra buvę anksčiau:
Prieš Jums atliekant operaciją pasakykite gydytojui, kad vartojate Dorzolamide/Timolol Aurobindo, nes timololis gali keisti kai kurių anestezijai sukelti vartojamų vaistų poveikį.
Taip pat pasakykite gydytojui apie bet kokią alergiją ar anafilaksines reakcijas, įskaitant dilgėlinę, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas.
Jeigu akys sudirgsta ar atsiranda naujų akių pažeidimų, pvz., paraudimas ar vokų patinimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jei įtariate, kad Dorzolamide/Timolol Aurobindo sukėlė alerginę ar padidėjusio jautrumo reakciją (pvz., odos išbėrimą, sunkią odos reakciją ar akių paraudimą ir niežėjimą), šio vaisto nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė infekcinė akių liga, susižeidėte akį (-is), Jums bus daroma akių operacija ar pasireiškė kitokių reakcijų, įskaitant naujas, arba pasunkėjo simptomai, pasakykite savo gydytojui.
Nepaisant to, kad Dorzolamide/Timolol Aurobindo lašinate ant akių, jis gali paveikti į visą organizmą.
Jeigu Jūs nešiojate kontaktinius lęšius, prieš pradėdami vartoti šį vaistą būtinai pasitarkite su gydytoju (žr. „Dorzolamide/Timolol Aurobindo sudėtyje yra benzalkonio chlorido“).
Vaikams ir paaugliams Kūdikių ir vaikų gydymo Dorzolamide/Timolol Aurobindo akių lašais, tirpalu patirtis yra ribota.
Senyvi pacientai Tyrimų su Dorzolamide/Timolol Aurobindo metu, šio vaisto poveikis senyvo amžiaus ir jaunesniems pacientams buvo panašus.
Vartojimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pasakykite gydytojui apie esamus ar buvusius kepenų sutrikimus.
Kiti vaistai ir Dorzolamide/Timolol Aurobindo Dorzolamide/Timolol Aurobindo gali veikti ar pats būti veikiamas kitų kartu vartojamų vaistų, tame tarpe ir kitų akių lašų glaukomai gydyti. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Labai svarbu gydytojui pasakyti, jeigu:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu Dorzolamide/Timolol Aurobindo nevartokite, nebent gydytojas nurodys kitaip. Žindymo metu Dorzolamide/Timolol Aurobindo nevartokite. Timololis gali patekti į Jūsų pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dorzolamide/Timolol Aurobindo gali sukelti šalutinį poveikį, pvz., daiktų matymą lyg per miglą, tai gali paveikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Vairuokite ir valdykite mechanizmus tik tuomet, kai gerai jaučiatės ir viską aiškiai matote.
Dorzolamide/Timolol Aurobindo sudėtyje yra benzalkonio chlorido Kiekviename šio vaisto mililitre yra 0,075 mg benzalkonio chlorido. Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Dorzolamide/Timolol Aurobindo“). Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
3. Kaip vartoti Dorzolamide/Timolol Aurobindo
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tinkamą dozę ir gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.
Rekomenduojama dozė yra vienas lašas ant pažeistos akies (-ių) du kartus per parą, pvz., ryte ir vakare.
Jeigu šį vaistą vartojate kartu su kitokiu lokaliai vartojamu akių preparatu, tarp jo ir šių lašų lašinimo darykite ne trumpesnę kaip 10 min. pertrauką.
Nepasitarę su savo gydytoju, vaisto dozavimo nekeiskite. Jei gydymą turite nutraukti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Akių ir aplink jas esančios srities vaisto talpyklės viršūnėle nelieskite. Ją galite užkrėsti bakterijomis, sukeliančiomis akių infekcines ligas, sąlygojančias sunkų akių pažeidimą, lemiantį net apakimą. Kad išvengtumėte galimo talpyklės užkrėtimo, prieš vartodami vaistą nusiplaukite rankas, o talpyklės viršūnėle nelieskite jokio paviršiaus. Jeigu manote, kad Jūsų talpyklė gali būti užkrėsta arba jeigu Jums pasireiškė akies infekcija, nedelsiant pasitarkite su gydytoju ar galite toliau naudotis šia talpykle.
Vartojimo instrukcija Prieš lašindami lašus ant akių, nusiplaukite rankas. Lašus lengviau įlašinti būnant prieš veidrodį.
1. Prieš vartodami vaisto pirmą kartą, patikrinkite, ar nesulaužyta nuo sugadinimo apsauganti buteliuko kakliuko plomba. Neatidarytam buteliukui tarpas, esantis tarp buteliuko ir jo dangtelio, yra normalu. 2. Nuimkite buteliuko dangtelį. 3. Atloškite galvą, apatinį voką švelniai patraukite žemyn, kad tarp jo ir akies susiformuotų maža kišenėlė (žr. 1 paveikslėlį). 4. Buteliuką apverskite ir spauskite, kol vienas lašas įlašės ant akies (kaip Jūsų gydytojo nurodyta). AKIES AR VOKŲ LAŠINTUVO VIRŠŪNĖLE NELIESKITE. 5. Pavartoję šio vaisto, užmerkite akį ir maždaug 2 minutes pirštu spauskite vidinį akies kampą (žr. 2 paveikslėlį). Tai apsaugos nuo vaisto patekimo į kūną. 6. Lašindami ant kitos akies (jeigu nurodė Jūsų gydytojas), pakartokite nuo 3 iki 5 punktuose nurodytus veiksmus. 7. Vaisto pavartoję, tuoj pat uždėkite buteliuko dangtelį.
Ką daryti pavartojus per didelę Dorzolamide/Timolol Aurobindo dozę Jei ant akies įsilašinote per daug lašų arba jeigu jų kiek nors nurijote, galite justi apsvaigimą, dusulį ar širdies plakimo suretėjimą. Jeigu kuris nors iš minėtų poveikių pasireiškia, turite nedelsdami kreiptis į Jus gydantį gydytoją.
Pamiršus pavartoti Dorzolamide/Timolol Aurobindo Visada vartokite šio vaisto tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Jeigu dozę praleidote, pavartokite ją kuo greičiau. Vis dėlto, jeigu jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite, o toliau vaisto vartokite įprastine tvarka.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Dorzolamide/Timolol Aurobindo Jeigu gydymą norite nutraukti, pirmiau pasikalbėkite su savo gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei pasireiškia kuris nors iš toliau išvardinto sunkaus šalutinio poveikio, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės greitosios pagalbos skyrių.
Paprastai Jūs galite tęsti lašų vartojimą, nebent poveikis labai sunkus. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nenutraukite Dorzolamide/Timolol Aurobindo vartojimo nepasitarus su gydytoju.
Galimas šalutinis Dorzolamide/Timolol Aurobindo ar jo pagalbinių medžiagų poveikis išvardytas toliau.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): Akių deginimas ir dilginimas, neįprasto skonio pojūtis.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): Akies (-ių) ir aplink ją (jas) esančios srities paraudimas, ragenos erozija (akies obuolio priekinio sluoksnio pažaida), akies (-ių) ašarojimas arba niežulys ir poveikis akies (-ių) paviršiui, aplink akis esančios srities patinimas ir (arba) dirginimas, svetimkūnio pojūtis akyje, ragenos jautrumo sumažėjimas (į akį patekusio svetimkūnio nesuvokimas, skausmo nejutimas), akių skausmas, akių sausmė, daiktų matymas lyg per miglą, galvos skausmas, sinusitas (tempimo ir prisipildymo pojūtis nosyje), pykinimas (šleikštulys), silpnumas ar pavargimas, nuovargis.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): Galvos svaigimas, depresija, rainelės uždegimas, matymo sutrikimai, įskaitant refrakcijos pokyčius (kai kuriais atvejais dėl vyzdį siaurinančio gydymo nutraukimo), retas širdies plakimas, apalpimas, dusulys, nevirškinimas, akmenų inkstuose atsiradimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): Sisteminė raudonoji vilkligė (imuninės sistemos liga, galinti sukelti vidaus organų uždegimą), rankų arba kojų dilgčiojimas arba tirpulys, miego sutrikimas (nemiga), naktiniai košmarai, atminties praradimas, generalizuotos miastenijos (raumenų ligos) požymių ir simptomų sustiprėjimas, lytinio potraukio sumažėjimas, smegenų insultas, laikina trumparegystė, galinti išnykti vaisto vartojimą nutraukus, po tinklaine esančio sluoksnio, kuriame yra kraujagyslės, atšoka (po filtruojamosios chirurginės operacijos), galinti pabloginti regėjimą (gyslainės atšoka), vokų nukritimas (dėl kurio akis yra pusiau užmerkta), dvejinimasis akyse, vokų traiškanojimas, ragenos patinimas (susijęs su regos sutrikimo požymiais), mažas akispūdis, skambąs triukšmas ausyse, mažas kraujospūdis, širdies plakimo ritmo ar greičio pokyčiai, stazinis širdies nepakankamumas (širdies liga, kai dėl skysčio kaupimosi atsiranda dusulys bei patinsta pėdos ir kojos), edema (skysčių kaupimasis), smegenų išemija (sumažėjęs smegenų aprūpinimas krauju), krūtinės skausmas, stiprus širdies plakimas, kuris gali būti greitesnis ar nereguliarus (palpitacija), širdies priepuolis, Reino (Raynaud's) sindromas (rankų ir kojų patinimas arba šalimas bei kraujotakos susilpnėjimas), kojų mėšlungis ir (arba) skausmas einant (protarpinis šlubumas), dusulys, sutrikusi plaučių funkcija, sekreto tekėjimas iš nosies arba jos užgulimas, kraujavimas iš nosies, kvėpavimo takų plaučiuose susiaurėjimas , kosulys, ryklės dirginimas, burnos džiūvimas, viduriavimas, kontaktinis dermatitas (odos uždegimas), plaukų slinkimas, odos išbėrimas baltais sidabro atspalvio žvyneliais (į žvynelinę panašus išbėrimas), Peyronie liga (galinti sukelti varpos išlinkimą), silpnumas (nuovargis), alerginio pobūdžio reakcijos, pvz., išbėrimas, dilgėlinė, niežėjimas, retais atvejais - lūpų, akių ir burnos patinimas, švokštimas ar sunkios odos reakcijos (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).
Kaip ir kiti akims vartojami vaistai, Dorzolamide/Timolol Aurobindo absorbuojamas į kraują. Tai gali sukelti tokį patį poveikį, kaip beta adrenoblokatorių vartojant į veną ir (arba) per burną. Pašalinio poveikio dažnis naudojant išorines akims skirtas vaistų formas mažesnis, nei vartojamų per burną ar leidžiamų vaistų. Išvardytas papildomas šalutinis poveikis apima beta adrenoblokatorių klasės vaistų sukeltas reakcijas, vartojant juos akių ligų gydymui.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): Žemas kraujo gliukozės lygis, haliucinacijos, širdies nepakankamumas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, padidėjęs kraujospūdis, pilvo skausmai ir vėmimas, ne fizinės veiklos sukelti raumenų skausmai, lytinės funkcijos sutrikimas ir sumažėjęs libido, dusulys, svetimkūnio pojūtis akyse (pojūtis, kad akyje kažkas yra).
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Dorzolamide/Timolol Aurobindo
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir buteliuko etiketėje po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Buteliuką pirmą kartą atidarius, Dorzolamide/Timolol Aurobindo tinkamas vartoti 28 paras. Vadinasi, praėjus 4 savaitėms nuo pirmojo atidarymo, buteliuką turite išmesti, net jeigu jame tirpalo dar yra. Kad lengviau būtų prisiminti, tuščioje kartono dėžutės vietoje užrašykite buteliuko pirmojo atidarymo datą.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Dorzolamide/Timolol Aurobindo sudėtis
Dorzolamide/Timolol Aurobindo išvaizda ir kiekis pakuotėje Dorzolamide/Timolol Aurobindo yra sterilus, skaidrus, šiek tiek klampus, bespalvis vandeninis tirpalas.
Dorzolamide/Timolol Aurobindo tiekiamas baltais nepermatomais vidutinio tankio polietileno buteliukais su užplombuota mažo tankio polietileno lašintuvo viršūnėle ir didelio tankio polietileno dangteliu su pirmojo atidarymo metu nuplėšiamu žiedu. Kiekviename buteliuke yra 5 ml akių lašų (tirpalo).
Pakuotės dydis: 1, 3 arba 6 buteliukai, kurių kiekviename yra po 5 ml vaisto.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Gamintojas Pharmathen S.A., 6 Dervenakiono str., 15351 Pallini, Attiki, Graikija arba Famar S.A., Plant A, 63 Agiou Dimitriou str., 174 56 Alimos, Graikija.
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakuotojas Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva arba UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva arba CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Aurobindo Pharma B.V., Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn, Nyderlandai.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-10-19.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
kompensuojamojo
recepto
|