|
Travoprost Sandoz 40mcg/ml akių lašai, tirpalas 2.5ml N1 (LI)Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.01.28 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojama padidėjusiam akispūdžiui mažinti suaugusiems žmonėms, paaugliams ir 2 mėnesių bei vyresniems vaikams. Per didelis akispūdis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Travoprost Sandoz 40mcg/ml akių lašai, tirpalas 2.5ml N1 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Travoprost Sandoz 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) Travoprostas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Travoprost Sandoz sudėtyje yra travoprosto, vieno iš preparatų, vadinamų prostaglandino analogais. Jis mažina akispūdį. Jį galima naudoti vieną arba su kitais lašais, pvz., beta blokatoriais, taip pat mažinančiais akispūdį. Travoprost Sandoz vartojama padidėjusiam akispūdžiui mažinti suaugusiems žmonėms, paaugliams ir 2 mėnesių bei vyresniems vaikams. Per didelis akispūdis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma.
Travoprost Sandoz vartoti negalima:
Jei jums tai aktualu, būtina pasitarti su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Travoprost Sandoz .
Vaikams ir paaugliams Travoprost Sandoz vaikams nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis, kaip ir suaugusiesiems. Travoprost Sandoz negalima vartoti jaunesniems kaip 2 mėnesių vaikams.
Kiti vaistai ir Travoprost Sandoz Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Nevartokite Travoprost Sandoz, jei esate nėščia. Jei manote, kad esate nėščia, tuoj pat pasakykite tai savo gydytojui. Jei yra tikimybė pastoti, naudokite tinkamą kontracepciją, kol vartojate vaistus. Nevartokite Travoprost Sandoz jei maitinate krūtimi. Travoprost Sandoz gali patekti į pieną. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kurį laiką po Travoprost Sandoz susilašinimo regėjimas gali būti neryškus. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šis poveikis praeis.
Travoprost Sandoz sudėtyje yra benzalkonio chlorido ir polioksietileno hidrinto ricinos aliejaus 40 Benzalkonio chloridas gali dirginti akis. Venkite sąlyčio su minkštaisiais kontaktiniais lęšiais. Prieš akių lašų vartojimą kontaktinius lęšius išsiimkite, ir prieš įsidėdami palaukite ne mažiau kaip 15 minučių. Benzalkonio chloridas gali pakeisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą. Polioksietileno hidrintas ricinos aliejus 40 gali sukelti odos reakcijas.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė Jus ar Jūsų vaiką gydantis gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į Jus ar Jūsų vaiką gydantį gydytoją. Rekomenduojama dozė yra1 lašas į gydomą akį ar akis kartą per parą - vakare. Travoprost Sandoz lašinkite į abi akis tik tuo atveju, jei taip nurodė gydytojas. Travoprost Sandoz lašinkitės tiek laiko, kiek nurodė Jus ar Jūsų vaiką gydantis gydytojas. Travoprost Sandoz galima tik lašinti į savo ar vaiko akį (-is).
Vartojimo metodas
Jei lašas nepataikė į akį, pabandykite dar kartą. Jei Jūs ar Jūsų vaikas vartojate ir kitokių akims skirtų vaistų, pvz., akių lašų ar akių tepalo, tarp Travoprost Sandoz ir kitų akims skirtų vaistų vartojimo turi praeiti mažiausiai 5 minutės.
Ką daryti Jums ar Jūsų vaikui pavartojus per didelę Travoprost Sandoz dozę? Visą vaistą išskalaukite šiltu vandeniu. Nelašinkite daugiau iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Pamiršus pavartoti Travoprost Sandoz Nenutraukite Travoprost Sandoz vartojimo prieš tai nepasitarę su Jus ar Jūsų vaiką gydančiu gydytoju, nes Jūsų ar Jūsų vaiko akispūdis bus nevaldomas ir dėl to galima prarasti regėjimą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į Jus ar Jūsų vaiką gydantį gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jei šalutinis poveikis nėra stiprus, galima ir toliau vartoti šiuos lašus. Jeigu jums dėl ko nors neramu, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nenutraukite Travoprost Sandoz vartojimo nepasitarę su savo gydytoju. Nustatytas toliau išvardytas su Travoprost Sandoz vartojimu susijęs šalutinis poveikis. Labai dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti daugiau kaip 1 žmogui iš 10). Poveikis akiai: akies paraudimas.
Dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) Poveikis akiai: rainelės (spalvotosios akies dalies) spalvos pokyčiai, akies skausmas, nemalonus pojūtis akyje, akies sausumas, akies niežėjimas, akies dirginimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) Poveikis akiai: ragenos sutrikimas, akies uždegimas, rainelės uždegimas, akies vidaus uždegimas, akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu arbe be jo, jautrumas šviesai, išskyros iš akies, akies voko uždegimas, akies voko paraudimas, patinimas aplink akį, akies voko niežėjimas, regos pablogėjimas, matomo vaizdo neryškumas, ašarojimo sustiprėjimas, junginės infekcija ar uždegimas (konjunktyvitas), nenormalus apatinio akies voko išvirtimas į išorę, akies drumstumas, voko plutelės susidarymas, blakstienų augimas, blakstienų išblukimas, akių nuovargis. Bendrasis šalutinis poveikis: alergijos simptomų sustiprėjimas, galvos skausmas, svaigulys, neritmiškas širdies plakimas, dusulys, astma, nosies užgulimas, gerklės dirginimas, odos aplink akį (‑is) patamsėjimas, odos patamsėjimas, nenormali plaukų struktūra, per stiprus plaukų augimas.
Retas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000) Poveikis akiai: blyksinčių šviesų pojūtis, akies vokų egzema, akies patinimas, ratilų matymas, akies jautrumo sumažėjimas, akies vokų liaukų uždegimas, pigmentacija akies viduje, vyzdžių padidėjimas, blakstienų struktūros pokytis. Bendrasis šalutinis poveikis: virusinė akies infekcija, blogo skonio pojūtis, nereguliarus ar suretėjęs širdies plakimas, padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis, kosulys, balso pokytis, virškinimo trakto sutrikimas ar opa, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, odos paraudimas ar niežėjimas, išbėrimas, plaukų spalvos pokytis, blakstienų netekimas, skeleto raumenų skausmas, bendrasis silpnumas.
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Poveikis akiai: užpakalinės akies uždegimas, akių įdubimas. Bendrasis šalutinis poveikis: depresija, nerimas, nesamų judesių pojūtis, spengimas ausyse, krūtinės skausmas, astmos pasunkėjimas, viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, niežėjimas, nenormalus plaukų augimas, sąnarių skausmas, skausmingas ar nevalingas šlapinimasis, padidėjęs prostatos vėžio žymens kiekis. Travoprost Sandoz vartojantiems vaikams ir paaugliams dažniausiai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra akių paraudimas ar blakstienų augimas. Abu šie šalutiniai reiškiniai vaikams ir paaugliams pasireiškė dažniau nei suaugusiesiems.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant buteliuko etiketės ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui nėra specialių laikymo sąlygų. Praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo, kad būtų apsisaugota nuo infekcijos, buteliuką reikia išmesti ir naudoti naują buteliuką. Ant dėžutės ir kiekvieno buteliuko etiketėje tam skirtoje vietoje įrašykite buteliuko atidarymo datą. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Travoprost Sandoz sudėtis
Žr. poskyrį Travoprost Sandoz sudėtyje yra benzalkonio chlorido ir polioksietilenohidrinto ricinos aliejaus 40.
Travoprost Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje Travoprost Sandoz yra skaidrus, bespalvis tirpalas, tiekiamas kartono dėžutėje, kurioje yra vienas 5 ml plastikinis buteliukas aliuminio maišelyje. Buteliuke yra 2,5 ml tirpalo.
Gamintojas Alcon-Couvreur S.A. N.V Rijksweg 14, B-2870 Puurs Belgium
arba
Alcon Cusí S.A Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona Spain
arba
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenia
arba
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Germany
arba
Aeropharm GmbH Francois-mitterrand-allee 1, 07407 Rudolstadt Germany
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius Lietuva
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“ Vytauto g. 6, Jonava Lietuva
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 Širvintų r. sav. Lietuva
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Sandoz Limited, Frimley Business Park,, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, Jungtinė Karalystė.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-08-13
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi savo laikymo sąlygomis (lyg. imp. vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, referencinį vaistą laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos), tinkamumo laiku (lyg. imp. vaisto tinkamumo laikas – 36 mėnesiai, referencinio vaisto – 30 mėnesių). |
kompensuojamojo
recepto
|