|
Maxidex 1mg/ml akių lašai, suspensija 5ml N1 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Neinfekcinio, alerginio ar pooperacinio akies junginės, ragenos ar priekinio akies segmento uždegimo bei transplantato reakcijos slopinimas.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Maxidex 1mg/ml akių lašai, suspensija 5ml N1 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui MAXIDEX 1 mg/ml akių lašai (suspensija) Deksametazonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
MAXIDEX veiklioji medžiaga yra deksametazonas, priklausantis kortikosteroidų grupei, kurie sumažina uždegimo simptomus. MAXIDEX vartojamas neinfekcinio, alerginio ar pooperacinio akies junginės, ragenos ar priekinio akies segmento uždegimo bei transplantato reakcijos slopinimui.
MAXIDEX vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti MAXIDEX:
Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją.
Vaikams ir paaugliams MAXIDEX nerekomenduojama vartoti vaikams jaunesniems nei 18 metų, nes MAXIDEX saugumas ir veiksmingumas vaikams dar neištirti.
Kiti vaistai ir MAXIDEX Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate ritonavirą arba kobicistatą, kadangi tai gali didinti deksametazono kiekį kraujyje. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate lokalaus poveikio NVNU. Jei tuo pat metu vartojama lokalaus poveikio NVNU ir steroidų, gali didėti ragenos gijimo sutrikimų rizika.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. MAXIDEX vartoti nėštumo laikotarpiu arba žindant nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Galite pastebėti, kad įlašinus MAXIDEX, trumpam regėjimas pasidarė neryškus. Nevairuokite arba nevaldykite mechanizmų, kol regėjimas nepagerės.
MAXIDEX sudėtyje yra benzalkonio chlorido ir bevandenio dinatrio fosfato (fosfatinis buferis) 5 ml šio vaisto yra 0,5 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,1 mg/ml. Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min. Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju. 5 ml šio vaisto yra 6,5 mg fosfatų, tai atitinka 1,3 mg/ml. Jeigu Jums yra akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio (ragenos) sunkių pažeidimų, labai retais atvejais fosfatai gali sukelti drumzlinus ragenos plotelius dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems ir senyviems pacientams Lašinti po 1 arba 2 akių lašus į pažeistą akį 4‑6 kartus per dieną. Esant sunkiam uždegimui, gali tekti pradiniam gydymui lašinti 1‑2 akių lašus kas valandą, o esant pagerėjimui, lašinimų skaičių reikia palengva mažinti. Visais atvejais Jūsų gydytojas Jus informuos, kiek ilgai truks Jūsų gydymas.
Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi MAXIDEX poveikis šioms žmonių grupėms nebuvo tirtas. Tačiau, dėl mažos sisteminės deksametazono absorbcijos, skiriant jį lokaliai, nebūtina koreguoti dozės. Maxidex lašinti tik ant akių. Siekiant, kad į kraują patektų kuo mažiau ant akių pavartoto vaisto, reikia užsimerkus pirštu švelniai prispausti ašarų kanalą. Jeigu kartu vartojama kitokių akių lašų ar tepalo, tarp jų vartojimo reikia daryti mažiausiai 5 min. pertrauką. Akių tepalą reikia vartoti paskutinį. Nuėmę dangtelį, žiedelį, jei jis atsilaisvina, prieš vartojimą nuimkite.
Jei nepataikėte įsilašinti, bandykite dar kartą.
Ką daryti pavartojus per didelę MAXIDEX dozę? Jei būtina, MAXIDEX galite išplauti iš akies (ar abiejų akių) drungnu vandeniu. Vaisto daugiau nevartokite tol, kol neateis laikas vartoti kitą įprastą dozę.
Pamiršus pavartoti MAXIDEX Kitą dozę vartokite taip, kaip esate suplanavę. Vis dėlto, jei neužilgo reikia lašinti kitą dozę, praleiskite pamirštąją dozę ir lašinkitės įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jie pasireiškia ne visiems.
Pastebėtas toliau išvardytas šalutinis MAXIDEX poveikis: Dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 10 vartojusiųjų):
Nedažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 100 vartojusiųjų):
Retas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 1000 vartojusiųjų):
Labai retas poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 10000 vartojusiųjų):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki/EXP:“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Pirmą kartą atidarius buteliuką, po 4 savaičių jį reikia išmesti tam, kad apsaugotumėte nuo galimos infekcijos. Žemiau esančiame laukelyje parašykite, kada pirmą kartą atidarėte buteliuką.
Atidaryta: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
MAXIDEX sudėtis
MAXIDEX išvaizda ir kiekis pakuotėje MAXIDEX yra balta arba blyškiai gelsva neskaidri suspensija, kurioje nėra dalelių. Vaistas tiekiamas plastikiniame buteliuke su lašintuvu ir plastikiniu dangteliu, kuriame yra 5 ml suspensijos. Dėžutėje yra vienas buteliukas.
Gamintojas s.a. ALCON-COUVREUR n.v. Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgija
arba
Alcon Cusi S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barselona Ispanija
Lygiagretus importuotojas UAB ,,Lex ano“ Naugarduko g. 3 LT-03231 Vilnius Lietuva
Perpakavo Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“ Vytauto g. 6, Jonava Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“ Klonėnų vs. 1 Širvintų r. sav. Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K. Ul. Działkowa 56 02-234 Warszawa Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Novartis (Hellas) A.E.B.E. 12th km National Road Athens-Lamia, Metamorfosi, 144 51 Atėnai, Graikija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-02-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas (lyg. imp.) vaistas nuo referencinio (ref.) vaisto skiriasi: tinkamumo laiku (lyg. imp. vaisto tinkamumo laikas yra 2 metai, ref. vaisto – 3 metai). |
kompensuojamojo
recepto
|